Фарпента

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фарпента 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Оланзапин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фарпента и для чего применяется
2. Что следует знать перед приёмом Фарпенты
3. Как принимать Фарпенту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фарпенту
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фарпента и для чего она применяется

Фарпента содержит активное вещество — оланзапин. Фарпента относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками,
и используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения — заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность и социальная изоляция. У пациентов с этим заболеванием могут также наблюдаться признаки депрессии, тревожности или напряжения.
• Умеренные и тяжелые приступы мании — состояние, характеризующееся симптомами возбуждения или эйфории.

Фарпента показала свою эффективность в профилактике повторного возникновения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальный эпизод положительно отреагировал на лечение оланзапином.

2. Что следует знать перед применением Фарпента

Не принимайте Фарпента

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к оланзапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отека лица, отека губ, затруднённого дыхания. Если у вас было нечто подобное, сообщите об этом врачу.
• если вам ранее был диагностирован заболевание глаз, такое как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Фарпента.

• Применение Фарпента у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты.
• Препараты данного типа могут вызывать непривычные движения, особенно лица и языка. Если такое произойдёт после начала приёма Фарпента, сообщите об этом врачу.
• Очень редко препараты подобного типа могут вызывать комплекс симптомов, включающий лихорадку, учащённое дыхание, повышенное потоотделение, мышечную ригидность и спутанность сознания или сонливость. В случае появления этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• У пациентов, принимающих Фарпента, отмечалось увеличение массы тела. Поэтому врач будет регулярно, совместно с вами, контролировать ваш вес. При необходимости рассмотрите возможность обращения к диетологу или участия в программе диетического питания.
• У пациентов, принимающих Фарпента, отмечались повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови. Поэтому врач назначит вам анализы крови для контроля уровня сахара и некоторых жиров в крови до начала приёма Фарпента и далее — регулярно в ходе лечения.
• Сообщите врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была в анамнезе склонность к образованию тромбов, поскольку приём подобных препаратов может быть связан с повышением риска тромбообразования.

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• Инсульт или «мини-инсульты» (транзиторные ишемические атаки)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с предстательной железой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Заболевания печени или почек
• Заболевания крови
• Заболевания сердца
• Сахарный диабет
• Судорожные припадки
• Если вы знаете, что у вас может наблюдаться чрезмерная потеря соли из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (в связи с заболеванием) или приёма диуретиков (таблеток, способствующих выделению мочи)

Если у вас деменция, вам или лицу, ухаживающему за вами, необходимо сообщить врачу, если у вас в прошлом были инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В качестве обычной меры предосторожности, если вам больше 65 лет, регулярно проходите контроль артериального давления у врача.

Дети и подростки
Фарпента не предназначен для пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Фарпента
Во время лечения Фарпента принимайте другие лекарства только после разрешения врача. Вы можете чувствовать сонливость, если Фарпента принимается одновременно с антидепрессантами или препаратами, применяемыми при тревожных состояниях или для улучшения сна (транквилизаторами).
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения болезни Паркинсона;
• карбамазепин (противоэпилептическое и стабилизирующее настроение средство), флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик) — в этом случае может потребоваться коррекция дозы Фарпента.

Фарпента и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Фарпента, поскольку одновременный приём алкоголя может усиливать сонливость.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства. Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Фарпента могут выделяться с грудным молоком.
У новорождённых от матерей, принимавших Фарпента в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка проявляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приёме Фарпента существует риск возникновения сонливости. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите об этом врачу.

Фарпента содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фарпента

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Фарпента вам следует принимать и как долго необходимо продолжать приём. Доза Фарпента варьируется от 5 мг до 20 мг в день. Если ваши симптомы возвращаются, сообщите об этом врачу, но не прекращайте приём Фарпента, если врач не сказал вам этого делать.
Таблетки Фарпента следует принимать один раз в день, следуя указаниям врача. Старайтесь принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак. Покрытые таблетки Фарпента предназначены для приёма внутрь. Проглатывайте таблетки Фарпента целиком, запивая водой.

Если вы приняли Фарпента больше, чем нужно
У пациентов, принимавших Фарпента в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдались следующие симптомы: учащение сердцебиения, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания. Другими возможными симптомами являются: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кома, сочетание таких симптомов, как лихорадка, учащённое дыхание, потливость, мышечная ригидность, сонливость или заторможенность, замедление дыхания, ослабление кашлевого рефлекса, высокое или низкое артериальное давление, нарушения сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше симптомов. Покажите врачу упаковку от таблеток.

Если вы забыли принять Фарпента
Примите таблетку, как только вспомните. Не удваивайте дозу в один день.

Если вы прекращаете лечение Фарпента
Не прекращайте приём таблеток сразу, как только почувствуете улучшение. Важно продолжать лечение Фарпента в течение всего времени, которое сочтёт необходимым ваш врач.
Если вы резко прекратите приём Фарпента, могут появиться такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота и рвота. Ваш врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

• необычные движения (часто встречающийся побочный эффект, который может возникать у до 1 из 10 человек), преимущественно лица или языка;
• тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может возникать у до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости, мышечной ригидности и онемения или сонливости (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек) включают увеличение массы тела; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. На ранних стадиях лечения некоторые люди могут испытывать головокружение или обморок (с замедлением сердцебиения), особенно при вставании из лежачего или сидячего положения. Эти эффекты обычно проходят самостоятельно, но если этого не происходит, сообщите об этом врачу.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек) включают изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров, а на ранних стадиях лечения — временные повышения ферментов печени; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; ощущение повышенного аппетита; головокружение; беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; кожную сыпь; потерю силы; крайнюю усталость; задержку воды, приводящую к отеку рук, лодыжек или стоп; лихорадку; боли в суставах и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек) включают повышенную чувствительность (например, отек рта и горла, зуд, кожную сыпь); сахарный диабет или ухудшение течения диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (наличие кетоновых тел в крови и моче) или комой; эпилептические припадки, обычно у пациентов с анамнезом эпилепсии; мышечную ригидность или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; нарушения речи; замедление сердцебиения; повышенную чувствительность к солнечному свету; носовое кровотечение; вздутие живота; потерю памяти или забывчивость; недержание мочи; невозможность мочеиспускания; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструальных циклов; а также изменения в молочных железах у мужчин и женщин, такие как аномальное увеличение или аномальная выработка молока.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) включают: снижение температуры тела; нарушения ритма сердца; внезапную необъяснимую смерть; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и общее недомогание; заболевание печени, проявляющееся желтухой кожи и белков глаз; заболевание мышц, проявляющееся болезненностью и необъяснимыми болями; а также продолжительную и/или болезненную эрекцию.
Очень редкие побочные эффекты включают тяжелые аллергические реакции, такие как реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS изначально проявляется симптомами, напоминающими грипп: сыпью на лице, которая затем распространяется, повышенной температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).
У пожилых пациентов с деменцией во время лечения оланзапином может возникать инсульт, пневмония, недержание мочи, падения, крайняя усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи, нарушения походки. В этой конкретной группе пациентов были зарегистрированы отдельные летальные случаи.
У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Фарпента может вызвать ухудшение симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фарпента

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны обзора.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последнюю дату применения.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фарпента:

• Действующее вещество — оланзапин. Каждая пленочная таблетка Фарпента 2,5 мг содержит 2,5 мг действующего вещества. Каждая пленочная таблетка Фарпента 5 мг содержит 5 мг действующего вещества. Каждая пленочная таблетка Фарпента 7,5 мг содержит 7,5 мг действующего вещества. Каждая пленочная таблетка Фарпента 10 мг содержит 10 мг действующего вещества. Каждая пленочная таблетка Фарпента 15 мг содержит 15 мг действующего вещества. Каждая пленочная таблетка Фарпента 20 мг содержит 20 мг действующего вещества.

