Финитерид АНСЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Финитерид АНСЛ 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финитерид АНСЛ 1 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Финитерида АНСЛ 1 мг
3. Как принимать Финитерид АНСЛ 1 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финитерид АНСЛ 1 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финитерид АНСЛ 1 мг и для чего он применяется

Финитерид АНСЛ 1 мг содержит действующее вещество — финастерид. Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-α-редуктазы.
Ваш врач назначил вам Финитерид АНСЛ 1 мг, потому что у вас диагностирован мужской тип облысения (также называемый андрогенетической алопецией). Финитерид АНСЛ 1 мг помогает предотвратить дальнейшую потерю волос у мужчин. Препарат может применяться у мужчин с незначительным или умеренным, но не полным облысением. Финитерид АНСЛ 1 мг блокирует важный фермент (5α-редуктазу типа II), участвующий в регуляции волосяных фолликулов.
В коже головы Финитерид АНСЛ 1 мг специфически снижает уровень дигидротестостерона (ДГТ), который является одной из основных причин мужского типа облысения. Таким образом, Финитерид АНСЛ 1 мг способствует обратному развитию процесса потери волос и предотвращает дальнейшее их выпадение.

2. Что следует знать перед приемом Финитерида АНСЛ 1 мг

Не принимайте Финитерид АНСЛ 1 мг:

• Если вы — женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин, см. раздел о беременности). В клинических исследованиях было показано, что препарат финитерид 1 мг в таблетках неэффективен у женщин с выпадением волос.
• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к финитериду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Финитерида АНСЛ 1 мг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Препарат Пропеция может влиять на результаты анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген), используемого для скрининга рака простаты. Если вы сдаете анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Пропецию, поскольку препарат снижает уровень ПСА.
Влияние на фертильность
У мужчин, длительно принимавших финитерид, при наличии других факторов риска, способных повлиять на фертильность, отмечалась бесплодие. После прекращения приема финитерида сообщалось о нормализации или улучшении качества семенной жидкости. Клинические исследования долгосрочного влияния финитерида на фертильность у мужчин не проводились.
Рак молочной железы
См. раздел 4.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финитерид АНСЛ 1 мг, отмечались нарушения настроения, такие как снижение настроения, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов прекратите прием Финитерида АНСЛ 1 мг и как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
У некоторых пациентов отмечалось нарушение половой функции, которое может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения половой функции обратитесь к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).
В упаковке таблеток Финитерид 1 мг вложена карточка для пациента, напоминающая о вышеперечисленном.
Дети и подростки
Финитерид АНСЛ 1 мг не должен применяться у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финитерида у детей в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Финитерид АНСЛ 1 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Финитерид АНСЛ 1 мг с пищей и напитками
Финитерид АНСЛ 1 мг можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Финитерид АНСЛ 1 мг применяется для лечения выпадения волос у мужчин. О влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не должны принимать Финитерид из-за риска беременности.
• Беременным женщинам или женщинам, которые могут потенциально забеременеть, не следует прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам Финитерид АНСЛ 1 мг.
• Если действующее вещество таблеток Финитерид 1 мг будет поглощено после приёма внутрь или через кожу беременной женщины, это может привести к рождению мальчика с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступила в контакт с действующим веществом таблеток Финитерид 1 мг, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финитерид 1 мг имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном использовании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Нет данных, свидетельствующих о том, что Финитерид АНСЛ 1 мг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Финитерида АНСЛ 1 мг:
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Финитерид АНСЛ 1 мг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финитерид АНСЛ 1 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Финитерида АНСЛ 1 мг в день (что эквивалентно 1 мг финитерида).
Пленочные таблетки можно принимать натощак или во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разделяя и не разжевывая.

• Финитерид АНСЛ 1 мг не начинает действовать быстрее или эффективнее, если принимать его более одного раза в день.
• Мужской облысение — это состояние, которое развивается в течение длительного периода времени. Как правило, ежедневный прием в течение трех–шести месяцев может потребоваться, прежде чем вы заметите увеличение густоты волос или уменьшение их выпадения.
• Ваш врач поможет оценить, действует ли Финитерид АНСЛ 1 мг. Важно продолжать прием Финитерида АНСЛ 1 мг столько времени, сколько вам его назначил врач.

Пациенты с нарушением функции печени
Опыт применения Финитерида АНСЛ 1 мг у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Если вы приняли больше Финитерида АНСЛ 1 мг, чем нужно:
Если вы приняли больше таблеток Финитерида АНСЛ 1 мг, чем вам было предписано, или если кто-либо другой принял таблетки Финитерида АНСЛ 1 мг, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.
Если вы забыли принять Финитерид АНСЛ 1 мг:
Если вы забыли принять дозу Финитерида АНСЛ 1 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Финитеридом АНСЛ 1 мг:
Для достижения максимального эффекта рекомендуется постоянный прием Финитерида АНСЛ 1 мг. Если лечение будет прекращено, в течение следующих 9–12 месяцев, вероятно, произойдет потеря волос, которую вы ранее восстановили.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Финитерида АНСЛ 1 мг, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Финитерид АНСЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Некоторые побочные эффекты были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения приема препарата.

Прекратите прием Финитерида АНСЛ 1 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
любые из следующих симптомов:

• Симптомы аллергической реакции: отек губ, лица, языка и горла; затрудненное глотание; подкожные высыпания (крапивница) и затрудненное дыхание.
• Мысли о самоубийстве.

Сообщите врачу как можно скорее о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезного состояния, например, рака молочной железы.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• снижение полового влечения
• затрудненная эрекция
• проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение объема семенной жидкости, выделяемой во время полового акта
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, подкожные высыпания (крапивница), отек губ и лица
• отек или болезненность молочных желез
• кровь в сперме
• боль в яичках
• учащенное сердцебиение
• сохраняющиеся трудности с эрекцией после прекращения лечения
• сохраняющееся снижение полового влечения после прекращения лечения
• сохраняющиеся проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• нарушение фертильности сообщалось у мужчин, длительно принимавших финастерид, а также имевших другие факторы риска, способные влиять на фертильность. После прекращения приема финастерида отмечалось нормализация или улучшение качества семенной жидкости. Клинические исследования долгосрочного влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
• изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови
• тревожность
• мысли о самоубийстве

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финитерид АНСЛ 1 мг

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Финитерид АНСЛ 1 мг:
Действующее вещество: финастерид.
Одна пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг финастеридa.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), крахмал кукурузный
преджелатинизированный, натрия амидогликолат (тип А), лауроил макроголглицериды и магния стеарат
(Е572).
Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, красный оксид железа
(Е172), желтый оксид железа (Е172).
Описание внешнего вида Финитерида АНСЛ 1 мг и содержимое упаковки:
Пластины, покрытые пленочной оболочкой.
Финитерид АНСЛ 1 мг Таблетки — это пластины, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета,
круглые, двояковыпуклые, с обозначением «F1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Финитерид АНСЛ 1 мг Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры по 28, 30, 84 и 98 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания
Производители:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Laboratorios Normon SA – Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Canton – Madrid - Испания
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Инструкция по применению: Информация для пользователя

ФИНТЕРИД АНСЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Финитерид АНСЛ 5 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Финитерида АНСЛ 5 мг
3. Как принимать Финитерид АНСЛ 5 мг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Финитерид АНСЛ 5 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финитерид АНСЛ 5 мг и для чего он применяется

Финитерид АНСЛ относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Эти препараты действуют, уменьшая размеры предстательной железы у мужчин.
Финитерид АНСЛ уменьшает размеры предстательной железы у мужчин в случае её увеличения. Финитерид АНСЛ
применяется для лечения и контроля доброкачественного (т.е. незлокачественного) увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ). Предстательная железа расположена под мочевым пузырём (только у мужчин). Она
вырабатывает семенную жидкость. Увеличение предстательной железы может привести к состоянию,
называемому «доброкачественная гиперплазия предстательной железы» (ДГПЖ). Финитерид АНСЛ способствует уменьшению увеличенной предстательной железы, улучшает мочеиспускание и симптомы, вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также снижает риск развития внезапной невозможности мочеиспускания (так называемая острая задержка мочи) и необходимости хирургического вмешательства.
Что такое ДГПЖ?
Если у вас ДГПЖ, это означает, что ваша предстательная железа увеличена. Она может сдавливать мочевые протоки, по которым из организма выводится моча.
Это может вызывать следующие проблемы:

• Повышенную потребность в мочеиспускании, особенно ночью
• Сильное, неотложное желание помочиться
• Затруднения при мочеиспускании
• Слабый поток мочи при мочеиспускании
• Прерывистый поток мочи (моча то течёт, то останавливается)
• Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря

У некоторых мужчин ДГПЖ может вызывать более серьёзные проблемы, такие как:

• Инфекции мочевыводящих путей
• Внезапная невозможность мочеиспускания
• Необходимость хирургического вмешательства

2. Что Вы должны знать перед применением Финитерид АНСЛ 5 мг

Не принимайте Финитерид АНСЛ 5 мг:

• Если у Вас аллергия на финастерид или на любой из вспомогательных компонентов препарата Финитерид АНСЛ 5 мг.
• Если Вы — женщина, поскольку этот препарат предназначен только для мужчин.
• Если Вы — ребёнок. Не принимайте Финитерид АНСЛ, если какое-либо из перечисленных выше условий касается Вас. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Финитерид АНСЛ 5 мг.

• Если у Вас после мочеиспускания в мочевом пузыре остаётся большое количество мочи и/или у Вас значительно снижено мочеиспускание. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за возможным сужением мочевых путей.
• Если у Вас нарушена функция печени. В этом случае концентрация финастерида в крови может повышаться.
• Если Ваша партнёрша беременна или может потенциально быть беременной, Вам следует избегать контакта её с Вашим семенной жидкостью, которая может содержать небольшое количество препарата.
• Если Вы проходите анализ крови на ПСА (тест, используемый для диагностики рака простаты). Сообщите врачу, что Вы принимаете финастерид. Этот препарат может влиять на уровень ПСА в крови.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимавших таблетки Финитерид АНСЛ 5 мг, отмечались нарушения настроения, такие как снижение настроения, депрессия и, реже — суицидальные мысли.
Если у Вас появятся один или несколько из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Дети
Финитерид АНСЛ не должен применяться у детей.

Другие лекарственные препараты и Финитерид АНСЛ 5 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Финитерид АНСЛ 5 мг, как правило, не взаимодействует с другими препаратами. Значимые фармакологические взаимодействия не выявлены. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Приём Финитерид АНСЛ 5 мг вместе с пищей и напитками:
Финитерид АНСЛ 5 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Финитерид АНСЛ 5 мг предназначен только для мужчин.
Финитерид АНСЛ не должен применяться женщинами.
Женщинам, которые беременны или могут потенциально быть беременными, нельзя прикасаться к таблеткам Финитерид АНСЛ 5 мг, особенно если таблетки разломаны или измельчены. Если финастерид будет всасываться через кожу или при приёме внутрь беременной женщиной, имеющей мужской пол плода, у ребёнка могут родиться с неправильно сформированными половыми органами. Если беременная женщина вступила в контакт с разломанными или измельчёнными таблетками Финитерид АНСЛ, сообщите об этом врачу.
Когда у партнёра пациента есть беременность или возможна беременность, пациент должен избегать контакта партнёра с семенной жидкостью (например, с использованием презерватива) или прекратить лечение финастеридом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Нет данных, указывающих на то, влияет ли Финитерид АНСЛ 5 мг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах Финитерид АНСЛ 5 мг:
Этот препарат содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Финитерид АНСЛ 5 мг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финитерид АНСЛ 5 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по предписанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день (что эквивалентно 5 мг финастериде).
Пленочные таблетки можно принимать натощак или во время еды. Этот препарат следует принимать перорально, проглатывать целиком, не делить и не измельчать. Ваш врач может назначить вам финастерид в сочетании с другим лекарственным средством (под названием доксазозин), чтобы улучшить контроль над вашей ДГПЖ.
Несмотря на то, что улучшение может наступить уже в начале лечения, лечение может потребоваться в течение как минимум шести месяцев, чтобы оценить, достигнут ли положительный эффект.
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует продолжать прием Финитерида АНСЛ 5 мг. Не прекращайте лечение досрочно, поскольку симптомы могут вернуться.

• Пациенты с нарушением функции печени Опыт применения Финитерида АНСЛ 5 мг у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.

(см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Финитерида АНСЛ 5 мг»)

• Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Применение Финитерида АНСЛ 5 мг у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалось.

• Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие Финитерида АНСЛ 5 мг слишком сильное или слишком слабое.
Если вы случайно приняли Финитерид АНСЛ 5 мг в дозе, превышающей рекомендованную:
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, или если кто-либо другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.
Если вы забыли принять Финитерид АНСЛ 5 мг:
Если вы забыли принять дозу Финитерида АНСЛ 5 мг, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё не скоро. В противном случае продолжайте приём препарата по предписанию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Финитеридом АНСЛ 5 мг:
После начала приёма Финитерида АНСЛ ваше состояние может улучшиться в краткие сроки. Однако для достижения полного эффекта может потребоваться не менее 6 месяцев. Важно продолжать приём Финитерида АНСЛ в течение всего времени, назначенного врачом, даже если вы не ощущаете явного улучшения.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Финитерид АНСЛ 5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием финастериде и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы
(ангионевротический отек):

• отек лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затрудненное дыхание

Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушение эрекции и снижение полового влечения. Эти эффекты, как правило, возникают в начале терапии, но обычно не длятся долго у большинства пациентов при продолжении лечения.

Часто: (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Возможны проблемы с эякуляцией, например, уменьшение объема выделяемой при половом акте спермы. Это уменьшение объема спермы, по-видимому, не влияет на нормальную половую функцию.
• Возможна невозможность достижения эрекции (импотенция)
• Возможен сниженный уровень полового влечения

Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Высыпания на коже
• Проблемы с эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• Отек или болезненность молочной железы

Частота неизвестна:

• Зуд, крапивница
• Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения)
• Отек лица, губ, языка или горла, затруднение при глотании и дыхательные расстройства (ангионевротический отек)
• Нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови
• Боль в яичках
• Неспособность к эрекции, которая может сохраняться после прекращения приема препарата
• Мужская стерильность и/или низкое качество спермы. После прекращения приема препарата сообщалось об улучшении качества спермы
• Депрессия
• Снижение полового влечения, которое может сохраняться после прекращения приема препарата
• Тревожность

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из сосков, поскольку эти симптомы могут указывать на тяжелое заболевание, например, рак молочной железы.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финитерид АНСЛ 5 мг

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Не используйте Финитерид АНСЛ 5 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Финитерид АНСЛ 5 мг:
Действующее вещество — финастерид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг финастеридa.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), преджелатинизированный крахмал (кукурузный), натрия крахмалгликолят (тип А), лауроилмакроголглицериды, магния стеарат (Е572).
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е132), макрогол 6000.

Описание внешнего вида Финитерида АНСЛ 5 мг и содержание упаковки:
Таблетки с пленочной оболочкой.
Финитерид АНСЛ 5 мг — это синие, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с маркировкой «F5» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.
Таблетки Финитерид АНСЛ 5 мг упакованы в непрозрачные белые блистеры из ПВХ/ПВдХ – Алюминий, по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 120 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители:
Laboratorios Normon SA
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Canton – Madrid –
Испания
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009,
Греция

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства: