Езеква

Італія
Торгова назва Езеква
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 043548
Виробник МАЙЛАН С.п.А.

Інструкція: інформація для пацієнта

Езеква 30 мг тверді капсули швидкодіючі, 60 мг тверді капсули швидкодіючі

duloxetina cloridrato
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Езеква і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Езекви
  3. Як приймати Езекву
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Езекву
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езеква і для чого вона призначена

Езеква містить діючу речовину дулоксетину. Езеква підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в
центральній нервовій системі.
Езеква застосовується у дорослих для лікування:

  • депресії
  • генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
  • діабетичної нейропатичної болі (часто описується як печіння, різкий, колючий, прострілюючий, тиснучий біль або відчуття електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або виникати болісні відчуття при дотику, теплі, холоді або тиску)

Езеква починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох
тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення після цього терміну. Лікар може продовжити призначення Езекви після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У пацієнтів із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж вони відчують поліпшення. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці стан не поліпшиться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Езекви

Не приймайте Езекву, якщо:

  • Ви маєте алергію на дулоксетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • У Вас захворювання печінки
  • У Вас тяжке захворювання нирок
  • Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Езеква»)
  • Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
  • Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Езеква»). Повідомте лікаря, якщо у Вас підвищений тиск крові або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна приймати Езекву.

Попередження та застереження
Нижче наведені причини, чому Езеква може Вам не підходити. Зверніться до лікаря або фармацевта
перед прийомом Езекви, якщо:

  • Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії або інших станів, які лікуються антидепресантами. Використання цих засобів разом з Езеквою може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Езеква»)
  • Ви приймаєте звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат
  • У Вас захворювання нирок
  • У Вас були напади епілепсії (судоми)
  • У Вас були маніакальні стани
  • У Вас біполярний розлад
  • У Вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
  • У Вас були порушення згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
  • Існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
  • Ви проходить лікування іншим лікарським засобом, який може спричинити ураження печінки
  • Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Інші лікарські засоби та Езеква»)

Езеква може спричинити почуття непокоя або неможливість сидіти або стояти спокійно. Якщо це
відбувається з Вами, повідомте лікаря.
Зверніться також до лікаря:
Якщо у Вас виникають ознаки та симптоми непокоя, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття,
підвищення температури тіла, швидкі зміни тиску крові, підвищена рефлекторна діяльність, діарея, кома,
нудота, блювота — можливо, у Вас серотоніновий синдром.
У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром
(ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття,
підвищеного потовиділення, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня
ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Лікарські засоби, такі як Езеква (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та
серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У
деяких випадках спостерігалася тривала наявність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді у Вас можуть виникати думки про те, щоб
заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть збільшуватися на початку
лікування антидепресантами, оскільки цим засобам потрібен час для ефективної дії, зазвичай близько 2 тижнів,
але іноді й довше.
Ці думки можуть бути більш імовірними, якщо:

  • У Вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди
  • Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчого поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди,
негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Може бути корисно розповісти близькому родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного
розладу, і попросити їх прочитати цей лист. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку,
Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Езекву не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають
підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожість
(особливо агресивна поведінка, протест, злість). Проте лікар може призначити Езекву пацієнтам молодше
18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Езекву пацієнтові молодше 18 років,
і Ви хочете отримати пояснення — зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо будь-який із вищезазначених
симптомів з’являється або погіршується під час прийому Езекви пацієнтами молодше 18 років. Крім того, у цій
віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Езекви щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного
та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Езеква
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Езекви — дулоксетина — міститься в інших лікарських засобах для лікування інших
станів: діабетичний нейропатичний біль, депресія, тривожність та утрата сечі.
Одночасне використання більш ніж одного з цих засобів слід уникати. Переконайтесь у лікаря, чи Ви вже
приймаєте ліки, що містять дулоксетину.
Лікар має вирішити, чи можна приймати Езекву разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом
будь-якого лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати,
не проконсультувавшись із лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Ви не повинні приймати Езекву, якщо Ви приймаєте або нещодавно
приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА).
Приклади ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом із багатьма
ліками, що призначаються за рецептом, включаючи Езекву, може спричинити серйозні або навіть життєво
небезпечні побічні ефекти. Вам слід чекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж
починати прийом Езекви. Крім того, Вам слід чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Езекви,
перш ніж починати прийом ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: до них належать засоби, призначені лікарем, такі як
бензодіазепіни, потужні знеболюючі, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: тріптани, трамадол, триптофан, петидин, звіробій
(гіперіцин). Ці засоби підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми
під час прийому одного з цих засобів разом з Езеквою, зверніться до лікаря.
Антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин,
флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін, бупренорфін,
що використовується для лікування гострого або хронічного болю, та ліки-антагоністи опіоїдів для блокування
ефектів опіоїдів (наприклад, налоксон).
Ці ліки можуть взаємодіяти з Езеквою та спричинити симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення
м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, підвищене потовиділення,
тремтіння, посилені рефлекси, збільшення м’язового напруження, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до
лікаря, якщо у Вас виникають такі симптоми.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню в ній
згортків. Ці засоби можуть підвищити ризик кровотечі.
Езеква разом із їжею, напоями та алкоголем
Езекву можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час
лікування Езеквою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь
із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Езекви. Ви повинні використовувати
Езекву лише після обговорення з лікарем потенційної користі та можливих ризиків для майбутньої дитини.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Езекву. Коли їх приймають під час
вагітності, подібні препарати (СІЗС) можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як
постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного
кольору шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це
відбувається з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Езекву наприкінці вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми відразу після
народження. Зазвичай вони з’являються при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми
можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та
судоми. Якщо у новонародженого з’являються будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за
здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть Вам допомогти.

  • Якщо Ви приймаєте Езекву наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного післяпологового кровотечіння, особливо якщо у Вас були кровотечі в анамнезі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетину, щоб змогти Вам допомогти.
  • Наявні дані щодо застосування Езекви протягом перших 3 місяців вагітності не показують підвищеного загального ризику вроджених вад у дитини. Якщо Езекву приймають у другій половині вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше на кожні 100 жінок, що приймають Езекву у другій половині вагітності), найчастіше між 35 та 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Езекви під час годування грудьми не
рекомендовано. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Езеква може спричинити сонливість або почуття запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не
користуйтеся механізмами, доки Ви не знатимете, як Езеква діє на Вас.
Езеква містить сахарозу
Езеква містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із
ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Езеква містить менше 23 мг натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Езекву

Приймайте цей лікарський засіб, строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Езекву приймають перорально. Проковтніть капсулу цілком, запивши склянкою води.
При депресії та діабетичній нейропатичній болі
Рекомендована доза Езекви становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважає найбільш підходящою для вас.
При генералізованому тривожному розладі
Зазвичай початкова доза Езекви становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яку вважає найбільш підходящою для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Езекву.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Езекви, може бути корисним приймати її щодня в один і той самий час.
Порадьтесь з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно продовжувати прийом Езекви. Не припиняйте прийом Езекви та не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання важливе для поліпшення вашого стану. Якщо захворювання не лікувати, стан може не поліпшитися і може погіршуватися, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо ви прийняли більше Езекви, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо прийняли більшу кількість Езекви, ніж було призначено. Симптоми передозування включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Езекву
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну дозу, як завжди. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше кількості Езекви, ніж було вам призначено на один день.
Якщо ви припините лікування Езеквою
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібна Езеква, він запропонує поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повним припиненням лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Езекви, відчували такі симптоми:
запаморочення, відчуття поколювання, як від уколів голок, або відчуття електричного удару (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або нездужання (блювоту), тремтіння, головний біль, м’язовий біль, відчуття дратівливості, діарею, надмірне потовиділення або запаморочення.
Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем тяжкості й часто зникають через кілька тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

  • головний біль, почуття сонливості
  • нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • відсутність апетиту
  • труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
  • запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття втрати чутливості, включаючи відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
  • розмите зорове сприйняття
  • шум у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового подразника)
  • відчуття серцебиття
  • підвищення артеріального тиску, приливи гарячості
  • збільшення кількості зів’яння
  • запор, діарея, біль у животі, почуття нудоти (блювота), печія, погане травлення, скупчення газів у кишечнику
  • підвищена пітливість, висипання (сверблячі)
  • біль у м’язах, м’язовий спазм
  • болючі виділення сечі, часте сечовипускання
  • труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
  • падіння (особливо у літніх людей), втому
  • втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, мали певну втрату ваги на початку лікування. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • запалення горла, що призводить до хрипоти
  • суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами або їх сильне тертя, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
  • раптові та непередбачувані спазми або скорочення м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
  • розширення зіниць (центральна темна частина ока), порушення зору
  • почуття запаморочення або обертового обертання (вертиго), біль у вусі
  • прискорення або нерегулярність серцевого ритму
  • непритомність, запаморочення, почуття порожнечі в голові або наближення непритомності при стоячому положенні, відчуття холоду в пальцях рук і/або ніг
  • відчуття стиснення в горлі, носові кровотечі
  • виділення крові з блювотою або чорний, схожий на дьоготь стілець, гастроентерит, ікота, труднощі ковтання
  • запалення печінки, що може спричинити біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білих оболонок очей
  • нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синців
  • м’язова ригідність, м’язове скорочення
  • труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, необхідність сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
  • аномальні виділення з піхви, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, або незвичайно скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
  • біль у грудях, почуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття спеки, незвичайна хода
  • збільшення ваги Езеква може викликати побічні ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

  • тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
  • знижена активність щитоподібної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги
  • дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
  • суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, швидке мислення, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивну поведінку та злість
  • «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
  • підвищення тиску всередині ока (глаукома)
  • кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися гарячкою
  • запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (колоїт), що призводить до діареї
  • печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білих оболонок очей (жовтяниця)
  • синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання, що супроводжується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
  • скорочення м’язів рота
  • змінений запах сечі
  • симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків та жінок
  • надмірне кровотечі з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

  • запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

  • ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», які можуть включати біль у грудях, задиху, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Езекву

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім розумінням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для упаковки у блистері PVC-PVDC-Алюміній: зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Зберігати блистер у первинній картонній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Для упаковки у блистері Алюміній-Алюміній: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинному блистрі, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Езеква

  • Діючою речовиною є дулоксетин. Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді хлориду).
  • Інші компоненти: вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, дисперсія 30% (натрію лаурилсульфат та полісорбат 80), сахароза, цукрові гранули, тальк, діоксид титану (E171), триетилцитрат (див. в кінці розділу 2 для отримання додаткової інформації про сахарозу). оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E171), індоцианін С (E132), оксид заліза жовтий (E172) (лише для дози 60 мг) та чорнило чорного кольору.

Опис зовнішнього вигляду Езекви та вмісту упаковки
Езеква — це тверда шлунокишково-резистентна капсула. Кожна капсула Езекви містить гранули гідрохлориду дулоксетину з оболонкою, що захищає їх від кислотного середовища шлунка.
Езеква доступна у двох концентраціях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг мають непрозоре біле тіло з написом «127» та непрозору блакитну головку з написом «E».
Капсули 60 мг мають непрозоре зелене тіло з написом «129» та непрозору блакитну головку з написом «E».
Езеква 30 мг доступна в упаковках по 7 та 28 капсул.
Езеква 60 мг доступна в упаковках по 28 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Мілано — Італія
Виробник
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ San Martí, 75-97, Martorelles
08107 Барселона, Іспанія