Ulotka: informacje dla pacjenta

Ezetimibe Teva Italia 10 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

Co to jest Ezetimibe Teva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ezetimibe Teva Italia
Jak stosować lek Ezetimibe Teva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ezetimibe Teva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezetimibe Teva Italia i do czego służy

Ezetimibe Teva Italia to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu.
Ezetimibe Teva Italia obniża poziomy całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto Ezetimibe Teva Italia zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Ezetimibe Teva Italia działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym.
Obniżenie poziomu cholesterolu osiągnięte dzięki Ezetimibe Teva Italia dodaje się do efektu obniżania cholesterolu wywołanego przez statyny, czyli grupę leków obniżających poziom cholesterolu produkowanego przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych w krążeniu krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem takie płytki mogą prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg.
Takie zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Lek stosuje się u pacjentów, u których nie udało się kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Ezetimibe Teva Italia stosuje się w połączeniu z dietą, gdy:

występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna [heterozygotyczna rodzinną i nieryzyczynową]), w połączeniu ze statyną, gdy poziom cholesterolu nie jest wystarczająco kontrolowany samą statyną, lub samodzielnie, gdy leczenie statyną jest niewłaściwe lub nie jest tolerowane;
występuje choroba dziedziczna (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. W takim przypadku zostanie również przepisana statyna, a także możliwe jest dodatkowe leczenie;
występuje choroba dziedziczna (homozigotyczna sitosterolemia, znana również jako fitosterolemia), która zwiększa poziom steroli roślinnych we krwi.

Jeśli chorujesz na chorobę serca, to stosowanie Ezetimibe Teva Italia w połączeniu z lekami obniżającymi poziom cholesterolu, zwanymi statynami, zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.
Ezetimibe Teva Italia nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ezetimibe Teva Italia

Jeśli stosuje Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, przeczytaj ulotkę dołączoną do tego konkretnego leku.
Nie przyjmuj Ezetimibe Teva Italia:

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Nie przyjmuj Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, jeśli:

aktualnie występują problemy z wątrobą
jesteś w ciąży lub karmisz piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ezetimibe Teva Italia.

Powiadom lekarza o swoim stanie zdrowia, w tym o uczuleniu
Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem leczenia Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, aby sprawdzić, jak działa Twoja wątroba
Lekarz może również zalecić wykonanie badań krwi po rozpoczęciu leczenia Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, aby monitorować funkcję wątroby

Jeśli występują umiarkowane lub ciężkie problemy z wątrobą, nie zaleca się stosowania Ezetimibe Teva Italia.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Ezetimibe Teva Italia w połączeniu z fibratami, czyli lekami obniżającymi poziom cholesterolu.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, chyba że zostało to zalecone przez specjalistę, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ brak informacji dotyczących tej grupy wiekowej.
Inne leki i Ezetimibe Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

cyklosporynę (często stosowaną u pacjentów po przeszczepie narządu)
leki zawierające substancje czynne zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindyna (antykoagulancy)
kolestyraminę (stosowaną również do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa ona na mechanizm działania Ezetimibe Teva Italia
fibraty (stosowane również do obniżania poziomu cholesterolu)

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli zajdzie Ci w ciążę podczas przyjmowania Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, natychmiast przerwij przyjmowanie obu leków i skontaktuj się z lekarzem. Brak doświadczenia w stosowaniu Ezetimibe Teva Italia bez statyny w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Ezetimibe Teva Italia bez statyny w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ezetimibe Teva Italia, jeśli jesteś w ciąży.
Nie przyjmuj Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy leki przenikają do mleka matki. Nie przyjmuj Ezetimibe Teva Italia bez statyny, jeśli karmisz piersią. Skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że Ezetimibe Teva Italia będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu Ezetimibe Teva Italia.
Ezetimibe Teva Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ezetimibe Teva Italia

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kontynuuj stosowanie innych leków obniżających poziom cholesterolu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ezetimibe Teva Italia należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Kontynuuj dietę podczas stosowania leku Ezetimibe Teva Italia.

Zalecana dawka to jedna tabletka Ezetimibe Teva Italia 10 mg doustnie, jeden raz dziennie.
Ezetimibe Teva Italia można przyjmować w dowolnym czasie dnia. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci Ezetimibe Teva Italia w połączeniu ze statyną, oba leki można przyjmować w tym samym czasie.
W takim przypadku przeczytaj instrukcje dotyczące dawkowania w ulotce do konkretnego leku.
Jeśli lekarz przepisał Ci Ezetimibe Teva Italia w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną kolestyraminę lub inną substancję wiążącą kwasy żółciowe, należy przyjmować Ezetimibe Teva Italia co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej Ezetimibe Teva Italia niż powinieneś:
Powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ezetimibe Teva Italia:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę Ezetimibe Teva Italia o tej samej porze.
Jeśli zapomnisz przyjmować Ezetimibe Teva Italia:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Ezetimibe Teva Italia i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego
oddziału ratunkowego, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

nieuzasadniony ból mięśni, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni. Dzieje się tak, ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i stanowić zagrożenie dla życia.
reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Gdy stosowany samodzielnie, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może występować u do 1 osoby na 10):

ból brzucha, biegunka, wzdęcia
uczucie zmęczenia

Nieczęste (może występować u do 1 osoby na 100):

podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych związanych z wątrobą (transaminazy) i/lub czynnością mięśni (CK)
kaszel
niestrawność, zgaga
nudności
ból stawów, skurcze mięśni, ból szyi
ból
ból w klatce piersiowej
zmniejszenie apetytu
napady gorąca
podwyższone ciśnienie krwi

Dodatkowo, gdy stosowany w połączeniu ze statyną, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może występować u do 1 osoby na 10):

podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych czynności wątroby (transaminazy)
ból głowy
ból, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni

Nieczeście (może występować u do 1 osoby na 100):

uczucie mrowienia
suchość jamy ustnej
świąd
wysypka, pokrzywka
ból pleców
osłabienie mięśni
ból rąk i nóg
niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
obrzęk, szczególnie rąk i stóp

Gdy stosowany w połączeniu z fenofibratem, zaobserwowano następujące częste działania niepożądane (może występować u do 1 osoby na 10):

ból brzucha.

Dodatkowo, przy ogólnym stosowaniu leku, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

zawroty głowy
ból mięśni
problemy z wątrobą
reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka, czerwona, czasem wypukła wysypka, czasem z charakterystycznymi zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
ból, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni, rozpad mięśni
kamica żółciowa lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
zaparcia
zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować siniaki/krwawienia (trombocytopenia)
uczucie mrowienia
depresja
niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
duszność

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezetimibe Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, na folii po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezetimibe Teva Italia
Substancją czynną w Ezetimibe Teva Italia jest ezetymiba. Każda tabletka 10 mg Ezetimibe Teva Italia zawiera 10 mg ezetymiby.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sol crokarboksylozy, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza i crospowidon.
Wygląd zewnętrzny Ezetimibe Teva Italia i zawartość opakowania
Tabletki Ezetimibe Teva Italia 10 mg to białe lub lekko zabarwione tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 8 mm x 4 mm, z oznaczeniem „713” po jednej stronie i płaską powierzchnią po drugiej.
Ezetimibe Teva Italia dostępne jest w opakowaniach blisterowych z folią odkrywaną przez podniesienie.
Wielkość opakowania:
Blister: 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Włochy
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w: Luty 2026