FISIOTENS

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Fisiotens tabletki powlekane

0,2 miligramów, 0,3 miligramów, 0,4 miligramów
Moxonidyna
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fisiotens i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fisiotens
3. Jak stosować Fisiotens
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fisiotens
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FISIOTENS i do czego służy

Fisiotens zawiera lek zwany moxonidyną. Należy on do grupy leków zwanych „przeciwcienieniowymi”.
Fisiotens jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i działa poprzez rozluźnianie oraz rozszerzanie naczyń krwionych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FISIOTENS

Nie przyjmuj Fisiotens, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• masz powolne tętno spowodowane problemem serca zwanym „chorobą węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia”;
• masz niewydolność serca;
• masz bradykardię (tętno spoczynkowe <50 uderzeń/min).

Nie przyjmuj Fisiotens, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fisiotens.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Fisiotens
Przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz problem serca zwany „blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia”;
• jeśli masz ciężką chorobę tętnic serca lub niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej);
• jeśli masz problemy nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Przed zażyciem Fisiotens skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub jeśli nie jesteś pewien).
Stosowanie z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz leki ziołowe, ponieważ Fisiotens może wpływać na mechanizm działania innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Fisiotens.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Fisiotens może wzmocnić działanie tych leków;
• leki przeciwdepresyjne (takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, np. imipramina lub amitryptylina), współpodawanie należy unikać, środki uspokajające, środki nasenne lub leki nasenne, ponieważ monoksydyna może wzmocnić ich działanie;
• benzodiazepiny;
• beta-blokerów (zobacz „Jeśli przerwiesz przyjmowanie Fisiotens” w punkcie 3);
• Fisiotens jest wydalany przez nerki poprzez mechanizm zwany „wydzielaniem kanalikowym”. Inne leki wydalane przez nerki tym samym mechanizmem mogą wpływać na działanie Fisiotens.

Przed zażyciem Fisiotens skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub jeśli nie jesteś pewien).
Stosowanie Fisiotens z posiłkami i napojami

• Możesz przyjmować tabletki podczas lub poza posiłkiem.
• Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Fisiotens, ponieważ działanie alkoholu może być nasilone przez Fisiotens.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania Fisiotens i przejście na inny lek.
• Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Fisiotens nie jest wskazany u kobiet karmiących piersią. Lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku, jeśli chcesz karmić, lub poprosi o przerwanie karmienia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas przyjmowania Fisiotens możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z narzędzi lub maszyn.
Fisiotens zawiera
Fisiotens zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować FISIOTENS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania leku

• Połknięte tabletki w całości z pełnym szklanką wody.
• Stosuj tabletki w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to pamiętanie o przyjmowaniu leku.

Dawka leku

• Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 0,2 mg dziennie.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 0,6 mg dziennie.
• Jeśli lekarz zalecił Ci dawkę 0,6 mg dziennie, należy ją podzielić na dwie osobne dawki.
• Maksymalna pojedyncza dawka dzienna wynosi 0,4 mg.
• Jeśli masz problemy nerek, lekarz może zalecić niższą dawkę.
• Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Dzieci i młodzież
Fisiotens nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Fisiotens

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Fisiotens, niezwłocznie poinformuj lekarza lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić: ból głowy, uczucie senności (senność, osłabienie), obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), spowolnienie akcji serca (bradykardia), zawroty głowy, wymioty, suchość w ustach, uczucie zmęczenia (zmęczenie), osłabienie i ból brzucha (ból brzucha).
Może również wystąpić tymczasowe podwyższenie ciśnienia (nadciśnienie), tachykardia i hiperglikemia.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Fisiotens

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostała już tylko około jedna godzina, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.

Przerywanie leczenia Fisiotens

• Przyjmuj tabletki tak długo, jak lekarz zaleci.
• Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku tygodni. Jeśli przyjmujesz więcej niż jeden lek na nadciśnienie (np. leki blokujące receptory beta), lekarz wskazze, który z leków należy przerwać jako pierwszy, aby organizm mógł powoli przyzwyczaić się do zmiany.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane mogą występować podczas stosowania tego leku:
Przestań przyjmować Fisiotens i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, które mogą wymagać
natychmiastowego leczenia medycznego:

• obrzęk twarzy, warg lub jamy ustnej (angioobrzęk). To działanie nie jest częste i wystąpiło u mniej niż 1 osoby na 100.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (stwierdzone u więcej niż 1 osoby na 10)

• suchość w ustach

Często (stwierdzone u mniej niż 1 osoby na 10)

• ból pleców
• ból głowy
• osłabienie (astenia)
• zawroty głowy, uczucie oszołomienia
• wysypka lub świąd
• trudności ze zasypianiem (bezsenność), senność
• nudności, biegunka, wymioty, niestrawność (dyspepsja)

Nieczoście (stwierdzone u mniej niż 1 osoby na 100)

• ból szyi
• pobudzenie nerwowe
• omdlenie (syncope)
• obrzęki (edem)
• szumy lub hałasy w uszach (tinnitus)
• nieprawidłowo wolne uderzenia serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie przy wstawaniu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać lek FISIOTENS

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Fisiotens 0,2 mg tabletki powlekane: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
• Fisiotens 0,3 mg i 0,4 mg tabletki powlekane: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
• Nie należy stosować leku Fisiotens po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu i blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fisiotens

• Substancją czynną jest moxonidyna. Każda tabletka zawiera 0,2 mg, 0,3 mg lub 0,4 mg.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon K 25, crospovidon, stearynian magnezu, hipromeloza, etyloceluloza, makrogol 6000, talk, czerwony tlenek żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Opis wyglądu Fisiotens i zawartości opakowania
Tabletki 0,2 mg są okrągłe, jasnoróżowe i mają oznaczenie „0.2”.
Tabletki 0,3 mg są okrągłe, jasnoczerwone i mają oznaczenie „0.3”.
Tabletki 0,4 mg są okrągłe, matowe, czerwone i mają oznaczenie „0.4”.
Fisiotens jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek, w kartonikach po 28 i 98 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Fisiotens jest:
BGP PRODUCTS S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma
Tabletki są produkowane przez:
Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, Lieu-dit « Maillard », 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja