Фамцикловір MYLAN GENERICS

Інструкція: інформація для пацієнта

Фамцикловір MYLAN GENERICS 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фамцикловір
Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову перечитати її.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фамцикловір MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Фамцикловір MYLAN GENERICS
3. Як застосовувати Фамцикловір MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фамцикловір MYLAN GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фамцикловір MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Фамцикловір MYLAN GENERICS містить активну речовину фамцикловір і є противірусним засобом.
Він перешкоджає розмноженню вірусу, що спричинив інфекцію. Оскільки вірус починає розмножуватися відразу після початку інфекції, найкращі результати лікування будуть досягнуті, якщо ви розпочнете прийом Фамцикловір MYLAN GENERICS одразу після появи перших симптомів.
Фамцикловір MYLAN GENERICS застосовують для лікування дорослих двох типів вірусних інфекцій:

• герпес зостер — вірусна інфекція, спричинена вірусом варіцельно-зостерної інфекції (тим самим вірусом, що викликає вітряну віспу). Фамцикловір MYLAN GENERICS перешкоджає поширенню вірусу в організмі, що сприяє швидшому одужанню;
• Фамцикловір MYLAN GENERICS також застосовують для лікування інфекцій у ділянці навколо ока або самого ока (офтальмічний зостер);
• генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай передається статевим шляхом. Спричиняє утворення пухирців, печіння або свербіж у ділянці статевих органів, що може супроводжуватися більем. Фамцикловір MYLAN GENERICS застосовують для лікування інфекцій, спричинених генітальним герпесом, у дорослих. Людям, які страждають від частих нападів генітального герпесу, можуть призначати Фамцикловір MYLAN GENERICS також з профілактичною метою для запобігання таким нападам.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фамцикловіру MYLAN GENERICS

Не приймайте Фамцикловір MYLAN GENERICS

• Якщо Ви маєте алергію на фамцикловір, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру, компонент деяких інших ліків). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що можете мати алергію.

Попередження та застереження
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фамцикловіру MYLAN GENERICS:

• Якщо Ви маєте захворювання нирок (або мали їх у минулому). Лікар може вирішити призначити меншу дозу Фамцикловіру MYLAN GENERICS.
• Якщо Ви маєте будь-які порушення імунної системи.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки.

Якщо якась із цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед прийомом Фамцикловіру MYLAN GENERICS.
Діти та підлітки
Фамцикловір MYLAN GENERICS не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам
Якщо Ви приймаєте Фамцикловір MYLAN GENERICS для лікування або пригнічення генітального герпесу або якщо у Вас коли-небудь був генітальний герпес, Вам слід продовжувати захищений секс із використанням презерватива. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Вам не слід мати статевих стосунків, якщо у Вас є пухирці в області статевих органів.
Інші ліки та Фамцикловір MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• радлоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові, пов’язаного з подагрою, та для підвищення рівня в крові антибіотиків типу пеніциліну).
• будь-який інший лікарський засіб, який може пошкодити нирки.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фамцикловір MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики, пов’язані з прийомом Фамцикловіру MYLAN GENERICS під час вагітності.
Фамцикловір MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися під час годування груддю, окрім випадків абсолютної необхідності, оскільки невідомо, чи проникає фамцикловір у грудне молоко. Лікар обговорить з Вами можливі ризики, пов’язані з прийомом Фамцикловіру MYLAN GENERICS під час годування груддю.
Якщо Ви дітородного віку та страждаєте від генітального герпесу, Вам слід уникати статевих стосунків, якщо симптоми присутні, навіть якщо лікування вже розпочато.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фамцикловір MYLAN GENERICS може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час прийому Фамцикловіру MYLAN GENERICS у Вас виникають будь-які з цих симптомів.
Цей лікарський засіб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фамцикловір MYLAN GENERICS

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку ви маєте, — див. нижче. Лікар призначить вам правильну дозу.
• Щоб досягти найкращих результатів, починайте приймати ліки якомога раніше після появи перших ознак і симптомів.
• Уникайте статевих контактів, якщо у вас проявляються симптоми генітального герпесу — навіть якщо ви вже розпочали лікування Фамцикловіром MYLAN GENERICS. Це пов’язано з тим, що ви можете передати інфекцію своєму партнеру.
• Якщо у вас є або були порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити вам меншу дозу Фамцикловіру MYLAN GENERICS.

Доза при герпесі зостер
Якщо ваша імунна система функціонує нормально, рекомендована доза становить:

• одну таблетку 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо ваш імунітет знижений, рекомендована доза становить:

• одну таблетку 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі
Доза залежить від стану вашої імунної системи та стадії інфекції.
Якщо ваша імунна система функціонує нормально, дози такі:
Для першого спалаху рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування наступних спалахів рекомендована доза:

• одна таблетка 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики майбутніх спалахів рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Якщо ваш імунітет знижений, дози такі:
Для лікування поточного спалаху рекомендована доза:

• одна таблетка 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики майбутніх спалахів доза становить:

• одну таблетку 500 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Спосіб застосування
Фамцикловір MYLAN GENERICS можна приймати з їжею або без неї.
Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено, або якщо хтось інший випадково прийняв
ваш лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм вашу упаковку таблеток.
Передозування Фамцикловіру MYLAN GENERICS може ушкодити нирки. У пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, при недостатньому зменшенні дози це рідко може призвести до ниркової недостатності.
Якщо ви забули прийняти Фамцикловір MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру MYLAN GENERICS, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак не приймайте дві дози за інтервал менше 1 години: у цьому випадку пропустіть дозу, яку ви забули.
Крім того, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, спричинені Фамцикловіром MYLAN GENERICS, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості.
Зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів :

• Серйозна висипка з пухирів на шкірі або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції на шкірі).
• Пухлина під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя, набряк навколо очей або повік, набряк горла).
• Синяки без пояснювальної причини, червонуваті або фіолетові плями на шкірі або кровотеча з носа (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів).
• Жовтяниця шкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота нижчевказаних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Запалення судин, що проявляється стійким червоним або пурпурним відтінком шкіри.
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання та ковтання. Висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, задишка або кашель, запаморочення, головокружіння, зміни рівня свідомості. Зниження артеріального тиску, з або без загального сверблячого, почервоніння шкіри, набряк обличчя/горла, блакитне забарвлення губ, язика або шкіри (ознаки серйозної алергічної реакції).

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10)

• Почуття нездужання (нудота).
• Блювота.
• Біль у шлунку.
• Діарея.
• Головокружіння.
• Висипання на шкірі.
• Свербіж.
• Аномальні показники функціональних тестів печінки.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100)

• Збентеження (зазвичай у літніх людей).
• Сонливість (зазвичай у літніх людей).
• Кропив’янка (покрасніння шкіри з плямами, що сверблять).

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

• Галюцинації (бачити або чути те, чого насправді немає).
• Почуття, що серце «тупає» в грудях (серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фамцикловір MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фамцикловір MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є фамцикловір.
{Таблетка 250 мг}: кожна таблетка містить 250 мг фамцикловіру.
{Таблетка 500 мг}: кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Крохмаль попередньо гелатинізований, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, силіцію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова.
Плівкове вкриття:
Гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.
Опис зовнішнього вигляду Фамцикловір MYLAN GENERICS та вміст упаковки
{Таблетки вкриті плівковим вкриттям 250 мг}: білі, круглі, двовипуклі, вкриті плівковим вкриттям, з рискою для ділення з одного боку, діаметром приблизно 10,6 мм.
{Таблетки вкриті плівковим вкриттям 500 мг}: білі, овальні, вкриті плівковим вкриттям, з рискою для ділення з обох боків, розміром приблизно 18,2 x 8,6 мм.
{Таблетки вкриті плівковим вкриттям 250 мг та 500 мг}: таблетку можна розділити на дві рівні частини. Використовуйте таблетки з меншою дозою, коли вони доступні.
Фамцикловір MYLAN GENERICS доступний в упаковках з блистерів по:
{250 мг}: 10, 15, 21, 56, 60 таблеток
{500 мг}: 10, 14, 21, 30, 56 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Виробники
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Греція
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Ірландія