Езетиміб Тева Італія

Фармакологічна інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміб Тева Італія 10 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей лист-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей лист-інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі-інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листа-інструкції

1. Що таке Езетиміб Тева Італія і для чого його призначають
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Езетиміб Тева Італія
3. Як застосовувати Езетиміб Тева Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Езетиміб Тева Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езетиміб Тева Італія і для чого його застосовують

Езетиміб Тева Італія — це лікарський засіб, який використовується для зниження підвищених рівнів холестерину.
Езетиміб Тева Італія знижує рівні загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирів, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, Езетиміб Тева Італія підвищує рівень «хорошого» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Езетиміб Тева Італія діє шляхом зменшення всмоктування холестерину в травному тракті.
Зниження рівнів холестерину, спричинене Езетимібом Тева Італія, додається до ефекту статинів — групи лікарських засобів, які зменшують утворення холестерину організмом.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що перебувають у кров’яному руслі. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ та ЛПВЩ.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом ці бляшки можуть призводити до звуження артерій. Це звуження може уповільнювати або блокувати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
ЛПВЩ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди — це ще одна форма жирів у крові, яка може підвищувати ризик серцевого захворювання.
Цей засіб застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Дотримуйтесь дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, під час прийому цього лікарського засобу.
Езетиміб Тева Італія застосовують у поєднанні з дієтою, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]) у поєднанні зі статином, коли рівень холестерину недостатньо контролюється лише статином, або самостійно, коли лікування статином є несприйнятним або неприпустимим;
• спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину у крові. Вам також буде призначено статин, а також можливо додаткове лікування;
• спадкове захворювання (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), що підвищує рівень рослинних стеролів у крові.

Якщо у вас серцеве захворювання, Езетиміб Тева Італія у поєднанні з лікарськими засобами, що знижують холестерин (статинами), зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.
Езетиміб Тева Італія не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Езетиміб Тева Італія

Якщо Ви приймаєте Езетиміб Тева Італія разом зі статиною, прочитайте інструкцію до цього конкретного лікарського засобу.
Не приймайте Езетиміб Тева Італія:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Не приймайте Езетиміб Тева Італія разом зі статиною, якщо:

• у Вас зараз є захворювання печінки
• Ви вагітні або годуєте груддю

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Езетиміб Тева Італія.

• Повідомте лікареві про свій стан здоров’я, включаючи алергії
• Перед початком прийому Езетиміб Тева Італія разом зі статиною лікар призначить Вам аналізи крові, щоб перевірити, як працює Ваша печінка
• Після початку прийому Езетиміб Тева Італія разом зі статиною лікар може також призначити Вам аналізи крові для контролю роботи печінки

Якщо у Вас є помірні або тяжкі захворювання печінки, прийом Езетиміб Тева Італія не рекомендовано.
Безпека та ефективність поєднаного застосування Езетиміб Тева Італія та фібратів — ліків, що знижують холестерин — не встановлені.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо це не призначено спеціалістом, оскільки дані щодо безпеки та ефективності обмежені. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 6 років, оскільки немає інформації щодо цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Езетиміб Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин:

• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів)
• ліки, що містять діючу речовину, яка запобігає згортанню крові, наприклад варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (антикоагулянти)
• колестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки впливає на механізм дії Езетиміб Тева Італія
• фібрати (використовуються також для зниження рівня холестерину)

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Езетиміб Тева Італія разом зі статиною, якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо Ви завагітніли під час прийому Езетиміб Тева Італія разом зі статиною, негайно припиніть прийом обох ліків і повідомте лікареві. Досвід застосування Езетиміб Тева Італія без статини під час вагітності відсутній. Перед прийомом Езетиміб Тева Італія без статини під час вагітності зверніться до лікаря. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Езетиміб Тева Італія, якщо Ви вагітні.
Не приймайте Езетиміб Тева Італія разом зі статиною, якщо Ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи проникають ці ліки у грудне молоко. Не приймайте Езетиміб Тева Італія без статини, якщо Ви годуєте груддю. Проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що Езетиміб Тева Італія впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак враховуйте, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетиміб Тева Італія.
Езетиміб Тева Італія містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Езетиміб Тева Італія

Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Продовжуйте приймати інші ліки для зниження рівня холестерину, якщо тільки лікар не сказав вам припинити.

• Перед початком терапії Езетимібом Тева Італія вам слід дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
• Продовжуйте дотримуватися дієти під час прийому Езетимібу Тева Італія.

Рекомендована доза становить одну таблетку Езетимібу Тева Італія 10 мг перорально один раз на добу.
Приймайте Езетиміб Тева Італія в будь-який час доби. Ви можете приймати його як разом з їжею, так і натщесерце.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб Тева Італія в поєднанні зі статиною, обидва ліки можна приймати одночасно.
У цьому випадку ознайомтеся з інструкцією щодо дозування у вкладеній інструкції конкретного лікарського засобу.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб Тева Італія разом з іншим лікарським засобом для зниження холестерину,
що містить активну речовину колестірамін або будь-який інший лікарський засіб, що містить зв’язувач жовчних кислот,
вам слід приймати Езетиміб Тева Італія принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.
Якщо ви прийняли більше Езетимібу Тева Італія, ніж слід:
Негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Езетиміб Тева Італія:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Приймайте звичайну дозу Езетимібу Тева Італія
наступного дня о тій самій порі.
Якщо ви забули приймати Езетиміб Тева Італія:
Повідомте лікареві або фармацевту, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Езетиміб Тева Італія і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого притулку, якщо ви відчуваєте один із наступних симптомів:

• незрозуміле м’язове болісне напруження або слабкість. Це тому, що в рідкісних випадках м’язові проблеми, включаючи руйнування м’язів із наступним ураженням нирок, можуть бути серйозними і потенційно небезпечними для життя.
• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть призводити до утруднення дихання або ковтання.

При застосуванні окремо були відзначені наступні побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• боль у животі, діарея, метеоризм
• відчуття втоми

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• підвищення показників деяких лабораторних досліджень, пов’язаних із функцією печінки (трансамінази) та/або м’язовою функцією (КФК)
• кашель
• нерегулярність, печія
• нудота
• боль у суглобах, м’язові спазми, боль у шиї
• боль
• боль у грудях
• зниження апетиту
• приливи жару
• підвищений тиск крові

Крім того, при застосуванні разом зі статином, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• підвищення показників лабораторних досліджень функції печінки (трансамінази)
• головний біль
• боль, болючість або слабкість у м’язах

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• відчуття поколювання
• сухість у роті
• свербіж
• висип, кропив’янка
• боль у спині
• м’язова слабкість
• боль у руках і ногах
• незвичайна втому або слабкість
• набряк, особливо рук і ніг

При застосуванні разом з фенофібратором були відзначені наступні поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• боль у животі.

Крім того, при загальному застосуванні препарату були відзначені наступні побічні ефекти:

• запаморочення
• боль у м’язах
• проблеми з печінкою
• алергічні реакції, що включають висип і кропив’янку, червоний підвищений висип, іноді з висипаннями у формі мішені (еритема мультиформна)
• боль, болючість або слабкість у м’язах, руйнування м’язів
• камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти)
• запалення підшлункової залози, часто зі сильним болем у животі
• запор
• зниження кількості клітин крові, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія)
• відчуття поколювання
• депресія
• незвичайна втому або слабкість
• задишка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езетиміб Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, на блистері після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езетиміб Тева Італія
Діючою речовиною Езетиміб Тева Італія є езетиміб. Кожна таблетка 10 мг Езетиміб Тева Італія містить 10 мг езетимібу.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромелоза та кросповідон.

Опис зовнішнього вигляду Езетиміб Тева Італія та вміст упаковки
Таблетки Езетиміб Тева Італія 10 мг — це таблетки капсулярної форми, від білого до забруднено-білого кольору, розміром 8 мм x 4 мм, з гравіюванням «713» з одного боку та плоскі з іншого.
Езетиміб Тева Італія доступний у блистерах із відкриттям шляхом відгинання фольги.
Розмір упаковки:
Блистер: 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l.
П’яццале Луїджі Кадорна, 4
20123 Мілан
Італія

Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, вул. Самоковське шосе,
Дупніца 2600
Болгарія
Special Product’s Line S.p.A
Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго 1
03012 Анаґні (FR)
Італія
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Ця інструкція була переглянута у: Лютому 2026