Езетиміб і симвастатин Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміб і симвастатин Мілан 10 мг/10 мг Таблетки, мг/20 мг Таблетки, мг/40 мг Таблетки

езетиміб і симвастатин
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Езетиміб і симвастатин Мілан і для чого застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Езетиміб і симвастатин Мілан
3. Як застосовувати Езетиміб і симвастатин Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Езетиміб і симвастатин Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езетиміб і симвастатин Мілан і для чого призначений цей засіб

Езетиміб і симвастатин Мілан містить два діючі речовини — езетиміб і симвастатин.
Езетиміб і симвастатин Мілан — це лікарський засіб, який використовується для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирів, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, Езетиміб і симвастатин Мілан підвищує рівень «хорошого» холестерину (холестерину ЛПВЩ).
Езетиміб і симвастатин Мілан сприяє зниженню рівня холестерину двома шляхами. Діюча речовина езетиміб зменшує кількість холестерину, що всмоктується в травному тракті. Діюча речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину організмом.
Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, що присутні в крові. Загальний холестерин складається переважно з холестерину ЛПНЩ і холестерину ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення у вигляді бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцево-судинних захворювань.
Тригліцериди — це ще одна форма жиру в крові, яка може підвищувати ризик серцево-судинних захворювань.
Езетиміб і симвастатин Мілан використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Езетиміб і симвастатин Мілан використовується як додаткова терапія до дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) [сімейна гетерозиготна та несімейна] або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія):
  • які недостатньо контролюються при застосуванні лише статину;
  • коли ви вже отримували лікування окремими таблетками статину та езетимібу;
• спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Можливо, ви також отримуєте інші види лікування;
• серцево-судинне захворювання; Езетиміб і симвастатин Мілан зменшує ризик серцевого нападу, інфаркту міокарда, хірургічного втручання для покращення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміб і симвастатин Мілан не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Езетиміб і симвастатин Мілан

Не приймайте Езетиміб і симвастатин Мілан:

• якщо Ви маєте алергію на езетиміб або симвастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас зараз є проблеми з печінкою;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять один або більше з наступних активних речовин: ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій); еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій); інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ) або ліки, що містять кобіцистат (також використовуються для лікування інфекцій ВІЛ); боценевір або телапревір (використовуються для лікування інфекцій вірусом гепатиту С); нефазодон (використовується для лікування депресії); гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину); циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів); даназол (гормон людини, що використовується для лікування ендометріозу — стану, при якому тканина, подібна до слизової оболонки матки, росте поза межами матки); якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується при бактеріальних інфекціях), перорально або у формі ін'єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Езетиміб і симвастатин Мілан може призвести до серйозних проблем із м'язами (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 10 мг/40 мг Езетиміб і симвастатин Мілан, якщо Ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісного та серйозного генетичного захворювання, пов’язаного з холестерином).
Зверніться за порадою до лікаря, якщо Ви не впевнені, чи належить до переліку вище зазначені ліки.

Попередження та застереження
Повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Езетиміб і симвастатин Мілан:

• про всі Ваші захворювання, включаючи алергії;
• якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною слабкістю м’язів, у деяких випадках включаючи м’язи, які використовуються під час дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
• якщо Ви вживаєте значну кількість алкоголю або якщо у Вас коли-небудь було захворювання печінки. У цьому випадку Езетиміб і симвастатин Мілан може бути Вам не підходити;
• якщо Ви плануєте хірургічне втручання. Можливо, Вам доведеться тимчасово припинити прийом Езетиміб і симвастатин Мілан;
• якщо Ви азіатського походження, оскільки Вам може знадобитися інша доза.

Лікар повинен зробити аналіз крові перед тим, як Ви почнете приймати Езетиміб і симвастатин Мілан, а також у разі появи симптомів проблем із печінкою під час прийому цього лікарського засобу.
Цей аналіз проводиться, щоб перевірити, чи печінка працює належним чином.
Лікар може також призначити аналізи крові для контролю функції печінки після початку терапії Езетиміб і симвастатин Мілан.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме, чи не розвинеться у Вас цукровий діабет або чи не підвищиться ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу або підвищений артеріальний тиск.
Повідомте лікареві, якщо у Вас серйозне захворювання легень.
Поєднання Езетиміб і симвастатин Мілан з фібратами (певні види ліків для зниження рівня холестерину) слід уникати, оскільки комбінація Езетиміб і симвастатин Мілан з фібратами не досліджувалася.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли м’язові болі, м’язова чутливість або слабкість невідомого походження, оскільки проблеми з м’язами можуть рідко бути серйозними і призводити до ураження м’язової тканини, що спричиняє ниркову недостатність, і дуже рідко спостерігалися випадки смерті.
Ризик ураження м’язів зростає при вищих дозах езетимібу/симвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-яка з наступних умов:

• проблеми з нирками;
• проблеми з щитоподібною залозою;
• Вам 65 років або більше;
• Ви жінка;
• у Вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час лікування ліками для зниження холестерину — статинами (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил, бензіфібрат);
• у Вас або Ваших найближчих родичів є спадкове захворювання м’язів;
• Ви азіатського походження.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цього стану.

Діти
Застосування Езетиміб і симвастатин Мілан не рекомендовано дітям віком молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміб і симвастатин Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи будь-які з перелічених нижче. Прийом Езетиміб і симвастатин Мілан разом з одним із цих ліків може збільшити ризик проблем із м’язами.

Не приймайте Езетиміб і симвастатин Мілан разом з:

• фузідіновою кислотою. Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Ви повинні тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити лікування Езетиміб і симвастатин Мілан. Прийом Езетиміб і симвастатин Мілан разом з фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість, ослаблення або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4;
• циклоспорином (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів);
• даназолом (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — стану, при якому тканина, подібна до слизової оболонки матки, росте поза межами матки);
• ліками, що містять активні речовини, такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• фібратами, що містять активні речовини, такі як гемфіброзил або бензіфібрат (використовуються для зниження рівня холестерину);
• еритроміцином, кларитроміцином або телітроміцином (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• інгібіторами протеази ВІЛ, такими як індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування СНІДу);
• протиінфекційні засоби для гепатиту С, такі як боценевір, телапревір, елбасвір, ґразопревір або ґлепревір/пібрентасвір (використовуються для лікування інфекцій вірусом гепатиту С);
• нефазодоном (використовується для лікування депресії);
• ліками, що містять кобіцистат (використовуються також для лікування інфекцій ВІЛ);
• аміодароном (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму);
• верапамілом, дилтіаземом або амлодипіном (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця);
• ломітапідом (використовується для лікування рідкісного та серйозного генетичного захворювання, пов’язаного з холестерином);
• даптоміцином (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин, а також бактеріємії). Небажані ефекти з боку м’язів можуть бути сильнішими, якщо цей лікарський засіб приймається під час лікування симвастатином (наприклад, Езетиміб і симвастатин Мілан). Лікар може вирішити тимчасово припинити прийом Езетиміб і симвастатин Мілан;
• високими дозами (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження рівня холестерину);
• колхіцином (використовується для лікування подагри).

Крім ліків, перелічених вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних:

• ліки, що містять активні речовини для запобігання утворенню згорток крові, такі як варфарин, фліндінон, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти);
• холестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на механізм дії Езетиміб і симвастатин Мілан;
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• тікагрелор (антикоагулянтний засіб).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви також приймаєте ніацін (нікотинова кислота) або продукт, що містить ніацін, або споріднений продукт, такий як аципімокс (використовується для зниження рівня холестерину), і якщо Ви азіатського походження.
Ви також повинні повідомляти будь-якому лікареві, який призначає Вам новий лікарський засіб, що Ви приймаєте Езетиміб і симвастатин Мілан.

Езетиміб і симвастатин Мілан з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить одну або кілька речовин, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи Езетиміб і симвастатин Мілан. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик проблем із м’язами.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Езетиміб і симвастатин Мілан під час вагітності, якщо плануєте вагітність або якщо підозрюєте вагітність. Якщо Ви завагітнієте під час лікування Езетиміб і симвастатин Мілан, негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря.
Не приймайте Езетиміб і симвастатин Мілан під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Езетиміб і симвастатин Мілан впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід пам’ятати, що деякі люди відчували запаморочення після прийому Езетиміб і симвастатин Мілан. Якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Езетиміб і симвастатин Мілан містить моногідрат лактози
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміб і симвастатин Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Лікар визначить для вас відповідну дозу таблеток залежно від поточного лікування та вашого профілю ризику.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Перш ніж розпочати застосування Езетимібу і симвастатину Мілан, ви повинні вже дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
• Під час лікування Езетимібом і симвастатином Мілан ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти для зниження рівня холестерину.

Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка Езетимібу і симвастатину Мілан внутрішньо один раз на добу увечері.
Дозу 10 мг/80 мг Езетимібу/симвастатину Мілан рекомендовано лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли цільових показників холестерину при застосуванні нижчих доз.

Застосування у підлітків (від 10 до 17 років)
Рекомендована доза — 1 таблетка Езетимібу і симвастатину Мілан внутрішньо один раз на добу увечері (максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг).

• Приймайте Езетиміб і симвастатин Мілан увечері.
• Можна приймати з їжею або натще.
• Таблетки не мають риски поділу і не повинні ділитися.

Якщо лікар призначив вам Езетиміб і симвастатин Мілан разом з іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить діючу речовину колестірамін або інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати Езетиміб і симвастатин Мілан принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому цих ліків.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетимібу і симвастатину Мілан
Якщо ви прийняли більше Езетимібу і симвастатину Мілан, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Езетиміб і симвастатин Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичну дозу Езетимібу і симвастатину Мілан у наступний звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Езетимібом і симвастатином Мілан
Перш ніж припинити лікування цим лікарським засобом, повідомте лікаря, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть
будь-які з наступних серйозних побічних ефектів; ці ефекти виникають з частотою, яку не можна визначити (тобто
вона не може бути встановлена на основі наявних даних), але можуть вимагати медичного лікування:

• біль у м’язах, болісність або слабкість, зокрема постійна м’язова слабкість невідомого походження, розпад м’язів (може виникати у 1 з 10 000 осіб). Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках м’язові проблеми, включаючи розпад м’язів із наступним ураженням нирок, можуть бути серйозними і перетворитися на потенційно життєво небезпечний стан;
• алергічні реакції, що включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування) (ангіоневротичний набряк);
• запалення підшлункової залози, часто зі сильним болем у животі;
• камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, почуття або стан нездужання);
• підняті червоні висипання, іноді з ураженнями у вигляді «мішені» (множинна еритема), висипання, що може з’являтися на шкірі, або виразки в роті (лікарські лікеноїдні висипання) (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб);
• запалення печінки (що може викликати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, почуття втоми або слабкості, втрату апетиту);
• печінкову недостатність;
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку;
• реакцію гіперчутливості, що включає деякі з наступних ознак: гіперчутливість (серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі дихання або запаморочення, які вимагають негайного лікування (анафілаксія, може виникати у 1 з 10 000 осіб, та анафілактичні реакції), біль або запалення суглобів, запалення судин, незвичайне виникнення синців, висипання та набряки, кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманку, приливи, задишку та почуття нездужання, комплекс симптомів, схожих на вовчаку (включають висипання, проблеми з суглобами та вплив на білі кров’яні тільця));
• цукровий діабет. Ймовірніше, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати;
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) (може виникати у 1 з 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

• болі в м’язах
• підвищення показників лабораторних аналізів крові, що стосуються функції печінки (трансамінази) та/або м’язів.

Непоширені (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

• підвищення показників аналізів крові, що стосуються функції печінки; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження ваги тіла
• запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
• біль у животі; погане травлення; метеоризм; почуття нездужання; стан нездужання; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія; висипання; свербіж; кропив’янка
• біль у суглобах; біль у м’язах; чутливість; слабкість або спазми; біль у шиї; біль у руках або ногах; біль у спині
• незвичайна втому або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг
• порушення сну; труднощі заснути.

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

• розмите зору та порушення зору.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія); зниження кількості клітин крові, що може призводити до появи синців/кровотечі (тромбоцитопенія)
• втрата чутливості або слабкість у руках і ногах; поганий запам’ятовування; втрата пам’яті; сплутаність свідомості
• запор
• випадіння волосся
• м’язові судоми; запалення м’язів; проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка
• зниження апетиту
• приливи; підвищений артеріальний тиск
• біль
• еректильна дисфункція
• депресія
• зміна деяких показників аналізу крові, що стосуються рівня цукру в крові
• запалення слизової оболонки шлунка
• задишка
• кашель.

Додаткові можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:
Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• порушення сну, включаючи погані сни
• статеві проблеми
• важка міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються під час дихання)
• офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Поговоріть з лікарем, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійний зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на сайті: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езетиміб і симвастатин Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері, упаковці або флаконі, після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакони: використовувати протягом 100 днів після відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езетиміб і симвастатин Мілан

• Діючими речовинами є езетиміб і симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину.
• Інші складові: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Езетиміб і симвастатин Мілан містить лактозу моногідрат»); лимонна кислота моногідрат, бутилгідроксіанізол (Е320), аскорбінова кислота (Е300), натрію лаурилсульфат (Е487), натрію кроскармеллоза, гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Езетимібу і симвастатину Мілан та вміст упаковки
Таблетки Езетиміб і симвастатин Мілан 10 мг/10 мг є круглими, білого або майже білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням M з одного боку таблетки та ES1 — з іншого.

Езетиміб і симвастатин Мілан, таблетки доступні у наступних упаковках:
Блистери:
10 мг/10 мг: 14, 28, 30 та 100 таблеток
10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг: 14, 28, 30, 98, 100 таблеток та календарні блистери по 28 таблеток
Індивідуальні блистери:
10 мг/10 мг: 14 x 1 та 28 x 1 таблеток
10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 та 90 x 1 таблеток
Полімерні флакони з гвинтовою кришкою, алюмінієвою стрічкою та адсорбуючим ватним тампоном, що містять:
10 мг/10 мг: 30 та 100 таблеток
10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг: 30, 100, 250 та 500 таблеток
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробники
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Mylan Germany GmbH, філія Бад-Гомбург-ф. д. Хе, Benzstrasse 1
Бад-Гомбург-ф. д. Хе, Гессен, 61352, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними
назвами: