Фамцикловир Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фамцикловир Пенса 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как и у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фамцикловира Пенса
Как принимать Фамцикловир Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фамцикловир Пенса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ФАМЦИКЛОВИР ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Фамцикловир Пенса — это противовирусный препарат. Он действует, блокируя размножение вирусов, вызывающих инфекцию.
Поскольку вирусы начинают размножаться на ранних стадиях инфекции, наибольший эффект достигается при применении Фамцикловира Пенса сразу же после появления первых симптомов.
Фамцикловир Пенса применяется для лечения двух видов вирусных инфекций у взрослых:

Опоясывающий герпес (herpes zoster) — вирусная инфекция, вызываемая вирусом ветряной оспы (varicella zoster) (тем же вирусом, который вызывает ветрянку). Фамцикловир Пенса препятствует распространению вируса в организме, что способствует более быстрому выздоровлению.
Фамцикловир Пенса также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или самого глаза (офтальмический опоясывающий герпес).
Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусная инфекция, вызываемая вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передается половым путем. Проявляется пузырьками, жжением или зудом вокруг половых органов, которые могут быть болезненными. Фамцикловир Пенса используется для лечения инфекций, вызванных генитальным герпесом, у взрослых. Пациенты, у которых часто возникают обострения генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Пенса с целью профилактики приступов.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФАМАЦИКЛОВИР ПЕНСА

Не принимайте Фамцикловир Пенса

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к фамцикловиру, любому из вспомогательных веществ Фамцикловира Пенса, перечисленных в разделе 6, или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира, входящему в состав некоторых других лекарственных средств). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас может быть аллергия.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фамцикловира Пенса:

Если у вас есть заболевания почек (или были в прошлом). Врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Фамцикловира Пенса.
Если у вас есть нарушения в работе иммунной системы.
Если у вас есть заболевания печени. Если какое-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением Фамцикловира Пенса.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Применение Фамцикловира Пенса у детей и подростков не рекомендуется.
Профилактика передачи генитального герпеса другим людям
Если вы принимаете Фамцикловир Пенса для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы должны продолжать защищённую половую жизнь, используя презерватив. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам нельзя заниматься половой жизнью, если у вас есть пузырьки на половых органах.
Другие лекарственные средства и Фамцикловир Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые продаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
Пробенецид (используется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков, таких как пенициллин), или любое другое лекарственное средство, которое может повредить почки.

Фамцикловир Пенса и пища, напитки
Фамцикловир Пенса можно принимать как во время еды, так и натощак.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Фамцикловир Пенса не должен применяться во время беременности, если только это не абсолютно необходимо. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приёмом Фамцикловира Пенса во время беременности.
Фамцикловир Пенса не должен применяться во время грудного вскармливания, если только это не абсолютно необходимо. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приёмом Фамцикловира Пенса в период грудного вскармливания. Может быть рассмотрен вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фамцикловир Пенса может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время приёма Фамцикловира Пенса у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
Фамцикловир Пенса содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ФАМЦИКЛОВИР ПЕНСА

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
Для достижения наилучшего эффекта начинайте принимать препарат как можно раньше после появления первых признаков и симптомов.
Избегайте половых контактов, если у вас проявляются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Пенса. Это связано с риском передачи инфекции вашему партнёру.
Если у вас есть или были заболевания почек, врач может назначить вам меньшую дозу Фамцикловира Пенса.
Если вы проходите гемодиализ, Фамцикловир Пенса следует вводить сразу после сеанса диализа.

Доза при опоясывающем лишае (herpes zoster)
При нормальной иммунной системе рекомендуемая доза составляет:

500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если ваш иммунитет ослаблен, рекомендуемая доза составляет:

500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе
Доза зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии инфекции. При нормальной иммунной системе дозы следующие:
При первом высыпании рекомендуемая доза:

250 мг три раза в день в течение пяти дней.

При лечении повторных высыпаний рекомендуемая доза:

125 мг (половина таблетки 250 мг) два раза в день в течение пяти дней.

При профилактике будущих высыпаний рекомендуемая доза:

250 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём таблеток.
Если ваш иммунитет ослаблен, дозы следующие:
При лечении текущего высыпания рекомендуемая доза:

500 мг два раза в день в течение семи дней.

При профилактике будущих высыпаний доза составляет:

500 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём таблеток.
Если вы приняли Фамцикловир Пенса больше, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, или если кто-то другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Приём избыточной дозы Фамцикловира Пенса может нанести вред почкам. У пациентов с уже существующими нарушениями функции почек неадекватное снижение дозы может редко привести к почечной недостаточности.
Если вы забыли принять Фамцикловир Пенса
Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Пенса, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем продолжайте приём следующих доз по графику. Однако не принимайте две дозы, если интервал между ними менее 1 часа: в этом случае пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Фамцикловиром Пенса
Не прекращайте приём Фамцикловира Пенса без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Серьёзные побочные эффекты препарата Фамцикловир Пенса:

Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (могут наблюдаться у 1–10
пациентов из 10 000 пациентов).

Сильная волдыревая сыпь на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции на коже, см. ниже частоту).
Синяки без видимой причины, красноватые или буроватые пятна на коже или кровотечения из носа (это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов, см. ниже частоту).
- Отёк под кожей (например, отёк лица, отёк вокруг глаза, отёк век, отёк горла).
Желтушная окраска кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных):

Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
Судороги или эпилептические припадки.
Затруднение дыхания или глотания. Кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или кашель, ощущение пустоты в голове, головокружение, нарушение сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или без общего зуда, покраснения кожи, отёка лица и горла, синюшности губ, языка или кожи (признаки тяжёлой аллергической реакции).

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы,
если у вас возник один из этих побочных эффектов.

Побочные эффекты очень часто встречающиеся (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль

Побочные эффекты часто встречающиеся (встречаются у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение недомогания (тошнота)
Рвота
Боли в животе
Диарея
Головокружение
Кожная сыпь
Зуд
Отклонения от нормы показателей функции печени в лабораторных анализах

Побочные эффекты нечастые (встречаются у до 1 из 100 пациентов):

Спутанность сознания
Сонливость (обычно у пожилых пациентов)
Зудящая кожная сыпь (крапивница)

Побочные эффекты редкие (встречаются у до 1 из 1 000 пациентов):

Галлюцинации (зрительные или слуховые, когда человек видит или слышит то, чего на самом деле нет)
Сердцебиение (признаки нарушения ритма сердца)

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов,
не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ФАМЦИКЛОВИР ПЕНСА

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.
Не используйте Фамцикловир Пенса, если заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Не используйте Фамцикловир Пенса после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца. Не выливайте лекарства в канализацию и не выбрасывайте в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Фамцикловир Пенса
Действующее вещество — фамцикловир
Таблетки 250 мг: каждая таблетка содержит 250 мг фамцикловира
Таблетки 500 мг: каждая таблетка содержит 500 мг фамцикловира
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: предварительно гелеобразованный крахмал, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный, стеариновая кислота.
Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Описание внешнего вида Фамцикловира Пенса и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской деления с одной стороны, диаметром около 10,6 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской деления с обеих сторон, размером около 18,2 × 8,6 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг: таблетку можно разделить на две равные части.
Используйте таблетку с меньшей дозой, если она доступна.
250 мг: 21 таблетка
500 мг: 21 таблетка
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351
Афины, Греция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
IT: Фамцикловир Пенса 250 мг и 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего одобрения настоящей инструкции по применению