Famiciclovir Mylan Generics

Folleto informativo: Información para el paciente

Famciclovir Mylan Generics 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Famciclovir
Medicamento genérico
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Famciclovir Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Famciclovir Mylan Generics
3. Cómo tomar Famciclovir Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Famciclovir Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Famciclovir Mylan Generics y para qué se utiliza

Famciclovir Mylan Generics contiene la sustancia activa famciclovir y es un medicamento antiviral.
Impide que el virus infeccioso se reproduzca. Dado que el virus comienza a reproducirse inmediatamente al inicio
de la infección, obtendrá mejores resultados en el tratamiento si toma Famciclovir Mylan Generics tan pronto como
aparezcan los primeros síntomas.
Famciclovir Mylan Generics se utiliza para el tratamiento en adultos de dos tipos de infecciones virales:

• Herpes zóster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela-zóster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Mylan Generics impide que el virus se propague por el cuerpo, de modo que la curación puede producirse más rápidamente.
• Famciclovir Mylan Generics también se utiliza para tratar infecciones en la zona que rodea el ojo o incluso en el propio ojo (zóster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus del herpes simple tipo 1 o 2. Se transmite normalmente por vía sexual. Provoca ampollas y sensación de quemazón o picor en la zona genital, que pueden ser dolorosas. Famciclovir Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de las infecciones por herpes genital en adultos. Las personas que sufren episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Famciclovir Mylan Generics para prevenir estos brotes.

2. Qué debe saber antes de tomar Famciclovir Mylan Generics

No tome Famciclovir Mylan Generics

• Si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir y componente de otros medicamentos). Consulte a su médico si cree que podría ser alérgico.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Famciclovir Mylan Generics:

• Si padece problemas renales (o los ha tenido en el pasado). Su médico podría decidir recetarle una dosis menor de Famciclovir Mylan Generics.
• Si padece algún trastorno del sistema inmunológico.
• Si padece problemas hepáticos.

Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Famciclovir Mylan Generics.
Niños y adolescentes
Famciclovir Mylan Generics no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.
Prevención de la transmisión del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Mylan Generics para el tratamiento o la supresión del herpes genital, o si ha padecido herpes genital en el pasado, debe continuar manteniendo relaciones sexuales protegidas, utilizando preservativo. Esto es importante para prevenir la transmisión de la infección a otras personas. No debe tener relaciones sexuales si presenta ampollas en la zona genital.
Otros medicamentos y Famciclovir Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• probenecid (utilizado para tratar niveles elevados en sangre de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos como la penicilina).
• cualquier otro medicamento que pueda dañar los riñones.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Famciclovir Mylan Generics no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados con la toma de Famciclovir Mylan Generics durante el embarazo.
Famciclovir Mylan Generics no debe utilizarse durante la lactancia a menos que sea estrictamente necesario, ya que no se sabe si famciclovir puede pasar a la leche materna. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados con la toma de Famciclovir Mylan Generics durante la lactancia.
Si está en edad fértil y padece herpes genital, debe evitar las relaciones sexuales si están presentes los síntomas, incluso si ya ha comenzado el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Famciclovir Mylan Generics puede causar mareo, somnolencia o confusión. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Mylan Generics.
Este medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Famciclovir Mylan Generics

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección vírica que tenga: véase a continuación. Su médico le recetará la dosis adecuada.
• Para obtener los mejores resultados, comience a tomar el medicamento lo antes posible tras la aparición de los primeros signos y síntomas.
• Evite tener relaciones sexuales si presenta síntomas de herpes genital, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Famciclovir Mylan Generics, ya que podría transmitir la infección a su pareja.
• Si tiene o ha tenido problemas renales, su médico puede decidir administrarle una dosis menor de Famciclovir Mylan Generics.

Dosis para el herpes zóster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 500 mg tres veces al día, durante siete días.

Si su sistema inmunitario está debilitado, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 500 mg tres veces al día, durante diez días.

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunitario y de la fase de la infección.
Si tiene un sistema inmunitario normal, las dosis son las siguientes:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para el tratamiento de episodios posteriores, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para la prevención de episodios futuros, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 250 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si su sistema inmunitario está debilitado, las dosis son las siguientes:
Para el tratamiento del episodio actual, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para la prevención de episodios futuros, la dosis es:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Vía de administración
Famciclovir Mylan Generics puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Famciclovir Mylan Generics de la que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, o si otra persona ha tomado accidentalmente su medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda a un hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos.
Tomar demasiado Famciclovir Mylan Generics puede afectar a los riñones. En pacientes que ya tienen problemas renales, si las dosis no se reducen adecuadamente, esto puede provocar raramente insuficiencia renal.
Si olvida tomar Famciclovir Mylan Generics
Si olvida tomar una dosis de Famciclovir Mylan Generics, tómela tan pronto como se acuerde. A continuación, tome la siguiente dosis según lo previsto. Sin embargo, no tome dos dosis en un intervalo inferior a 1 hora; en ese caso, debe omitir la dosis olvidada.
Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan. Los efectos adversos provocados por Famciclovir Mylan Generics son
generalmente de intensidad leve a moderada.
Consulte a un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si aparece alguno
de los siguientes efectos adversos graves :

• Erupción grave de ampollas en la piel o en las membranas mucosas de labios, ojos, boca, cavidad nasal o genitales (estos podrían ser signos de una reacción alérgica cutánea grave).
• Hinchazón bajo la superficie de la piel (por ejemplo, hinchazón de la cara, inflamación alrededor de los ojos o párpados, hinchazón de la garganta).
• Hematomas sin causa aparente, manchas rojizas o violáceas en la piel o sangrado nasal (estos podrían ser signos de una disminución del número de plaquetas).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos).

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (no puede estimarse con base en los
datos disponibles):

• Inflamación de los vasos sanguíneos que se manifiesta como una decoloración persistente de color rojo o púrpura en la piel.
• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Dificultad para respirar y tragar. Erupción cutánea, picor, urticaria, disnea o tos, vértigo, mareos, alteraciones del nivel de conciencia. Caída de la presión arterial, con o sin picor generalizado, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara/garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel (signos de una reacción alérgica grave).

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Cefalea.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Sensación de malestar (náuseas).
• Vómitos.
• Dolor de estómago.
• Diarrea.
• Mareos.
• Erupción cutánea.
• Picor.
• Valores anormales en las pruebas de función hepática.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Confusión (habitualmente en personas mayores).
• Somnolencia (habitualmente en personas mayores).
• Urticaria (eritema cutáneo con erupciones rojas y con picor).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no están realmente presentes).
• Sensación de palpitaciones (sensación de que el corazón late con fuerza en el pecho).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Famciclovir Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Famciclovir Mylan Generics
El principio activo es famciclovir.
{Tableta de 250 mg}: Cada tableta contiene 250 mg de famciclovir.
{Tableta de 500 mg}: Cada tableta contiene 500 mg de famciclovir.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Almidón pregelatinizado, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice
coloidal anhidra, ácido esteárico.
Recubrimiento film:
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.
Descripción del aspecto de Famciclovir Mylan Generics y contenido del envase
{Tabletas recubiertas con film de 250 mg}: Blancas, redondas, biconvexas, recubiertas con film, con
una línea de división en un lado y un diámetro de aproximadamente 10,6 mm.
{Tabletas recubiertas con film de 500 mg}: Blancas, ovaladas, recubiertas con film, con línea de división
en ambos lados y unas dimensiones de aproximadamente 18,2 x 8,6 mm.
{Tabletas recubiertas con film de 250 mg y 500 mg}: La tableta puede dividirse en dos mitades
iguales. Utilizar las tabletas con la dosis más baja, cuando estén disponibles.
Famciclovir Mylan Generics está disponible en envases blíster de:
{250 mg}: 10, 15, 21, 56, 60 tabletas
{500 mg}: 10, 14, 21, 30, 56 tabletas
Puede que no todos los envases comercializados estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Productores
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Grecia
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlanda