Ezetimiba y atorvastatina Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película, mg/20 mg comprimidos recubiertos con película, mg/40 mg comprimidos recubiertos con película, mg/80 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz
Cómo tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza

Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz es un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol. Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz se utiliza en adultos para reducir los niveles en sangre de colesterol total, de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos. Además, Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz aumenta los niveles del colesterol «bueno» (colesterol HDL).
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz actúa de dos formas para reducir el colesterol. Disminuye el colesterol absorbido a nivel del tracto digestivo, así como el colesterol producido naturalmente por el organismo.
El colesterol es una de las diversas sustancias grasas presentes en la circulación sanguínea. El colesterol total está compuesto principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.
El colesterol LDL se denomina a menudo colesterol «malo» porque puede acumularse en las paredes de las arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación en forma de placas puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón y el cerebro. Este bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un infarto de miocardio o un ictus.
El colesterol HDL se denomina a menudo colesterol «bueno» porque ayuda a impedir que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege frente a la enfermedad cardiaca.
Los triglicéridos son otra forma de grasa presente en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz se utiliza en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguirse igualmente una dieta destinada a reducir el colesterol.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz se utiliza como tratamiento adicional a la dieta para reducir el colesterol si usted tiene:

niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) [heterozigota familiar y no familiar] o niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia mixta):
- que no están bien controlados con una estatina sola;
- para los cuales ha estado tomando un tratamiento con una estatina y ezetimiba en comprimidos separados;
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homozigota) que aumenta sus niveles de colesterol en sangre. Es posible que también esté recibiendo otros tratamientos.
una enfermedad cardiaca. Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz reduce el riesgo de infarto de miocardio, ictus, intervenciones quirúrgicas para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o ingreso hospitalario por dolor torácico.

Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz

No tome Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz si

es alérgico a ezetimiba, atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
padece o ha padecido alguna enfermedad hepática
ha tenido resultados anormales inexplicables en análisis de sangre realizados para evaluar la función hepática
es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo fiable
está embarazada, intenta quedarse embarazada o si está amamantando
está utilizando la combinación de medicamentos glecaprevir/pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis C

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz si:

ha sufrido previamente un accidente cerebrovascular con hemorragia cerebral o si tiene pequeñas acumulaciones de líquido en el cerebro derivadas de accidentes cerebrovasculares previos
padece problemas renales
tiene la glándula tiroides con funcionamiento reducido (hipotiroidismo)
ha tenido episodios repetidos o inexplicables de molestias o dolor muscular, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
ha tenido problemas musculares durante tratamientos previos con otros medicamentos para reducir los niveles de lípidos en sangre (por ejemplo, otros medicamentos basados en "estatinas" o "fibratos")
consume habitualmente grandes cantidades de alcohol
tiene antecedentes de enfermedad hepática
tiene más de 70 años
está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis). (Véase la sección "Otros medicamentos y Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz".)
su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4).
si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o mediante inyección. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz puede causar graves problemas musculares (rabdomiólisis).

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicables
mientras está tomando Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz.
Esto se debe a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular que
puede provocar daño renal. Se sabe que la atorvastatina causa problemas musculares y también se han notificado casos de problemas musculares con ezetimiba.
Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente. Podrían ser necesarios
análisis adicionales y medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de esta condición.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz:

si padece insuficiencia respiratoria grave

Si alguna de estas condiciones le afecta (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de
tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz, ya que su médico deberá realizar un análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz para prevenir el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de efectos adversos musculares (por ejemplo,
rabdomiólisis) aumenta cuando se toman simultáneamente ciertos medicamentos (ver sección 2
"Otros medicamentos y Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz").
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico le controlará cuidadosamente si padece diabetes o si está
en riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas
en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta.
Informe a su médico sobre todas sus enfermedades, incluyendo alergias.
La administración conjunta de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz con fibratos (medicamentos utilizados para reducir el
colesterol) debe evitarse, ya que no se ha estudiado el uso combinado de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz con fibratos.
Niños
El uso de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz o su efecto puede verse modificado por Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz (ver sección 3). Este tipo de
interacción podría reducir la eficacia de uno o ambos medicamentos. Alternativamente, podría
aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos o la gravedad de los mismos, incluida la importante condición de descomposición muscular conocida como "rabdomiólisis", descrita en la sección 4:

ciclosporina (un medicamento utilizado frecuentemente en pacientes trasplantados de órganos)
eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos para infecciones bacterianas)
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para infecciones fúngicas)
gemfibrozil, otros fibratos, derivados del ácido nicotínico, colestipol, colestiramina (otros medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos)
algunos antagonistas del calcio utilizados para tratar la angina o la hipertensión, por ejemplo, amlodipina y diltiazem
digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos utilizados para regular el ritmo cardíaco)
medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos para el SIDA)
algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hepatitis C, por ejemplo, telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir/grazoprevir
daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones complicadas de la piel, tejidos blandos y bacteriemia)

** Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá
interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro
reanudar el tratamiento con Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz. La toma conjunta de Ezetimiba y
Atorvastatina Sandoz con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, sensibilidad o dolor
muscular (rabdomiólisis). Vea más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.
Otros medicamentos conocidos por interactuar con Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz

anticonceptivos orales
stiripentol (un medicamento anticonvulsivo para el tratamiento de la epilepsia)
cimetidina (un medicamento utilizado para tratar acidez y úlceras pépticas)
fenazona (un analgésico)
antiácidos (medicamentos para tratar problemas digestivos que contienen aluminio o magnesio)
warfarina, fenprocumona, acenocumarol o fluindiona (medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos)
colchicina (utilizada para tratar la gota)
hierba de San Juan (un medicamento para tratar la depresión)

Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz con alimentos y alcohol
Para instrucciones sobre cómo tomar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz, consulte la sección 3. Preste atención a lo siguiente:
Zumo de pomelo
No beba más de uno o dos vasos pequeños de zumo de pomelo al día, ya que grandes cantidades de zumo
de pomelo pueden alterar los efectos de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz.
Alcohol
Evite beber cantidades excesivas de alcohol durante el tratamiento con este medicamento. Para más
información, consulte la sección 2 "Advertencias y precauciones".
Embarazo y lactancia
No tome Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo. No tome Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz si es una mujer en edad fértil a menos que
utilice un método anticonceptivo eficaz. Si queda embarazada durante el tratamiento con Ezetimiba y
Atorvastatina Sandoz, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
No tome Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz si está amamantando.
La seguridad de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz durante el embarazo y la lactancia no ha sido demostrada aún.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
No se espera que Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz interfiera con la capacidad de conducir o utilizar
maquinaria. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos tras
la toma de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz.
Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz contiene lactosa
Las tabletas de Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico
le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Su médico determinará la dosis adecuada para usted, según su tratamiento actual y su nivel personal de riesgo.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar con Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz debe seguir una dieta para reducir su colesterol.
Debe continuar con esta dieta para reducir su colesterol durante todo el tiempo que esté en tratamiento con Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz.

Dosis recomendada
La dosis recomendada es una comprimido de Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz por vía oral una vez al día para adultos, correspondiente a la cápsula con la dosis prescrita.

Cuándo tomarlo
Tome Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.
Si su médico le ha recetado Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz en combinación con colestiramina u otro secuestrante de ácidos biliares, deberá tomar Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz al menos 2 horas antes o 4 horas después de haber tomado el secuestrante de ácidos biliares.

Si toma más Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz de lo que debe
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz
Si se olvida de tomar una dosis, no tome una dosis doble. Tome únicamente la dosis habitual al día siguiente, en el horario normal.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si nota la aparición de cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas,
deje de tomar este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del
hospital más cercano:

reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, lo que puede causar una dificultad respiratoria importante.
enfermedad grave con exfoliación intensa e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, que pueden cubrirse de ampollas.
debilidad muscular, dolor, molestia o rotura, o alteración del color de la orina a rojo-marrón y, en particular, si al mismo tiempo se encuentra mal y tiene fiebre alta, lo que podría deberse a una rotura muscular anormal que puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales.
síndrome tipo lúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Debe consultar a su médico lo antes posible si presenta sangrado o moretones inesperados o inusuales,
ya que podrían indicar un trastorno hepático.
Los siguientes efectos adversos frecuentes han sido notificados (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

diarrea
dolor muscular.

Los siguientes efectos adversos poco frecuentes han sido notificados (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

gripe
depresión, problemas para dormir, trastornos del sueño
mareo, cefalea, sensación de hormigueo
latidos cardíacos lentos
sofocos
dificultad respiratoria
dolor abdominal, hinchazón abdominal, estreñimiento, indigestión, deposiciones frecuentes, inflamación del estómago, náuseas, molestias gástricas, trastorno estomacal
acné, urticaria
dolor articular, dolor de espalda, calambres en las piernas, fatiga, espasmos o debilidad muscular; dolor en brazos y piernas
debilidad inusual, sensación de cansancio o malestar, hinchazón especialmente en los tobillos (edema)
aumento de algunos valores relacionados con la función hepática o muscular (CK) detectados en análisis de sangre
aumento de peso

En personas tratadas con Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz o con ezetimiba o atorvastatina en
comprimidos, también se han notificado los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar (situación que requiere intervención inmediata)
erupción cutánea elevada con enrojecimiento, a veces acompañada de lesiones en "diana"
problemas hepáticos
tos
acidez
disminución del apetito; pérdida del apetito
presión arterial elevada
erupción cutánea y picor; reacciones alérgicas incluyendo erupciones cutáneas y urticaria
lesión de tendones
cálculos o inflamación de la vesícula biliar (que pueden causar dolor abdominal, náuseas y vómitos)
inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso
reducción del número de células sanguíneas, lo que puede provocar formación de moretones/sangrado (trombocitopenia)
inflamación de los conductos nasales, pérdida de sangre por la nariz
dolor de cuello, dolor, dolor en el pecho, dolor de garganta
aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre)
pesadillas
entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies
reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto
alteración del sentido del gusto, boca seca
pérdida de memoria
zumbidos en los oídos y/o en la cabeza; pérdida de audición
vómitos
eructos
pérdida de cabello
aumento de la temperatura
análisis de orina positivo para glóbulos blancos
visión borrosa; trastornos visuales
ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en el hombre).
Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas:
dificultades sexuales
depresión
problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
diabetes. Más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.
dolor muscular, molestia o debilidad que es constante y, especialmente, si al mismo tiempo no se encuentra bien o tiene fiebre alta que no desaparece tras interrumpir el tratamiento con Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz (frecuencia no conocida)
miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que en algunos casos incluye los músculos utilizados para respirar)
miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares)

Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad,
visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Ezetimiba y Atorvastatina Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina
calcio trihidrato).
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina
calcio trihidrato).
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina
calcio trihidrato).
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina
calcio trihidrato).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
celulosa microcristalina 101 (E460), manitol (E421), carbonato cálcico (E170), croscarmelosa sódica
(E468), hidroxipropilcelulosa (E463), polisorbato 80 (E433), óxido de hierro amarillo (E172), estearato magnésico
(E470b), povidona K29/32 (E1201), laurilsulfato sódico (E487)
Recubrimiento del comprimido
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg - Opadry White OY-L-28900 que
consiste en:
Lactosa monohidrato
Hipromelosa 2910 (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 4000 (E1521)
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg DrCoat FCU que consiste en:
Hipromelosa 2910 (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Talco (E553b)
Macrogol 4000
Óxido de hierro amarillo (E172)

Descripción del aspecto de Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz y contenido del envase
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma redonda, biconvexos con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma ovalada, biconvexos con dimensiones de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma capsular, biconvexos con dimensiones de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, forma oblonga, biconvexos con dimensiones de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.

Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster OPA/Al/PVC//Al de 30, 60, 100 o 120 comprimidos recubiertos con película.
Blíster OPA/Al/PVC//Al divisible en dosis unitarias de 30 x 1, 90 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.

Ezetimibe y Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster OPA/Al/PVC//Al de 30, multienvase que contiene 90 (2 envases de 45) y multienvase que contiene 100 (2 envases de 50) y multienvase que contiene 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) comprimidos recubiertos con película.

Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Productores
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Avenida Marathonos 95
19009, Pikermi, Grecia
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, bloque 1048
190 01, Keratea, Grecia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Calle Verovskova 57
1526, Liubliana, Eslovenia

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Países Bajos Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, comprimidos recubiertos con película
Bélgica Tymyzato 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Tymyzato 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Tymyzato 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Tymyzato 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
España Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/10 mg, comprimido recubierto con película
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimido recubierto con película
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimido recubierto con película
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/80 mg, comprimido recubierto con película
Italia Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Portugal Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Alemania Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Grecia Ancilleg
Lituania Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz
Hungría Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Rumanía Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg