Fisiotens

Folleto informativo: información para el usuario

Fisiotens comprimidos recubiertos con película

0,2 miligramos, 0,3 miligramos, 0,4 miligramos
Moxonidina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fisiotens y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fisiotens
3. Cómo tomar Fisiotens
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fisiotens
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es FISIOTENS y para qué se utiliza

Fisiotens contiene un medicamento llamado moxonidina. Este medicamento pertenece a
un grupo de fármacos denominados «antihipertensivos».
Fisiotens se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión) y actúa
relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar FISIOTENS

No tome Fisiotens si:

• es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• tiene el pulso lento debido a un problema cardíaco denominado «enfermedad del nódulo sinusal» o «bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado»;
• tiene insuficiencia cardíaca;
• tiene bradicardia (frecuencia cardíaca en reposo <50 latidos/min).

No tome Fisiotens si alguna de las condiciones anteriores se aplica a usted. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fisiotens.
Tenga especial precaución con Fisiotens
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico o farmacéutico:

• si tiene un problema cardíaco denominado «bloqueo auriculoventricular de primer grado»;
• si padece una enfermedad grave de las arterias del corazón o angina inestable (dolor en el pecho);
• si tiene problemas renales. Su médico podría necesitar ajustarle la dosis.

Antes de tomar Fisiotens, consulte a su médico o farmacéutico si alguna de
las condiciones anteriores se aplica a usted (o si no está seguro).
Uso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta
médica y productos a base de hierbas, ya que Fisiotens puede afectar al mecanismo
de acción de otros fármacos y otros medicamentos pueden influir en el mecanismo
de acción de Fisiotens.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial. Fisiotens puede aumentar el efecto de estos medicamentos;
• antidepresivos (como los antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, imipramina o amitriptilina), la coadministración debe evitarse; tranquilizantes, sedantes o hipnóticos, ya que la monoxidina puede aumentar su efecto;
• benzodiazepinas;
• betabloqueantes (ver «Si interrumpe la toma de Fisiotens» en el apartado 3);
• Fisiotens se elimina por los riñones mediante un mecanismo denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones mediante el mismo mecanismo pueden afectar a la acción de Fisiotens.

Antes de tomar Fisiotens, consulte a su médico o farmacéutico si alguna de
las condiciones anteriores se aplica a usted (o si no está seguro).
Uso de Fisiotens con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas durante o entre las comidas.
• No consuma alcohol mientras esté tomando Fisiotens, ya que los efectos del alcohol pueden potenciarse con Fisiotens.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.

• Informe a su médico si está embarazada o cree que podría estarlo próximamente. Su médico le indicará que interrumpa Fisiotens y que tome otro medicamento.
• Informe a su médico si está amamantando o si tiene previsto comenzar a hacerlo. Fisiotens no está indicado para mujeres que amamantan. Su médico le aconsejará tomar otro medicamento si desea amamantar o le pedirá que interrumpa la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia o mareo durante el tratamiento con Fisiotens. Si esto ocurre,
informe a su médico antes de conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina.
Fisiotens contiene
Fisiotens contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado una
intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar FISIOTENS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración del medicamento

• Trague las tabletas enteras con un vaso lleno de agua.
• Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlas.

Dosis recomendada

• La dosis inicial es normalmente de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentarle la dosis hasta un máximo de 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha indicado que tome 0,6 mg al día, esta dosis debe dividirse en dos tomas separadas.
• La dosis máxima única diaria es de 0,4 mg.
• Si tiene problemas renales, es posible que su médico le recomiende una dosis más baja.
• Si tiene más de 65 años, es posible que su médico le recomiende una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Fisiotens no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Si toma más Fisiotens del que debe

Si toma más Fisiotens del que debe, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden producirse: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (somnolencia, sedación), disminución de la presión arterial (hipotensión), latido cardíaco más lento (bradicardia), mareo, vómitos, sequedad de boca, sensación de cansancio (fatiga), debilidad y dolor de estómago (dolor abdominal).
También pueden presentarse hipertensión temporal, taquicardia e hiperglucemia.
Si olvida tomar Fisiotens

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Fisiotens

• Tome las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si necesita interrumpir el tratamiento, su médico le reducirá progresivamente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para la presión arterial (por ejemplo, betabloqueantes), su médico le indicará cuál debe interrumpir primero, para permitir que su organismo se adapte lentamente al cambio.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Deje de tomar Fisiotens y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, para los que podría necesitar un tratamiento médico de urgencia:

• hinchazón de la cara, los labios o la boca (angioedema). Este efecto no es frecuente y se ha observado en menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 personas)

• boca seca

Frecuentes (observados en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda
• dolor de cabeza
• debilidad (astenia)
• vértigo, mareo
• erupción cutánea o picor
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio), somnolencia
• náuseas, diarrea, vómitos, indigestión (dispepsia)

Poco frecuentes (observados en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello
• nerviosismo
• desmayo (síncope)
• hinchazón (edema)
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (tinnitus)
• latido cardíaco inusualmente lento (bradicardia)
• presión arterial baja, incluida la presión baja al ponerse de pie

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FISIOTENS

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Fisiotens 0,2 mg comprimidos recubiertos con película: no conservar a temperatura superior a 25 °C.
• Fisiotens 0,3 mg y 0,4 mg comprimidos recubiertos con película: no conservar a temperatura superior a 30 °C.
• No utilice Fisiotens después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fisiotens

• El principio activo es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,2 mg, 0,3 mg o 0,4 mg.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, povidona K 25, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Fisiotens y contenido del envase
Los comprimidos de 0,2 mg son redondos, de color rosa claro y con la inscripción "0.2".
Los comprimidos de 0,3 mg son redondos, de color rojo claro y con la inscripción "0.3".
Los comprimidos de 0,4 mg son redondos, de color rojo mate y con la inscripción "0.4".
Fisiotens se presenta en blísters con 28 comprimidos, en cajas de 28 y 98 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la Autorización de Comercialización de Fisiotens es:
BGP PRODUCTS S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma
Los comprimidos son producidos por:
Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, Lieu-dit « Maillard », 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia