Famiciclovir Pensа

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famciclovir Pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Famciclovir Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Famciclovir Pensa
3. Cómo tomar Famciclovir Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Famciclovir Pensa
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir Pensa es un medicamento antiviral. Actúa bloqueando la reproducción de los virus que causan la infección.
Dado que los virus se reproducen muy rápidamente al comienzo de una infección, obtendrá el mayor beneficio si toma Famciclovir Pensa tan pronto como aparezcan los primeros síntomas.
Famciclovir Pensa se utiliza para tratar dos tipos de infecciones virales en adultos:

• Culebrilla (herpes zóster), que es una infección viral causada por un virus denominado varicela-zóster (el mismo virus que provoca la varicela). Famciclovir Pensa impide que el virus se propague por el cuerpo, lo que permite una curación más rápida.
• Famciclovir Pensa también se utiliza para el tratamiento del herpes zóster en la zona alrededor del ojo o en el propio ojo (zóster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus del herpes simple tipo 1 o 2. Normalmente se transmite por vía sexual. Provoca ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que pueden ser dolorosas. Famciclovir Pensa se utiliza para tratar infecciones por herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Famciclovir Pensa para ayudar a prevenir los brotes.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR PENSA

No tome Famciclovir Pensa

• Si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los excipientes de Famciclovir Pensa enumerados en el apartado 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir y componente de otros medicamentos). Consulte a su médico si cree que podría ser alérgico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Famciclovir Pensa:

• Si tiene problemas renales (o los ha tenido en el pasado). Su médico puede decidir recetarle una dosis menor de Famciclovir Pensa.
• Si tiene algún trastorno del sistema inmunitario.
• Si tiene problemas hepáticos. Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Famciclovir Pensa.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Pensa en niños y adolescentes.
Prevención de la transmisión del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Pensa para tratar o suprimir el herpes genital, o si ha padecido herpes genital en el pasado, debe continuar manteniendo relaciones sexuales protegidas utilizando condón. Esto es importante para prevenir la transmisión de la infección a otras personas. No debe tener relaciones sexuales si presenta ampollas en la zona genital.
Otros medicamentos y Famciclovir Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecid (utilizado para tratar los niveles elevados de ácido úrico en sangre asociados a la gota, y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos como la penicilina), o cualquier otro medicamento que pueda dañar los riñones.

Famciclovir Pensa con alimentos y bebidas
Famciclovir Pensa puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Famciclovir Pensa no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados al uso de Famciclovir Pensa durante el embarazo.
Famciclovir Pensa no debe utilizarse durante la lactancia salvo que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados al uso de Famciclovir Pensa durante la lactancia. Podría considerarse la interrupción de la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir Pensa puede causar mareo, somnolencia o confusión. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta alguno de estos síntomas mientras toma Famciclovir Pensa.
Famciclovir Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. CÓMO TOMAR FAMCICLOVIR PENSA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección vírica que padezca: véase a continuación. Su médico le recetará la dosis adecuada.
• Para obtener los mejores resultados, comience a tomar el medicamento tan pronto como sea posible tras la aparición de los primeros signos y síntomas.
• Evite tener relaciones sexuales si presenta síntomas de herpes genital, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Famciclovir Pensa. Esto se debe a que podría transmitir la infección a su pareja.
• Si padece o ha padecido problemas renales, su médico puede decidir administrarle una dosis menor de Famciclovir Pensa.
• Si está sometido a hemodiálisis, Famciclovir Pensa debe administrarse inmediatamente después de la diálisis.

Dosis para el herpes zóster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante siete días.

Si su sistema inmunitario está debilitado, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante diez días.

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunitario y de la fase de la infección. Si tiene un sistema inmunitario normal, las dosis son las siguientes:
Para la primera erupción, la dosis recomendada es:

• 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para el tratamiento de erupciones posteriores, la dosis recomendada es:

• 125 mg (media comprimido de 250 mg) dos veces al día, durante cinco días.

Para la prevención de erupciones futuras, la dosis recomendada es:

• 250 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si su sistema inmunitario está debilitado, las dosis son las siguientes:
Para el tratamiento de la erupción actual, la dosis recomendada es:

• 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para la prevención de erupciones futuras, la dosis es:

• 500 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si toma más Famciclovir Pensa de lo que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, o si otra persona ha tomado accidentalmente su medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda a un hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos.
Tomar demasiado Famciclovir Pensa puede afectar los riñones. En pacientes que ya tienen problemas renales, si las dosis no se reducen adecuadamente, esto puede raramente provocar insuficiencia renal.
Si olvida tomar Famciclovir Pensa
Si olvida tomar una dosis de Famciclovir Pensa, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Después, tome la siguiente dosis según lo programado. Sin embargo, no tome dos dosis en un intervalo inferior a 1 hora; en ese caso, debe omitir la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Famciclovir Pensa
No interrumpa la toma de Famciclovir Pensa sin consultar antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos graves de Famciclovir Pensa son:
La mayoría de estos efectos adversos son raros o no frecuentes (pueden presentarse de 1 a 100 pacientes por cada 10.000 pacientes).

• Erupción grave con ampollas en la piel o en las membranas mucosas de labios, ojos, boca, cavidad nasal o genitales (estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave de la piel, ver más abajo la frecuencia).
• Hematomas sin causa explicada, manchas rojizas o violáceas en la piel o hemorragias nasales (estos podrían ser signos de una disminución del número de plaquetas, ver más abajo la frecuencia).
  • Hinchazón bajo la superficie de la piel (por ejemplo, hinchazón del rostro, hinchazón alrededor del ojo, hinchazón del párpado, hinchazón de la garganta).
• Coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (signos de ictericia).

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Manchas púrpura en la piel, picazón, sensación de quemazón (signos de inflamación de los vasos sanguíneos).
• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Dificultad para respirar o tragar. Erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad respiratoria o tos, sensación de cabeza vacía, mareo, alteración del estado de conciencia. Hipotensión, con o sin picazón generalizada, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara y de la garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel (signos de reacción alérgica grave).

Póngase en contacto con un médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si se produce alguno de estos efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes (estos efectos afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Diarrea
• Mareo
• Erupción cutánea
• Picazón
• Valores anómalos en las pruebas de función hepática

Efectos adversos poco frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 100 personas)

• Confusión
• Somnolencia (generalmente en ancianos)
• Erupción cutánea con picazón (urticaria)

Efectos adversos raros (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no están realmente presentes)
• Palpitaciones (signos de ritmo cardíaco anómalo)

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR FAMCICLOVIR PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
Guárdelo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice Famciclovir Pensa si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No utilice Famciclovir Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad.. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes. No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Famciclovir Pensa
El principio activo es famciclovir.
Comprimidos de 250 mg: cada comprimido contiene 250 mg de famciclovir.
Comprimidos de 500 mg: cada comprimido contiene 500 mg de famciclovir.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: almidón pregelatinizado, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina,
croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.

Descripción del aspecto de Famciclovir Pensa y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 250 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una línea de fractura en un lado y un diámetro aproximado de 10,6 mm.
Comprimidos recubiertos con película de 500 mg: comprimidos blancos, ovalados, recubiertos con película, con una línea de fractura en ambos lados y unas dimensiones aproximadas de 18,2 x 8,6 mm.
Comprimidos recubiertos con película de 250 mg y 500 mg: el comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Utilice el comprimido con la dosis más baja, si está disponible.
Envases de 250 mg: 21 comprimidos.
Envases de 500 mg: 21 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán, Italia

Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351
Atenas, Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
IT: Famciclovir Pensa 250 mg y 500 mg comprimidos recubiertos con película

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