Ulotka: informacje dla pacjenta

EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg/10 mg tabletki, mg/20 mg tabletki, mg/40 mg tabletki, mg/80 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
Jak stosować EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici oraz do czego służy

EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zawiera substancje czynne ezetymibę i simwastatynę.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Substancja czynna ezetymiba zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna simwastatyna, należąca do grupy „statyn”, hamuje produkcję cholesterolu syntetyzowanego w organizmie.
Cholesterol to jedna z wielu tłuszczów obecnych w krążeniu krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem to gromadzenie się w postaci blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu obecnego we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici stosuje się u pacjentów, u których nie udało się kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici stosuje się jako terapię uzupełniającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli u pacjenta występuje:

podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) [heterozygotyczna rodzinna i nierycinałowa] lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia):
które nie są wystarczająco kontrolowane przez samą statynę
u których stosowano leczenie statyną oraz ezetymibą w oddzielnych tabletach
choroba dziedziczna (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Pacjent może być również leczony innymi terapiami.
choroba serca – w takim przypadku EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegów chirurgicznych mających na celu poprawę przepływu krwi lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici

Nie przyjmuj EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici:

jeśli jest alergiczny na ezetymibę, simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli aktualnie ma problemy wątrobowe
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią
jeśli przyjmuje lek/laki z jednym lub więcej z następujących substancji czynnych: itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub vorikonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) lub erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji) lub inhibitory proteazy HIV takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i saqwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV) lub boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C) lub nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub kobicystat lub gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu) lub cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu) lub danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rośnie poza macicą)
jeśli przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował/a lub został mu podany lek o nazwie kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fuzydowego z EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomioliza)
nie przyjmuj więcej niż 10 mg/40 mg EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici, jeśli przyjmuje lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego i ciężkiego, uwarunkowanego genetycznie zaburzenia cholesterolu)

Zasięgnij porady lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici:

jeśli masz jakiekolwiek schorzenia, w tym alergie
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś/miałaś kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici mogą nie być dla Ciebie odpowiednie
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ dla Ciebie może być odpowiednia inna dawka

Lekarz powinien wykonać Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici. Badanie to ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.
Lekarz może również zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę i podwyższone ciśnienie krwi.
Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici z fibratami (pewne rodzaje leków obniżających poziom cholesterolu), ponieważ nie badano skutków takiego połączenia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bóle mięśni, wrażliwości i osłabienia mięśni.
Ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co może spowodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki śmierci.
Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i podanie leków w celu diagnozy i leczenia tego stanu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici, szczególnie przy dawce 10 mg/80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

masz problemy nerkowe
masz problemy tarczycy
masz 65 lat lub więcej
jesteś kobietą
miałeś/miałaś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu z grupy statyn (np. simwastatyna, atorwastatyna, rosuwastatyna) lub fibratami (np. gemfibrozyl, bezafibrat)
Ty lub Twoi najbliżsi krewni mieli chorobę mięśni o podłożu genetycznym.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/a lub możesz zacząć przyjmować inne leki z jednym z następujących substancji czynnych. Jednoczesne przyjmowanie EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich już wymieniono w sekcji „Nie przyjmuj EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici”):
o jeśli musisz przyjmować kwas fuzydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici.
Jednoczesne przyjmowanie EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do osłabienia lub bólu mięśni (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4 tego ulotki
o cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
o danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rośnie poza macicą)
o leki z substancją czynną taką jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub vorikonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
o fibraty z substancjami czynnymi takimi jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
o erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
o inhibitory proteazy HIV takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i saqwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
o boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
o nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
o leki z substancją czynną kobicystat
o amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
o werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)
o lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego i ciężkiego, uwarunkowanego genetycznie zaburzenia cholesterolu)
o wysokie dawki (1 g lub więcej dziennie) niacyny lub kwasu nikotynowego (również stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
o kolchicina (stosowana w leczeniu dny).

Oprócz leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/a lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych:

leki z substancją czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fluindion, fenprokumon lub akenokumarol (lek przeciwwadaczowy)
kolestyraminę (również stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici
fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici z pokarmami i napojami
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji wpływających na metabolizm niektórych leków, w tym EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici. Spożywanie soku grejpfrutowego należy unikać, ponieważ może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci doświadczyli zawrotów głowy po zażyciu EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zawiera laktozę
Tabletki EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zawierają cukier – laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować EZETIMIBE i SIMVASTATINĘ DOC Generici

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletki dla Ciebie, w zależności od aktualnego leczenia i Twojego indywidualnego profilu ryzyka.
Tabletki nie mają linii podziału i nie powinny być dzielone.
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Podczas leczenia EZETIMIBE i SIMVASTATINĄ DOC Generici należy nadal przestrzegać tej diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dorośli: dawka wynosi 1 tabletka EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici doustnie raz dziennie.
Adolescenci (od 10 do 17 roku życia): dawka wynosi 1 tabletka EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici doustnie raz dziennie (nie należy przekraczać maksymalnej dawki 10 mg/40 mg raz dziennie).
Dawkę EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici 10 mg/80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.
Jeśli optymalna dawka nie może być osiągnięta przy użyciu EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici, lekarz może przepisać Ci inne tabletki zawierające ezetymibę/symwastatynę.
EZETIMIBE i SIMVASTATINĘ DOC Generici należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli lekarz przepisał Ci EZETIMIBE i SIMVASTATINĘ DOC Generici w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol zawierającym substancję czynną kolestyraminę lub inne wiązaczę kwasów żółciowych, należy przyjmować EZETIMIBE i SIMVASTATINĘ DOC Generici co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici niż powinieneś:
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć EZETIMIBE i SIMVASTATINĘ DOC Generici:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę. Przyjmij tylko normalną dawkę EZETIMIBE i SIMVASTATINY DOC Generici następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie EZETIMIBE i SIMVASTATINĄ DOC Generici:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one (zobacz punkt 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici).

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

bóle mięśni
podwyższenie wartości badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) i/lub mięśni (CK)

Zgłoszono następujące działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
o podwyższenie wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby; podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi; wydłużenie czasu krzepnięcia krwi; obecność białka w moczu; spadek masy ciała
o zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia
o ból brzucha; trudności trawienne; wzdęcia; nudności; wymioty; wzdęcie brzucha; biegunka; suchość w ustach; zgaga
o wysypka skórna; świąd; pokrzywka
o ból stawów; ból mięśni; uczucie wrażliwości; osłabienie lub skurcze; ból szyi; ból rąk lub nóg; ból pleców
o nietypowa senność lub osłabienie; uczucie zmęczenia; ból w klatce piersiowej; obrzęk, szczególnie rąk i stóp
o zaburzenia snu; trudności z zasypianiem

Dodatkowo, następujące działania niepożądane były zgłaszane u osób przyjmujących kombinację ezetymib/symwastatyna lub leki zawierające substancje czynne ezetymib lub symwastatyna:
o zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia); zmniejszenie liczby komórek krwi, co może prowadzić do pojawiania się siniaków/krwawień (trombocytopenia)
o utrata wrażliwości lub osłabienie rąk i nóg; słabe pamięć; utrata pamięci; dezorientacja
o problemy z oddychaniem, w tym trwająca kaszel i/lub duszność lub gorączka
o zaparcia
o zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
o zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu; świąd; ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca; uczucie zmęczenia lub osłabienia; utrata apetytu; niewydolność wątroby; kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty)
o wypadanie włosów; czerwona, wypukła wysypka skórna, czasem z plamami w kształcie tarczy (zespół Stevensa-Johnsona)
o reakcja nadwrażliwościowa, obejmująca niektóre z następujących objawów: nadwrażliwość (reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu i wymagają natychmiastowego leczenia (angioobrzęk), ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja, może dotyczyć do 1 osoby na 10000, oraz reakcje anafilaktyczne), ból lub zapalenie stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na działanie słońca, gorączka, napady gorąca, duszność i uczucie niedoboru samopoczucia, zespół przypominający toczeń (w tym wysypka, problemy ze stawami oraz zaburzenia białych krwinek)
o ból mięśni; uczucie wrażliwości; osłabienie lub skurcze mięśni; uszkodzenia mięśni; problemy z ścięgnami, czasem z komplikacją w postaci pęknięcia ścięgna
o zmniejszenie apetytu
o napady gorąca; nadciśnienie
o ból
o zaburzenia erekcji
o depresja
o zmiany niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:
o zaburzenia snu, w tym koszmary
o trudności seksualne
o cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli występują wysokie stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem.
o ból mięśni, uczucie bolesności lub osłabienia mięśni, które może być trwałe i nie ustępować po przerwaniu leczenia EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku niepokojących, nieuzasadnionych bóli mięśni, uczucia wrażliwości lub osłabienia mięśni.
Ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co może spowodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EZETIMIBE E SIMVASTATINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii po napisie „WAZY DO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera EZETIMIBE E SIMVASTATINA DOC Generici
Substancjami czynnymi są ezetymiba i simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg simwastatyny. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 20 mg simwastatyny. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 40 mg simwastatyny. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 80 mg simwastatyny.
Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, hipromeloza, sodowa sol croskarboksymetylowej celulozy, celuloza mikrokryształowa, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy bezwodny, butylohydroksyanizol, propyl gallan, stearyna magnezu. mieszanka barwiąca: laktoza jednowodna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172).
Opis wyglądu EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici oraz zawartości opakowania
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg/10 mg tabletki: tabletki jasnobrązowe, plamiste, okrągłe, o średnicy 6 mm, dwuwypukłe, gładkie z jednej strony i oznaczone „511” po drugiej stronie
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg/20 mg tabletki: tabletki jasnobrązowe, plamiste, okrągłe, o średnicy 8 mm, dwuwypukłe, gładkie z jednej strony i oznaczone „512” po drugiej stronie
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg/40 mg tabletki: tabletki jasnobrązowe, plamiste, okrągłe, o średnicy 10 mm, dwuwypukłe, gładkie z jednej strony i oznaczone „513” po drugiej stronie
EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg/80 mg tabletki: tabletki jasnobrązowe, plamiste, w kształcie kapsułki, o wymiarach 17,5x7,55 mm, dwuwypukłe, gładkie z jednej strony i oznaczone „515” po drugiej stronie
Opakowania: blistery po 30 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano
Producent
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitza 2600
Bułgaria
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Ezetimib/Simvastatin Doc Generici
Włochy: EZETIMIBE i SIMVASTATINA DOC Generici