Эзетимиб и аторвастатин Сандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начинать прием этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции :

Что такое Эзетимиб и аторвастатин Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эзетимиба и аторвастатина Сандоз
Как принимать Эзетимиб и аторвастатин Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эзетимиб и аторвастатин Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиб и аторвастатин Сандоз и для чего он применяется

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз — это лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина. Эзетимиб и аторвастатин Сандоз содержит эзетимиб и аторвастатин.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз применяется у взрослых для снижения в крови уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, Эзетимиб и аторвастатин Сандоз повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз снижает уровень холестерина двумя способами. Он уменьшает всасывание холестерина в пищеварительном тракте, а также снижает выработку холестерина, происходящую естественным образом в организме.
Холестерин — одна из разновидностей жиров, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем такое накопление в виде бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить поступление крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такое нарушение кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой вид жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. При приёме этого лекарственного средства необходимо продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз применяется в качестве дополнительной терапии к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

повышен уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) [семейный гетерозиготный и несемейный] или повышен уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия):
- при недостаточной эффективности одной только статины;
- при ранее проводившемся лечении статином и эзетимибом в виде отдельных таблеток;
наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Возможно, вы также получаете другие виды лечения.
заболевание сердца. Эзетимиб и аторвастатин Сандоз снижает риск сердечного приступа, инсульта, хирургических вмешательств для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз не способствует снижению массы тела.

2. Что следует знать перед приемом Эзетимиб и аторвастатин Сандоз

Не принимайте Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, если

у вас аллергия на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас есть или ранее была болезнь печени;
у вас были необъяснимо измененные результаты анализов крови, проводимых для оценки функции печени;
вы женщина детородного возраста и не используете надежное средство контрацепции;
вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
вы принимаете комбинацию лекарственных средств глепревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, если:

у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или в вашем мозге присутствуют небольшие скопления жидкости вследствие перенесённых инсультов;
у вас есть проблемы с почками;
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас были повторяющиеся или необъяснимые приступы дискомфорта или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов в крови (например, другими препаратами из группы «статинов» или «фибратов»);
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
у вас в анамнезе есть заболевание печени;
вам больше 70 лет;
вы принимаете или принимали в последние 7 дней фуздиновую кислоту (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фуздиновой кислоты и Эзетимиб и аторвастатин Сандоз может привести к тяжёлым поражениям мышц (рабдомиолизу). (См. раздел «Другие лекарственные средства и Эзетимиб и аторвастатин Сандоз».)
врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров — проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата;
у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её развитие (см. раздел 4);
вы принимаете или принимали в последние 7 дней фуздиновую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фуздиновой кислоты и Эзетимиб и аторвастатин Сандоз может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась необъяснимая боль, болезненность или слабость в мышцах
во время приёма Эзетимиб и аторвастатин Сандоз.
Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышечной ткани, приводящего к повреждению почек. Известно, что аторвастатин может вызывать поражения мышц, а случаи таких нарушений также сообщались при применении эзетимиба.
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лекарственные средства для диагностики и лечения этого состояния.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзетимиб и аторвастатин Сандоз:

если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам (или вы не уверены), сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, поскольку врач должен провести анализ крови до начала и, возможно, во время лечения Эзетимиб и аторвастатин Сандоз для оценки риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приёме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эзетимиб и аторвастатин Сандоз»).
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. К группе риска относятся лица с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением.
Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.
Одновременное применение Эзетимиб и аторвастатин Сандоз с фибратами (препаратами, используемыми для снижения холестерина) следует избегать, поскольку комбинация Эзетимиб и аторвастатин Сандоз с фибратами не изучалась.

Дети
Применение Эзетимиб и аторвастатин Сандоз не рекомендуется у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиб и аторвастатин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут изменять действие Эзетимиб и аторвастатин Сандоз или их действие может изменяться под влиянием Эзетимиб и аторвастатин Сандоз (см. раздел 3). Такого рода взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Альтернативно, это может увеличить риск развития побочных эффектов или усилить их тяжесть, включая серьёзное состояние разрушения мышц, известное как «рабдомиолиз», описанное в разделе 4:

циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фуздиновая кислота**, рифампицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты, колестипол, колестирамин (другие препараты, применяемые для нормализации уровня липидов);
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин и дилтиазем;
дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, применяемые для нормализации сердечного ритма);
лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др. (препараты для лечения СПИДа);
некоторые препараты для лечения гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир;
даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложнённых инфекций кожи, инфекций мягких тканей и бактериемии).

** Если вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам следует
временно прекратить приём этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно безопасно
возобновить приём Эзетимиб и аторвастатин Сандоз. Приём Эзетимиб и
аторвастатин Сандоз вместе с фуздиновой кислотой может редко привести к слабости, болезненности или боли
в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Другие лекарственные средства, известные как взаимодействующие с Эзетимиб и аторвастатин Сандоз:

оральные контрацептивы;
стрепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии);
циметидин (препарат, применяемый для лечения изжоги и язвенной болезни);
феназон (обезболивающее);
антациды (препараты для лечения расстройств пищеварения, содержащие алюминий или магний);
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндион (препараты для профилактики тромбозов);
колхицин (применяется для лечения подагры);
зверобой (препарат для лечения депрессии).

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз с пищей и алкоголем
Инструкции по приёму Эзетимиб и аторвастатин Сандоз см. в разделе 3. Обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не пейте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы сока могут изменить действие Эзетимиб и аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерных количеств алкоголя во время лечения этим препаратом. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Не принимайте Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Не принимайте Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете эффективное средство контрацепции. Если вы забеременели во время терапии Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Не принимайте Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, если вы кормите грудью.
Безопасность применения Эзетимиб и аторвастатин Сандоз во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что Эзетимиб и аторвастатин Сандоз оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма Эзетимиб и аторвастатин Сандоз может возникать головокружение.

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз содержит лактозу
Таблетки Эзетимиб и аторвастатин Сандоз содержат сахар, называемый лактозой. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзетимиб и аторвастатин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Дозу подберёт ваш врач, исходя из текущего лечения и индивидуального уровня риска.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом приёма препарата Эзетимиб и аторвастатин Сандоз вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
Во время лечения препаратом Эзетимиб и аторвастатин Сандоз вы должны продолжать соблюдать эту диету.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, принимаемая внутрь один раз в день, в дозировке, назначенной врачом.

Когда принимать
Принимайте Эзетимиб и аторвастатин Сандоз в любое время суток. Препарат можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак.
Если вашему лечению включает одновременный приём Эзетимиб и аторвастатин Сандоз с колестирамином или другим связывающим желчные кислоты средством, принимать Эзетимиб и аторвастатин Сандоз необходимо как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы случайно приняли больше Эзетимиб и аторвастатин Сандоз, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Эзетимиб и аторвастатин Сандоз
Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте двойную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время в следующий день.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили появление любого из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, которая может привести к значительным затруднениям при дыхании;
тяжелое заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, пузырьками на коже, во рту, глазах, половых органах и повышением температуры. Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут покрываться пузырями;
мышечная слабость, болезненность, боль или разрушение мышц, а также изменение цвета мочи на красно-бурый, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек;
волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились неожиданные или необычные кровотечения или синяки, поскольку это может указывать на нарушение функции печени.

Следующие частые побочные эффекты были зарегистрированы (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

диарея;
боль в мышцах.

Следующие нечастые побочные эффекты были зарегистрированы (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

гриппоподобное состояние;
депрессия, нарушения сна, бессонница;
головокружение, головная боль, ощущение покалывания;
замедление сердечного ритма;
приливы жара;
одышка;
боль в животе, вздутие живота, запор, несварение желудка, частое опорожнение кишечника, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, расстройство желудка;
акне, крапивница;
боль в суставах, боль в спине, судороги в ногах, утомляемость, спазмы или слабость мышц; боль в руках и ногах;
необычная слабость, ощущение усталости или недомогания, отеки, особенно в области лодыжек (отек);
повышение некоторых показателей, указывающих на нарушение функции печени или мышц (КФК), выявленных при анализе крови;
увеличение массы тела.

У пациентов, получающих лечение Эзетимиб и аторвастатин Сандоз или эзетимибом или аторвастатином в таблетках, также были отмечены следующие побочные эффекты:

аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (состояние, требующее немедленного вмешательства);
возвышающаяся сыпь с покраснением, иногда сопровождающаяся поражениями «мишень»;
нарушения функции печени;
кашель;
изжога;
снижение аппетита, потеря аппетита;
повышенное артериальное давление;
сыпь и зуд; аллергические реакции, включая высыпания и крапивницу;
повреждение сухожилий;
камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту и рвоту);
воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе;
снижение количества клеток крови, что может привести к образованию синяков/кровотечений (тромбоцитопения);
воспаление носовых ходов, носовые кровотечения;
боль в шее, боль, боль в груди, боль в горле;
повышение и снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови);
ночные кошмары;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
снижение чувствительности к боли или прикосновению;
нарушение вкуса, сухость во рту;
потеря памяти;
шум в ушах и/или голове; потеря слуха;
рвота;
отрыжка;
выпадение волос;
повышение температуры;
анализ мочи, положительный на лейкоциты;
нечеткость зрения; нарушения зрения;
гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин).

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

нарушения половой функции;
депрессия;
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку;
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за вашим состоянием;
боль в мышцах, болезненность или слабость, которые сохраняются и особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, которая не исчезает после прекращения приема Эзетимиб и аторвастатин Сандоз (частота неизвестна);
тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании);
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появится слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Эзетимиб и аторвастатин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзетимиб и аторвастатин Сандоз
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты:
Ядро таблетки
микрокристаллическая целлюлоза 101 (Е460), маннитол (Е421), карбонат кальция (Е170), кроскармеллоза натрия (Е468), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), полисорбат 80 (Е433), оксид железа желтый (Е172), стеарат магния (Е470b), повидон К29/32 (Е1201), лаурилсульфат натрия (Е487)
Пленочная оболочка таблетки
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг — Opadry White OY-L-28900, состоящий из:
лактозы моногидрата,
гипромеллозы 2910 (Е464),
диоксида титана (Е171),
макрогола 4000 (Е1521)
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг — DrCoat FCU, состоящий из:
гипромеллозы 2910 (Е464),
диоксида титана (Е171),
талька (Е553b),
макрогола 4000,
оксида железа желтого (Е172)

Описание внешнего вида Эзетимиб и аторвастатин Сандоз и содержимое упаковки
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, размером около 11,6 × 7,1 мм.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсульной формы, двояковыпуклые, размером около 16,1 × 6,1 мм.
Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, размером около 19,1 × 7,6 мм.

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры ОРА/Al/PVC//Al по 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Блистеры ОРА/Al/PVC//Al, разделенные на единичные дозы: 30 × 1, 90 × 1 и 100 × 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эзетимиб и аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры ОРА/Al/PVC//Al по 30 таблеток, многокомпонентная упаковка, содержащая 90 (2 упаковки по 45), многокомпонентная упаковка, содержащая 100 (2 упаковки по 50) и многокомпонентная упаковка, содержащая 100 × 1 (2 упаковки по 50 × 1) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производители
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009, Pikermi, Греция
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048
190 01, Keratea, Греция
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526, Любляна, Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/10 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/20 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/40 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/80 мг, filmomhulde tabletten
Бельгия Tymyzato 10 мг/10 мг filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 мг/20 мг filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 мг/40 мг filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 мг/80 мг filmomhulde tabletten
Испания Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/10 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/20 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/40 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/80 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Франция EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/10 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/20 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/40 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/80 мг, comprimé pelliculé
Италия Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Португалия Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Германия Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/10 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/20 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/40 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/80 мг Filmtabletten
Греция Ancilleg
Литва Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг plevele dengtos tabletes
Польша Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz
Венгрия Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/10 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/20 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/40 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/80 мг filmtabletta
Румыния Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг comprimate filmate
Словакия Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/10 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/20 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/40 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/80 мг