Фамвір

Інструкція: інформація для користувача

Фамвір 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фамцикловір
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Фамвір і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Фамвіру
3. Як застосовувати Фамвір
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фамвір
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фамвір і для чого його застосовують

Фамвір — це противірусний засіб. Він перешкоджає розмноженню інфекційного вірусу. Оскільки вірус починає розмножуватися відразу після початку інфекції, найкращі результати лікування досягаються, якщо ви приймаєте Фамвір одразу після появи перших симптомів.
Фамвір застосовують для лікування дорослих двох типів вірусних інфекцій:

• Герпес зостер — вірусна інфекція, спричинена вірусом вітряної віспи та герпесу зостер (той самий вірус, що викликає вітрянку). Фамвір перешкоджає поширенню вірусу в організмі, що дозволяє прискорити одужання.
• Фамвір також використовують для лікування інфекцій у ділянці навколо ока або самого ока (офтальмічний зостер).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай поширюється статевим шляхом. Спричиняє везикули, печіння або свербіж у ділянці статевих органів, які можуть бути болючими. Фамвір застосовують для лікування інфекцій, спричинених генітальним герпесом, у дорослих. У пацієнтів, які часто страждають від рецидивів генітального герпесу, Фамвір може застосовуватися з метою профілактики нових нападів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фамвіру

Не приймайте Фамвір

• Якщо Ви маєте алергію на фамцикловір, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру, що входить до складу деяких інших ліків). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас може бути алергія.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Фамвіру:

• Якщо у Вас є порушення функції нирок (або були в минулому). Лікар може вирішити призначити нижчу дозу Фамвіру.
• Якщо у Вас є будь-які порушення імунної системи.
• Якщо у Вас є захворювання печінки. Якщо якийсь із цих станів стосується Вас, зверніться до лікаря перед прийомом Фамвіру.

Діти та підлітки (віком до 18 років)
Застосування Фамвіру дітям та підліткам не рекомендовано.
Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам
Якщо Ви приймаєте Фамвір для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у Вас раніше був генітальний герпес, Вам слід продовжувати користуватися захисними засобами під час статевого контакту, використовуючи презерватив.
Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Вам не слід мати статевого контакту, якщо у Вас є висипання на статевих органах.
Інші ліки та Фамвір
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові, пов’язаного з подагрою, та для підвищення рівня в крові антибіотиків типу пеніциліну), або будь-який інший лікарський засіб, який може пошкодити нирки.

Фамвір разом із їжею та напоями
Фамвір можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Фамвір не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно. Лікар обговорить з Вами можливі ризики, пов’язані з прийомом Фамвіру під час вагітності.
Фамвір не повинен застосовуватися під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідно. Лікар обговорить з Вами можливі ризики, пов’язані з прийомом Фамвіру під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фамвір може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час прийому Фамвіру у Вас виникають будь-які з цих симптомів.
Фамвір 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, наприклад лактози, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Фамвір 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, наприклад лактози, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фамвір

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку Ви маєте, — див. нижче. Лікар призначить Вам правильну дозу.
• Щоб досягти найкращого ефекту, починайте приймати ліки якомога швидше після появи перших ознак і симптомів.
• Уникайте статевих контактів, якщо у Вас проявляються симптоми генітального герпесу — навіть якщо Ви вже розпочали лікування Фамвіром. Це пов’язано з тим, що Ви можете заразити своєго партнера.
• Якщо Ви маєте або мали захворювання нирок, лікар може вирішити призначити Вам меншу дозу Фамвіру.

Доза при герпесі зостер
Якщо Ваша імунна система функціонує нормально, рекомендована доза становить 500 мг тричі на добу протягом семи днів.
Якщо Ваш імунітет знижений, рекомендована доза становить 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі
Доза залежить від стану Вашої імунної системи та стадії інфекції.
Якщо Ваша імунна система функціонує нормально, дози такі:
При першому нападі рекомендована доза становить 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.
При лікуванні наступних нападів рекомендована доза становить 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.
Для профілактики майбутніх нападів рекомендована доза становить 250 мг двічі на добу.
Лікар повідомить Вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток.
Якщо Ваш імунітет знижений, дози такі:
Для лікування поточного нападу рекомендована доза становить 500 мг двічі на добу протягом семи днів.
Для профілактики майбутніх нападів доза становить 500 мг двічі на добу.
Лікар повідомить Вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток.

Якщо Ви прийняли більше Фамвіру, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше таблеток, ніж Вам було призначено, або якщо хтось інший випадково прийняв Ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм Вашу упаковку таблеток.
Передозування Фамвіром може негативно вплинути на нирки. У пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, при недостатньому зменшенні дози це рідко може призвести до ниркової недостатності.

Якщо Ви забули прийняти Фамвір
Якщо Ви забули прийняти дозу Фамвіру, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте прийом наступної дози за графіком. Однак не приймайте дві дози, якщо час між ними менше 1 години: у цьому випадку пропущену дозу потрібно пропустити. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти препарату Фамвір:
Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або нечастими (вони виникають у 1–100 пацієнтів із 10 000)

• Серйозна висипка пухирців на шкірі або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції на шкірі).
• Синяки без пояснення причини, червонуваті або фіолетові плями на шкірі або кровотеча з носа (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів).
• Припухлість під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя, набряк навколо ока, набряк повіки, набряк горла).
• Жовте забарвлення шкіри і/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту неможливо визначити
на підставі наявних даних):

• Фіолетові плями на шкірі, свербіж, печіння (ознаки запалення судин).
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання або ковтання. Висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або кашель, відчуття порожнечі в голові, запаморочення, порушення свідомості. Гіпотензія, з або без загального сверблячого висипу, почервоніння шкіри, набряк обличчя та горла, синюшне забарвлення губ, язика або шкіри (ознаки серйозної алергічної реакції).

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого притулку швидкої допомоги, якщо виник один із цих побічних ефектів.
Дуже поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждають більше ніж 1 із 10 людей)

• Головний біль

Поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждають до 1 із 10 людей)

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запаморочення
• Висип на шкірі
• Свербіж
• Аномальні показники функціональних тестів печінки

Нечасті побічні ефекти (цими побічними ефектами страждають до 1 із 100 людей)

• Заплутаність
• Сонливість (зазвичай у літніх людей)
• Висип на шкірі, що викликає свербіж (крупозна висипка)

Рідкісні побічні ефекти (цими побічними ефектами страждають до 1 із 1000 людей)

• Галюцинації (бачити або чути те, чого насправді немає)
• Серцебиття (ознаки нерегулярного серцебиття)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фамвір

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Фамвір
Фамвір 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Діюча речовина — фамцикловір.
• Інші складові: безводний лактоза, натрію крохмальгліколят (тип А), гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гіпромелози, титану діоксиду (Е171), Macrogol 4000 та Macrogol 6000.

Фамвір 250 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Діюча речовина — фамцикловір.
• Інші складові: безводний лактоза, натрію крохмальгліколят (тип А), гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гіпромелози, титану діоксиду (Е171), Macrogol 4000 та Macrogol 6000.

Фамвір 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Діюча речовина — фамцикловір.
• Інші складові: натрію крохмальгліколят (тип А), гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гіпромелози, титану діоксиду (Е171), Macrogol 4000 та Macrogol 6000.

Опис зовнішнього вигляду Фамвіру та вмісту упаковки
Фамвір доступний у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.
Фамвір 125 мг таблетки, вкриті оболонкою
Таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору, кругла, двоопукла, зі скругленими краями, з написом
«FV» на одній стороні та «125» — на протилежній стороні.
Фамвір 250 мг таблетки, вкриті оболонкою
Таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору, кругла, двоопукла, зі скругленими краями, з написом
«FV» на одній стороні та «250» — на протилежній стороні.
Фамвір 500 мг таблетки, вкриті оболонкою
Таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору, овальна, двоопукла, зі скругленими краями, з написом «FV
500» на одній стороні.

Власник дозволу на введення в обіг
Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Ірландія
Виробник
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Італія
Laboratori Fundació DAU
Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14
08040 Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Австрія Famvir
Кіпр Famvir
Данія Famvir
Фінляндія Famvir
Франція Oravir
Німеччина Famvir/ Famvir Zoster/Famciclovir Sandoz/Famciclovir SB
Греція Famvir
Ісландія Famvir
Ірландія Famvir
Італія Famvir/Famciclovir Sandoz
Люксембург Famvir/Famvir Zoster
Мальта Famvir
Нідерланди Famvir
Великобританія Famvir
Іспанія Famvir
Швеція Famvir
Угорщина Famvir
Цей листок-інструкція було схвалено востаннє