• Вспомогательные вещества: (ядро таблетки) лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния; (пленочное покрытие таблетки) гипромеллоза, полидекстроза, глицерол триацетат, макрогол 8000, диоксид титана (Е171).

• Кроме того, таблетки 15 мг содержат индиго кармин (Е132), а таблетки 20 мг содержат красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Фарпента и содержимое упаковки
Фарпента 2,5 мг, пленочные таблетки — круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, с маркировкой «OL 2,5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 5 мг, пленочные таблетки — круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, с маркировкой «OL 5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 7,5 мг, пленочные таблетки — круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм, с маркировкой «OL 7,5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 10 мг, пленочные таблетки — круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм, с маркировкой «OL 10» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 15 мг, пленочные таблетки — овальные, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, двояковыпуклые, длиной около 13 мм и шириной 7,5 мм, с маркировкой «OL 15» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 20 мг, пленочные таблетки — овальные, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, длиной около 14 мм и шириной около 8 мм, с маркировкой «OL 20» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фарпента 2,5 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 28 или 30 пленочных таблеток.
Фарпента 5 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 28 или 30 пленочных таблеток.
Фарпента 7,5 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 60 пленочных таблеток.
Фарпента 10 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 28, 30 или 60 пленочных таблеток.
Фарпента 15 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 30 пленочных таблеток.
Фарпента 20 мг, пленочные таблетки, выпускаются в упаковках по 30 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Double-E Pharma, 17 Corrig Road, Sandyford, Дублин 18, Ирландия.

Производитель:
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Венгрия
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Великобритания

Настоящая инструкция по медицинскому применению препарата утверждена в последний раз в {ММ/ГГГГ}.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фарпента 5 мг таблетки ородиспергируемые, 10 мг таблетки ородиспергируемые, 15 мг таблетки ородиспергируемые, 20 мг таблетки ородиспергируемые

Оланзапин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Фарпента и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Фарпента
3. Как принимать Фарпента
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Фарпента
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фарпента и для чего она применяется

Фарпента содержит активное вещество оланзапин. Фарпента относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами, и используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения — заболевание, характеризующееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность и социальная изоляция. У пациентов с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессия, тревожность или напряжённость.
• Умеренные и тяжёлые маниакальные эпизоды — состояние, характеризующееся симптомами возбуждения или эйфории.

Фарпента показала свою эффективность в предотвращении повторного появления этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальный эпизод поддавался лечению оланзапином.

2. Что следует знать перед применением Фарпента

Не принимайте Фарпента

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к оланзапину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отёка лица, отёка губ, затруднённого дыхания. Если у вас возникали такие симптомы, сообщите об этом врачу;
• если вам ранее был диагностирован заболевание глаз, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фарпента.

• Применение Фарпента у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может вызывать тяжёлые побочные эффекты.
• Препараты данной группы могут вызывать непроизвольные движения, особенно лица и языка. Если такие симптомы появятся после начала приёма Фарпента, сообщите об этом врачу.
• Очень редко препараты подобного действия могут вызывать комплекс симптомов, включающий повышение температуры тела, учащённое дыхание, повышенное потоотделение, мышечную ригидность, спутанность сознания или сонливость. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• У пациентов, принимающих Фарпента, отмечалось увеличение массы тела. Поэтому врач будет регулярно, совместно с вами, контролировать ваш вес. При необходимости рассмотрите возможность обращения к диетологу или участия в программе коррекции питания.
• У пациентов, принимающих Фарпента, отмечались повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови. Врач назначит вам анализы крови для контроля уровня сахара и некоторых жиров в крови до начала приёма препарата и далее — регулярно в ходе лечения.
• Сообщите врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была в анамнезе склонность к образованию тромбов, поскольку препараты подобного типа могут способствовать тромбообразованию.

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• Инсульт или «мини-инсульт» (транзиторные ишемические атаки);
• Болезнь Паркинсона;
• Проблемы с предстательной железой;
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус);
• Заболевания печени или почек;
• Заболевания крови;
• Заболевания сердца;
• Сахарный диабет;
• Эпилептические припадки;
• Если вы знаете, что у вас может наблюдаться чрезмерная потеря солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (в связи с заболеванием) или приёма диуретиков (таблеток для выведения жидкости).
  Если у вас деменция, вам или лицу, ухаживающему за вами, необходимо сообщить врачу, если у вас ранее был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

В качестве профилактической меры, если вам больше 65 лет, регулярно проходите у врача контроль артериального давления.

Дети и подростки
Фарпента не показан пациентам младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Фарпента
Во время лечения Фарпентой принимайте другие лекарства только после разрешения врача. При одновременном приёме с антидепрессантами, препаратами для лечения тревожных состояний или снотворными (транквилизаторами) вы можете ощущать сонливость.
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения болезни Паркинсона;
• карбамазепин (противоэпилептическое и стабилизатор настроения), флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик) — поскольку может потребоваться коррекция дозы Фарпента.

Фарпента и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Фарпентой, поскольку одновременный приём алкоголя может усиливать сонливость.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Фарпента могут проникать в грудное молоко.

У новорождённых от матерей, принимавших Фарпента в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптом在玩家中, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме Фарпента возможно возникновение сонливости. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сообщите об этом врачу.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Фарпента
Фарпента содержит лактозу и сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Фарпента 5 мг таблетки ородиспергируемые также содержат 2,25 мг аспартама (Е951).
Фарпента 10 мг таблетки ородиспергируемые также содержат 4,5 мг аспартама (Е951).
Фарпента 15 мг таблетки ородиспергируемые также содержат 6,75 мг аспартама (Е951).
Фарпента 20 мг таблетки ородиспергируемые также содержат 9,0 мг аспартама (Е951).

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его перерабатывать.

3. Как принимать Фарпента

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Фарпента вы должны принимать и как долго следует продолжать приём. Доза Фарпента варьируется от 5 мг до 20 мг в сутки. Если ваши симптомы вновь появятся, сообщите об этом врачу, но не прекращайте приём Фарпента без его указания.
Таблетки Фарпента следует принимать один раз в день, следуя рекомендациям врача. Старайтесь принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак. Ородисперсируемые таблетки Фарпента предназначены для приёма внутрь.

Таблетки Фарпента легко разрушаются, поэтому будьте осторожны при обращении с ними. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут распасться. Положите таблетку в рот. Она растворится непосредственно во рту, что позволит легко проглотить её.

Вы также можете поместить таблетку в стакан или чашку, наполненные водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, и размешать. При использовании некоторых напитков смесь может изменить цвет и стать несколько мутной. Немедленно выпейте полученную смесь.

Если вы приняли Фарпента больше, чем нужно
У пациентов, которые принимали Фарпента в дозе, превышающей рекомендованную, наблюдались следующие симптомы: учащение сердцебиения, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания. Другие возможные симптомы: острое помутнение сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости, мышечной ригидности, сонливости или заторможенности, замедление дыхания, ослабление кашлевого рефлекса, высокое или низкое артериальное давление, нарушения сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов. Покажите врачу упаковку от таблеток.

Если вы забыли принять Фарпента
Примите таблетку, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу в один день.

Если вы прекратите приём Фарпента
Не прекращайте приём таблеток сразу, как только почувствуете улучшение. Важно продолжать лечение Фарпента в течение всего времени, которое определит врач.
Если вы внезапно прекратите приём Фарпента, могут появиться такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

• необычные движения (часто встречающийся побочный эффект, который может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), преимущественно лица или языка;
• тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости, мышечной ригидности и онемения или сонливости (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) включают увеличение массы тела; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. На ранних стадиях лечения некоторые пациенты могут испытывать головокружение или обморок (с замедлением сердцебиения), особенно при вставании в вертикальное положение из лежачего или сидячего положения. Эти эффекты обычно проходят самостоятельно, но если этого не происходит, сообщите об этом врачу.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) включают изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров, а на ранних стадиях лечения — временные повышения печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; ощущение повышенного аппетита; головокружение; беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; кожную сыпь; потерю силы; крайнюю усталость; задержку воды, приводящую к отёку рук, лодыжек или стоп; лихорадку; боли в суставах и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) включают:
повышенную чувствительность (например, отёк рта и горла, зуд, кожную сыпь); сахарный диабет или ухудшение течения диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (наличие кетоновых тел в крови и моче) или комой; эпилептические припадки, обычно у пациентов с анамнезом эпилепсии; мышечную ригидность или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; нарушения речи; замедление сердцебиения; повышенную чувствительность к солнечному свету; носовое кровотечение; вздутие живота; потерю памяти или забывчивость; недержание мочи; невозможность мочеиспускания; выпадение волос; отсутствие или снижение менструальных циклов; а также изменения молочных желез у мужчин и женщин, такие как аномальный рост или аномальная выработка молока.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов) включают снижение температуры тела; нарушения ритма сердца; внезапную необъяснимую смерть; воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в животе, лихорадкой и общим недомоганием; заболевание печени, проявляющееся пожелтением кожи и белков глаз; заболевание мышц, проявляющееся болезненностью и необъяснимыми болями; продолжительную и/или болезненную эрекцию.
Очень редкие побочные эффекты включают тяжёлые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS вначале характеризуется симптомами, напоминающими грипп: сыпь на лице, которая затем распространяется, повышенная температура, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличение числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).
У пожилых пациентов с деменцией при лечении оланзапином могут наблюдаться инсульт, пневмония, недержание мочи, падения, крайняя усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи, нарушения ходьбы. В этой конкретной группе пациентов были зарегистрированы отдельные летальные случаи.
У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Фарпента может вызвать ухудшение симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Фарпента

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Храните препарат
в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит Фарпента:

Действующее вещество — оланзапин.
Каждая ородиспергируемая таблетка Фарпента 5 мг содержит 5 мг действующего вещества. Каждая ородиспергируемая таблетка Фарпента 10 мг содержит 10 мг действующего вещества. Каждая ородиспергируемая таблетка Фарпента 15 мг содержит 15 мг действующего вещества. Каждая ородиспергируемая таблетка Фарпента 20 мг содержит 20 мг действующего вещества.
Другие компоненты: маннитол, аспартам (Е951), стеарат магния, кроссповидон типа В, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, мальтодекстрин, сахароза, камедь арабская (Е414), глицерил триацетат (Е1518) и альфа-токоферол (Е307)].

Описание внешнего вида Фарпента и содержимое упаковки
Ородиспергируемая таблетка — это технический термин, обозначающий таблетку, которая быстро растворяется непосредственно во рту, что позволяет легко проглотить её без приёма воды.
Ородиспергируемая таблетка Фарпента 5 мг — круглая, жёлтого цвета, двояковыпуклая, диаметром 8 мм.
Ородиспергируемая таблетка Фарпента 10 мг — круглая, жёлтого цвета, двояковыпуклая, диаметром 10 мм.
Ородиспергируемая таблетка Фарпента 15 мг — круглая, жёлтого цвета, двояковыпуклая, диаметром 11 мм.
Ородиспергируемая таблетка Фарпента 20 мг — круглая, жёлтого цвета, двояковыпуклая, диаметром 12 мм.
Ородиспергируемые таблетки Фарпента 5 мг, 10 мг и 15 мг доступны в упаковках по 28 или 30 таблеток.
Ородиспергируемые таблетки Фарпента 20 мг доступны в упаковках по 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Дублин 18, Ирландия.

Производители:
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
TEVA PHARMA S.L.U., Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Сарагоса, Испания
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Истборн, Ист-Суссекс, BN22 9AG, Великобритания
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Германия
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Настоящая инструкция была в последний раз одобрена в {ММ/ГГГГ}.