Фамцикловір ПЕНСА

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Фамцикловір ПЕНСА 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фамцикловір ПЕНСА та для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Фамцикловіру ПЕНСА
3. Як приймати Фамцикловір ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фамцикловір ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Фамцикловір ПЕНСА — це противірусний лікарський засіб. Він діє, блокуючи розмноження вірусів, які викликають інфекцію.
Оскільки віруси розмножуються дуже швидко на початку інфекції, ви отримаєте найбільший ефект, якщо розпочнете прийом Фамцикловіру ПЕНСА відразу після появи перших симптомів.
Фамцикловір ПЕНСА використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер (світлина), який є вірусною інфекцією, спричиненою вірусом вітряної віспи та герпесу зостер (тим самим вірусом, що викликає вітряну віспу). Фамцикловір ПЕНСА перешкоджає поширенню вірусу в організмі, сприяючи швидшому одужанню.
• Фамцикловір ПЕНСА також використовується для лікування герпесу зостер у ділянці навколо ока або самого ока (офтальмічний зостер).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай поширюється статевим шляхом. Призводить до утворення пухирців, відчуття печіння або свербіж у ділянці статевих органів, що може бути болючим. Фамцикловір ПЕНСА використовується для лікування інфекцій, спричинених генітальним герпесом, у дорослих. Пацієнти, які часто страждають від нападів генітального герпесу, можуть також приймати Фамцикловір ПЕНСА для профілактики нападів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ФАМЦИКЛОВІРУ ПЕНСА

Не приймайте Фамцикловір ПЕНСА

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамцикловіру, будь-якого з допоміжних речовин Фамцикловіру ПЕНСА, перерахованих у розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру, який входить до складу деяких інших лікарських засобів). Зверніться за порадою до лікаря, якщо вважаєте, що можете бути алергіком.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Фамцикловіру ПЕНСА:

• Якщо у вас є порушення функції нирок (або вони були в минулому). Лікар може вирішити призначити меншу дозу Фамцикловіру ПЕНСА.
• Якщо у вас є будь-які порушення імунної системи.
• Якщо у вас є порушення функції печінки. Якщо одна з цих умов стосується вас, зверніться до лікаря перед прийманням Фамцикловіру ПЕНСА.

Діти та підлітки (вік молодше 18 років)
Застосування Фамцикловіру ПЕНСА дітям та підліткам не рекомендовано.
Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам
Якщо ви приймаєте Фамцикловір ПЕНСА для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був герпес у минулому, вам слід продовжувати вживати захисні засоби під час статевих стосунків, використовуючи презерватив. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Вам не слід мати статевих стосунків, якщо у вас є генітальні везикули.
Інші лікарські засоби та Фамцикловір ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові, пов’язаного з подагрою, а також для підвищення рівнів у крові антибіотиків типу пеніциліну), або будь-який інший лікарський засіб, який може пошкодити нирки.

Фамцикловір ПЕНСА та їжа, напої
Фамцикловір ПЕНСА можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу. Фамцикловір ПЕНСА не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар обговорить з вами потенційні ризики, пов’язані з прийманням Фамцикловіру ПЕНСА під час вагітності.
Фамцикловір ПЕНСА не повинен застосовуватися під час годування груддю, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар обговорить з вами можливі ризики, пов’язані з прийманням Фамцикловіру ПЕНСА під час лактації. Може розглядатися припинення годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фамцикловір ПЕНСА може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, якщо під час приймання Фамцикловіру ПЕНСА у вас виникають будь-які з цих симптомів.
Фамцикловір ПЕНСА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку ви маєте, — див. нижче. Лікар призначить вам правильну дозу.
• Щоб отримати найкращий результат, починайте приймати ліки якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Уникайте статевих контактів, якщо у вас проявляються симптоми генітального герпесу — навіть якщо ви вже розпочали лікування Фамцикловіром ПЕНСА. Це пов’язано з тим, що ви можете передати інфекцію своєму партнеру.
• Якщо у вас є або були захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам меншу дозу Фамцикловіру ПЕНСА.
• Якщо ви проходите гемодіаліз, Фамцикловір ПЕНСА слід застосовувати відразу після діалізу.

Доза при герпесі зостер
Якщо ваша імунна система функціонує нормально, рекомендована доза становить:

• 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо ваш імунітет знижений, рекомендована доза становить:

• 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі
Доза залежить від стану вашої імунної системи та стадії інфекції. Якщо ваша імунна система функціонує нормально, дози такі:
При першому спалаху рекомендована доза становить:

• 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування наступних спалахів рекомендована доза становить:

• 125 мг (половина таблетки 250 мг) двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики майбутніх спалахів рекомендована доза становить:

• 250 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати приймати таблетки.
Якщо ваш імунітет знижений, дози такі:
Для лікування поточного спалаху рекомендована доза становить:

• 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики майбутніх спалахів доза становить:

• 500 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати приймати таблетки.
Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру ПЕНСА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку ваших таблеток.
Передозування Фамцикловіру ПЕНСА може негативно вплинути на нирки. У пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, при неадекватному зменшенні дози це рідко може призвести до ниркової недостатності.
Якщо ви забули прийняти Фамцикловір ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру ПЕНСА, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак не приймайте дві дози за інтервал менше 1 години: у такому випадку пропустіть пропущену дозу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Фамцикловіром ПЕНСА
Не припиняйте прийом Фамцикловіру ПЕНСА без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні небажані ефекти від Фамцикловіру ПЕНСА:

Більшість цих небажаних ефектів є рідкісними або нечастими (можуть виникати у 1–100 пацієнтів із кожних 10 000 пацієнтів).

• Серйозна висипка у вигляді пухирів на шкірі або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції на шкірі, див. нижче частоту).
• Синяки без поясненої причини, червонуваті або фіолетові плями на шкірі або кровотечі з носа (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів, див. нижче частоту).
  • Пухлиння під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя, навколо ока, повік, горла).
• Жовте забарвлення шкіри і/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних небажаних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Фіолетові плями на шкірі, свербіж, печіння (ознаки запалення судин).
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання або ковтання. Висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або кашель, відчуття порожнечи в голові, запаморочення, порушення свідомості. Гіпотензія, з або без загального сверблячого світу, почервоніння шкіри, набряк обличчя та горла, синюшність губ, язика або шкіри (ознаки серйозної алергічної реакції).

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо виник один із цих небажаних ефектів.
Дуже поширені небажані ефекти (відбуваються у більш ніж 1 із 10 людей):

• Головний біль

Поширені небажані ефекти (відбуваються у до 1 із 10 людей):

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запаморочення
• Висип
• Свербіж
• Відхилення від норми показників функції печінки

Нечасті небажані ефекти (відбуваються у до 1 із 100 людей):

• Заплутаність
• Сонливість (зазвичай у літніх людей)
• Свербляча висипка (крапив’янка)

Рідкісні небажані ефекти (відбуваються у до 1 із 1000 людей):

• Галюцинації (бачити або чути те, чого насправді немає)
• Серцебиття (ознаки нерегулярного серцебиття)

Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте Фамцикловір ПЕНСА, якщо помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Не використовуйте Фамцикловір ПЕНСА після дати, зазначеної на етикетці після напису «Scad.» («Закінчується»). Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня місяця. Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до свого аптекаря щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Фамцикловір ПЕНСА
Діючою речовиною є фамцикловір
Таблетки 250 мг: кожна таблетка містить 250 мг фамцикловіру
Таблетки 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: крохмаль попередньо желатинований, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна,
натрію кроскармеллоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова.
Покриття: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.
Опис зовнішнього вигляду Фамцикловір ПЕНСА та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг: білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розламною лінією з одного боку, діаметром приблизно 10,6 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг: білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розламною лінією з обох боків, розміром приблизно 18,2 x 8,6 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг та 500 мг: таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Використовуйте таблетку з меншою дозою, якщо вона доступна.
250 мг: 21 таблетка
500 мг: 21 таблетка
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351
Афіни, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
IT: Фамцикловір ПЕНСА 250 мг та 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ця інструкція була схвалена востаннє