Finasterid AHCL

Ulotka: informacja dla użytkownika

Finasteride AHCL 1 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Finasteride AHCL 1 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride AHCL 1 mg
3. Jak stosować Finasteride AHCL 1 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasteride AHCL 1 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasteride AHCL 1 mg i do czego służy

Finasteride AHCL 1 mg zawiera substancję czynną finasterid. Finasterid należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-α-reduktazy.
Lekarz przepisał Ci Finasteride AHCL 1 mg, ponieważ cierpisz na łysienie męskie (tak zwane porostowe łysienie androgenowe). Finasteride AHCL 1 mg zapobiega dalszemu wypadaniu włosów u mężczyzn. Lek ten może być stosowany przez mężczyzn z łysieniem łagodnym i umiarkowanym, ale nie całkowitym. Finasteride AHCL 1 mg blokuje ważny enzym (5α-reduktazę typu II), który uczestniczy w regulacji mieszków włosowych.
W skórze głowy Finasteride AHCL 1 mg specyficznie obniża poziom dihydrotestosteronu (DHT), jednego z głównych czynników odpowiedzialnych za łysienie męskie. W ten sposób Finasteride AHCL 1 mg pomaga odwrócić proces wypadania włosów oraz zapobiega dalszej utracie włosów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride AHCL 1 mg

Nie przyjmuj Finasteride AHCL 1 mg:

• Jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, zobacz punkt dotyczącego ciąży). W badaniach klinicznych wykazano, że finasteryd 1 mg w tabletach nie działa u kobiet z wypadaniem włosów.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasteryd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Finasteride AHCL 1 mg.
Wpływ na specyficzny antygen prostatyczny (PSA)
Propecia może wpływać na badanie krwi nazywane PSA (specyficzny antygen prostatyczny) stosowane do wykrywania raka prostaty. Jeśli wykonujesz badanie PSA, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Propecia, ponieważ lek ten obniża poziom PSA.
Wpływ na płodność
Zgłaszano niepłodność u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały również inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po przerwaniu przyjmowania finasterydu obserwowano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych u mężczyzn oceniających wpływ finasterydu na płodność.
Rak piersi
Zobacz punkt 4.
Zaburzenia nastroju i depresja
Zaburzenia nastroju, takie jak obniżenie nastroju, depresja i rzadziej myśli samobójcze, były zgłaszane u pacjentów leczonych Finasteride AHCL 1 mg. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie Finasteride AHCL 1 mg i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu dalszej konsultacji.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnej, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli wystąpią objawy zaburzeń funkcji seksualnej, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zobacz punkt 4 poniżej w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tych działań niepożądanych).
Karta pacjenta przypominająca powyższe informacje jest dołączona do opakowania tabletek Finasteride 1 mg.
Dzieci i młodzież
Finasteride AHCL 1 mg nie powinno być stosowane u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania finasterydu u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Finasteride AHCL 1 mg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Finasteride AHCL 1 mg z pokarmem i napojami
Finasteride AHCL 1 mg można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Finasteride AHCL 1 mg należy stosować w leczeniu wypadania włosów u mężczyzn. W celu uzyskania informacji dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn zobacz punkt 2.

• Kobiety nie powinny stosować Finasteride ze względu na ryzyko ciąży.
• Jeśli jesteś kobietą w ciąży lub która potencjalnie może zajść w ciążę, nie dotykaj sproszkowanych lub uszkodzonych tabletek Finasteride AHCL 1 mg.
• Jeśli substancja czynna zawarta w tabletkach Finasteride 1 mg zostanie wchłonięta po przyjęciu doustnym lub przez skórę przez kobietę w ciąży z chłopięcym płodem, może to spowodować wrodzone wady narządów płciowych u chłopca.
• Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z substancją czynną zawartą w tabletkach Finasteride 1 mg, należy skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki Finasteride 1 mg są powlekane i zapobiegają kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn:
Brak danych sugerujących, że Finasteride AHCL 1 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w Finasteride AHCL 1 mg:
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Finasteride AHCL 1 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Finasteride AHCL 1 mg

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka Finasteride AHCL 1 mg dziennie (równoważna 1 mg finasterydu).
Tabletki powlekane powinny być połykane całe, niezależnie od posiłku. Nie należy dzielić ani kruszyć tabletek powlekanych.

• Finasteride AHCL 1 mg nie działa szybciej ani lepiej, jeśli przyjmuje się ją więcej niż jeden raz dziennie.
• Wzorcowe męskie wypadanie włosów to stan rozwijający się przez dłuższy czas. Zazwyczaj codzienne stosowanie przez trzy do sześciu miesięcy może być konieczne, zanim zauważysz zwiększenie gęstości włosów lub zmniejszenie ich wypadania.
• Lekarz pomoże Ci ocenić, czy Finasteride AHCL 1 mg działa. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Finasteride AHCL 1 mg tak długo, jak lekarz Ci to zaleci.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby
Nie ma doświadczenia w stosowaniu Finasteride AHCL 1 mg u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby.
Pacjenci z obniżoną czynnością nerek
Nie są wymagane dostosowania dawki u pacjentów z obniżoną czynnością nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasteride AHCL 1 mg niż powinieneś:
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Finasteride AHCL 1 mg niż zalecono lub jeśli ktoś inny przyjmie tabletkę Finasteride AHCL 1 mg, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem. Weź ze sobą tabletki lub pustą opakowanie, aby ułatwić identyfikację leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Finasteride AHCL 1 mg:
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Finasteride AHCL 1 mg, przyjmij następną dawkę w zwyczajnym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasteride AHCL 1 mg:
Zalecane jest ciągłe stosowanie Finasteride AHCL 1 mg w celu uzyskania maksymalnego efektu. Jeśli leczenie zostanie przerwane, najprawdopodobniej w ciągu najbliższych 9–12 miesięcy stracisz włosy, które odrosły.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Finasteride AHCL 1 mg, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre działania niepożądane były tymczasowe przy kontynuowanym leczeniu lub ustępowały po przerwaniu terapii.
Przestań przyjmować Finasteride AHCL 1 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów

• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk warg, twarzy, języka i gardła; trudności z połykaniem; wykwity pod powierzchnią skóry (nawracające pokrzywki) oraz trudności w oddychaniu.
• Myśli samobójcze

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielanie się wydzieliny z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu chorobowego, takiego jak rak piersi.
Niekoronne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmniejszony popęd seksualny
• trudności w uzyskaniu erekcji
• problemy z ejakulacją, takie jak zmniejszona objętość nasienia produkowanego podczas stosunku seksualnego
• depresja

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd, wykwity pod powierzchnią skóry (nawracające pokrzywki) i obrzęk warg i twarzy
• obrzęk lub bolesność piersi
• obecność krwi w nasieniu
• ból jąder
• przyspieszone tętno
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• trwałe zmniejszenie popędu seksualnego po przerwaniu leczenia
• trwałe problemy z ejakulacją po przerwaniu leczenia
• niepłodność została zgłoszona u mężczyzn przyjmujących finasterydę przez dłuższy czas i mających inne czynniki ryzyka wpływające na płodność. Normalizacja lub poprawa jakości nasienia została zgłoszona po przerwaniu podawania finasterydy. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych oceniających wpływ finasterydy na płodność u mężczyzn.
• zmiany w funkcjonowaniu wątroby, które mogą być wykryte podczas badania krwi
• lęk
• myśli samobójcze

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteride AHCL 1 mg

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie powinien być stosowany po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride AHCL 1 mg:
Substancją czynną jest finasteryd. Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia (z kukurydzy)
zagęszczona, glikolat sodu amidonu (typ A), lauroil makrogolglicerydy i stearynian magnezu
(E572).
Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, tlenek żelaza
(czerwony) (E172), tlenek żelaza (żółty) (E172).
Wygląd zewnętrzny Finasteride AHCL 1 mg i zawartość opakowania:
Tabletka powlekana.
Finasteride AHCL 1 mg tabletki to tabletki powlekane, brunatno-czerwone, okrągłe, dwuwypukłe,
z oznaczeniem „F1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Finasteride AHCL 1 mg tabletki są pakowane w blistry aluminiowe-aluminiowe w opakowaniach
po 28, 30, 84 i 98 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producenci:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Laboratorios Normon SA – Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Canton – Madrid - Hiszpania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

Ulotka: Informacja dla użytkownika

FINASTERIDE AHCL 5 mg TABLETKI POWLEKANE FILMEM

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Finasteride AHCL 5 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride AHCL 5 mg
3. Jak stosować Finasteride AHCL 5 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasteride AHCL 5 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasteride AHCL 5 mg i do czego służy

Finasterid należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy.
Leki te działają zmniejszając rozmiar gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finasteride AHCL zmniejsza gruczoł krokowy u mężczyzn, gdy jest on powiększony. Finasteride AHCL stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu łagodnego (czyli niezłośliwego) powiększenia prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty – LPP). Gruczoł krokowy znajduje się pod pęcherzem moczowym (lecz tylko u mężczyzn). Wytwarza on płyn nasenny. Powiększenie gruczołu krokowego może prowadzić do stanu zwanego „łagodnym przerośnięciem prostaty” (LPP). Finasteride AHCL powoduje zmniejszenie powiększonej prostaty, poprawia przepływ moczu oraz objawy spowodowane łagodnym przerośnięciem prostaty oraz zmniejsza ryzyko nagłego wystąpienia niemożności oddania moczu (tzw. zastój moczu ostry) i potrzeby interwencji chirurgicznej.
Co to jest LPP?
Jeśli masz LPP, oznacza to, że Twój gruczoł krokowy jest powiększony. Może on uciskać na kanały, przez które odpływa mocz z Twojego ciała.
Może to powodować następujące problemy:

• Poczucie potrzeby częstszego oddawania moczu, szczególnie w nocy
• Silne, naglące pragnienie oddania moczu
• Trudności w oddawaniu moczu
• Słaby strumień moczu podczas oddawania
• Przerywany strumień moczu podczas oddawania
• Odczucie, że nie można całkowicie opróżnić pęcherza moczowego

U niektórych mężczyzn LPP powoduje poważniejsze problemy, takie jak:

• Infekcje dróg moczowych
• Nagła niemożność oddania moczu
• Konieczność interwencji chirurgicznej

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Finasteride AHCL 5 mg

Nie przyjmuj Finasteride AHCL 5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku Finasteride AHCL 5 mg.
• Jeśli jesteś kobietą, ponieważ ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.
• Jeśli jesteś dzieckiem. Nie przyjmuj Finasteride AHCL 5 mg, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Finasteride AHCL 5 mg skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli duża ilość moczu pozostaje w pęcherzu po mikcji i/lub przepływ moczu jest znacznie ograniczony. W takim przypadku należy dokładnie monitorować zwężenie dróg moczowych.
• Jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona. W takiej sytuacji poziom finasterydu we krwi może być podwyższony.
• Jeśli Twoja partnerka jest lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na nasienie, które może zawierać niewielką ilość leku.
• Jeśli poddajesz się badaniu krwi zwanemu PSA (test stosowany do wykrywania raka prostaty). Poinformuj lekarza, że przyjmujesz finasteryd. Ten lek może wpływać na poziom PSA we krwi.

Zaburzenia nastroju i depresja
Zaburzenia nastroju, takie jak obniżenie nastroju, depresja oraz rzadziej myśli samobójcze, były zgłaszane u pacjentów leczonych tabletkami Finasteride AHCL 5 mg. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem w celu dalszej konsultacji jak najszybciej.

Dzieci
Finasteride AHCL nie powinno być stosowane u dzieci.

Inne leki i Finasteride AHCL 5 mg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Finasteride AHCL 5 mg zazwyczaj nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakologicznych. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie Finasteride AHCL 5 mg z posiłkami i napojami:
Finasteride AHCL 5 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Finasteride AHCL 5 mg przeznaczone jest wyłącznie dla mężczyzn.
Finasteride AHCL nie powinno być stosowane przez kobiety.
Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, nie powinny manipulować tabletkami Finasteride AHCL 5 mg, szczególnie jeśli tabletki są pofragmentowane lub zmiażdżone. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub przyjęty doustnie przez kobietę w ciąży z płodem płci męskiej, dziecko może urodzić się z wadliwie ukształtowanymi narządami płciowymi. Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z pofragmentowanymi lub złamanymi tabletkami Finasteride AHCL, powinna porozmawiać z lekarzem.
Gdy partnerka pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, pacjent powinien unikać narażania partnerki na nasienie (np. poprzez stosowanie prezerwatywy) lub przerwać leczenie finasterydem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Nie ma dostępnych informacji wskazujących, czy Finasteride AHCL 5 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w Finasteride AHCL 5 mg:
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Finasteride AHCL 5 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Finasteride AHCL 5 mg

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie (równoważna 5 mg finasterydu).
Tabletki powlekane powinny być przyjmowane doustnie, nie podzielone i nie pofragmentowane, niezależnie od posiłku – na pusty żołądek lub podczas jedzenia. Lekarz może przepisać Ci finasteryd w połączeniu z innym lekiem (tzw. doksazozyna), aby lepiej kontrolować Twoje OPH.
Choć pierwsze poprawy mogą być widoczne już wczesnym etapem, leczenie może być konieczne przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić, czy uzyskano korzystny efekt.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy kontynuować przyjmowanie Finasteride AHCL 5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą powrócić.

• Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Finasteride AHCL 5 mg u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.

(Zobacz również „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Finasteride AHCL 5 mg”)

• Pacjenci z obniżoną czynnością nerek Nie jest konieczna korekta dawki. Zastosowanie Finasteride AHCL 5 mg u pacjentów poddawanych hemodializie nie zostało jeszcze przebadane.

• Pacjenci starsi Nie jest konieczna korekta dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie Finasteride AHCL 5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jeśli przyjmiesz więcej Finasteride AHCL 5 mg niż powinieneś:
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono lub jeśli ktoś inny zażyje Twój lek, natychmiast skontaktuj się z najbliższym szpitalem z przychodnią w celu pomocy. Weź ze sobą tabletki lub pustą opakowanie, aby ułatwić identyfikację leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Finasteride AHCL 5 mg:
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Finasteride AHCL 5 mg, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu – wtedy kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować Finasteride AHCL 5 mg:
Po rozpoczęciu stosowania Finasteride AHCL stan Twojego zdrowia może poprawić się już po krótkim czasie. Jednakże pełne działanie może wymagać co najmniej 6 miesięcy. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Finasteride AHCL przez cały czas zalecony przez lekarza, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych korzyści.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Finasterid AHCL 5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Przestań przyjmować finasterid i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów (angioedema):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Najczęstsze działania niepożądane to impotencja i zmniejszony popęd seksualny. Zjawiska te zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia, ale u większości pacjentów nie utrzymują się długo, o ile leczenie jest kontynuowane.
Zwyczajne: (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Możesz mieć problemy z ejakulacją, np. zmniejszoną ilość nasienia uwalnianego podczas stosunku seksualnego. Zmniejszenie ilości nasienia nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.
• Możesz nie być w stanie osiągnąć erekcji (impotencja)
• Możesz mieć zmniejszony popęd seksualny

Niezwykłe: (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka skórna
• Problemy z ejakulacją, które mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia
• Obrzęk lub bolesność piersi

Nieznana częstość:

• Swędzenie, pokrzywka
• Kołatanie serca (uczucie własnego tętna)
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedema)
• Zaburzenia czynności wątroby, które mogą być stwierdzone w badaniu krwi
• Ból jąder
• Niezdolność do uzyskania erekcji, która może utrzymywać się po zakończeniu przyjmowania leku
• Niepłodność męską i/lub obniżoną jakość nasienia. Po zakończeniu przyjmowania leku odnotowano poprawę jakości nasienia
• Depresję
• Zmniejszenie popędu seksualnego, które może utrzymywać się po zakończeniu przyjmowania leku
• Lęk

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, powiększenie tkanki piersiowej lub wydzielina z brodawek sutkowych, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak raka piersi.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteride AHCL 5 mg

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować Finasteride AHCL 5 mg po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i na folii po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride AHCL 5 mg:
Substancją czynną jest finasterid. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasteridu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa (E460), skrobia modyfikowana (z kukurydzy), glikolan sodu skrobi, lauroil-makrogolglicerydy i stearynian magnezu (E572).
Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), karmin indygo (E132), makrogol 6000.

Opis wyglądu Finasteride AHCL 5 mg i zawartości opakowania:
Tabletki powlekane.
Finasteride AHCL 5 mg to niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „F5” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Tabletki Finasteride AHCL 5 mg są pakowane w blistery PVC/PVdC – Alu białe matowe, w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 120 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania

Producenci:
Laboratorios Normon SA
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Canton – Madrid –
Hiszpania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009,
Grecja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: