Фамцикловир Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Фамцикловир Майлан Дженерикс 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фамцикловир
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фамцикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс
Как принимать Фамцикловир Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фамцикловир Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фамцикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Фамцикловир Майлан Дженерикс содержит активное вещество — фамцикловир и является противовирусным лекарственным средством.
Он препятствует размножению вируса. Поскольку вирус начинает размножаться сразу после начала инфекции, наиболее эффективное действие препарата достигается при его применении сразу же после появления первых симптомов.
Фамцикловир Майлан Дженерикс применяется у взрослых для лечения двух видов вирусных инфекций:

Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы и герпеса зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Майлан Дженерикс препятствует распространению вируса в организме, что способствует более быстрому выздоровлению.
Фамцикловир Майлан Дженерикс также используется для лечения инфекций в области вокруг глаза или непосредственно глаза (глазничный зостер).
Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает пузырьки, жжение или зуд в области гениталий, которые могут быть болезненными. Фамцикловир Майлан Дженерикс применяется для лечения инфекций, вызванных генитальным герпесом, у взрослых. Людям, страдающим частыми рецидивами генитального герпеса, препарат может также назначаться для профилактики обострений.

2. Что следует знать перед приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс

Не принимайте Фамцикловир Майлан Дженерикс

Если у вас аллергия на фамцикловир, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира и компонент некоторых других лекарственных средств). Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас может быть аллергия.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс:

Если у вас есть нарушения функции почек (или были в прошлом). Врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Фамцикловира Майлан Дженерикс.
Если у вас есть нарушения иммунной системы.
Если у вас есть нарушения функции печени.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, обратитесь к врачу перед приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс.
Дети и подростки
Фамцикловир Майлан Дженерикс не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Профилактика передачи генитального герпеса другим лицам
Если вы принимаете Фамцикловир Майлан Дженерикс для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы должны продолжать заниматься защищенным сексом, используя презерватив. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у вас есть пузырьки на половых органах.
Другие лекарственные средства и Фамцикловир Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
пробенецид (используется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков, таких как пенициллин).
любые другие лекарственные средства, которые могут повредить почки.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Фамцикловир Майлан Дженерикс не должен применяться во время беременности, если только это не абсолютно необходимо. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс во время беременности.
Фамцикловир Майлан Дженерикс не должен применяться во время кормления грудью, если только это не абсолютно необходимо, поскольку неизвестно, проникает ли фамцикловир в грудное молоко. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Фамцикловира Майлан Дженерикс во время лактации.
Если вы детородного возраста и страдаете от генитального герпеса, вам следует избегать половых контактов при наличии симптомов, даже если лечение уже начато.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фамцикловир Майлан Дженерикс может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов при приеме Фамцикловира Майлан Дженерикс.
Данное лекарственное средство содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фамцикловир Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат как можно раньше после появления первых признаков и симптомов.
Избегайте половых контактов, если у вас проявляются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение препаратом Фамцикловир Майлан Дженерикс. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию своему партнёру.
Если у вас есть или ранее были заболевания почек, врач может назначить вам меньшую дозу Фамцикловира Майлан Дженерикс.

Доза при опоясывающем герпесе
Если ваша иммунная система функционирует нормально, рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если ваш иммунитет ослаблен, рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе
Доза зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии инфекции.
Если ваша иммунная система функционирует нормально, дозы следующие:
При первом приступе рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

При лечении последующих приступов рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

При профилактике будущих приступов рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 250 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго вам следует продолжать приём таблеток.
Если ваш иммунитет ослаблен, дозы следующие:
При лечении текущего приступа рекомендуемая доза составляет:

одна таблетка 500 мг два раза в день в течение семи дней.

При профилактике будущих приступов доза составляет:

одна таблетка 500 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго вам следует продолжать приём таблеток.

Способ применения
Фамцикловир Майлан Дженерикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли Фамцикловир Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Приём избыточной дозы Фамцикловира Майлан Дженерикс может нанести вред почкам. У пациентов, у которых уже есть проблемы с почками, при неадекватном снижении дозы это может редко привести к почечной недостаточности.

Если вы забыли принять Фамцикловир Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Майлан Дженерикс, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час: в этом случае пропустите забытую дозу.
Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые препаратом Фамцикловир Майлан Дженерикс, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Сильная пузырьковая сыпь на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на коже).
Отек под поверхностью кожи (например, отек лица, припухлость вокруг глаз или век, отек горла).
Синяки без объяснимой причины, красноватые или буроватые пятна на коже или кровотечение из носа (это могут быть признаки снижения числа тромбоцитов).
Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Воспаление кровеносных сосудов, проявляющееся стойким покраснением или пурпурными пятнами на коже.
Судороги или эпилептические припадки.
Затруднение дыхания и глотания. Кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка или кашель, головокружение, нарушение сознания. Падение артериального давления, сопровождающееся или не сопровождающееся генерализованным зудом, покраснением кожи, отеком лица/горла, синюшным окрашиванием губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Ощущение недомогания (тошнота).
Рвота.
Боль в животе.
Диарея.
Головокружение.
Кожная сыпь.
Зуд.
Отклонения в результатах печеночных проб.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Спутанность сознания (обычно у пожилых пациентов).
Сонливость (обычно у пожилых пациентов).
Крапивница (покраснение кожи с высыпаниями, сопровождающимися зудом).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых на самом деле нет).
Ощущение сильного сердцебиения в груди (сердцебиение).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фамцикловир Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если заметите, что упаковка повреждена или есть признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Фамцикловир Майлан Дженерикс
Действующее вещество — фамцикловир.
{Таблетки 250 мг}: Каждая таблетка содержит 250 мг фамцикловира.
{Таблетки 500 мг}: Каждая таблетка содержит 500 мг фамцикловира.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Крахмал прежелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный, кислота стеариновая.
Пленочное покрытие:
Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Описание внешнего вида Фамцикловира Майлан Дженерикс и состав упаковки
{Таблетки 250 мг, покрытые пленочной оболочкой}: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны, диаметром около 10,6 мм.
{Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой}: белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон, размером около 18,2 × 8,6 мм.
{Таблетки 250 мг и 500 мг, покрытые пленочной оболочкой}: таблетку можно разделить на две равные части. При наличии следует использовать таблетки с меньшей дозировкой.

Фамцикловир Майлан Дженерикс выпускается в блистерных упаковках по:
{250 мг}: 10, 15, 21, 56, 60 таблеток
{500 мг}: 10, 14, 21, 30, 56 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производители
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Афины, Греция
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия