Інструкція: інформація для користувача

Фізіотенс таблетки, вкриті плівковою оболонкою

0,2 міліграма, 0,3 міліграма, 0,4 міліграма
Моксонідина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фізіотенс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Фізіотенсу
Як приймати Фізіотенс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фізіотенс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фізіотенс і для чого він призначений

Фізіотенс містить лікарський засіб, який називається моксонідин. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як «антигіпертензивні».
Фізіотенс використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії) і діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знизити артеріальний тиск.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фізіотенсу

Не приймайте Фізіотенс, якщо:

Ви маєте алергію (надчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Маєте повільне серцебиття через захворювання серця, яке називається «хвороба вузла синуса» або «атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня»;
Маєте серцеву недостатність;
Маєте брадикардію (частота серцевих скорочень у спокої <50 ударів/хв).

Не приймайте Фізіотенс, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фізіотенсу.
Особлива обережність при застосуванні Фізіотенсу
Перед прийомом лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Якщо у Вас є захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І ступеня»;
Якщо у Вас тяжке захворювання коронарних артерій серця або нестабільна стенокардія (болі в серці);
Якщо у Вас є проблеми з нирками. Лікар може змінити дозування.

Перед прийомом Фізіотенсу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас (або якщо Ви не впевнені).
Застосування разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, а також рослинні препарати, оскільки Фізіотенс може впливати на механізм дії інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Фізіотенсу.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте один із таких ліків:

Інші препарати для зниження артеріального тиску. Фізіотенс може посилювати дію цих засобів;
Антидепресанти (наприклад, трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітріптилін), сумісне застосування яких слід уникати, седативні засоби, транквілізатори або засоби для сну, оскільки моноксидин може посилювати їхню дію;
Бензодіазепіни;
Бета-блокатори (див. «Якщо Ви припиняєте прийом Фізіотенсу» у розділі 3);
Фізіотенс виводиться нирками шляхом процесу, який називається «тубулярна екскреція». Інші ліки, що виводяться нирками тим самим шляхом, можуть впливати на дію Фізіотенсу.

Перед прийомом Фізіотенсу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас (або якщо Ви не впевнені).
Застосування Фізіотенсу разом з їжею та напоями

Приймати таблетки можна під час або між прийомами їжі.
Не вживайте алкоголю під час прийому Фізіотенсу, оскільки ефект алкоголю може посилюватися дією Фізіотенсу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете скоро вагітніти. Лікар порадить Вам припинити прийом Фізіотенсу та перейти на інший препарат.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Фізіотенс не показаний жінкам, які годують груддю. Лікар порадить Вам приймати інший препарат, якщо Ви хочете годувати, або попросить припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому Фізіотенсу Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, повідомте лікареві перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи механізми.
Фізіотенс містить
Фізіотенс містить лактозу (один із видів цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фізіотенс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Прийом препарату

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи повним склянком води.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час щодня. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Яка доза необхідна

Початкова доза зазвичай становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар сказав вам приймати 0,6 мг на добу, цю дозу слід розділити на два прийоми.
Максимальна одноразова добова доза — 0,4 мг.
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.
Якщо вам більше 65 років, лікар може призначити нижчу дозу.

Діти та підлітки
Фізіотенс не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Фізіотенсу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Фізіотенсу, ніж слід, негайно повідомте лікареві або
зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку препарату. Можуть виникнути такі
симптоми: головний біль, почуття сонливості (сонливість, седація), зниження артеріального тиску (гіпотензія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), запаморочення, блювота, сухість у роті, почуття втоми (астенія), слабкість та біль у шлунку (абдомінальний біль).
Також можуть виникнути тимчасова гіпертензія, тахікардія та гіперглікемія.
Якщо ви забули прийняти Фізіотенс

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше години, пропущену дозу не приймайте.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Фізіотенсом

Приймайте таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Якщо вам потрібно припинити прийом, лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо ви приймаєте кілька препаратів від високого тиску (наприклад, бета-блокатори), лікар порадить, який саме препарат припинити першим, щоб організм міг повільно адаптуватися до змін.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Припиніть прийом Фізіотенс і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите
будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, для яких може знадобитися
невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набряк). Цей ефект не є поширеним і спостерігався менш ніж у 1 із 100 осіб.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже почасті (спостерігаються у більш ніж 1 із 10 осіб)

сухість у роті

Почасті (спостерігаються у менш ніж 1 із 10 осіб)

біль у спині
головний біль
слабкість (астенія)
запаморочення, головокружіння
висип або свербіж
труднощі заснути (несправжній сон), сонливість
нудота, діарея, блювота, розлад шлунку (диспепсія)

Рідкі (спостерігаються у менш ніж 1 із 100 осіб)

біль у шиї
нервозність
втрату свідомості (синкопе)
набряки (едема)
шум або дзвін у вухах (тинітус)
надзвичайно повільне серцебиття (брадикардія)
низький кров’яний тиск, включаючи низький тиск при підйомі з положення сидячи або лежачи

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фізіотенс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Фізіотенс 0,2 мг таблетки в оболонці: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Фізіотенс 0,3 мг та 0,4 мг таблетки в оболонці: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте Фізіотенс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фізіотенс

Діючою речовиною є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг, 0,3 мг або 0,4 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон К 25, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172) та титану діоксид (Е 171).

Опис зовнішнього вигляду Фізіотенсу та вміст упаковки
Таблетки 0,2 мг — круглі, світло-рожевого кольору з маркуванням «0.2».
Таблетки 0,3 мг — круглі, світло-червоного кольору з маркуванням «0.3».
Таблетки 0,4 мг — круглі, матово-червоного кольору з маркуванням «0.4».
Фізіотенс постачається в блистерах по 28 таблеток у пачках по 28 та 98 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг Фізіотенсу є:
BGP PRODUCTS S.r.l., Віале Джорджо Ріботта, 11, 00144 Рим, Італія
Таблетки виробляє:
Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, місцевість «Maillard», 01400 Шатійон-сюр-Шаларонн, Франція