Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки відновлені плівковою оболонкою, мг/20 мг таблетки відновлені плівковою оболонкою, мг/40 мг таблетки відновлені плівковою оболонкою, мг/80 мг таблетки відновлені плівковою оболонкою

Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Езетиміб і аторвастатин Сандоз і для чого призначається
Що потрібно знати перед початком застосування Езетимібу і аторвастатину Сандоз
Як застосовувати Езетиміб і аторвастатин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Езетиміб і аторвастатин Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езетиміб і аторвастатин Сандоз і для чого його застосовують

Езетиміб і аторвастатин Сандоз — це лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину. Езетиміб і аторвастатин Сандоз містить езетиміб і аторвастатин.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз застосовується у дорослих для зниження рівня в крові загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) і жирів, які називаються тригліцеридами. Крім того, Езетиміб і аторвастатин Сандоз підвищує рівень «хорошого» холестерину (ХДЛ-холестерину).
Езетиміб і аторвастатин Сандоз знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який природним чином утворюється в організмі.
Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, що присутні в крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ-холестерину та ХДЛ-холестерину.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення у вигляді бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
ХДЛ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцево-судинних захворювань.
Тригліцериди — це інша форма жиру в крові, яка може підвищувати ризик серцево-судинних захворювань.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину не вдається контролювати тільки дієтою. Навіть під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз застосовується як додаткова терапія до дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) [сімейна гетерозиготна та несімейна] або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія):
- які недостатньо контролюються за допомогою статину окремо;
- для яких ви вже отримували лікування у вигляді окремих таблеток статину та езетимібу;
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Можливо, ви також отримуєте інші види лікування.
захворювання серця. Езетиміб і аторвастатин Сандоз знижує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічних втручань для відновлення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміб і аторвастатин Сандоз не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Сандоз

Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Сандоз, якщо

Ви маєте алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
у Вас є або була хвороба печінки
у Вас були несправні результати аналізів крові, що проводилися для оцінки функції печінки, без зрозумілої причини
Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції
Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми
Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів ґлекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Сандоз, якщо:

у Вас був інсульт із внутрішньомозковим крововиливом або у мозку є дрібні скупчення рідини, спричинені минулими інсультами
у Вас є проблеми з нирками
у Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз)
у Вас були повторювані або несправжні епізоди дискомфорту або болю в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань
у Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими ліками для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, іншими препаратами на основі «статинів» або «фібратів»)
Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
у Вас є історія захворювання печінки
Вам більше 70 років
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Езетиміб і аторвастатин Сандоз може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз). (Див. розділ «Інші лікарські засоби та Езетиміб і аторвастатин Сандоз».)
лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів — проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу
у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у тому числі м’язів, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Езетиміб і аторвастатин Сандоз може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому Езетиміб і аторвастатин Сандоз у Вас виникли незрозумілі біль, болючість або слабкість у м’язах.
Це тому, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок. Відомо, що аторвастатин спричиняє м’язові проблеми, а випадки м’язових порушень також повідомлялися при застосуванні езетимібу.
Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Сандоз:

якщо у Вас тяжка недостатність дихання

Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас (або Ви не впевнені), повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Езетиміб і аторвастатин Сандоз, оскільки лікар повинен провести аналіз крові до початку та, можливо, під час лікування Езетиміб і аторвастатин Сандоз, щоб передбачити ризик м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик м’язових побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли деякі ліки приймаються одночасно (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Езетиміб і аторвастатин Сандоз»).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або Ви перебуваєте під ризиком розвитку діабету. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу або підвищений артеріальний тиск.
Повідомте лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.
Застосування Езетиміб і аторвастатин Сандоз разом із фібратами (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину) слід уникати, оскільки комбіноване застосування Езетиміб і аторвастатин Сандоз із фібратами не досліджувалося.
Діти
Застосування Езетиміб і аторвастатин Сандоз не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Езетиміб і аторвастатин Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта.
Деякі ліки можуть змінювати дію Езетиміб і аторвастатин Сандоз або їхня дія може змінюватися під впливом Езетиміб і аторвастатин Сандоз (див. розділ 3). Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Або може збільшити ризик виникнення побічних ефектів або їх тяжкість, включаючи серйозний стан м’язового руйнування, відомий як «рабдоміоліз», описаний у розділі 4:

циклоспорин (ліки, що часто використовуються для пацієнтів після трансплантації органів)
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідінова кислота**, рифампіцин (ліки від бактеріальних інфекцій)
кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки від грибкових інфекцій)
гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, колестипол, колестірамін (інші ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів)
деякі кальцієві блокатори, що використовуються для лікування стенокардії або гіпертонії, наприклад, амлодипін і дилтіазем
дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що використовуються для регулювання серцевого ритму)
ліки для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (ліки від СНІДу)
деякі ліки для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/грозопревір
даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри, тканин шкіри та бактеріємії)

** Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити лікування Езетиміб і аторвастатин Сандоз. Прийом Езетиміб і аторвастатин Сандоз разом із фузідіновою кислотою рідко може призвести до слабкості, болю або болючості в м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з Езетиміб і аторвастатин Сандоз:

оральні контрацептиви
стріпентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії)
циметидин (ліки для лікування печії та пептичних виразок)
феназон (знеболювальний засіб)
антациди (ліки для лікування проблем з травленням, що містять алюміній або магній)
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (ліки для запобігання утворенню тромбів)
колхіцин (використовується для лікування подагри)
звіробій (ліки для лікування депресії)

Езетиміб і аторвастатин Сандоз із їжею та алкоголем
Для інструкцій щодо прийому Езетиміб і аторвастатин Сандоз див. розділ 3. Зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не пийте більше одного або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію Езетиміб і аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час лікування цим лікарським засобом. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Застереження та обережність».
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Сандоз, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Сандоз, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітнієте під час лікування Езетиміб і аторвастатин Сандоз, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Не приймайте Езетиміб і аторвастатин Сандоз, якщо Ви годуєте грудьми.
Безпека застосування Езетиміб і аторвастатин Сандоз під час вагітності та годування грудьми ще не доведена.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Езетиміб і аторвастатин Сандоз впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетиміб і аторвастатин Сандоз.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз містить лактозу
Таблетки Езетиміб і аторвастатин Сандоз містять цукор під назвою лактоза. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміб і аторвастатин Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас, виходячи з вашого поточного лікування та індивідуального ризику.
Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перед початком застосування Езетимібу і аторвастатину Сандоз слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину
Під час лікування Езетимібом і аторвастатином Сандоз слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину

Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка Езетимібу і аторвастатину Сандоз, яку приймають перорально один раз на добу, у дозі, призначеній лікарем.

Коли застосовувати
Езетиміб і аторвастатин Сандоз можна приймати в будь-який час доби. Препарат можна застосовувати як натще, так і під час прийому їжі.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб і аторвастатин Сандоз у комбінації з холестираміном або іншим зв’язувачем жовчних кислот, слід приймати Езетиміб і аторвастатин Сандоз принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетимібу і аторвастатину Сандоз, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Езетиміб і аторвастатин Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу. Прийміть лише наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів,
негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги:

тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до значного утруднення дихання.
тяжке захворювання з сильним шелушінням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах і підвищенням температури. Висипання з рожево-червоних плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть покриватися пухирями.
м’язова слабкість, болючість, біль або руйнування, або зміна кольору сечі на червоно-бурштиновий, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано та маєте високу температуру — це може бути пов’язано з аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю та може призвести до ниркових ускладнень.
системний червоний вовчак (включаючи висипання, ураження суглобів, зміни в крові).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися неочікувані або незвичайні кровотечі або синці,
оскільки це може свідчити про ураження печінки.
Наступні поширені побічні ефекти були зареєстровані (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

діарея
біль у м’язах.

Наступні нечасті побічні ефекти були зареєстровані (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

грипоподібний стан
депресія, проблеми зі сном, порушення сну
запаморочення, головний біль, відчуття поколювання
уповільнений серцевий ритм
приливи жару
утруднене дихання
біль у животі, вздуття живота, запор, нерозлад шлунку, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, порушення в роботі шлунка
акне, кропив’янка
біль у суглобах, біль у спині, судоми в ногах, втому, спазми або слабкість м’язів; біль у руках та ногах
незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездужання, набряки, особливо в області щиколоток (набряки)
підвищення певних показників функції печінки або м’язів (КФК), виявлене при аналізі крові
збільшення ваги тіла

У пацієнтів, які отримують лікування Езетимібом і аторвастатином Сандоз або езетимібом або аторвастатином у таблетках, також спостерігалися такі побічні ефекти:

алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання (стан, що вимагає негайного втручання)
висипання з підйомом та почервонінням, іноді з утворенням «мішенеподібних» уражень
ураження печінки
кашель
печія
зниження апетиту; втрата апетиту
підвищення артеріального тиску
висипання та свербіж; алергічні реакції, включаючи висипання та кропив’янку
ураження сухожиль
камені або запалення жовчного міхура (що може призвести до болю в животі, нудоти та блювоти)
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
зниження кількості клітин крові, що може призвести до утворення синців/кровотеч (тромбоцитопенія)
запалення носових ходів, носові кровотечі
біль у шиї, біль, біль у грудях, біль у горлі
підвищення або зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари
оніміння або поколювання пальців рук і ніг
зниження чутливості до болю або дотику
зміна смаку, сухість у роті
втрата пам’яті
дзвін у вухах і/або голові; втрата слуху
блювота
відрижка
випадіння волосся
підвищення температури тіла
аналіз сечі, що показує наявність білих кров’яних тіл
розмите зору; порушення зору
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).
Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:
сексуальні порушення
депресія
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури
цукровий діабет. Ймовірніше, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно спостерігати за вашим станом.
біль у м’язах, болючість або слабкість, що триває постійно, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, яка не зникає після припинення прийому Езетиміб і аторвастатин Сандоз (частота невідома)
міастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, у деяких випадках — з ураженням м’язів, необхідних для дихання)
окулярна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів)

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне зору, опущення повік, утруднене ковтання або утруднене дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езетиміб і аторвастатин Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езетиміб і аторвастатин Сандоз
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
мікрокристалічна целюлоза 101 (Е460), манітол (Е421), кальцію карбонат (Е170), натрію кроскармелоза (Е468), гідроксипропілцелюлоза (Е463), полісорбат 80 (Е433), жовтий заліза оксид (Е172), магнію стеарат (Е470b), повідон К29/32 (Е1201), натрію лаурилсульфат (Е487)
Плівкова оболонка таблетки
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг — Opadry White OY-L-28900, що складається з:
лактози моногідрату,
гіпромелози 2910 (Е464),
титану діоксиду (Е171),
макроголу 4000 (Е1521)
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг DrCoat FCU, що складається з:
гіпромелози 2910 (Е464),
титану діоксиду (Е171),
талку (Е553b),
макроголу 4000,
жовтого заліза оксиду (Е172)
Опис зовнішнього вигляду Езетиміб і аторвастатин Сандоз та вміст упаковки
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 8,1 мм.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, двоопуклі, розміром приблизно 11,6 x 7,1 мм.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, капсульної форми, двоопуклі, розміром приблизно 16,1 x 6,1 мм.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, видовжені, двоопуклі, розміром приблизно 19,1 x 7,6 мм.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блістер OPA/Al/PVC//Al, по 30, 60, 100 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Блістер OPA/Al/PVC//Al, поділений на одиничні дози: 30 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Езетиміб і аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блістер OPA/Al/PVC//Al, по 30 таблеток; багаторазова упаковка, що містить 90 (2 упаковки по 45) та багаторазова упаковка, що містить 100 (2 упаковки по 50) і багаторазова упаковка, що містить 100x1 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія
Виробники
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009, Pikermi, Греція
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048
190 01, Keratea, Греція
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526, Ljubljana, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Бельгія Tymyzato 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Іспанія Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10mg/10 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10mg/20 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10mg/40 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10mg/80 mg, comprimé pelliculé
Італія Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Португалія Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Німеччина Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg Filmtabletten
Греція Ancilleg
Литва Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg plevele dengtos tabletes
Польща Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz
Угорщина Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/10 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/20 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/40 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/80 mg filmtabletta
Румунія Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimate filmate
Словаччина Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg