Іфірмакомбі
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою
- 1. Що таке Іфірмакомбі і для чого його застосовують
- 2. Що потрібно знати перед прийомом Іфірмакомбі
- 3. Як застосовувати Іфірмакомбі
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Іфірмакомбі
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою
ірбесартан/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
- Що таке Іфірмакомбі та для чого призначається
- Що потрібно знати перед початком прийому Іфірмакомбі
- Як приймати Іфірмакомбі
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Іфірмакомбі
- Інша інформація
1. Що таке Іфірмакомбі і для чого його застосовують
Іфірмакомбі — це комбінація двох діючих речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду. Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ.
Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і зв'язується зі своїми рецепторами, розташованими у кровоносних судинах, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску.
Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину ІІ з його рецепторами, що сприяє розслабленню кровоносних судин і зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які сприяють збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Обидві діючі речовини в Іфірмакомбі діють спільно, забезпечуючи зниження артеріального тиску, яке є більшим, ніж ефект окремих препаратів, застосованих самостійно.
Іфірмакомбі застосовують для лікування високого артеріального тиску, коли ірбесартан або гідрохлоротіазид окремо не змогли достатньо ефективно контролювати артеріальний тиск.
2. Що потрібно знати перед прийомом Іфірмакомбі
Не приймайте Іфірмакомбі
- Якщо у вас алергія до ірбесартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо у вас алергія до гідрохлоротіазиду або будь-яких інших лікарських засобів, що походять від сульфаніламідів
- Якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Іфірмакомбі навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або з нирками
- Якщо у вас ускладнення з сечовипусканням
- Якщо лікар встановив, що у вас тривало підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові
- Якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить альіскерен
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Іфірмакомбі, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:
- Якщо у вас надмірне блювання або діарея
- Якщо у вас порушення функції нирок або ви перенесли трансплантацію нирки
- Якщо у вас порушення роботи серця
- Якщо у вас порушення функції печінки
- Якщо у вас цукровий діабет
- Якщо у вас розвинулися низькі рівні цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо ви лікуєте діабет
- Якщо у вас системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ)
- Якщо у вас первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з надмірною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, як наслідок, до підвищення артеріального тиску)
- Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незащемний рак шкіри). Під час прийому Іфірмакомбі захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів.
- Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Іфірмакомбі у вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
- «Інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є порушення функції нирок, пов’язані з діабетом,
- альіскерен. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Іфірмакомбі». Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Іфірмакомбі не рекомендовано на початку вагітності і не повинно прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність»). Крім того, повідомте лікареві:
- якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі
- якщо у вас з’явилися симптоми, такі як надмірна спрага, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, м’язовий біль або судоми, нудота, блювання або надмірно прискорене серцебиття, що можуть свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу Іфірмакомбі)
- якщо ви помітили підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, висип), які виникають швидше, ніж зазвичай
- якщо вам потрібно провести хірургічне втручання або приймати знеболювальні засоби
- якщо у вас виникли порушення зору або біль в одному або обох очах під час прийому Іфірмакомбі. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці (глаукома), які можуть виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Іфірмакомбі. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламід
можливо, ви маєте більший ризик розвитку цих симптомів. Ви повинні припинити лікування
Іфірмакомбі та звернутися до лікаря.
Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може давати позитивний результат при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Іфірмакомбі не повинно застосовуватися дітям та підліткам (молодше 18 років).
Інші лікарські засоби та Іфірмакомбі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу Іфірмакомбі, можуть впливати на інші
лікарські засоби. Препарати, що містять літій, не повинні застосовуватися разом з Іфірмакомбі,
окрім випадків, коли це здійснюється під суворим медичним контролем.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альіскерен (див. також розділ: «Не приймайте
Іфірмакомбі» та «Застереження та обережність»).
Можуть знадобитися аналізи крові, якщо ви приймаєте:
- калієві добавки
- замінники солі, що містять калій
- калієзберігаючі діуретики або інші діуретики
- деякі проносні засоби
- ліки для лікування підагри
- добавки вітаміну D
- ліки для контролю серцебиття
- ліки для лікування діабету (пероральні препарати, такі як репаглінід, або інсулін)
- карбамазепін (ліки для лікування епілепсії). Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зниження артеріального тиску, стероїди, ліки для лікування раку, знеболювальні засоби, ліки від артриту або колестірамін та колестипол для зниження рівня холестерину в крові. Іфірмакомбі з їжею, напоями та алкоголем Іфірмакомбі можна приймати з їжею або без неї. Через гідрохлоротіазид, що входить до складу Іфірмакомбі, якщо ви вживатимете алкоголь під час лікування цим препаратом, стоячи, у вас може виникнути сильніше запаморочення, особливо при переході з сидячого положення у вертикальне. Вагітність та годування груддю Вагітність Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти); лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Іфірмакомбі до початку вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Іфірмакомбі. Іфірмакомбі не рекомендовано під час вагітності і не повинно прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності. Годування груддю Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Іфірмакомбі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати для вас інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Іфірмакомбі впливало на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак іноді можуть виникати запаморочення або слабкість під час лікування високого тиску.
Якщо це відбувається з вами, обговоріть це з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Іфірмакомбі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати Іфірмакомбі
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг
Рекомендована доза Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг — одна таблетка на добу. Вам призначають Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг у тому разі, якщо попереднє лікування недостатньо знизило ваш тиск. Лікар порадить вам, як перейти з попередньої терапії на лікування Іфірмакомбі.
Якщо ця доза не допомагає достатньо знизити артеріальний тиск, лікар може призначити вам Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг.
Дозування Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг
Рекомендована доза Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг — одна таблетка на добу.
Вам призначають Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг у тому разі, якщо попереднє лікування недостатньо знизило ваш тиск. Лікар порадить вам, як перейти з попередньої терапії на лікування Іфірмакомбі.
Якщо ця доза не допомагає достатньо знизити артеріальний тиск, лікар може призначити вам Іфірмакомбі 300 мг/25 мг.
Дозування Іфірмакомбі 300 мг/25 мг
Рекомендована доза Іфірмакомбі 300 мг/25 мг — одна таблетка на добу. Цю дозу не можна збільшувати.
Вам призначають Іфірмакомбі 300 мг/25 мг у тому разі, якщо попереднє лікування недостатньо знизило ваш тиск. Лікар порадить вам, як перейти з попередньої терапії на лікування Іфірмакомбі.
Якщо ця доза не допомагає достатньо знизити артеріальний тиск, лікар призначить вам додаткове лікування.
Спосіб застосування
Іфірмакомбі призначений для перорального застосування. Проковтніть таблетки, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати Іфірмакомбі з їжею або натще. Слід намагатися приймати лікарський засіб щодня о той самий час. Важливо продовжувати лікування, якщо тільки лікар не порадив інакше.
Максимальний знижувальний ефект на тиск досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.
Якщо ви прийняли більше Іфірмакомбі, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Діти не повинні приймати Іфірмакомбі
Іфірмакомбі не слід застосовувати дітям віком до 18 років. Якщо дитина проковтнула таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Іфірмакомбі
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, просто продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати втручання лікаря.
У пацієнтів, які отримують ірбесартан, рідко повідомлялося про алергічні реакції на шкірі (висипання, кропив’янку), а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених вище симптомів або у вас утруднене дихання, припиніть прийом Іфірмакомбі та негайно зверніться до лікаря.
Частота нижче перелічених побічних ефектів визначається за такою умовністю:
Поширений: може виникати у до 1 пацієнта з 10
Непоширений: може виникати у до 1 пацієнта з 100
Дуже рідкий: може виникати у до 1 пацієнта з 10000
Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували Іфірмакомбі:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
- нудота / блювота
- порушення сечовиділення
- втому
- запаморочення (також при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне)
- аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, що вказує на функцію м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищення рівня речовин, що вказують на функцію нирок (азотемія, креатинін).
Повідомте лікареві, якщо будь-які з цих побічних ефектів завдають вам незручностей.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
- діарея
- гіпотензія
- слабкість
- прискорене серцебиття
- приливи
- набряки
- сексуальні дисфункції (проблеми під час статевого життя)
- аналізи крові можуть показати зниження рівня калію та натрію в крові.
Повідомте лікареві, якщо будь-які з цих побічних ефектів завдають вам незручностей.
Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу на ринок ірбесартану та гідрохлоротіазиду
Після виходу Іфірмакомбі на ринок були зареєстровані деякі побічні ефекти. Побічні ефекти з невідомою частотою:
- головний біль
- шум у вухах
- кашель
- порушення смаку
- нудота
- болі в суглобах і м’язах
- порушення функції печінки та нирок
- підвищений рівень калію в крові
- алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, місцевий набряк обличчя, губ, рота, язика або горла
- також були зареєстровані непоширені випадки жовтяниці (жовтіння шкіри та/або білка очей).
Як і для будь-якого поєднання двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом.
Побічні ефекти, пов’язані лише з ірбесартаном
Окрім вищезазначених побічних ефектів, повідомлялося також про біль у грудях, тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія — симптоми можуть включати втому, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість) та зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові) і низький рівень цукру в крові.
Побічні ефекти, пов’язані лише з гідрохлоротіазидом
Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри), втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми в шлунку, запор; жовтяниця (жовтіння шкіри та/або білка очей); запалення підшлункової залози, що характеризується сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою; порушення сну; депресія; розмите зору; зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому); відсутність білих кров’яних тілець, що може призводити до частих інфекцій, гарячки; зниження кількості тромбоцитів (компонент, необхідний для згортання крові), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), що характеризується втому, головним болем, задишкою під час фізичного навантаження, запамороченням та блідістю; порушення функції нирок; проблеми з легенями, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонця; запалення судин; шкірний стан, що характеризується шелушінням шкіри по всьому тілу; системний червоний вовчак, що виявляється висипанням, яке може з’являтися на обличчі, шиї та волосистій частині голови; алергічні реакції; слабкість та м’язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження артеріального тиску після зміни положення тіла; набряк слинних залоз; підвищений рівень цукру в крові; цукор у сечі, підвищення певних видів жирів у крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може спричинити подагру.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10000)
Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).
Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при вищих дозах цієї речовини.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Іфірмакомбі
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Іфірмакомбі після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні та блистері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Іфірмакомбі
- Діючі речовини: ірбесартан і гідрохлоротіазид. Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг: Кожна плівково вкрита таблетка містить 150 мг ірбесартану (у вигляді гідрохлориду ірбесартану) і 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг: Кожна плівково вкрита таблетка містить 300 мг ірбесартану (у вигляді гідрохлориду ірбесартану) і 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Іфірмакомбі 300 мг/25 мг: Кожна плівково вкрита таблетка містить 300 мг ірбесартану (у вигляді гідрохлориду ірбесартану) і 25 мг гідрохлоротіазиду.
- Допоміжні речовини: Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг: манітол, гідроксипропілцелюлоза, слабко заміщена гідроксипропілцелюлоза, натрію гліколят крохмалю, тальк, макрогол 6000, гідрогенізована олія касторового дерева у ядрі таблетки та полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) у плівковому покритті таблетки. Див. розділ 2 «Іфірмакомбі містить натрій». Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг: манітол, гідроксипропілцелюлоза, слабко заміщена гідроксипропілцелюлоза, натрію гліколят крохмалю, тальк, макрогол 6000, гідрогенізована олія касторового дерева у ядрі таблетки та полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171) у плівковому покритті таблетки. Див. розділ 2 «Іфірмакомбі містить натрій». Іфірмакомбі 300 мг/25 мг: манітол, гідроксипропілцелюлоза, слабко заміщена гідроксипропілцелюлоза, натрію гліколят крохмалю, тальк, макрогол 6000, гідрогенізована олія касторового дерева у ядрі таблетки та полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) у плівковому покритті таблетки. Див. розділ 2 «Іфірмакомбі містить натрій». Опис зовнішнього вигляду Іфірмакомбі та вміст упаковки Іфірмакомбі 150 мг/12,5 мг Плівково вкриті таблетки світло-рожевого кольору, двоопуклі, овальні (таблетки). Іфірмакомбі 300 мг/12,5 мг Плівково вкриті таблетки білого кольору, двоопуклі, у формі капсули (таблетки). Іфірмакомбі 300 мг/25 мг Плівково вкриті таблетки світло-рожевого кольору, двоопуклі, овальні (таблетки). Доступні упаковки у вигляді блистерів по 14, 28, 30, 56, 56 x1, 84, 90 та 98 плівково вкритих таблеток. Можливо, не всі упаковки знаходяться в продажу. Тримач ліцензії на введення в обіг KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія Виробники, відповідальні за випуск партій KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача
ліцензії на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium, S.A. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40
България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, S.A.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885
Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, S.A.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: +30 2100101613 Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España Polska
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 80 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
KRKA Latvija SIA KRKA Pharma Dublin, Ltd
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/