Эзетимиб и симвастатин Майлан

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб и симвастатин Майлан 10 мг/10 мг таблетки, мг/20 мг таблетки, мг/40 мг таблетки

эзетимиб и симвастатин
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эзетимиб и симвастатин Майлан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эзетимиба и симвастатина Майлан
3. Как принимать Эзетимиб и симвастатин Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эзетимиб и симвастатин Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиб и симвастатин Майлан и для чего он применяется

Эзетимиб и симвастатин Майлан содержит два активных вещества — эзетимиб и симвастатин.
Эзетимиб и симвастатин Майлан — это лекарственное средство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиб и симвастатин Майлан повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб и симвастатин Майлан способствует снижению уровня холестерина двумя путями. Активное вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в пищеварительном тракте. Активное вещество симвастатин, относящееся к классу препаратов, известных как «статины», подавляет выработку холестерина организмом.
Холестерин — это одна из нескольких жировых субстанций, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем такое накопление в виде бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой вид жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиб и симвастатин Майлан применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. При приёме этого лекарственного средства необходимо продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина.
Эзетимиб и симвастатин Майлан применяется в качестве дополнения к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) [гетерозиготная семейная и несемейная формы] или повышенный уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия):
  • которые недостаточно контролируются приёмом одной только статины;
  • при которых вы ранее получали лечение в виде отдельных таблеток статины и эзетимиба;
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Возможно, вы также получаете другие виды лечения;
• заболевание сердца — в этом случае Эзетимиб и симвастатин Майлан снижает риск сердечного приступа, инфаркта миокарда, необходимости в хирургическом вмешательстве для улучшения кровотока к сердцу или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб и симвастатин Майлан не способствует снижению массы тела.

2. Что Вы должны знать перед приемом препарата Эзетимиб и симвастатин Майлан

Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Майлан:

• если у Вас аллергия на эзетимиб, симвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас в настоящее время имеются проблемы с печенью;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимаете одно или несколько лекарственных средств, содержащих следующие действующие вещества: итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций); эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций); ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ) или лекарства, содержащие кобицистат (также используются для лечения инфекций ВИЧ); боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекций вирусом гепатита С); нефазодон (применяется для лечения депрессии); гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина); циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов); даназол (гормон, применяемый для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, развивается вне матки); если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, называемое фуздоксовой кислотой (применяется при бактериальных инфекциях), в форме таблеток или инъекций. Комбинация фуздоксовой кислоты и Эзетимиб и симвастатин Майлан может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу).

Не принимайте более 10 мг/40 мг Эзетимиб и симвастатин Майлан, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжелого и редкого наследственного нарушения обмена холестерина).
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, относится ли принимаемое Вами лекарство к перечисленным выше.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Эзетимиб и симвастатин Майлан:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии;
• если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугублять это состояние или способствовать развитию миастении (см. раздел 4);
• если Вы употребляете значительное количество алкоголя или у Вас когда-либо была болезнь печени. В этом случае прием Эзетимиб и симвастатин Майлан может быть Вам противопоказан;
• если Вам предстоит хирургическая операция. Возможно, Вам придется временно прекратить прием Эзетимиб и симвастатин Майlan;
• если Вы азиатского происхождения, поскольку Вам может потребоваться другая доза.

Перед началом приема Эзетимиб и симвастатин Майлан врач должен назначить Вам анализ крови, а также при появлении симптомов заболеваний печени во время терапии этим препаратом.
Этот анализ проводится для оценки функции печени.
Врач может также назначить Вам анализы крови для контроля функции печени после начала терапии Эзетимиб и симвастатин Майлан.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно наблюдать за тем, не развился ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли у Вас повышенный риск его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание легких.
Одновременное применение Эзетимиб и симвастатин Майлан с фибратами (некоторые препараты для снижения холестерина) следует избегать, поскольку комбинированное применение Эзетимиб и симвастатин Майлан с фибратами не изучалось.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились мышечные боли, повышенная чувствительность или мышечная слабость неизвестного происхождения, поскольку поражения мышц могут быть редко, но крайне тяжелыми и приводить к повреждению мышечной ткани, вызывающему почечную недостаточность, а в крайне редких случаях — к летальному исходу.
Риск поражения мышц выше при более высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск поражения мышц также повышен у некоторых пациентов.
Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• заболевания почек;
• заболевания щитовидной железы;
• возраст 65 лет и старше;
• женский пол;
• в анамнезе были мышечные расстройства во время лечения препаратами для снижения холестерина — статинами (такими как симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибратами (такими как гемфиброзил и бензебрилат);
• у Вас или Ваших близких родственников есть наследственное заболевание мышц;
• Вы азиатского происхождения.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникает постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этого состояния.
Дети
Применение Эзетимиб и симвастатин Майлан не рекомендуется у детей младше 10 лет.
Другие лекарственные средства и Эзетимиб и симвастатин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая следующие. Прием Эзетимиб и симвастатин Майлан вместе с этими препаратами может увеличить риск поражения мышц.
Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Майлан одновременно с:

• фуздоксовой кислотой. Если Вам необходимо принимать фуздоксовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить лечение Эзетимиб и симвастатин Майлан. Прием Эзетимиб и симвастатин Майлан вместе с фуздоксовой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, истощение или боль (рабдомиолиз). Дополнительная информация о рабдомиолизе приведена в разделе 4;
• циклоспорином (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
• даназолом (искусственный гормон, применяемый для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, развивается вне матки);
• лекарствами, содержащими действующие вещества итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• фибратами, содержащими действующие вещества гемфиброзил и бензебрилат (применяются для снижения уровня холестерина);
• эритромицином, кларитромицином или телитромицином (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа);
• противовирусными препаратами для лечения гепатита С, такими как боцепревир, телапревир, элбасвир, гразопревир или глепакревир/пирентасвир (применяются для лечения инфекций вирусом гепатита С);
• нефазодоном (применяется для лечения депрессии);
• лекарствами, содержащими кобицистат (также используются для лечения инфекций ВИЧ);
• амиодароном (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• верапамилом, дилтиаземом или амлодипином (применяются для лечения повышенного артериального давления, болей в груди, связанных с заболеваниями сердца, или других заболеваний сердца);
• ломитапидом (применяется для лечения тяжелого и редкого наследственного нарушения обмена холестерина);
• даптомицином (препарат, применяемый для лечения тяжелых инфекций кожи и подкожных тканей, а также бактериемии). Возможность развития побочных эффектов со стороны мышц может возрастать при одновременном применении этого препарата со симвастатином (например, Эзетимиб и симвастатин Майлан). Врач может принять решение временно прекратить прием Эзетимиб и симвастатин Майлан;
• высокими дозами (1 г и более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также используются для снижения уровня холестерина);
• колхицином (применяется для лечения подагры).

Помимо перечисленных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих:

• лекарства, содержащие действующие вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, флудин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты);
• колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на механизм действия Эзетимиб и симвастатин Майлан;
• фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
• тикагрелор (антикоагулянт).

Сообщите своему врачу, если Вы также принимаете ниацин (никотиновую кислоту) или препарат, содержащий ниацин, или препарат, родственный ниацину, например аципимокс (применяется для снижения уровня холестерина), и если Вы азиатского происхождения.
Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает Вам новое лекарство, что Вы принимаете Эзетимиб и симвастатин Майлан.
Эзетимиб и симвастатин Майлан и пища, напитки
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые влияют на метаболизм некоторых лекарств, включая Эзетимиб и симвастатин Майлан. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку оно может увеличить риск поражения мышц.
Беременность и лактация
Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Майлан во время беременности, если Вы планируете беременность или подозреваете, что беременны. Если Вы забеременели во время лечения Эзетимиб и симвастатин Майлан, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Майлан во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что Эзетимиб и симвастатин Майлан влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема Эзетимиб и симвастатин Майлан возникала головокружение — в этом случае Вам нельзя водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Эзетимиб и симвастатин Майлан содержит лактозу моногидрат
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзетимиб и симвастатин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Врач определит подходящую для вас дозировку таблеток в зависимости от текущего лечения и вашего профиля риска.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема Эзетимиб и симвастатин Майлан вы уже должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
• Во время лечения Эзетимиб и симвастатин Майлан вы должны продолжать соблюдать эту диету для снижения уровня холестерина.

Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка Эзетимиб и симвастатин Майлан внутрь один раз в день вечером.
Доза 10 мг/80 мг Эзетимиб/симвастатин Майлан рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Применение у подростков (от 10 до 17 лет)
Рекомендуемая доза — 1 таблетка Эзетимиб и симвастатин Майлан внутрь один раз в день вечером (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в день).

• Принимайте Эзетимиб и симвастатин Майлан вечером.
• Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи (до или после еды).
• Таблетки не имеют риски деления и не должны разделяться.

Если врач назначил вам Эзетимиб и симвастатин Майлан вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любое другое средство-связыватель желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб и симвастатин Майлан как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов.

Если вы случайно приняли больше Эзетимиб и симвастатин Майлан, чем положено
Если вы приняли больше Эзетимиб и симвастатин Майлан, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Эзетимиб и симвастатин Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. На следующий день принимайте обычную дозу Эзетимиб и симвастатин Майлан в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Эзетимиб и симвастатин Майлан
Прежде чем прекратить лечение этим препаратом, сообщите об этом врачу, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов; эти эффекты возникают с неизвестной частотой (то есть не может быть определена на основании имеющихся данных), но могут потребовать медицинского вмешательства:

• боль в мышцах, ощущение скованности или слабость, в частности постоянная мышечная слабость неизвестной причины, разрушение мышечной ткани (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов). Это связано с тем, что в редких случаях мышечные нарушения, включая распад мышечной ткани с последующим повреждением почек, могут быть серьезными и привести к потенциально опасному для жизни состоянию;
• аллергические реакции, включающие отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (требует немедленного лечения) (ангионевротический отек);
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе;
• образование камней в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (может вызывать боль в животе, ощущение недомогания);
• красная возвышающаяся сыпь, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема), высыпания на коже или язвы во рту (медикаментозные лишайноподобные высыпания) (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи и глаз, зудом, темной мочой или светлым калом, ощущением усталости или слабости, снижением аппетита);
• печеночная недостаточность;
• нарушения дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку;
• реакция гиперчувствительности, включающая некоторые из следующих признаков: повышенная чувствительность (тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение, требующие немедленного лечения (анафилаксия, может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов, и анафилактические реакции)), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные синяки, высыпания и отеки, крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнцу, лихорадка, приливы жара, одышка и ощущение недомогания, симптомы, напоминающие системную красную волчанку (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на лейкоциты));
• сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет проводить мониторинг вашего состояния;
• гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин) (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• боли в мышцах
• повышение показателей лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени (трансаминазы) и/или мышц.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свертывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела
• головокружение; головная боль; ощущение покалывания
• боль в животе; диспепсия; метеоризм; ощущение недомогания; общее недомогание; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога; высыпания; зуд; крапивница
• боль в суставах; боль в мышцах; повышенная чувствительность; слабость или спазмы; боль в шее; боль в руках или ногах; боль в спине
• необычная усталость или слабость; ощущение утомления; боль в груди; отеки, особенно рук и ног
• нарушения сна; трудности с засыпанием.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• нечеткость зрения и нарушение зрения.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение числа эритроцитов (анемия); снижение числа клеток крови, которое может привести к появлению синяков/кровотечений (тромбоцитопения)
• потеря чувствительности или слабость в руках и ногах; снижение памяти; потеря памяти; спутанность сознания
• запор
• выпадение волос
• мышечные судороги; воспаление мышц; проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия
• снижение аппетита
• приливы жара; повышенное артериальное давление
• боль
• эректильная дисфункция
• депрессия
• изменение некоторых показателей анализа крови, связанных с уровнем сахара в крови
• воспаление слизистой оболочки желудка
• одышка
• кашель.

Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• нарушения сна, включая кошмары
• сексуальные трудности
• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании)
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эзетимиб и симвастатин Майлан.

5. Условия хранения Эзетимиб и симвастатин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, упаковке или флаконе, после слова «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Флаконы: использовать в течение 100 дней после вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзетимиб и симвастатин Майлан

• Действующие вещества — эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Эзетимиб и симвастатин Майлан содержит лактозу моногидрат»); лимонная кислота моногидрат, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), натрия лаурилсульфат (Е487), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Эзетимиба и симвастатина и содержимое упаковки
Таблетки Эзетимиб и симвастатин Майлан 10 мг/10 мг — от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой M на одной стороне таблетки и ES1 — на другой.

Эзетимиб и симвастатин Майлан, таблетки доступны в следующих упаковках:
Блистеры:
10 мг/10 мг: 14, 28, 30 и 100 таблеток
10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг: 14, 28, 30, 98, 100 таблеток и календарные блистеры по 28 таблеток
Однодозовые блистеры:
10 мг/10 мг: 14 x 1 и 28 x 1 таблеток
10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 и 90 x 1 таблеток
Пластиковые флаконы с винтовой крышкой, алюминиевой фольгой и влагопоглотителем, содержащие:
10 мг/10 мг: 30 и 100 таблеток
10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг: 30, 100, 250 и 500 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия
Производители
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия
Mylan Germany GmbH, филиал в Бад-Гомбурге, Бенцштрассе, 1,
Бад-Гомбург-ф. д. Х., Гессен, 61352, Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: