Інструкція: інформація для користувача

Фінастерід Мілан Дженерікс Італія 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

фінастерід
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фінастерід Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія
Як застосовувати Фінастерід Мілан Дженерікс Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фінастерід Мілан Дженерікс Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фінастерід Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують

Фінастерід належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази. Його можна застосовувати
для лікування випадіння волосся у чоловіків.
Лікар прописав вам Фінастерід Мілан Дженерікс Італія, тому що у вас чоловіча плешивість (також відома як андрогенетична алопеція). Фінастерід Мілан Дженерікс Італія запобігає подальшій втраті волосся у чоловіків. Чоловіки з легким або помірним, але не повним випадінням волосся, можуть отримати користь від застосування Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія. Фінастерід Мілан Дженерікс Італія блокує важливий фермент (тип II 5α-редуктазу), який бере участь у регуляції волосяного фолікула.
У шкірі голови фінастерід зокрема знижує рівень ДГТ (дигідротестостерону), одного з основних чинників випадіння волосся. Таким чином, фінастерід допомагає зупинити процес плешивості та запобігти подальшій втраті волосся.

2. Перш ніж приймати Фінастерід Мілан Дженерікс Італія

Не приймайте Фінастерід Мілан Дженерікс Італія:

якщо ви алергічні до фінастеріду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви дитина або підліток;
якщо ви жінка (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»). У клінічних дослідженнях фінастерід виявився неефективним у лікуванні втрати волосся (андрогенетичної алопеції) у жінок;
якщо ви вже приймаєте фінастерід або будь-який інший інгібітор 5α-редуктази (наприклад, дутастерид) через збільшення простати (доброкачественна гіперплазія простати (ДГПЗ)) або будь-який інший стан.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фінастеріду:

якщо ви плануєте стати батьком, оскільки цей препарат може впливати на чоловічу фертильність або статеву функцію (див. розділ «Фертильність» далі в інструкції).

Під час лікування
Препарат може впливати на результати аналізу крові, який використовується для виявлення змін у простаті, включаючи розвиток раку простати. Якщо ви плануєте здавати аналіз крові, обов’язково повідомте лікареві, медсестрі або медичному персоналу, що приймаєте цей препарат.
Також повідомлялося, що фінастерід може підвищувати ризик змін у грудях чоловіків, які приймають цей препарат. Негайно повідомляйте лікареві про будь-які зміни у тканині грудей, такі як вузлики, біль, збільшення тканини грудей або виділення з соска, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання, наприклад, раку грудей.
Зміни настрою та депресія
У пацієнтів, які лікувалися Фінастерідом Мілан Дженерікс Італія, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації.
У деяких пацієнтів повідомлялося про порушення статевої функції, що може сприяти змінам настрою, включаючи суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть симптоми порушення статевої функції, зверніться до лікаря за додатковими рекомендаціями. Лікар може розглянути можливість припинення лікування (див. розділ 4 нижче для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти).
Пацієнту надається інформаційна картка, що нагадує про вищезазначене, у пакуванні Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей препарат дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Фінастерід Мілан Дженерікс Італія
Зазвичай фінастерід не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Інформація щодо застосування фінастеріду разом із міноксидилом для місцевого застосування (нанесення на шкіру) при чоловічому облисінні відсутня. Таке поєднання не рекомендується.
Вагітність
Фінастерід призначений для застосування лише чоловікам. Якщо жінка приймає цей препарат під час вагітності, це може порушити нормальний розвиток статевих органів чоловічої дитини. Жінкам у стані вагітності не слід торкатися поділених або подрібнених таблеток через ризик проникнення фінастеріду в організм.
Фінастерід виявлявся у спермі чоловіків, які приймали цей препарат. Якщо ваша статева партнерка вагітна, ви повинні використовувати презерватив, щоб уникнути її контакту зі спермою, яка може містити фінастерід. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які сумніви.
Фертильність
Якщо ви плануєте стати батьком, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому фінастеріду, оскільки препарат може впливати на чоловічу фертильність або статеву функцію. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» далі в інструкції для отримання додаткової інформації про побічні ефекти, які можуть вас стосуватися.
Годування груддю
Фінастерід не призначений для застосування жінкам. Невідомо, чи виділяється він з грудним молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Фінастерід не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фінастерід Мілан Дженерікс Італія містить лактозу моногідрат.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Фінастерід Мілан Дженерікс Італія містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерід Мілан Дженерікс Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
Приймати одну таблетку на добу, з їжею або без неї.
У деяких пацієнтів для покращення стану може знадобитися до 6 місяців. Рекомендовано
довготривале застосування. Якщо припинити лікування, сприятливий ефект починає зникати через 6 місяців
і повністю припиняється через 9–12 місяців.
Застосування більшої кількості таблеток, ніж одна на добу, не покращує дію лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Досвід застосування фінастериду у пацієнтів з порушеннями функції печінки відсутній.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Коригування дози не потрібне для пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія, ніж слід, повідомте лікарю або зверніться до
найближчого швидкої допомоги. З собою візьміть упаковку та решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти Фінастерід Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви забули прийняти Фінастерід Мілан Дженерікс Італія, не приймайте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Фінастерідом Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви припините лікування Фінастерідом Мілан Дженерікс Італія, найімовірніше ви втратите волосся,
яке відросло, протягом наступних 12 місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Фінастеріду Мілан Дженерікс Італія, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з цих побічних ефектів, як правило, були тимчасовими під час продовження лікування або зникали після припинення прийому препарату.
Наступні побічні ефекти є серйозними і вимагають негайних дій, якщо вони виникнуть.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у вас виникли такі симптоми:

набряк обличчя, губ, язика або горла
труднощі з ковтанням
висип на шкірі, свербіж, вузлики під шкірою (крупу)
труднощі з диханням
самогубчі думки.

Якщо ви помітили один із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

вузлики, біль, збільшення тканин грудей (мамми) або виділення з соска. Це можуть бути ознаки серйозного стану, наприклад раку молочної залози.

Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

зниження сексуального бажання
еректильна дисфункція
проблеми з еякуляцією, наприклад зниження об’єму еякуляту
депресія.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

біль у яєчках
кров у спермі
серцебиття
стійкі труднощі з отриманням ерекції після припинення лікування
безпліддя повідомлялося у чоловіків, які приймали фінастерід протягом тривалого часу та мали інші фактори ризику, що можуть впливати на фертильність. Після припинення лікування повідомлялося про нормалізацію або поліпшення якості сперми. Клінічні дослідження з довготривалим впливом фінастеріду на фертильність у чоловіків не проводилися.
зміни в функціонуванні печінки, які можуть бути виявлені під час аналізу крові.
тривожність.
самогубчі думки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фінастерід Мілан Дженерікс Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фінастерід Мілан Дженерікс Італія

Діючою речовиною є фінастерід. Одна плівково вкрита таблетка містить 1 г фінастеріду.
Інші компоненти: натрію докусат, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію крохмаль гліколят, повідон.

Покриття таблетки містить: заліза оксид жовтий і червоний (Е172), титану діоксид (Е171), гіпромелозу, тальк та гідроксипропілцелюлозу.

Опис зовнішнього вигляду Фінастерід Мілан Дженерікс Італія та вміст упаковки
Лікарський засіб випускається у вигляді плівково вкритих таблеток, коричневих, двоопуких, круглих, у блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 та 98 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Виробник:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13 Ірландія
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром, вул. Мілан, 1, Угорщина