Інструкція: інформація для користувача

Фарпента 2,5 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці, 7,5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Оланзапін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фарпента і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Фарпенти
Як застосовувати Фарпенту
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фарпенту
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фарпента і для чого її застосовують

Фарпента містить діючу речовину оланзапін. Фарпента належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними,
і використовується для лікування таких станів:

Шизофренія — захворювання, що супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, хибні переконання, необґрунтована підозріливість та соціальна ізоляція. Люди, які страждають цим захворюванням, можуть також відчувати депресію, тривожність або напругу.
Епізоди помірної або тяжкої манії — стан, що характеризується симптомами збудження або ейфорії.

Фарпента показала свою ефективність у запобіганні рецидиву цих симптомів у пацієнтів із біполярним розладом, у яких маніакальний епізод після лікування оланзапіном піддався ремісії.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фарпенти

Не приймайте Фарпенту

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оланзапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом на шкірі, сверблячкою, набряком обличчя, набряком губ, задишкістю. Якщо у Вас виникло щось подібне, повідомте лікареві.
якщо Вам раніше діагностували проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищений тиск усередині ока).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фарпенти.

Застосування Фарпенти у літніх пацієнтів із деменцією не рекомендоване, оскільки це може спричинити тяжкі побічні ефекти.
Ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо обличчя та язика. Якщо це відбулося після початку прийому Фарпенти, повідомте лікареві.
Дуже рідко ліки цього типу можуть спричинити комбінацію симптомів: підвищення температури, прискорене дихання, пітливість, м’язову ригідність та сплутаність свідомості або сонливість. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Фарпенту, спостерігалося збільшення ваги тіла. Тому Ваш лікар регулярно, разом з Вами, буде контролювати Вашу вагу. За необхідності, розгляньте можливість звернення до дієтолога або участі у програмі дієти.
У пацієнтів, які приймають Фарпенту, спостерігалися підвищені рівні цукру та жирів у крові (тригліцеридів та холестерину). Тому лікар призначить аналізи крові для контролю рівнів цукру та певних жирів у крові перед початком прийому Фарпенти та потім регулярно під час лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви або хтось із членів Вашої сім’ї маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.

Якщо Ви маєте одну з наступних хвороб, повідомте про це лікареві якнайшвидше:

Інсульт або «міні»-інсульт (транзиторні симптоми інсульту)
Хвороба Паркінсона
Проблеми з простатою
Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
Хвороби печінки або нирок
Хвороби крові
Хвороби серця
Цукровий діабет
Епілептичні напади
Якщо Ви знаєте, що можете втратити надмірну кількість солі через тяжкий та тривалий біль у шлунку або блювоту (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків (таблетки для сечовиділення)

Якщо Ви маєте деменцію, Ви або той, хто про Вас турбується, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас коли-небудь був інсульт або транзиторна ішемічна атака.
Як профілактичну заходу, якщо Вам більше 65 років, регулярно проходьте перевірку артеріального тиску у лікаря.
Діти та підлітки
Фарпента не призначена для пацієнтів молодше 18 років.
Інші ліки та Фарпента
Під час лікування Фарпентою приймайте інші ліки лише після узгодження з лікарем. Ви можете відчувати сонливість, якщо Фарпента приймається разом з антидепресантами або ліками, які призначаються при тривожних розладах або для допомоги у засипанні (транквілізатори).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки від хвороби Паркінсона.
карбамазепін (протисудорожний та стабілізатор настрою), флуоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик) — оскільки може знадобитися зміна дози Фарпенти.

Фарпента та алкоголі
Не вживайте жодного виду алкоголю під час лікування Фарпентою, оскільки одночасне вживання алкоголю може спричинити сонливість.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Фарпенти можуть потрапляти до грудного молока.
У новонароджених матерів, які приймали Фарпенту в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність та/або слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої дитини виник один із цих симптомів, можливо, знадобиться звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При прийомі Фарпенти існує ризик виникнення сонливості. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Повідомте лікареві.
Фарпента містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фарпента

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Фарпента вам потрібно приймати та як довго слід продовжувати їх застосування. Доза Фарпента становить від 5 мг до 20 мг на добу. Якщо ваші симптоми знову з’являться, обов’язково повідомте про це лікареві, але не припиняйте прийом Фарпента, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Таблетки Фарпента слід приймати один раз на добу, дотримуючись рекомендацій лікаря. Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Чи приймати їх до їжі чи після їжі — не має значення. Таблетки Фарпента з відшаровуваним покриттям призначено для перорального застосування. Проковтніть таблетки Фарпента цілими, запиваючи водою.
Якщо ви прийняли Фарпента більше, ніж потрібно
У пацієнтів, які прийняли більше Фарпента, ніж слід, спостерігали такі симптоми: прискорення серцевого ритму, збудження/агресивність, порушення мовлення, незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості. Інші можливі симптоми: гостра сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності, сонливості або сонного стану, уповільнення частоти дихання, послаблення кашльового рефлексу, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів. Покажіть лікарю упаковку ваших таблеток.
Якщо ви забули прийняти Фарпента
Прийміть таблетки одразу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в один день.
Якщо ви припините лікування Фарпента
Не припиняйте прийом таблеток одразу після того, як почуєте себе краще. Важливо продовжувати лікування Фарпента протягом усього періоду, який вважає необхідним ваш лікар.
Якщо ви раптово припините прийом Фарпента, можуть з’явитися такі симптоми, як пітливість, порушення сну, тремтіння, тривожність, нудота або блювота. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть:

незвичайні рухи (поширений побічний ефект, який може виникати у до 1 із 10 осіб), переважно обличчя або язика;
утворення тромбів у венах (непоширений побічний ефект, який може виникати у до 1 із 100 осіб), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити в судини та дістатися до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою;
поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності та оніміння або сонливості (частота цього побічного ефекту не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб) включають: збільшення ваги; сонливість; та підвищення рівня пролактину в крові. На початкових етапах лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або передозію (з уповільненням серцевого ритму), особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення. Ці ефекти зазвичай зникають самі по собі, але якщо цього не відбувається, повідомте лікаря.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб) включають зміни рівнів певних клітин крові, циркулюючих жирів та тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів на початкових етапах лікування; підвищення рівня цукру в крові та сечі; підвищення рівня сечової кислоти та креатинфосфокінази в крові; відчуття підвищеного апетиту; запаморочення; непокій; тремтіння; незвичайні рухи (дискінезії); запори; сухість у роті; висип; втрата сили; надзвичайна втаманість; затримка води, що призводить до набряку рук, щиколоток або стоп; лихоманку; біль у суглобах та сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків та жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб) включають: гіперчутливість (наприклад, набряк рота та горла, свербіж, висип); цукровий діабет або погіршення діабету, іноді пов’язане з кетоацидозом (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або комою; напади епілепсії, зазвичай пов’язані з анамнезом епілептичних нападів; м’язову ригідність або спазми (включаючи рухи очей); синдром непокоячих ніг; проблеми з мовою; уповільнення серцевого ритму; світлочутливість; носові кровотечі; набряк живота; втрата пам’яті або забудькуватість; утрата міхурової контрольованості; неможливість сечовипускання; випадіння волосся; відсутність або зниження менструальних циклів; та зміни в молочних залозах у чоловіків та жінок, такі як аномальний ріст або аномальне виділення молока.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів) включають: зниження температури тіла; зміни серцевого ритму; раптову незрозумілу смерть; запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, лихоманку та нездужання; захворювання печінки, що проявляється жовтяницею шкіри та білих частин очей; захворювання м’язів, що проявляється болючістю та незрозумілими болями; та тривалу і/або болючу ерекцію.
Дуже рідкісні побічні ефекти включають серйозні алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Синдром DRESS спочатку характеризується симптомами, подібними до грипу, такими як висип на обличчі, який потім поширюється, підвищена температура, збільшені лімфатичні вузли, підвищений рівень печінкових ферментів у крові та збільшення певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія).
Під час лікування оланзапіном у літніх пацієнтів із деменцією можуть виникати інсульт, пневмонія, утрата міхурової контрольованості, падіння, надзвичайна втаманість, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри, порушення ходьби. У цій особливій групі пацієнтів були зареєстровані випадки летального результату.
У пацієнтів із хворобою Паркінсона препарат Фарпента може призводити до погіршення симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фарпента

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «Термін придатності», на упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Зверніться до аптекаря за порадою щодо правильного утилізування лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фарпента:

Діюча речовина — оланзапін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 2,5 мг містить 2,5 мг діючої речовини. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 5 мг містить 5 мг діючої речовини. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 7,5 мг містить 7,5 мг діючої речовини. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 10 мг містить 10 мг діючої речовини. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 15 мг містить 15 мг діючої речовини. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Фарпента 20 мг містить 20 мг діючої речовини.
Допоміжні речовини: (ядро таблетки) лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, (оболонка
таблетки) гіпромелоза, полідекстроза, гліцерол триацетат, макрогол 8000, діоксид титану (E171).
Крім того, таблетки 15 мг містять індигокармін (E132), а таблетки 20 мг містять червоний оксид заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Фарпента та вміст упаковки
Фарпента 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі, вкриті плівковою оболонкою, білі,
двовипуклі таблетки діаметром приблизно 6 мм, з гравіюванням «OL 2,5» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі, вкриті плівковою оболонкою, білі,
двовипуклі таблетки діаметром приблизно 6 мм, з гравіюванням «OL 5» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 7,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі, вкриті плівковою оболонкою, білі,
двовипуклі таблетки діаметром приблизно 7 мм, з гравіюванням «OL 7,5» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі, вкриті плівковою оболонкою, білі,
двовипуклі таблетки діаметром приблизно 8 мм, з гравіюванням «OL 10» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це овальні, вкриті плівковою оболонкою, блакитні,
двовипуклі таблетки завдовжки приблизно 13 мм і шириною 7,5 мм, з гравіюванням «OL 15» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це овальні, вкриті плівковою оболонкою, рожеві,
двовипуклі таблетки завдовжки приблизно 14 мм і шириною приблизно 8 мм, з гравіюванням «OL 20» з одного боку та гладкі з іншого.
Фарпента 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Фарпента 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Фарпента 7,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Фарпента 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28, 30 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Фарпента 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Фарпента 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг:
Double-E Pharma, 17 Corrig Road, Sandyford, Dublino 18, Ірландія.
Виробник:
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Сполучене Королівство
Цей листок-інструкція був схвалений останній раз у {MM/РРРР}.

Вкладиш: інформація для користувача

Фарпента 5 мг таблетки ородисперсні, 10 мг таблетки ородисперсні, 15 мг таблетки ородисперсні, 20 мг таблетки ородисперсні

Оланзапін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Фарпента і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Фарпенту
Як приймати Фарпенту
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фарпенту
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фарпента і для чого призначений цей засіб

Фарпента містить діючу речовину оланзапін. Фарпента належить до групи лікарських засобів, які називаються атипічними антипсихотиками,
і застосовується для лікування таких станів:

Шизофренія — захворювання, що супроводжується симптомами на кшталт почування, бачення або відчуття чогось, що не існує, хибних переконань, необґрунтованої підозріливості та усамітнення. Люди, які страждають цим захворюванням, також можуть відчувати депресію, тривожність або напруження.
Епізоди манії від помірних до тяжких — стан, що характеризується симптомами збудження або ейфорії.

Фарпента продемонструвала свою ефективність у запобіганні рецидиву цих симптомів у пацієнтів із біполярним розладом, у яких маніакальний епізод попередньо піддавався лікуванню оланзапіном.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фарпенти

Не приймайте Фарпенту

якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до оланзапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом, свербіжом, набряком обличчя, набряком губ, задихою. Якщо у Вас виникло щось подібне, повідомте про це лікаря.
якщо Вам раніше діагностували проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Фарпенти.

Використання Фарпенти у літніх пацієнтів із деменцією не рекомендоване, оскільки може спричинити серйозні побічні ефекти.
Ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо обличчя та язика. Якщо це відбувається після початку прийому Фарпенти, повідомте лікаря.
Дуже рідко ліки цього типу можуть спричинити стан, що характеризується підвищеною температурою, прискореним диханням, підвищеним потовиділенням, м’язовою ригідністю та сплутаністю свідомості або сонливістю. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Фарпенту, спостерігалося збільшення ваги тіла. Тому лікар регулярно, разом з Вами, буде контролювати Вашу вагу. За необхідності, Ви можете звернутися до дієтолога або отримати допомогу у вигляді дієтичної програми.
У пацієнтів, які приймають Фарпенту, повідомлялося про підвищений рівень цукру та жирів у крові (тригліцеридів та холестерину). Тому лікар візьме аналізи крові, щоб перевірити рівень цукру та певних жирів у Вашій крові перед початком прийому Фарпенти та потім регулярно під час лікування.
Повідомте лікаря, якщо Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.

Якщо Ви маєте якийсь із наступних захворювань, повідомте про це лікаря якомога швидше:

Інсульт або «міні»-інсульт (транзиторні симптоми інсульту)
Хвороба Паркінсона
Проблеми з простатою
Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
Захворювання печінки або нирок
Захворювання крові
Захворювання серця
Цукровий діабет
Епілептичні напади
Якщо Ви знаєте, що можете втратити надмірну кількість солі через важку та тривалу діарею та блювоту (у разі хвороби) або при застосуванні діуретиків (таблеток для сечовиділення). Якщо Ви маєте деменцію, Ви або той, хто про Вас доглядає, повинні повідомити лікаря, якщо у Вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака.

Як заходи профілактики, якщо Вам більше 65 років, регулярно проходьте перевірку
кров’яного тиску у лікаря.
Діти та підлітки
Фарпенту не застосовують пацієнтам молодше 18 років.
Інші ліки та Фарпента
Під час лікування Фарпентою приймайте інші ліки тільки після узгодження з лікарем.
Ви можете відчувати сонливість, якщо Фарпенту приймати разом з антидепресантами або ліками, які призначають при тривожності або для допомоги у засипанні (транквілізатори).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки від хвороби Паркінсона.
карбамазепін (протисудомний засіб і стабілізатор настрою), флуоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик) — оскільки може знадобитися зміна дози Фарпенти.

Фарпента та алкоголі
Не вживайте жодних алкогольних напоїв під час лікування Фарпентою, оскільки одночасний прийом алкоголю може спричинити сонливість.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей засіб під час годування груддю, оскільки невеликі кількості Фарпенти можуть потрапляти до материнського молока.
У новонароджених дітей матерей, які приймали Фарпенту у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, тривожність, дихальні проблеми та труднощі з харчуванням. Якщо у Вашої дитини виникає один із цих симптомів, можливо, знадобиться звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При прийомі Фарпенти існує ризик виникнення сонливості. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Повідомте лікареві.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Фарпенти
Фарпента містить лактозу та сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Фарпента 5 мг оро-дисперсні таблетки також містять 2,25 мг аспартаму (Е951).
Фарпента 10 мг оро-дисперсні таблетки також містять 4,5 мг аспартаму (Е951).
Фарпента 15 мг оро-дисперсні таблетки також містять 6,75 мг аспартаму (Е951).
Фарпента 20 мг оро-дисперсні таблетки також містять 9,0 мг аспартаму (Е951).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його переробляти.

3. Як застосовувати Фарпента

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Фарпента вам потрібно приймати та як довго слід продовжувати їх прийом. Доза Фарпента, яку потрібно застосовувати, варіює від 5 мг до 20 мг на добу. Якщо ваші симптоми знову з’являться, обов’язково повідомте лікарю, але не припиняйте прийом Фарпента, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Таблетки Фарпента слід приймати один раз на добу, дотримуючись інструкцій лікаря. Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в той самий час. Не має значення, чи приймаєте ви їх після їжі чи натщесерце. Таблетки Фарпента ородисперсні призначені для перорального застосування.
Таблетки Фарпента легко руйнуються, тому будьте уважні, коли берете їх у руки. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися. Покладіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо в роті, щоб її можна було легко проковтнути.
Також ви можете покласти таблетку в склянку або чашку з водою, апельсиновим соком, яблучним соком, молоком або кавою і перемішати. У поєднанні з деякими напоями суміш може змінити колір і стати трохи непрозорою. Випийте її одразу.
Якщо ви прийняли більше Фарпента, ніж потрібно
У пацієнтів, які приймали більше Фарпента, ніж слід, спостерігали такі симптоми: прискорення серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови, нехарактерні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості. Інші можливі симптоми: гостра сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності, сонливості або сонного стану, уповільнення частоти дихання, послаблення кашльового рефлексу, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених симптомів. Покажіть лікарю упаковку ваших таблеток.
Якщо ви забули прийняти Фарпента
Прийміть таблетки одразу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в один день.
Якщо ви припините лікування Фарпента
Не припиняйте прийом таблеток одразу після того, як відчуєте полегшення. Важливо продовжувати лікування Фарпента стільки часу, скільки вважатиме необхідним лікар.
Якщо ви раптово припините прийом Фарпента, можуть з’явитися такі симптоми, як пітливість, безсоння, тремтіння, тривожність, нудота або блювота. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть:

незвичайні рухи (поширений побічний ефект, який може виникати у 1 з 10 осіб) — переважно обличчя або язика;
утворення згортків крові у венах (непоширений побічний ефект, який може виникати у 1 з 100 осіб), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапляти в судини і до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою;
поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності та оніміння або сонливості (частота цього побічного ефекту не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб) включають: набір ваги; сонливість; підвищення рівня пролактину в крові. На початкових етапах лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або втрату свідомості (з уповільненням серцевого ритму), особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення. Ці ефекти зазвичай зникають самостійно, але якщо цього не відбувається, повідомте лікареві.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб) включають: зміни рівнів певних клітин крові, циркулюючих жирів, а на початкових етапах лікування — тимчасове підвищення рівнів печінкових ферментів; підвищення рівня цукру в крові та сечі; підвищення рівня сечової кислоти та креатинфосфокінази в крові; відчуття підвищеного апетиту; запаморочення; нервозність; тремор, незвичайні рухи (дискінезії); запор; сухість у роті; висип на шкірі; втрата сили; надзвичайна втома; затримка рідини, що призводить до набряку рук, щиколоток або стоп; лихоманку; болі в суглобах; порушення статевої функції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб) включають: гіперчутливість (наприклад, набряк рота та горла, свербіж, висип на шкірі); цукровий діабет або погіршення діабету, іноді пов’язане з кетоацидозом (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або комою; напади епілепсії, які зазвичай пов’язані з анамнезом епілепсії; м’язову ригідність або спазми (включаючи рухи очей); синдром «безспокійних ніг»; порушення мовлення; уповільнення серцевого ритму; світлочутливість; носові кровотечі; набряк живота; втрату пам’яті або забудькуватість; недержання сечі; неможливість сечовипускання; випадіння волосся; відсутність або зниження менструальних циклів; зміни в молочних залозах у чоловіків і жінок, такі як аномальне збільшення або незвичайне виділення молока.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 пацієнтів) включають: зниження температури тіла; порушення серцевого ритму; раптову незрозумілу смерть; запалення підшлункової залози, що спричиняє сильний біль у шлунку, лихоманку та нездужання; захворювання печінки, що проявляється жовтяницею шкіри та білков оболонок очей; захворювання м’язів, що проявляється болючістю та незрозумілими болями; тривалу і/або болючу ерекцію.
Дуже рідкісні побічні ефекти включають тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Спочатку DRESS характеризується симптомами, схожими на грип: висип на обличчі, який потім поширюється, підвищена температура, збільшення лімфатичних вузлів, підвищений рівень печінкових ферментів у крові та збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).
Під час лікування оланзапіном у літніх пацієнтів із деменцією можуть виникати інсульт, пневмонія, недержання сечі, падіння, надзвичайна втома, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри, порушення ходи. У цієї конкретної групи пацієнтів були зареєстровані випадки летального результату.
У пацієнтів із хворобою Паркінсона Фарпента може спричиняти погіршення симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фарпента

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після якої його застосування заборонено. Зберігайте продукт
у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить Фарпента:

Діючою речовиною є оланзапін.
Кожна оро-дисперсна таблетка Фарпента 5 мг містить 5 мг діючої речовини. Кожна оро-дисперсна таблетка
Фарпента 10 мг містить 10 мг діючої речовини. Кожна оро-дисперсна таблетка
Фарпента 15 мг містить 15 мг діючої речовини. Кожна оро-дисперсна таблетка Фарпента 20 мг
містить 20 мг діючої речовини.
Інші інгредієнти: Манітол, Аспартам (Е951), Магнію стеарат, Кросповідон тип B, Лактоза
моногідрат, Гідроксипропілцелюлоза, Ароматизатор лимону [ароматична композиція, мальтодекстрин, сахароза,
камедь арабська (Е414), гліцерилтриацетат (Е1518) та альфа-токоферол (Е307)].
Опис зовнішнього вигляду Фарпента та вміст упаковки
Оро-дисперсна таблетка — це технічний термін, що означає таблетку, яка розчиняється безпосередньо в
роті, щоб її можна було легко проковтнути.
Фарпента 5 мг оро-дисперсна таблетка — це кругла таблетка жовтого кольору, біконвексна, діаметром 8 мм.
Фарпента 10 мг оро-дисперсна таблетка — це кругла таблетка жовтого кольору, біконвексна, діаметром 10 мм.
Фарпента 15 мг оро-дисперсна таблетка — це кругла таблетка жовтого кольору, біконвексна, діаметром 11 мм.
Фарпента 20 мг оро-дисперсна таблетка — це кругла таблетка жовтого кольору, біконвексна, діаметром 12 мм.
Фарпента 5 мг, 10 мг та 15 мг оро-дисперсні таблетки доступні в упаковках по 28 або 30 таблеток.
Фарпента 20 мг оро-дисперсні таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на розміщення в обігу:
Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Дублін 18, Ірландія.
Виробник:
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
TEVA PHARMA S.L.U., Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza, Іспанія
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Великобританія
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Цей листок-інструкція був останній раз схвалений у {MM/РРРР}.