Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/10 мг таблетки, мг/20 мг таблетки, мг/40 мг таблетки, мг/80 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого призначається
Що потрібно знати перед початком прийому Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як приймати Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують

Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це лікарський засіб, який використовується для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирів, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ підвищує рівень «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину).
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить активні речовини — езетиміб та симвастатин.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ діє двома способами для зниження рівня холестерину. Активна речовина езетиміб зменшує кількість холестерину, що всмоктується в травному тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», інгібує утворення холестерину, що синтезується організмом.
Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, які перебувають у кровотоці. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ-холестерину та ХДЛ-холестерину.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення у вигляді бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
ХДЛ-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди — це інша форма жиру в крові, яка може підвищувати ризик серцевого захворювання.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується як додаткова терапія до дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія) [гетерозиготна сімейна та несімейна] або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються лише за допомогою статину
для яких ви отримували лікування статином та езетимібом у вигляді окремих таблеток
спадкова хвороба (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину у вашій крові. Можливо, ви також отримуєте інші види лікування.
захворювання серця; Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічних втручань для відновлення кровотоку або госпіталізації через біль у грудях

Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

якщо Ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас наразі є захворювання печінки
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
якщо Ви приймаєте один або кілька ліків з наступними діючими речовинами:
o ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
o еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій)
o інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
o боценевір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
o нефазодон (використовується для лікування депресії)
o кобіцістат або гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
o циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
o даназол (гормон, що використовується для лікування ендометріозу — стану, при якому тканина, подібна до ендометрію, росте поза маткою)
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів або Вам було призначено лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ може призвести до серйозних проблем із м’язами (рабдоміоліз)
не приймайте більше 10 мг/40 мг Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного захворювання, пов’язаного з холестерином)

Зверніться за порадою до лікаря, якщо Ви не впевнені, чи належить лікарський засіб, який Ви приймаєте, до перелічених вище.
Застереження та обережність
Повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

якщо у Вас будь-який стан здоров’я, включаючи алергії
якщо Ви вживаєте значну кількість алкоголю або коли-небудь мали захворювання печінки. У цьому випадку Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ може бути Вам не підходящим
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання. Можливо, Вам доведеться тимчасово припинити прийом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
якщо Ви азіат, оскільки Вам може підходити інша доза

Лікар повинен зробити Вам аналіз крові перед початком прийому Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Цей аналіз проводиться для оцінки функції печінки.
Лікар також може провести аналіз крові після початку прийому Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, щоб перевірити, як працює Ваша печінка.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за станом, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте у групі ризику розвитку діабету. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, надмірною вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Повідомте лікареві, якщо у Вас важке захворювання легень.
Поєднане застосування Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ з фібратами (певні типи ліків для зниження холестерину) слід уникати, оскільки поєднання цих засобів не досліджувалося.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли м’язові болі, підвищена чутливість або незрозуміла м’язова слабкість.
Оскільки проблеми з м’язами можуть рідко бути серйозними і призводити до ураження м’язової тканини, що спричиняє ураження нирок; у дуже рідких випадках спостерігалися летальні наслідки.
Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Ризик ураження м’язів зростає при вищих дозах Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-який із наступних станів:

захворювання нирок
проблеми з щитоподібною залозою
Вам 65 років або більше
Ви жінка
у Вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування препаратами для зниження холестерину — «статинами» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил, бефазіброл)
у Вас або Ваших найближчих родичів є спадкове захворювання м’язів

Діти та підлітки
Застосування Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано дітям віком молодше 10 років.
Інші ліки та Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки з будь-якою з наступних діючих речовин. Прийом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з будь-яким із цих ліків може збільшити ризик м’язових проблем (деякі з них вже згадувалися в розділі «Не приймайте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ»):
o якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли Ви зможете безпечно відновити прийом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Прийом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з фузідіновою кислотою може в окремих випадках призвести до м’язової слабкості або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. також у розділі 4 цього листка
o циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
o даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — стану, при якому тканина, подібна до ендометрію, росте поза маткою)
o ліки з діючими речовинами: ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
o фібрати з діючими речовинами: гемфіброзил або бефазіброл (використовуються для зниження рівня холестерину)
o еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
o інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування СНІДу)
o боценевір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
o нефазодон (використовується для лікування депресії)
o ліки з діючою речовиною кобіцістат
o аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму)
o верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
o ломітапід (використовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного захворювання, пов’язаного з холестерином)
o високі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження рівня холестерину)
o колхіцин (використовується для лікування подагри)

Крім ліків, перелічених вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних:

ліки з діючими речовинами для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фліндион, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти)
колестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

Також повідомляйте кожному лікареві, який призначає Вам новий лікарський засіб, що Ви приймаєте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ та їжа і напої
Грейпфрутовий сік містить одну або кілька речовин, що впливають на метаболізм деяких ліків, у тому числі Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Вживання грейпфрутового соку слід уникати, оскільки це може збільшити ризик м’язових проблем.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її. Якщо Ви завагітніли під час лікування Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря. Не приймайте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди відчували запаморочення після прийому Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу
Таблетки Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ містять цукор — лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Лікар визначить для вас відповідну дозу таблеток, виходячи з поточного лікування та вашого індивідуального профілю ризику.
Таблетки не мають риски поділу і не повинні розсуватися.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати прийом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ви повинні дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
Під час лікування препаратом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти для зниження рівня холестерину.

Дорослі: доза становить 1 таблетку Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ перорально один раз на добу.
Підлітки (від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ перорально один раз на добу (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).
Доза Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/80 мг рекомендована лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких при застосуванні нижчих доз не досягнуто бажаного рівня холестерину.
Якщо оптимальна доза не може бути досягнута за допомогою Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, лікар може призначити вам інші таблетки, що містять езетиміб/симвастатин.
Приймайте Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ увечері. Ви можете приймати його з їжею або незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно:
Зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть лише звичайну дозу Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ наступного дня у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ:
Зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають (див. розділ 2: Що Ви повинні знати перед прийомом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ).

Були зареєстровані такі поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

болі в м’язах
підвищення показників лабораторних аналізів крові, що стосуються функції печінки (трансамінази) і/або м’язів (КФК).

Були зареєстровані такі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
o підвищення показників аналізів крові, що стосуються функції печінки; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження маси тіла
o запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
o біль у животі; погане травлення; метеоризм; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія
o висип на шкірі; свербіж; кропив’янка
o біль у суглобах; біль у м’язах; підвищена чутливість; слабкість або спазми; біль у шиї; біль у руках або ногах; біль у спині
o незвичайна стомлюваність або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг
o порушення сну; труднощі заснути

Крім того, такі побічні ефекти були зареєстровані у людей, які приймали комбінацію езетиміб/симвастатин або препарати, що містять діючі речовини езетиміб або симвастатин:
o зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія); зниження кількості клітин крові, що може призводити до появи синяків/кровотечі (тромбоцитопенія)
o втрата чутливості або слабкість у руках і ногах; погіршення пам’яті; втрата пам’яті; сплутаність свідомості
o проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю, і/або задишку або лихоманку
o запор
o запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
o запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей; свербіж; темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу; відчуття втоми або слабкості; втрата апетиту; печінкова недостатність; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту та блювоту)
o випадання волосся; червоний висип на шкірі, іноді з висипаннями у формі «мішені» (множинна еритема)
o алергічна реакція, що включає деякі з наступних ознак: гіперчутливість (алергічні реакції, що включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати дихання або ковтання і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням або запаморочення (анафілаксія, може виникати у до 1 із 10 000 осіб, та анафілактичні реакції), біль або запалення суглобів, запалення судин, незвичайна поява синяків, висип на шкірі та набряки, кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, приливи, задишка та відчуття нездужання, симптоми, схожі на вовчак (включають висип на шкірі, проблеми з суглобами та вплив на білі кров’яні тільця)
o біль у м’язах; підвищена чутливість; слабкість або судоми в м’язах; ураження м’язів; проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка
o зниження апетиту
o приливи жару; підвищений кров’яний тиск
o біль
o еректильна дисфункція
o депресія
o зміна деяких показників аналізу крові, що стосуються функції печінки

Додаткові можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:
o порушення сну, включаючи сни-кошмари
o сексуальні труднощі
o цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений кров’яний тиск. Під час лікування цим препаратом Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вашим станом.
o біль у м’язах, болючість або слабкість, що триває постійно і може не зникати після припинення лікування препаратом Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли незрозумілі болі в м’язах, підвищена чутливість або слабкість м’язів.
Це пов’язано з тим, що м’язові проблеми можуть, хоча й рідко, бути серйозними і призводити до ураження м’язової тканини, що спричиняє ушкодження нирок; у дуже рідких випадках відзначалися летальні наслідки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та блистері після напису "ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Діючими речовинами є езетиміб та симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг симвастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 20 мг симвастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 40 мг симвастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 80 мг симвастатину.
Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, кислота аскорбінова, кислота лимонна безводна, бутилгідроксіанізол, пропілгалат, магнію стеарат. Суміш барвника: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Езетимібу і симвастатину ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/10 мг таблетки: таблетки світло-коричневі, плямисті, круглі, діаметром 6 мм, двоопуклі, з одного боку гладенькі, з іншого боку відтиск "511"
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/20 мг таблетки: таблетки світло-коричневі, плямисті, круглі, діаметром 8 мм, двоопуклі, з одного боку гладенькі, з іншого боку відтиск "512"
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/40 мг таблетки: таблетки світло-коричневі, плямисті, круглі, діаметром 10 мм, двоопуклі, з одного боку гладенькі, з іншого боку відтиск "513"
Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ 10 мг/80 мг таблетки: таблетки світло-коричневі, плямисті, капсулярної форми, розміром 17,5x7,55 мм, двоопуклі, з одного боку гладенькі, з іншого боку відтиск "515"
Упаковки: блистери по 30 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Вулиця Тураті, 40
20121 Мілан
Виробник
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Дупніца 2600
Болгарія
Special Product’s Line S.p.A
Вулиця Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анаґні (FR)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія: Ezetimib/Simvastatin Doc Generici
Італія: Езетиміб і симвастатин ДОК ДЖЕНЕРІКІ