Фінастерид AHCL

Інструкція: інформація для користувача

Фінастерид AHCL 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фінастерид AHCL 1 мг і для чого застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Фінастериду AHCL 1 мг
3. Як застосовувати Фінастерид AHCL 1 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фінастерид AHCL 1 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерид AHCL 1 мг і для чого його застосовують

Фінастерид AHCL 1 мг містить фінастерид. Фінастерид належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-α-редуктази.
Лікар призначив вам Фінастерид AHCL 1 мг, тому що у вас чоловіча форма лисніння (також відома як андрогенетична алопеція). Фінастерид AHCL 1 мг запобігає подальшій втраті волосся у чоловіків. Препарат може застосовуватися чоловіками з легким або помірним, але не повним, лиснінням. Фінастерид AHCL 1 мг блокує важливий фермент (5α-редуктазу типу II), який бере участь у регуляції волосяних фолікулів.
У шкірі голови Фінастерид AHCL 1 мг специфічно знижує рівень дігідротестостерону (DHT), одного з основних чинників, що спричиняють чоловічу форму лисніння. Таким чином, Фінастерид AHCL 1 мг сприяє зворотному розвитку процесу втрати волосся та запобігає подальшій втраті волосся.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фінастериду AHCL 1 мг

Не приймайте Фінастерид AHCL 1 мг:

• Якщо Ви — жінка (оскільки цей лікарський засіб призначений для чоловіків, див. розділ про Вагітність). У клінічних дослідженнях було показано, що фінастерид 1 мг таблетки не діє у жінок із втратою волосся.
• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фінастериду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фінастериду AHCL 1 мг.
Вплив на простат-специфічний антиген (ПСА)
Пропеція може впливати на аналіз крові, який називається ПСА (простат-специфічний антиген), що використовується для скринінгу раку простати. Якщо Ви проходите аналіз на ПСА, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що Ви приймаєте Пропецію, оскільки цей препарат знижує рівень ПСА.
Вплив на фертильність
Повідомлялося про безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу та мали інші чинники ризику, що можуть впливати на фертильність. Після припинення прийому фінастериду повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми. Клінічні дослідження з довгостроковим впливом фінастериду на фертильність у чоловіків не проводилися.
Рак молочної залози
Див. розділ 4.
Зміни настрою та депресія
Зміни настрою, такі як депресія настрою, депресія та, менш часто, суїцидальні думки, повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися Фінастеридом AHCL 1 мг. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Фінастериду AHCL 1 мг і зверніться до лікаря для подальшої консультації.
У деяких пацієнтів повідомлялося про порушення статевої функції, що може спричинити зміни настрою, включаючи суїцидальні думки. Якщо у Вас виникнуть симптоми порушення статевої функції, зверніться до лікаря для отримання додаткових медичних порад. Лікар може розглянути питання про припинення лікування (див. розділ 4 нижче для додаткової інформації про ці побічні ефекти).
Пацієнтський листок, що нагадує про вищезазначене, надається разом із упаковкою Фінастериду 1 мг таблетки.
Діти та підлітки
Фінастерид AHCL 1 мг не повинен застосовуватися у дітей. Немає даних, що підтверджують ефективність або безпеку фінастериду у дітей віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Фінастерид AHCL 1 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Фінастерид AHCL 1 мг разом з їжею та напоями
Фінастерид AHCL 1 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Фінастерид AHCL 1 мг застосовується для лікування випадіння волосся у чоловіків. Щодо впливу на фертильність у чоловіків див. розділ 2.

• Жінкам не слід застосовувати Фінастерид через ризик вагітності.
• Якщо Ви — вагітна жінка або жінка, яка може стати вагітною, не торкайтеся подрібнених або розламаних таблеток Фінастериду AHCL 1 мг.
• Якщо діюча речовина Фінастериду 1 мг таблетки буде всмоктуватися після перорального прийому або через шкіру вагітною жінкою, це може призвести до народження хлопчика з аномаліями статевих органів.
• Якщо вагітна жінка контактує з діючою речовиною Фінастериду 1 мг таблетки, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки Фінастериду 1 мг мають оболонку, що запобігає контакту з діючою речовиною під час звичайного використання.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Немає даних, що свідчать про вплив Фінастериду AHCL 1 мг на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Фінастериду AHCL 1 мг:
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерид AHCL 1 мг містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид AHCL 1 мг

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка Фінастериду 1 мг на добу (еквівалентно 1 мг фінастериду).
Таблетки з плівковим покриттям можна приймати натще або під час їжі. Таблетки з плівковим покриттям потрібно ковтати цілими, не ділячи і не подрібнюючи.

• Фінастерид AHCL 1 мг не діє швидше або краще, якщо приймати його більше одного разу на добу.
• Мужчий типичний випад волосся — це стан, який розвивається протягом тривалого періоду часу. Як правило, щоденне застосування протягом трьох-шести місяців може знадобитися, перш ніж ви помітите збільшення густоти волосся або зменшення випадання волосся.
• Лікар допоможе вам оцінити, чи діє Фінастерид AHCL 1 мг. Важливо продовжувати приймати Фінастерид AHCL 1 мг так довго, як це рекомендує лікар.

Хворі з порушенням функції печінки
Досвід застосування Фінастериду AHCL 1 мг у хворих з порушенням функції печінки відсутній.
Хворі з порушенням функції нирок
Корекція дози у хворих з порушенням функції нирок не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Фінастериду AHCL 1 мг, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше таблеток Фінастериду AHCL 1 мг, ніж вам було призначено, або якщо хтось інший прийняв будь-яку таблетку Фінастериду AHCL 1 мг, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. З собою візьміть таблетки або порожню упаковку, щоб полегшити ідентифікацію лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Фінастерид AHCL 1 мг:
Якщо ви забули прийняти дозу Фінастериду AHCL 1 мг, прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Фінастеридом AHCL 1 мг:
Рекомендується постійне застосування Фінастериду AHCL 1 мг для досягнення максимальної користі. Якщо лікування буде припинене, найімовірніше ви втратите волосся, яке ви відновили, протягом наступних 9–12 місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Фінастериду AHCL 1 мг, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти були тимчасовими при продовжуваному лікуванні або зникали після припинення терапії.
Припиніть прийом Фінастериду AHCL 1 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть
будь-які з наступних симптомів

• Симптоми алергічної реакції: набряк губ, обличчя, язика та горла; труднощі з ковтанням; підшкірні набряки (крурі) та утруднене дихання.
• Суїцидальні думки

Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення у розмірах або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного стану, наприклад, раку молочної залози.
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• знижений сексуальний потяг
• труднощі з ерекцією
• проблеми з еякуляцією, наприклад, зниження об’єму семінної рідини, що виділяється під час статевого акту
• депресія

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• алергічні реакції, такі як висип, свербіж, підшкірні пухирі (крурі) та набряк губ і обличчя
• набряк або болість у грудях
• кров у спермі
• біль у яєчках
• прискорене серцебиття
• стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
• стійке зниження сексуального потягу після припинення лікування
• стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• про безпліддя повідомлялося у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу та мали інші фактори ризику, що можуть впливати на фертильність. Після припинення прийому фінастериду відзначалося нормалізація або покращення якості семінної рідини. Клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність у чоловіків на тривалому терміні не проводилися.
• зміни в роботі печінки, які можуть бути виявлені під час аналізу крові
• тривожність
• суїцидальні думки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид AHCL 1 мг

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування та інша інформація

Що містить Фінастерид AHCL 1 мг:
Діючою речовиною є фінастерид. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 1 мг фінастериду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль (кукурудзяний)
преджелатинізований, натрію амідогліколят (тип А), лауроїл макроголь гліцериди та магнію стеарат
(Е572).
Плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000, червоний заліза оксид
(Е172), жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Фінастериду AHCL 1 мг та вмісту пакування:
Таблетка з плівковим покриттям.
Фінастерид AHCL 1 мг Таблетки — це таблетки з плівковим покриттям, коричнево-червоного кольору,
круглі, двоопуклі, з маркуванням «F1» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Фінастерид AHCL 1 мг Таблетки упаковані у блістери алюміній-алюміній у пакуваннях по 28, 30, 84 та 98 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробники:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Laboratorios Normon SA – Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Canton – Madrid - Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Інструкція: інформація для користувача

Фінастерид AHCL 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, про які не йдеться в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фінастерид AHCL 5 мг і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Фінастериду AHCL 5 мг
3. Як приймати Фінастерид AHCL 5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фінастерид AHCL 5 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Finasteride AHCL 5 мг і для чого використовується

Фінастерид належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази.
Ці ліки діють, зменшуючи розмір простати у чоловіків.
Фінастерид AHCL зменшує простату у чоловіків, коли вона збільшена. Фінастерид AHCL
використовується для лікування та контролю доброякісного (тобто не пухлинного) збільшення простати (доброїсної гіперплазії простати — ДГП). Залоза простати розташована під сечовим міхуром (але тільки у чоловіків). Вона
виробляє сім'яну рідину. Збільшення залози простати може призводити до стану, який називається «доброїсна гіперплазія простати» (ДГП). Фінастерид AHCL сприяє зменшенню збільшеної простати,
покращує діурез та симптоми, спричинені доброїсною гіперплазією простати, і знижує ризик розвитку раптової неможливості сечовипускання (що називається гострою затримкою сечі) та необхідність хірургічного втручання.
Що таке ДГП?
Якщо у вас ДГП, це означає, що ваша залоза простати збільшена. Вона може стискати трубки, через які проходить сеча, що виходить з вашого організму.
Це може призводити до таких проблем:

• Відчуття необхідності сечовипускання частіше, особливо вночі
• Відчуття гострої потреби сечовипускання
• Утруднення при сечовипусканні
• Слабкий струмінь сечі під час сечовипускання
• Переривчастий струмінь сечі під час сечовипускання
• Відчуття, що ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур. У деяких чоловіків ДГП може призводити до серйозніших проблем, таких як:
• Інфекції сечових шляхів
• Раптова неможливість сечовипускання
• Необхідність хірургічного втручання

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фінастериду AHCL 5 мг

Не приймайте Фінастерид AHCL 5 мг:

• Якщо Ви маєте алергію на фінастерид або будь-який із допоміжних речовин у складі Фінастериду AHCL 5 мг.
• Якщо Ви — жінка, оскільки цей лікарський засіб призначений лише для чоловіків.
• Якщо Ви — дитина. Не приймайте Фінастерид AHCL, якщо одна з наведених вище умов стосується Вас. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фінастериду AHCL 5 мг.

• Якщо у Вашій сечовому міхурі після сечовипускання залишається велика кількість сечі і/або Ваш потік сечі значно знижений. У такому випадку Вас слід ретельно спостерігати щодо можливого звуження сечових шляхів.
• Якщо Ваша функція печінки порушена. У цьому разі рівень фінастериду в крові може підвищуватися.
• Якщо Ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати її піддання впливу Вашого сім'яної рідини, яка може містити невелику кількість препарату.
• Якщо Ви проходите аналіз крові на ПСА (тест, що використовується для діагностики раку простати). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте фінастерид. Цей препарат може впливати на рівень ПСА в крові.

Зміни настрою та депресія
Повідомлялося про зміни настрою, такі як погіршення настрою, депресія та, менш часто, суїцидальні думки у пацієнтів, яким призначали Фінастерид AHCL 5 мг таблетки. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря для подальшої консультації.
Діти
Фінастерид AHCL не повинен застосовуватися у дітей.
Інші лікарські засоби та Фінастерид AHCL 5 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Фінастерид AHCL 5 мг, як правило, не взаємодіє з іншими ліками. Значущих фармакологічних взаємодій не виявлено. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Прийом Фінастериду AHCL 5 мг разом із їжею та напоями:
Фінастерид AHCL 5 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Фінастерид AHCL 5 мг призначений лише для чоловіків.
Фінастерид AHCL не повинен прийматися жінками.
Жінки, які вагітні або можуть стати вагітними, не повинні торкатися таблеток Фінастериду AHCL 5 мг, особливо якщо таблетки поділені або подрібнені. Якщо фінастерид потрапить у організм вагітної жінки через шкіру або при прийомі внутрішньо і плід чоловічої статі, дитина може народитися з вадами статевих органів. Якщо вагітна жінка вступила у контакт із подрібненими або поділеними таблетками Фінастериду AHCL, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Коли партнерка пацієнта вагітна або може стати вагітною, пацієнт повинен уникати піддання її впливу сім'яної рідини (наприклад, шляхом використання презерватива) або припинити лікування фінастеридом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Немає даних, що вказують на можливий вплив Фінастериду AHCL 5 мг на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Фінастериду AHCL 5 мг:
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фінастерид AHCL 5 мг містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид AHCL 5 мг

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу (еквівалентна 5 мг фінастериду).
Таблетки з плівковим покриттям можна приймати натще або під час їжі. Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування, таблетку потрібно ковтати цілою, не поділяючи і не дроблячи. Лікар може призначити вам фінастерид у комбінації з іншим лікарським засобом (який називається доксазосин) для кращого контролю вашого ЛГП.
Хоча можливе початкове поліпшення стану, лікування може бути необхідним принаймні шість місяців, щоб оцінити, чи досягнуто корисної відповіді організму.
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом Фінастериду AHCL 5 мг. Не припиняйте лікування передчасно, оскільки симптоми можуть повернутися.

• Пацієнти з порушеною функцією печінки Досвід застосування Фінастериду AHCL 5 мг у пацієнтів із порушенням функції печінки обмежений

(див. також «Особливу увагу приділяйте препарату Фінастерид AHCL 5 мг»)

• Пацієнти з порушеною функцією нирок Корекція дози не потрібна. Досі не досліджувалося застосування Фінастериду AHCL 5 мг у пацієнтів, які потребують

гемодіалізу.

• Літні пацієнти Корекція дози не потрібна.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Фінастериду AHCL 5 мг надто сильна або надто слабка.
Якщо ви прийняли більше Фінастериду AHCL 5 мг, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено, або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть таблетки або порожню упаковку, щоб полегшити ідентифікацію препарату.
Якщо ви забули прийняти Фінастерид AHCL 5 мг:
Якщо ви забули прийняти дозу Фінастериду AHCL 5 мг, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом препарату відповідно до призначення. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Фінастеридом AHCL 5 мг:
Після початку прийому Фінастериду AHCL ваш стан може поліпшитися вже протягом короткого часу. Проте може знадобитися щонайменше 6 місяців, щоб розвинувся повноцінний ефект. Важливо продовжувати прийом Фінастериду AHCL стільки часу, скільки вам призначив лікар, навіть якщо ви не відчуваєте користі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид AHCL 5 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати фінастерид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми (ангіоедема):

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка та труднощі з диханням

Найпоширенішими побічними ефектами є імпотенція та знижений сексуальний потяг. Ці ефекти зазвичай виникають на початку терапії, але не тривають довго у більшості пацієнтів, якщо лікування продовжується.
Поширені: (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Можуть виникнути проблеми з еякуляцією, наприклад, зменшення кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зменшення кількості сперми, схоже, не впливає на нормальну сексуальну функцію.
• Може не вдаватися досягти ерекції (імпотенція)
• Може зменшитися сексуальний потяг

Непоширені: (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Висип на шкірі
• Проблеми з еякуляцією, які можуть продовжуватися після припинення лікування
• Набряк або болючість молочних залоз

Невідомо:

• Свербіж, кропив’янка
• Порушення серцебиття (відчуття власного серцебиття)
• Набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі при ковтанні та диханні (ангіоедема)
• Зміни у функції печінки, які можуть бути виявлені під час аналізу крові
• Біль у яєчках
• Нездатність досягти ерекції, яка може продовжуватися після припинення прийому препарату
• Чоловіча безплідність та/або погіршення якості сперми. Після припинення прийому препарату повідомлялося про поліпшення якості сперми
• Депресія
• Зниження сексуального потягу, яке може продовжуватися після припинення прийому препарату
• Тривожність

Ви повинні негайно повідомити лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з сосків, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерид AHCL 5 мг

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім розглядом.
• Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
• Не застосовуйте Фінастерид AHCL 5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Finasteride AHCL 5 мг:
Діючою речовиною є фінастерид. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг фінастериду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний), натрію амілгліколат (тип-А), лауройлмакроголгліцериди та магнію стеарат (Е572).
Плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), індігоцианін (Е132), макрогол 6000.
Опис зовнішнього вигляду Finasteride AHCL 5 мг та вміст упаковки:
Таблетки з плівковим покриттям.
Finasteride AHCL 5 мг — це сині круглі двоопуклі таблетки з плівковим покриттям із гравіруванням «F5» на одному боці та гладким іншим боком.
Таблетки Finasteride AHCL 5 мг упаковані в блистери з ПВХ/ПВдК – Alu білі матові у пачки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 120 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробники:
Laboratorios Normon SA
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Canton – Madrid –
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009,
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору з такими найменуваннями: