Физиотенс

Инструкция: информация для пользователя

Физиотенс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

0,2 миллиграмма, 0,3 миллиграмма, 0,4 миллиграмма
Моксонидин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Храните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Физиотенс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Физиотенса
3. Как принимать Физиотенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Физиотенс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Физиотенс и для чего он применяется

Физиотенс содержит лекарственное вещество под названием моксонидин. Это лекарственное средство относится к группе препаратов, называемых «гипотензивными».
Физиотенс используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) и действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это помогает снизить артериальное давление.

2. Что следует знать перед применением Физиотенс

Не принимайте Физиотенс, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• у вас медленный сердечный ритм из-за заболевания сердца, называемого «синдромом слабости синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II или III степени»;
• у вас сердечная недостаточность;
• у вас брадикардия (частота сердечных сокращений в покое <50 уд./мин).

Не принимайте Физиотенс, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Физиотенс.

Особая осторожность при применении Физиотенс

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас имеется заболевание сердца, называемое «атриовентрикулярная блокада I степени»;
• если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий или нестабильная стенокардия (боли в сердце);
• если у вас есть проблемы с почками. Врач может потребовать скорректировать дозировку.

Перед применением Физиотенс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или если вы не уверены).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и растительные средства, поскольку Физиотенс может оказывать влияние на механизм действия других препаратов, а другие препараты могут влиять на механизм действия Физиотенс.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• другие лекарства для снижения артериального давления. Физиотенс может усиливать действие таких препаратов;
• антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин); одновременное применение следует избегать, так как моксидизин может усиливать действие транквилизаторов, седативных или снотворных средств;
• бензодиазепины;
• бета-блокаторы (см. раздел «Если вы прекратите прием Физиотенс» в параграфе 3);
• Физиотенс выводится почками посредством механизма, называемого «тубулярная экскреция». Другие препараты, выводящиеся почками тем же путем, могут оказывать влияние на действие Физиотенс.

Перед применением Физиотенс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или если вы не уверены).

Применение Физиотенс с пищей и напитками

• Принимайте таблетки во время еды или независимо от приема пищи.
• Не употребляйте алкоголь во время приема Физиотенс, поскольку действие алкоголя может усиливаться под влиянием Физиотенс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если вы беременны или думаете, что можете скоро забеременеть. Врач посоветует прекратить прием Физиотенс и назначит другой препарат.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Физиотенс не показан женщинам, кормящим грудью. Врач посоветует вам принимать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, или попросит прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При приеме Физиотенс вы можете ощущать сонливость или головокружение. В этом случае сообщите об этом врачу перед тем, как водить автомобиль или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.

Состав Физиотенс

Физиотенс содержит лактозу (один из видов сахара). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Физиотенс

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием препарата

• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды.
• Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать их принимать.

Какая доза необходима

• Начальная доза обычно составляет 0,2 мг в сутки.
• Врач может увеличить вашу дозу до 0,6 мг в сутки.
• Если врач назначил вам дозу 0,6 мг в сутки, её необходимо принимать в два приёма.
• Максимальная разовая суточная доза составляет 0,4 мг.
• При наличии заболеваний почек врач может назначить вам более низкую дозу.
• Если вам больше 65 лет, врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Физиотенс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Физиотенс в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше Физиотенса, чем следует, немедленно сообщите врачу или
обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. Возможны следующие
симптомы: головная боль, сонливость (заторможенность, седативный эффект),
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердцебиения (брадикардия),
головокружение, рвота, сухость во рту, ощущение усталости (утомляемость), слабость и
боль в животе (абдоминальная боль).
Также могут наблюдаться временная гипертензия, тахикардия и гипергликемия.
Если вы забыли принять Физиотенс

• Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось уже около часа, пропущенную таблетку принимать не следует.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Физиотенсом

• Принимайте таблетки до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
• Если необходимо прекратить приём препарата, врач постепенно снизит дозу в течение нескольких недель. Если вы принимаете несколько препаратов от высокого артериального давления (например, бета-блокаторы), врач укажет, какой из препаратов следует прекратить принимать первым, чтобы ваш организм мог постепенно адаптироваться к изменению.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении этого лекарственного средства:
Прекратите прием препарата Физиотенс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
один из следующих серьезных побочных эффектов, при которых может потребоваться
неотложная медицинская помощь:

• отек лица, губ или полости рта (ангионевротический отек). Такой эффект не является частым и наблюдался менее чем у 1 из 100 пациентов.

Другие побочные эффекты включают:
Очень частые (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту

Частые (наблюдаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• боль в спине
• головная боль
• слабость (астения)
• головокружение
• сыпь или зуд
• трудности с засыпанием (бессонница), сонливость
• тошнота, диарея, рвота, несварение желудка (диспепсия)

Нечастые (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• боль в шее
• нервозность
• обморок (синкопе)
• отеки (отек)
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• необычно медленное сердцебиение (брадикардия)
• низкое кровяное давление, включая понижение давления при вставании

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также могут быть сообщены напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Физиотенс

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
• Физиотенс 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: не хранить при температуре выше 25 °C.
• Физиотенс 0,3 мг и 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: не хранить при температуре выше 30 °C.
• Не используйте Физиотенс после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Физиотенс

• Действующее вещество — моксонидин. Каждая таблетка содержит 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон К 25, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, красный оксид железа (Е 172) и диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Физиотенс и содержимое упаковки
Таблетки 0,2 мг — круглые, бледно-розового цвета, с маркировкой «0.2».
Таблетки 0,3 мг — круглые, светло-красного цвета, с маркировкой «0.3».
Таблетки 0,4 мг — круглые, матовые, красного цвета, с маркировкой «0.4».
Физиотенс поставляется в блистерах по 28 таблеток в упаковках по 28 и 98 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения на Физиотенс:
BGP PRODUCTS S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Рим, Италия.
Производство таблеток осуществляет:
Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, Lieu-dit «Maillard», 01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция.