Famvir

Folleto informativo: información para el usuario

Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película, 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Famciclovir
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Famvir y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Famvir
3. Cómo tomar Famvir
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Famvir
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Famvir y para qué se utiliza

Famvir es un medicamento antiviral. Impide que el virus infeccioso se reproduzca. Dado que el virus se reproduce
justo al comienzo de la infección, obtendrá mejores resultados en el tratamiento si toma Famvir tan pronto
como aparezcan los primeros síntomas.
Famvir se utiliza para el tratamiento en adultos de dos tipos de infecciones virales:

• Herpes zóster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela-zóster (el mismo virus que causa la varicela). Famvir impide que el virus se propague por el cuerpo, de modo que la curación puede producirse más rápidamente.
• Famvir también se utiliza para el tratamiento de infecciones en la zona que rodea el ojo o incluso en el propio ojo (zóster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus del herpes simple de tipo 1 o 2. Se transmite normalmente por vía sexual. Provoca ampollas, escozor o picor en los genitales, que pueden ser dolorosos. Famvir se utiliza para el tratamiento de infecciones por herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Famvir con el fin de intentar prevenir nuevos episodios.

2. Qué debe saber antes de tomar Famvir

No tome Famvir

• Si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir y componente de otros medicamentos). Consulte a su médico si cree que podría ser alérgico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Famvir

• Si tiene problemas renales (o los ha tenido en el pasado). Su médico podría decidir recetarle una dosis menor de Famvir.
• Si tiene algún trastorno del sistema inmunitario.
• Si tiene problemas hepáticos. Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Famvir.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.
Prevención de la transmisión del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famvir para el tratamiento o la supresión del herpes genital, o si ha padecido herpes genital en el pasado, debe continuar manteniendo relaciones sexuales protegidas, utilizando preservativo.
Esto es importante para prevenir la transmisión de la infección a otras personas. No debe tener relaciones sexuales si presenta ampollas en la zona genital.
Otros medicamentos y Famvir
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecida (utilizada para tratar los niveles elevados de ácido úrico en sangre asociados a la gota, y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos como la penicilina), o cualquier otro medicamento que pueda dañar los riñones.

Famvir con alimentos y bebidas
Famvir puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Famvir no debe usarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados con la toma de Famvir durante el embarazo.
Famvir no debe usarse durante la lactancia a menos que sea absolutamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados con la toma de Famvir durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Famvir puede causar mareo, somnolencia o confusión. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta alguno de estos síntomas mientras toma Famvir.
Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, como por ejemplo la lactosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Famvir 250 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, como por ejemplo la lactosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Famvir

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección vírica que padezca: véase más abajo. Su médico le recetará la dosis adecuada.
• Para obtener los mejores resultados, comience a tomar el medicamento lo antes posible tras la aparición de los primeros signos y síntomas.
• Evite tener relaciones sexuales si presenta síntomas de herpes genital, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Famvir, ya que podría transmitir la infección a su pareja.
• Si padece o ha padecido problemas renales, su médico podría decidir administrarle una dosis menor de Famvir.

Dosis para el herpes zóster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es de 500 mg tres veces al día durante siete días.
Si su sistema inmunitario está debilitado, la dosis recomendada es de 500 mg tres veces al día durante diez días.

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunitario y de la fase de la infección.
Si tiene un sistema inmunitario normal, las dosis son las siguientes:
Para el primer brote, la dosis recomendada es de 250 mg tres veces al día durante cinco días.
Para el tratamiento de brotes posteriores, la dosis recomendada es de 125 mg dos veces al día durante cinco días.
Para la prevención de brotes futuros, la dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando las tabletas.

Si su sistema inmunitario está debilitado, las dosis son las siguientes:
Para el tratamiento del brote actual, la dosis recomendada es de 500 mg dos veces al día durante siete días.
Para la prevención de brotes futuros, la dosis es de 500 mg dos veces al día.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando las tabletas.

Si toma más Famvir de lo que debe
Si ha tomado más tabletas de las que se le indicó, o si otra persona ha tomado accidentalmente su medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda a un hospital. Muéstreles el envase de las tabletas.
Tomar demasiado Famvir puede afectar a los riñones. En pacientes que ya tienen problemas renales, si las dosis no se reducen adecuadamente, esto puede llevar raramente a insuficiencia renal.

Si olvida tomar una dosis de Famvir
Si olvida tomar una dosis de Famvir, tómela tan pronto como se acuerde. Después, tome la siguiente dosis según lo programado. No obstante, no tome dos dosis con un intervalo inferior a 1 hora; en tal caso, omita la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos graves de Famvir son:
La mayoría de estos efectos adversos son raros o no frecuentes (se presentan en 1-100 pacientes por cada 10.000)

• Erupción grave de ampollas en la piel o en las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, cavidad nasal o genitales (estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave de la piel).
• Moretones sin causa aparente, manchas rojizas o violáceas en la piel o hemorragias nasales (estos podrían ser signos de una disminución del número de plaquetas).
• Hinchazón bajo la superficie de la piel (por ejemplo, hinchazón del rostro, hinchazón alrededor del ojo, párpados hinchados, hinchazón de la garganta).
• Coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (signos de ictericia).

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles):

• Manchas púrpura en la piel, picor, sensación de quemazón (signos de inflamación de los vasos sanguíneos).
• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Dificultad para respirar o tragar. Erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tos, sensación de cabeza vacía, mareo, alteración del estado de conciencia. Hipotensión, con o sin picor generalizado, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara y de la garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel (signos de una reacción alérgica grave).

Contacte con un médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si presenta alguno de
estos efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes (estos efectos adversos afectan a más de 1 persona de cada 10)

• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (estos efectos adversos afectan hasta a 1 persona de cada 10)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Diarrea
• Mareo
• Erupción cutánea
• Picor
• Valores anormales en las pruebas de función hepática

Efectos adversos no frecuentes (estos efectos adversos afectan hasta a 1 persona de cada
100)

• Confusión
• Somnolencia (generalmente en personas mayores)
• Erupción cutánea que provoca picor (urticaria)

Efectos adversos raros (estos efectos adversos afectan hasta a 1 persona de cada 1000)

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no están realmente presentes)
• Palpitaciones (signos de ritmo cardíaco anormal)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Famvir

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad.. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
• Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
• No utilizar este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Famvir
Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es famciclovir.
• Los demás componentes son lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón (tipo A), hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido está compuesto por hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000 y Macrogol 6000.

Famvir 250 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es famciclovir.
• Los demás componentes son lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón (tipo A), hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido está compuesto por hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000 y Macrogol 6000.

Famvir 500 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es famciclovir.
• Los demás componentes son glicolato sódico de almidón (tipo A), hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido está compuesto por hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000 y Macrogol 6000.

Descripción del aspecto de Famvir y contenido del envase
Famvir está disponible en comprimidos recubiertos con película.
Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción
“FV” grabada en un lado y “125” en el lado opuesto.
Famvir 250 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción
“FV” grabada en un lado y “250” en el lado opuesto.
Famvir 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película de color blanco, ovalado, biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción “FV
500” grabada solo en un lado.

Titular de la autorización de comercialización
Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Irlanda

Fabricante
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Italia
Laboratori Fundació DAU
Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14
08040 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Austria Famvir
Chipre Famvir
Dinamarca Famvir
Finlandia Famvir
Francia Oravir
Alemania Famvir / Famvir Zoster / Famciclovir Sandoz / Famciclovir SB
Grecia Famvir
Islandia Famvir
Irlanda Famvir
Italia Famvir / Famciclovir Sandoz
Luxemburgo Famvir / Famvir Zoster
Malta Famvir
Países Bajos Famvir
Reino Unido Famvir
España Famvir
Suecia Famvir
Hungría Famvir

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