Эзетимиб Тева Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Тева Италия 10 мг таблетки

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Эзетимиб Тева Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Эзетимиба Тева Италия
Как принимать Эзетимиб Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эзетимиб Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиб Тева Италия и для чего он применяется

Эзетимиб Тева Италия — это лекарственное средство, применяемое для снижения повышенного уровня холестерина.
Эзетимиб Тева Италия снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиб Тева Италия повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб Тева Италия действует, снижая всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте.
Снижение уровня холестерина, вызванное Эзетимибом Тева Италия, дополняет эффект статинов — группы лекарственных средств, которые уменьшают образование холестерина в организме.
Холестерин — это одна из нескольких жировых субстанций, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем эти бляшки могут привести к сужению артерий. Такое сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Прекращение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой вид жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат применяется у пациентов, у которых не удается контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого лекарственного средства соблюдайте диету, направленную на снижение уровня холестерина.
Эзетимиб Тева Италия применяется в дополнение к диете, если у вас:

повышен уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) — в комбинации со статином, когда уровень холестерина недостаточно контролируется только статином, или в монотерапии, если лечение статином является неподходящим или не переносится;
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), вызывающее повышение уровня холестерина в крови. Вам также будет назначен статин, а в некоторых случаях может быть назначена дополнительная терапия;
наследственное заболевание (гомозиготная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), вызывающее повышение уровня растительных стеролов в крови.

Если у вас имеется сердечно-сосудистое заболевание, применение Эзетимиба Тева Италия в сочетании с лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина (статинами), уменьшает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.
Эзетимиб Тева Италия не способствует снижению массы тела.

2. Что следует знать перед приемом Эзетимиб Тева Италия

Если вы принимаете Эзетимиб Тева Италия вместе со статином, ознакомьтесь с инструкцией по применению этого конкретного лекарственного средства.
Не принимайте Эзетимиб Тева Италия:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Не принимайте Эзетимиб Тева Италия одновременно со статином, если:

у вас в настоящее время имеются проблемы с печенью
вы беременны или кормите грудью

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эзетимиб Тева Италия.

Сообщите врачу о состоянии вашего здоровья, включая аллергии
Перед началом приема Эзетимиб Тева Италия в сочетании со статином врач назначит вам анализ крови. Это необходимо для оценки функции вашей печени
Врач также может назначить вам анализ крови после начала приема Эзетимиб Тева Италия со статином, чтобы контролировать функцию печени

При умеренных или тяжелых нарушениях функции печени прием Эзетимиб Тева Италия не рекомендуется.
Безопасность и эффективность комбинированного применения Эзетимиб Тева Италия и фибратов — лекарственных средств, снижающих уровень холестерина, — не установлены.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, если оно не назначено специалистом, поскольку имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности. Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку отсутствует информация по применению в этой возрастной группе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эзетимиб Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих действующих веществ:

циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
лекарственные средства, содержащие действующее вещество, предотвращающий свёртывание крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндинон (антикоагулянты)
колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на механизм действия Эзетимиб Тева Италия
фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность, лактация и репродуктивная функция
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эзетимиб Тева Италия в сочетании со статином, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема Эзетимиб Тева Италия со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарственных средств и сообщите об этом врачу. Опыт применения Эзетимиб Тева Италия без статина во время беременности отсутствует. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Эзетимиб Тева Италия без статина во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Эзетимиб Тева Италия, если вы беременны.
Не принимайте Эзетимиб Тева Италия со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникают ли эти лекарственные средства в грудное молоко. Не принимайте Эзетимиб Тева Италия без статина, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ожидается, что Эзетимиб Тева Италия не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако имейте в виду, что у некоторых людей после приема Эзетимиб Тева Италия может возникать головокружение.
Эзетимиб Тева Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эзетимиб Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжайте принимать другие лекарственные средства для снижения уровня холестерина, если только врач не посоветует прекратить их приём.

Перед началом терапии препаратом Эзетимиб Тева Италия вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
Продолжайте соблюдать диету во время приёма препарата Эзетимиб Тева Италия.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эзетимиб Тева Италия 10 мг внутрь один раз в день.
Принимайте Эзетимиб Тева Италия в любое время суток. Можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
Если врач назначил вам Эзетимиб Тева Италия в сочетании со статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае ознакомьтесь с инструкцией по дозировке, указанной в листке-вкладыше конкретного лекарственного средства.
Если врач назначил вам Эзетимиб Тева Италия вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любое другое лекарственное средство, содержащее связывающие желчные кислоты соединения, принимайте Эзетимиб Тева Италия как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.
Если вы приняли больше препарата Эзетимиб Тева Италия, чем нужно:
Сообщите врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять таблетку Эзетимиб Тева Италия:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. В следующий день принимайте обычную дозу Эзетимиб Тева Италия в то же самое время.
Если вы забыли принимать Эзетимиб Тева Италия:
Сообщите врачу или фармацевту, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Эзетимиб Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы:

необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами, включая разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.
аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании.

При применении в монотерапии были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

боль в животе, диарея, метеоризм
ощущение усталости

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение показателей некоторых лабораторных анализов, связанных с функцией печени (трансаминазы) и/или функцией мышц (КФК)
кашель
нарушение пищеварения, изжога
тошнота
боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее
боль
боль в груди
снижение аппетита
приливы жара
повышенное артериальное давление

Кроме того, при совместном применении со статинами отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

повышение показателей лабораторных анализов функции печени (трансаминазы)
головная боль
боль, болезненность или слабость в мышцах

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

ощущение покалывания
сухость во рту
зуд
сыпь, крапивница
боль в спине
мышечная слабость
боль в руках и ногах
необычная усталость или слабость
отеки, особенно в руках и ногах

При совместном применении с фенофибратом были отмечены следующие часто встречающиеся побочные эффекты (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

боль в животе.

Кроме того, при общем применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

головокружение
боль в мышцах
проблемы с печенью
аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу, покраснение кожи с возвышающимися высыпаниями, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема)
боль, болезненность или слабость в мышцах, разрушение мышечной ткани
желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе
запор
снижение числа клеток крови, что может вызывать синяки/кровотечения (тромбоцитопения)
ощущение покалывания
депрессия
необычная усталость или слабость
одышка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эзетимиб Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, на блистере после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзетимиб Тева Италия
Действующее вещество препарата Эзетимиб Тева Италия — эзетимиб. Каждая таблетка 10 мг Эзетимиб Тева Италия содержит 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, гипромеллоза и кросповидон.
Внешний вид препарата Эзетимиб Тева Италия и содержимое упаковки
Таблетки Эзетимиб Тева Италия 10 мг — это таблетки капсульной формы, белого или слегка желтоватого цвета, размером 8 мм × 4 мм, с гравировкой «713» на одной стороне и плоские с другой.
Эзетимиб Тева Италия выпускается в блистерах с открыванием путем отгибания фольги.
Размер упаковки:
Блистер: 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан
Италия
Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Дупница 2600
Болгария
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Ананьи (FR)
Италия
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Настоящая инструкция по медицинскому применению была пересмотрена в: феврале 2026 г.