Finasteride AHCL

Prospecto: información para el usuario

Finasteride AHCL 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Finasteride AHCL 1 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride AHCL 1 mg
3. Cómo tomar Finasteride AHCL 1 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finasteride AHCL 1 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Finasteride AHCL 1 mg y para qué se utiliza

Finasteride AHCL 1 mg contiene finasteride. La finasteride pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-α reductasa.
Su médico le ha recetado Finasteride AHCL 1 mg porque padece calvicie de patrón masculino (también llamada alopecia androgenética). Finasteride AHCL 1 mg previene la pérdida progresiva del cabello en hombres. Los hombres con calvicie leve a moderada, pero no completa, pueden beneficiarse del uso de Finasteride AHCL 1 mg. Finasteride AHCL 1 mg bloquea una enzima importante (la 5-α reductasa de tipo II), que interviene en la regulación de los folículos pilosos.
En el cuero cabelludo, Finasteride AHCL 1 mg reduce específicamente los niveles de dihidrotestosterona (DHT), una de las principales causas de la calvicie de patrón masculino. De esta manera, Finasteride AHCL 1 mg contribuye a revertir el proceso de pérdida del cabello y a prevenir la futura caída del cabello.

2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride AHCL 1 mg

No tome Finasteride AHCL 1 mg:

• Si es una mujer (ya que este medicamento es para hombres, véase el apartado sobre Embarazo). En estudios clínicos se ha demostrado que la finasterida 1 mg comprimidos no es eficaz en mujeres con pérdida de cabello.
• Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Finasteride AHCL 1 mg.
Efectos sobre el antígeno prostático específico (PSA)
Propecia puede afectar a una prueba de sangre denominada PSA (antígeno prostático específico) utilizada para la detección del cáncer de próstata. Si se realiza una prueba de PSA, debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Propecia, ya que este medicamento disminuye los niveles de PSA.
Efectos sobre la fertilidad
Se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un largo período y que tenían otros factores de riesgo que pueden afectar a la fertilidad. Tras la interrupción del tratamiento con finasterida se ha notificado la normalización o mejora de la calidad del semen. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo en humanos sobre los efectos de la finasterida en la fertilidad.
Cáncer de mama
Véase el apartado 4.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo como disminución del estado de ánimo, depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas en pacientes tratados con Finasteride AHCL 1 mg. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda la toma de Finasteride AHCL 1 mg y consulte a su médico lo antes posible.
En algunos pacientes se ha notificado alteración de la función sexual que puede contribuir a alteraciones del estado de ánimo, incluidos pensamientos suicidas. Si presenta síntomas de alteración de la función sexual, consulte a su médico para recibir asesoramiento adicional. El médico podría considerar la interrupción del tratamiento (véase la sección 4 a continuación para obtener más información sobre estos efectos adversos).
Se incluye con el envase de Finasteride 1 mg comprimidos una tarjeta para el paciente que recuerda lo anterior.
Niños y adolescentes
Finasteride AHCL 1 mg no debe utilizarse en niños. No existen datos que demuestren la eficacia o seguridad de la finasterida en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Finasteride AHCL 1 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finasteride AHCL 1 mg con alimentos y bebidas
Finasteride AHCL 1 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Finasteride AHCL 1 mg debe utilizarse para el tratamiento de la pérdida de cabello masculina únicamente en el hombre. Para los efectos sobre la fertilidad en hombres, véase el apartado 2.

• Las mujeres no deben utilizar Finasteride debido al riesgo de embarazo.
• Si usted es una mujer embarazada o que podría quedar embarazada, no debe tocar comprimidos de Finasteride AHCL 1 mg que estén partidos o rotos.
• Si el principio activo de Finasteride 1 mg Comprimidos es absorbido tras la administración oral o a través de la piel por una mujer embarazada de un niño de sexo masculino, esto puede provocar el nacimiento de un niño con anomalías en los órganos sexuales.
• Si una mujer embarazada entra en contacto con el principio activo de Finasteride 1 mg Comprimidos, debe consultar a un médico.
• Los comprimidos de Finasteride 1 mg están recubiertos y evitan el contacto con el principio activo durante el uso normal.

Conducción y uso de máquinas:
No hay datos disponibles que sugieran que Finasteride AHCL 1 mg afecte a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos excipientes de Finasteride AHCL 1 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finasteride AHCL 1 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Finasteride AHCL 1 mg

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de Finasteride 1 mg al día (equivalente a 1 mg de finasteride).
Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con el estómago vacío o con las comidas. Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros y no deben dividirse ni triturarse.

• Finasteride AHCL 1 mg no actúa más rápidamente ni de forma más eficaz si se toma más de una vez al día.
• La alopecia androgénica en el hombre es una afección que se desarrolla durante un largo período de tiempo. Generalmente, puede ser necesario un uso diario durante tres a seis meses antes de que note un aumento en la densidad del cabello o una reducción en la caída del mismo.
• Su médico le ayudará a evaluar si Finasteride AHCL 1 mg está funcionando. Es importante continuar tomando Finasteride AHCL 1 mg mientras su médico se lo recomiende.

Pacientes con función hepática reducida
No existe experiencia sobre el uso de Finasteride AHCL 1 mg en pacientes con función hepática reducida.
Pacientes con función renal reducida
No son necesarios ajustes de la dosis en pacientes con función renal reducida.
Si toma más Finasteride AHCL 1 mg de lo que debe:
Si toma más comprimidos de Finasteride AHCL 1 mg de los indicados, o si otra persona toma cualquiera de los comprimidos de Finasteride AHCL 1 mg, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias hospitalario más cercano. Lleve consigo los comprimidos o el envase vacío para facilitar la identificación del medicamento.
Si olvida tomar Finasteride AHCL 1 mg:
Si olvida tomar una dosis de Finasteride AHCL 1 mg, tome la siguiente dosis en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Finasteride AHCL 1 mg:
Se recomienda el uso continuo de Finasteride AHCL 1 mg para obtener el máximo beneficio. Si el tratamiento se interrumpe, es probable que pierda el cabello ganado en los siguientes 9-12 meses.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Finasteride AHCL 1 mg, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Algunos de los efectos adversos fueron temporales con un tratamiento
continuo o desaparecieron cuando se interrumpió el tratamiento.
Deje de tomar Finasterida AHCL 1 mg y consulte inmediatamente a su médico si presenta
cualquiera de los siguientes síntomas

• Síntomas de una reacción alérgica: hinchazón de los labios, la cara, la lengua y la garganta; dificultad para tragar; abultamientos bajo la piel (urticaria) y dificultad para respirar.
• Pensamientos suicidas

Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en el tejido mamario, como nódulos,
dolor, aumento del tamaño o secreción por el pezón, ya que estos pueden ser signos de una
afección grave, como el cáncer de mama.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• disminución del deseo sexual
• dificultad para lograr o mantener la erección
• problemas de eyaculación, como reducción del volumen del líquido seminal producido durante el acto sexual
• depresión

Frecuencia desconocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón, ronchas bajo la piel (urticaria) e hinchazón de los labios y la cara
• hinchazón o sensibilidad en los senos
• presencia de sangre en el semen
• dolor en los testículos
• latido cardíaco acelerado
• dificultad persistente para lograr o mantener la erección tras la interrupción del tratamiento
• disminución persistente del deseo sexual tras la interrupción del tratamiento
• problemas persistentes de eyaculación tras la interrupción del tratamiento
• se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un largo período de tiempo y que tenían otros factores de riesgo que podrían afectar a la fertilidad. Se ha informado de la normalización o mejora de la calidad del líquido seminal tras la interrupción del tratamiento con finasterida. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad en hombres.
• alteraciones en el funcionamiento del hígado, que pueden detectarse mediante un análisis de sangre
• ansiedad
• pensamientos suicidas

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finasteride AHCL 1 mg

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Finasteride AHCL 1 mg:
El principio activo es finasterida. Un comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón (de maíz)
pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), lauroil macrogol glicéridos y estearato de magnesio
(E572).
Recubrimiento de película: Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro
rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Finasteride AHCL 1 mg y contenido del envase:
Comprimido recubierto con película.
Finasteride AHCL 1 mg Comprimidos son comprimidos recubiertos con película, de color marrón rojizo,
redondos, biconvexos, con la inscripción ‘F1’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Finasteride AHCL 1 mg Comprimidos se presentan en envases blíster de aluminio-aluminio con contenedores
de 28, 30, 84 y 98 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este, 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Productores:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Laboratorios Normon S.A. – Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos – Madrid – España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Folleto informativo: Información para el usuario

FINASTERIDE AHCL 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS CON FILM

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Finasteride AHCL 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride AHCL 5 mg
3. Cómo tomar Finasteride AHCL 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finasteride AHCL 5 mg
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Finasteride AHCL 5 mg y para qué se utiliza

Finasteride pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa reductasa.
Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Finasteride AHCL reduce la glándula prostática cuando está agrandada. Finasteride AHCL se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno (es decir, no tumoral) de la próstata (hiperplasia prostática benigna – HPB). La glándula prostática se encuentra debajo de la vejiga (solo en el hombre). Produce el líquido seminal. El agrandamiento de la glándula prostática puede provocar una afección denominada "hiperplasia prostática benigna" (HPB). Finasteride AHCL provoca la reducción del tamaño de la próstata agrandada, mejora el flujo urinario y los síntomas provocados por la hiperplasia prostática benigna, y disminuye el riesgo de desarrollar una incapacidad repentina para orinar (denominada retención urinaria aguda) y la necesidad de intervención quirúrgica.
¿Qué es la HPB?
Si padece HPB, significa que su glándula prostática está agrandada. Esta puede comprimir los conductos por donde pasa la orina que sale de su cuerpo.
Esto puede provocar los siguientes problemas:

• Sensación de necesidad de orinar con mayor frecuencia, especialmente por la noche
• Sensación urgente de orinar
• Dificultad para orinar
• Flujo urinario débil al orinar
• Interrupción y reinicio del flujo urinario durante la micción
• Sensación de no poder vaciar completamente la vejiga

En algunos hombres, la HPB puede provocar problemas más graves, como:

• Infecciones del tracto urinario
• Incapacidad repentina para orinar
• Necesidad de intervención quirúrgica

2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride AHCL 5 mg

No tome Finasteride AHCL 5 mg:

• Si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los excipientes de Finasteride AHCL 5 mg.
• Si es una mujer, ya que este medicamento es solo para hombres.
• Si es un niño. No tome Finasteride AHCL si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Finasteride AHCL 5 mg.

• Si hay una gran cantidad de orina residual presente en su vejiga después de orinar y/o si su flujo urinario está gravemente reducido. En tal caso, debe ser cuidadosamente monitorizado por una posible estrechez del tracto urinario.
• Si su función hepática está comprometida. En este caso, el nivel de finasterida en la sangre puede aumentar.
• Si su pareja está embarazada o podría estarlo potencialmente, debe evitar exponerla a su líquido seminal, que podría contener una pequeña cantidad del medicamento.
• Si se somete a una prueba de sangre llamada PSA (la prueba utilizada para diagnosticar el cáncer de próstata). Informe a su médico que está tomando finasterida. Este medicamento puede afectar los niveles de PSA en sangre.

Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como trastornos del estado de ánimo, depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas, en pacientes tratados con Finasteride AHCL 5 mg comprimidos. Si presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico para una evaluación adicional lo antes posible.

Niños
Finasteride AHCL no debe utilizarse en niños.

Otros medicamentos y Finasteride AHCL 5 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finasteride AHCL 5 mg generalmente no interfiere con otros medicamentos. No se han identificado interacciones farmacológicas significativas. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

Toma de Finasteride AHCL 5 mg con alimentos y bebidas:
Finasteride AHCL 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Finasteride AHCL 5 mg está destinado únicamente a hombres.
Finasteride AHCL no debe tomarse por mujeres.
Las mujeres que estén embarazadas o puedan estarlo potencialmente no deben manipular Finasteride AHCL 5 mg, especialmente si las comprimidos están partidos o triturados. Si la finasterida es absorbida a través de la piel o ingerida por vía oral por una mujer embarazada con un feto de sexo masculino, el niño puede nacer con malformaciones en los órganos genitales. Si una mujer embarazada entra en contacto con comprimidos triturados o partidos de Finasteride AHCL, debe informar a su médico.
Cuando la pareja del paciente esté embarazada o pueda quedar embarazada, el paciente debe evitar la exposición de su pareja al líquido seminal (por ejemplo, mediante el uso de un condón) o interrumpir el tratamiento con finasterida.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:
No hay información disponible que indique si Finasteride AHCL 5 mg afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Informaciones importantes sobre algunos excipientes de Finasteride AHCL 5 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

Finasteride AHCL 5 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Finasteride AHCL 5 mg

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día (equivalente a 5 mg de finasterida).
Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con el estómago vacío o con las comidas. Este medicamento debe tomarse por vía oral, tragando el comprimido entero, sin partirlo ni triturarlo. Su médico puede recetarle finasterida en combinación con otro medicamento (llamado doxazosina) para ayudar a controlar su HBP.
Aunque pueda obtener una mejoría inicial, puede ser necesario continuar el tratamiento durante al menos seis meses para evaluar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando Finasteride AHCL 5 mg. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, ya que los síntomas podrían reaparecer.

• Pacientes con función hepática reducida: No existe experiencia sobre el uso de Finasteride AHCL 5 mg en pacientes con función hepática comprometida (ver también ‘Tenga especial precaución con Finasteride AHCL 5 mg’).

• Pacientes con función renal reducida: No son necesarios ajustes de la dosis. No se ha estudiado aún el uso de Finasteride AHCL 5 mg en pacientes que deban someterse a hemodiálisis.

• Pacientes ancianos: No son necesarios ajustes de la dosis.

Consulte a su médico o farmacéutico si considera que los efectos de Finasteride AHCL 5 mg son demasiado intensos o demasiado débiles.
Si toma más Finasteride AHCL 5 mg de lo que debe:
Si toma más comprimidos de los que se le han indicado, o si otra persona toma su medicamento, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias hospitalario más cercano. Lleve consigo los comprimidos o el envase vacío para facilitar la identificación del medicamento.
Si olvida tomar Finasteride AHCL 5 mg:
Si olvida tomar una dosis de Finasteride AHCL 5 mg, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de la siguiente dosis; en ese caso, continúe con su tratamiento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Finasteride AHCL 5 mg:
Después de comenzar a tomar Finasteride AHCL, su estado puede mejorar en poco tiempo. Sin embargo, pueden ser necesarios al menos 6 meses antes de que se alcance el efecto completo. Es importante que continúe tomando Finasteride AHCL durante todo el tiempo que su médico le haya indicado, incluso si no nota ningún beneficio.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Finasterida AHCL 5 mg puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Deje de tomar finasterida y hable inmediatamente con su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas (angioedema):

• hinchazón del rostro, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad respiratoria

Los efectos adversos más frecuentes son la impotencia y la disminución del deseo sexual. Estos efectos suelen presentarse al inicio del tratamiento, pero normalmente no persisten durante mucho tiempo en la mayoría de los pacientes si el tratamiento continúa.

Frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Puede tener problemas con la eyaculación, por ejemplo, una disminución en la cantidad de semen liberado durante las relaciones sexuales. Esta disminución en la cantidad de semen no parece afectar la función sexual normal.
• Puede no ser capaz de tener una erección (impotencia)
• Puede tener una disminución del deseo sexual

Poco frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea
• Problemas con la eyaculación que pueden continuar tras la interrupción del tratamiento
• Hinchazón o sensibilidad en las mamas

Frecuencia no conocida:

• Picor, urticaria
• Palpitaciones (sensación del latido del corazón)
• Hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar y dificultad respiratoria (angioedema)
• Alteraciones en la función hepática, que pueden detectarse mediante un análisis de sangre
• Dolor testicular
• Incapacidad para tener una erección que puede continuar tras la interrupción del medicamento
• Infertilidad masculina y/o baja calidad del semen. Tras la interrupción del medicamento se ha notificado mejora en la calidad del semen
• Depresión
• Disminución del deseo sexual que puede continuar tras la interrupción del medicamento
• Ansiedad

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario, como nódulos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción por los pezones, ya que estos síntomas podrían indicar una enfermedad grave, como el cáncer de mama.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finasteride AHCL 5 mg

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice Finasteride AHCL 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Finasteride AHCL 5 mg:
El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado (de maíz), glicolato sódico de almidón (tipo A), lauroil macrogol glicéridos y estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento de película: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), indigocarmín (E132), macrogol 6000.

Descripción del aspecto de Finasteride AHCL 5 mg y contenido del envase:
Comprimido recubierto con película.
Finasteride AHCL 5 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘F5’ grabada en un lado y liso en el otro.
Los comprimidos de Finasteride AHCL 5 mg se presentan en blísters de PVC/PVdC – Alu blanco opaco, en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 120 comprimidos.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este, 6.ª planta,
08039 Barcelona,
España

Productores:
Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6,
28760 Tres Cantos – Madrid –
España

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia

Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos

Accord Healthcare Single Member S.A.
Km 64 de la carretera nacional Atenas,
Lamia, 32009,
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: