Финастерид Майлан Дженерикс Италия

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Финастерид Майлан Дженерикс Италия 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

финастерид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Финастерид Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Финастерида Майлан Дженерикс Италия
3. Как принимать Финастерид Майлан Дженерикс Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финастерид Майлан Дженерикс Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Финастерид относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Он может применяться
для лечения выпадения волос у мужчин.
Ваш врач назначил вам Финастерид по причине мужской облысения (также известного как андрогенетическая алопеция).
Финастерид помогает предотвратить дальнейшее выпадение волос у мужчин. Мужчины с незначительной или умеренной, но не полной потерей волос могут извлечь пользу из применения Финастерида. Финастерид блокирует важный фермент (5α-редуктазу типа II), участвующий в регуляции волосяного фолликула.
В коже головы финастерид особенно эффективно снижает уровень ДГТ — одного из основных факторов, вызывающих выпадение волос. Таким образом, финастерид способствует обратному развитию процесса облысения и предотвращению дальнейшей потери волос.

2. Перед приемом Финастерида Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Финастерид Майлан Дженерикс Италия:

• если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы — ребёнок или подросток;
• если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и лактация»). В клинических исследованиях финастерид оказался неэффективным при лечении выпадения волос (андрогенетической алопеции) у женщин;
• если вы уже принимаете финастерид или любой другой ингибитор 5α-редуктазы (например, дутастерид) при увеличении простаты (доброкачественная гиперплазия простаты (ДГПЖ)) или при любом другом заболевании.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Финастерида Майлан Дженерикс Италия:

• если вы планируете иметь ребёнка (отцом ребёнка), поскольку это лекарственное средство может повлиять на мужскую фертильность или сексуальную функцию (см. раздел «Фертильность» далее в инструкции).

Во время лечения
Препарат может повлиять на результаты анализа крови, используемого для выявления изменений в предстательной железе, включая развитие рака простаты. Если вы планируете сдать анализ крови, обязательно сообщите врачу, медсестре или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство.
Также сообщалось, что финастерид повышает риск изменений в груди у мужчин, принимающих этот препарат. Немедленно сообщите своему врачу о любых изменениях ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание, включая рак молочной железы.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финастерид Майлан Дженерикс Италия, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
У некоторых пациентов отмечалось нарушение сексуальной функции, которое может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения сексуальной функции обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 далее для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).
В упаковке Финастерида Майлан Дженерикс Италия содержится информационная карточка для пациента, напоминающая о вышеперечисленных моментах.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Финастерид Майлан Дженерикс Италия
Обычно финастерид не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Информация об использовании финастерида в сочетании с миноксидилом местного применения (наносимым на кожу) при мужском облысении отсутствует. Такая комбинация не рекомендуется.
Беременность
Финастерид предназначен только для применения у мужчин. Если женщина принимает его во время беременности, это может нарушить нормальное развитие половых органов у плода мужского пола. Таблетки, разделённые или измельчённые, не должны находиться в контакте с беременной женщиной из-за риска попадания финастерида в организм.
Финастерид обнаруживался в сперме мужчин, принимавших препарат. Если ваша половая партнёрша беременна, вы должны использовать презерватив, чтобы избежать её контакта со спермой, которая может содержать финастерид. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.
Фертильность
Если вы планируете стать отцом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема финастерида, поскольку препарат может повлиять на мужскую фертильность или сексуальную функцию. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» далее в инструкции для получения дополнительной информации о побочных эффектах, которые могут вас касаться.
Лактация (грудное вскармливание)
Финастерид не предназначен для применения женщинам. Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Финастерид не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Финастерид Майлан Дженерикс Италия содержит моногидрат лактозы.
Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Финастерид Майлан Дженерикс Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Финастерид Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Принимать одну таблетку в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.
У некоторых пациентов для наблюдения улучшения может потребоваться до 6 месяцев. Рекомендуется
длительный приём. При прекращении лечения положительный эффект начинает исчезать через 6 месяцев
и полностью прекращается через 9–12 месяцев.
Приём более одной таблетки в день не усиливает эффект препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения финастерида у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Если вы приняли больше Финастерида Майлан Дженерикс Италия, чем следует
Если вы приняли больше Финастерида Майлан Дженерикс Италия, чем следует, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.
Если вы забыли принять Финастерид Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять Финастерид Майлан Дженерикс Италия, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекратите лечение Финастеридом Майлан Дженерикс Италия
Если вы прекратите лечение Финастеридом Майлан Дженерикс Италия, вероятно, вы потеряете волосы, которые у вас отросли, в течение последующих 12 месяцев.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Финастерида Майлан Дженерикс Италия, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые из этих побочных явлений, как правило, были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения терапии.
Следующие побочные эффекты являются серьезными и требуют немедленных действий при их возникновении.
Прекратите прием данного препарата и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, если у вас появились следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение при глотании
• высыпания на коже, зуд, узелки под кожей (крапивница)
• затруднение дыхания
• суицидальные мысли.

Если у вас появился один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• узелки, боль, увеличение тканей груди (маммы) или выделения из соска. Эти симптомы могут быть признаками серьезного состояния, например, рака молочной железы.

Были отмечены следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• снижение полового влечения
• эректильная дисфункция
• нарушения эякуляции, такие как уменьшение объема эякулята
• депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• боль в яичках
• кровь в сперме
• сердцебиение
• стойкое затруднение достижения эрекции после прекращения лечения
• бесплодие было отмечено у мужчин, длительно принимавших финастерид, и имевших другие факторы риска, которые могут влиять на фертильность. Нормализация или улучшение качества спермы отмечались после прекращения лечения. Клинические исследования с длительным наблюдением по влиянию финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови.
• тревожность.
• суицидальные мысли.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Финастерид Майлан Дженерикс Италия».

5. Как хранить Финастерид Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид Майлан Дженерикс Италия

• Действующее вещество — финастерид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 1 г финастерида.
• Другие компоненты: натрия докусат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия амидогликолат, повидон. Покрытие таблетки содержит: оксид железа желтый и красный (Е172), диоксид титана (Е171), гипромеллозу, тальк и гидроксипропилцеллюлозу.

Описание внешнего вида Финастерида Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде пленочного покрытия, коричневых, двояковыпуклых, круглых таблеток, в блистерах по 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 и 98 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories,
35–36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия