Ezetimiba y simvastatina Mylan

Folleto informativo: información para el paciente

Ezetimiba y Simvastatina Mylan 10 mg/10 mg Comprimidos, mg/20 mg Comprimidos, mg/40 mg Comprimidos

ezetimiba y simvastatina
medicamento equivalente
Lea todo el prospecto attentamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ezetimiba y Simvastatina Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan
3. Cómo tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ezetimiba y Simvastatina Mylan
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ezetimibe y Simvastatina Mylan y para qué se utiliza

Ezetimibe y Simvastatina Mylan contiene los dos principios activos ezetimiba y simvastatina.
Ezetimibe y Simvastatina Mylan es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de colesterol total, de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos en la sangre.
Además, Ezetimibe y Simvastatina Mylan aumenta los niveles de colesterol «bueno» (colesterol HDL).
Ezetimibe y Simvastatina Mylan actúa reduciendo su colesterol de dos formas. El principio activo ezetimiba reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo. El principio activo simvastatina, que pertenece a la clase de los medicamentos denominados «estatinas», inhibe la producción de colesterol por parte del propio organismo.
El colesterol es una de las diversas sustancias grasas que se encuentran en la circulación sanguínea. El colesterol total está compuesto principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.
El colesterol LDL se denomina a menudo colesterol «malo» porque puede acumularse en las paredes de las arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación en forma de placas puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón y el cerebro. Este bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL se denomina a menudo colesterol «bueno» porque ayuda a impedir que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege frente a la enfermedad cardiaca.
Los triglicéridos son otra forma de grasa presente en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.
Ezetimibe y Simvastatina Mylan se utiliza en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Aunque esté tomando este medicamento, debe seguir una dieta adecuada para reducir el colesterol.
Ezetimibe y Simvastatina Mylan se utiliza como tratamiento adicional a la dieta para reducir el colesterol si usted tiene:

• niveles elevados de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia primaria) [homozigote familiar y no familiar] o niveles elevados de grasas en la sangre (hiperlipidemia mixta):
  • que no están bien controlados con una estatina sola;
  • para los cuales ha recibido tratamiento previo con una estatina y ezetimiba en comprimidos separados;
• una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homozigote) que aumenta sus niveles de colesterol en la sangre. Es posible que también esté recibiendo otros tratamientos;
• enfermedad cardiaca; Ezetimibe y Simvastatina Mylan reduce el riesgo de infarto de miocardio, intervención quirúrgica para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o hospitalización por dolor en el pecho.

Ezetimibe y Simvastatina Mylan no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan

No tome Ezetimiba y Simvastatina Mylan:

• si es alérgico a la ezetimiba o a la simvastatina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si actualmente padece problemas hepáticos;
• si está embarazada o en período de lactancia;
• si está tomando un (o varios) medicamento(s) que contenga(n) uno o más de los siguientes principios activos: itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas); eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizadas para tratar infecciones); inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se utilizan para tratar infecciones por VIH) o medicamentos que contengan cobicistat (también utilizados para tratar infecciones por VIH); boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar infecciones por el virus de la hepatitis C); nefazodona (utilizada para tratar la depresión); gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol); ciclosporina (frecuentemente utilizada en pacientes trasplantados); danazol (una hormona producida por el hombre utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero); si está tomando o ha tomado, en los últimos 7 días, un medicamento denominado ácido fusídico (utilizado para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba y Simvastatina Mylan puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis).

No tome más de 10 mg/40 mg de Ezetimiba y Simvastatina Mylan si está tomando lomitapida (utilizada para tratar un trastorno genético grave y raro que afecta al colesterol).
Consulte a su médico si no está seguro de si el medicamento que está tomando está incluido entre los mencionados anteriormente.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan:

• sobre todos sus antecedentes médicos, incluyendo alergias;
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular ocular), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la afección o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4);
• si consume grandes cantidades de alcohol o si ha padecido alguna enfermedad hepática. En este caso, Ezetimiba y Simvastatina Mylan podría no ser adecuado para usted;
• si va a someterse a una cirugía. Podría necesitar interrumpir temporalmente el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan;
• si es de origen asiático, ya que podría necesitar una dosis diferente.

Su médico debe realizarle un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan y si presenta síntomas de alteraciones hepáticas durante el tratamiento. Este análisis se realiza para comprobar si el hígado funciona adecuadamente.
Su médico también puede prescribirle análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática tras iniciar el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o si está en riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Informe a su médico si padece una enfermedad pulmonar grave.
La administración conjunta de Ezetimiba y Simvastatina Mylan con fibratos (ciertos tipos de medicamentos para reducir el colesterol) debe evitarse, ya que no se ha estudiado la combinación de Ezetimiba y Simvastatina Mylan con fibratos.
Contacte inmediatamente a su médico si presenta dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular de causa desconocida, ya que los problemas musculares pueden, rara vez, ser graves y provocar lesión del tejido muscular que causa daño renal, e incluso muy raramente, casos de muerte.
El riesgo de lesión muscular es mayor con dosis más elevadas de ezetimiba/simvastatina, especialmente con la dosis de 10 mg/80 mg. El riesgo de lesión muscular también es mayor en ciertos pacientes.
Informe a su médico si padece alguna de las siguientes condiciones:

• problemas renales;
• problemas de tiroides;
• 65 años o más;
• sexo femenino;
• ha tenido problemas musculares durante tratamientos previos con medicamentos para reducir el colesterol denominados “estatinas” (como simvastatina, atorvastatina y rosuvastatina) o con fibratos (como gemfibrozilo y bezafibrato);
• usted o sus familiares más cercanos padecen una enfermedad hereditaria del músculo;
• es de origen asiático.

Además, informe a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular persistente. Podrían ser necesarias pruebas adicionales y tratamiento farmacológico para diagnosticar y tratar esta afección.
Niños
El uso de Ezetimiba y Simvastatina Mylan no se recomienda en niños menores de 10 años.
Otros medicamentos y Ezetimiba y Simvastatina Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera de los siguientes. Tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan junto con alguno de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares.
No tome Ezetimiba y Simvastatina Mylan con:

• ácido fusídico. Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan de forma segura. Tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan junto con ácido fusídico puede provocar, rara vez, debilidad muscular, debilitamiento o dolor (rabdomiólisis). Puede encontrar más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4;
• ciclosporina (frecuentemente utilizada en pacientes trasplantados);
• danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero);
• medicamentos con principios activos como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• fibratos con principios activos como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol);
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizadas para tratar infecciones bacterianas);
• inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA);
• agentes antivirales para la hepatitis C como boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir o glecaprevir/pibrentasvir (utilizados para tratar infecciones por el virus de la hepatitis C);
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión);
• medicamentos que contengan cobicistat (también utilizados para tratar infecciones por VIH);
• amiodarona (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizados para tratar la hipertensión arterial, dolor torácico asociado con enfermedades cardíacas u otras afecciones cardíacas);
• lomitapida (utilizada para tratar un trastorno genético grave y raro que afecta al colesterol);
• daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos musculares sean mayores cuando este medicamento se toma junto con simvastatina (por ejemplo, Ezetimiba y Simvastatina Mylan). Su médico podría decidir interrumpir temporalmente el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan;
• dosis elevadas (1 g o más al día) de niacina o ácido nicotínico (también utilizadas para reducir el colesterol);
• colchicina (utilizada para tratar la gota).

Además de los medicamentos mencionados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos sin receta médica. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos con principios activos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, fluindiona, fenprocumona, acenocumarol (anticoagulantes);
• colestiramina (también utilizada para reducir el colesterol), ya que afecta al modo de acción de Ezetimiba y Simvastatina Mylan;
• fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol);
• rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
• ticagrelor (medicamento anticoagulante).

Informe a su médico si también está tomando niacina (ácido nicotínico) o un producto que contenga niacina o un producto relacionado con la niacina como acipimox (utilizado para reducir el colesterol) y si es de origen asiático.
Además, debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está tomando Ezetimiba y Simvastatina Mylan.
Ezetimiba y Simvastatina Mylan con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo contiene una o más sustancias que alteran el metabolismo de ciertos medicamentos, incluyendo Ezetimiba y Simvastatina Mylan. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo, ya que puede aumentar el riesgo de problemas musculares.
Embarazo y lactancia
No tome Ezetimiba y Simvastatina Mylan si está embarazada, si planea quedarse embarazada o si sospecha que podría estar embarazada. Si queda embarazada durante el tratamiento con Ezetimiba y Simvastatina Mylan, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
No tome Ezetimiba y Simvastatina Mylan si está en período de lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se espera que Ezetimiba y Simvastatina Mylan interfiera con su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, tenga en cuenta que algunas personas han experimentado mareos tras tomar Ezetimiba y Simvastatina Mylan; en tal caso, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Ezetimiba y Simvastatina Mylan contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ezetimibe y Simvastatina Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada de comprimidos según su tratamiento actual y su perfil de riesgo.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Antes de comenzar a tomar Ezetimibe y Simvastatina Mylan, debe haber seguido ya una dieta destinada a reducir los niveles de colesterol.
• Durante el tratamiento con Ezetimibe y Simvastatina Mylan, debe continuar con esta dieta para reducir el colesterol.

Adultos
La dosis recomendada es 1 comprimido de Ezetimibe y Simvastatina Mylan por vía oral una vez al día por la noche.
La dosis de 10 mg/80 mg de Ezetimibe/Simvastatina Mylan solo se recomienda en pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y alto riesgo de problemas cardíacos que no han alcanzado sus objetivos de colesterol con dosis más bajas.

Uso en adolescentes (de 10 a 17 años de edad)
La dosis recomendada es 1 comprimido de Ezetimibe y Simvastatina Mylan por vía oral una vez al día por la noche (no debe superarse una dosis máxima de 10 mg/40 mg una vez al día).

• Tome Ezetimibe y Simvastatina Mylan por la noche.
• Puede tomarlo con o sin alimentos.
• Los comprimidos no tienen marca de división y no deben partirse.

Si su médico le ha recetado Ezetimibe y Simvastatina Mylan junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contenga el principio activo colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares, debe tomar Ezetimibe y Simvastatina Mylan al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar estos medicamentos.

Si toma más Ezetimibe y Simvastatina Mylan de lo que debe
Si toma más Ezetimibe y Simvastatina Mylan de lo indicado, contacte inmediatamente con su médico.

Si olvida tomar Ezetimibe y Simvastatina Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome únicamente la dosis normal de Ezetimibe y Simvastatina Mylan al día siguiente, a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Ezetimibe y Simvastatina Mylan
Informe a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, ya que sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves; estos efectos se producen con una frecuencia no conocida (es decir, no puede determinarse a partir de los datos disponibles), pero pueden requerir que usted reciba tratamiento médico:

• dolor muscular, molestias o debilidad, especialmente debilidad muscular constante de causa desconocida, rotura muscular (que puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas). Esto se debe a que, en raras ocasiones, los problemas musculares, incluida la descomposición muscular con daño renal subsiguiente, pueden ser graves y convertirse en una afección potencialmente mortal;
• reacciones alérgicas que incluyen hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar (lo que requiere tratamiento inmediato) (angioedema);
• inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso;
• cálculos en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, sensación o estado de malestar);
• erupción cutánea roja y elevada, a veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme), erupción cutánea que puede aparecer en la piel o úlceras en la boca (erupciones liquenoides inducidas por medicamentos) (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas);
• inflamación del hígado (que puede causar coloración amarilla de la piel y los ojos, picazón, orina oscura o heces claras, sensación de cansancio o debilidad, pérdida de apetito);
• insuficiencia hepática;
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre;
• una reacción de hipersensibilidad que puede incluir algunas de las siguientes manifestaciones: hipersensibilidad (graves reacciones alérgicas que causan dificultad para respirar o mareo, que requieren tratamiento inmediato (anafilaxia, que puede afectar a 1 de cada 10.000 personas, y reacciones anafilácticas), dolor o inflamación de las articulaciones, inflamación de los vasos sanguíneos, aparición inusual de moretones, erupciones cutáneas e hinchazón, urticaria, sensibilidad de la piel al sol, fiebre, sofocos, dificultad para respirar y sensación de malestar, conjunto de síntomas similares al lupus (que incluyen erupción cutánea, problemas articulares y alteraciones en los glóbulos blancos));
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcares y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial. Su médico lo controlará durante el tratamiento con este medicamento;
• ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en el hombre) (que puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolores musculares
• aumento de los valores en análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas) y/o muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento de los valores en análisis de sangre relacionados con la función hepática; aumento de los valores de ácido úrico en sangre; prolongación del tiempo de coagulación sanguínea; presencia de proteínas en la orina; disminución del peso corporal
• mareos; dolor de cabeza; sensación de hormigueo
• dolor abdominal; indigestión; flatulencia; sensación de malestar; estado de malestar; hinchazón abdominal; diarrea; boca seca; acidez
• erupción cutánea; picazón; urticaria
• dolor articular; dolor muscular; sensibilidad; debilidad o espasmos; dolor en el cuello; dolor en brazos o piernas; dolor de espalda
• cansancio o debilidad inusuales; sensación de fatiga; dolor en el pecho; hinchazón, especialmente en manos y pies
• trastorno del sueño; dificultad para conciliar el sueño.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• visión borrosa y alteración de la visión.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia); disminución del número de células sanguíneas, lo que puede provocar aparición de moretones/sangrado (trombocitopenia)
• pérdida de sensibilidad o debilidad en brazos y piernas; mala memoria; pérdida de memoria; confusión
• estreñimiento
• caída del cabello
• calambres musculares; inflamación muscular; problemas en los tendones, a veces complicados por rotura del tendón
• disminución del apetito
• sofocos; presión arterial alta
• dolor
• disfunción eréctil
• depresión
• alteración de algunos valores en análisis de sangre relacionados con los niveles de azúcar en sangre
• inflamación del revestimiento del estómago
• dificultad para respirar
• tos.

Otros posibles efectos adversos adicionales notificados con algunas estatinas:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño, incluyendo pesadillas
• dificultades sexuales
• miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluidos en algunos casos los músculos utilizados para respirar)
• miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares).

Hable con su médico si nota debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o falta de aliento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ezetimiba y Simvastatina Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el estuche o en el frasco, tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Frascos: utilizar dentro de los 100 días siguientes a la apertura.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ezetimibe y Simvastatina Mylan

• Los principios activos son ezetimiba y simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg, 20 mg o 40 mg de simvastatina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2 “Ezetimibe y Simvastatina Mylan contiene lactosa monohidrato”); ácido cítrico monohidrato, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), laurilsulfato sódico (E487), croscarmelosa sódica, hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Ezetimibe y Simvastatina y contenido del envase
Ezetimibe y Simvastatina Mylan 10 mg/10 mg Comprimidos son comprimidos de color blanco a blanco-azulado, de forma ovalada, biconvexos, con la inscripción M en un lado del comprimido y ES1 en el otro lado.

Ezetimibe y Simvastatina Mylan Comprimidos está disponible en:
Blíster:
10 mg/10 mg: 14, 28, 30 y 100 comprimidos
10 mg/20 mg y 10 mg/40 mg: 14, 28, 30, 98, 100 comprimidos y blíster calendario de 28 comprimidos
Blíster monodosis:
10 mg/10 mg: 14 x 1 y 28 x 1 comprimidos
10 mg/20 mg y 10 mg/40 mg: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 y 90 x 1 comprimidos
Frasco de plástico, con tapón de rosca con lengüeta de aluminio y algodón absorbente
que contiene:
10 mg/10 mg: 30 y 100 comprimidos
10 mg/20 mg y 10 mg/40 mg: 30, 100, 250 y 500 comprimidos
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productores
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría
Mylan Germany GmbH, Sucursal Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones: