Ezequa
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- EZEQUA 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes
- 1. Qué es Ezequa y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Ezequa
- 3. Cómo tomar Ezequa
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ezequa
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el paciente
EZEQUA 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes
clorhidrato de duloxetina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Ezequa y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Ezequa
- Cómo tomar Ezequa
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ezequa
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ezequa y para qué se utiliza
Ezequa contiene el principio activo duloxetina. Ezequa aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el
sistema nervioso.
Ezequa se utiliza en adultos para tratar:
- la depresión
- el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
- el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, punzante, agudo, punzada intensa, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor)
Ezequa comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad en un plazo de dos
semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias entre 2 y 4 semanas antes de que comience a sentirse mejor.
Consulte a su médico si no empieza a sentirse mejor tras este período. Su médico puede continuar administrándole Ezequa
una vez que se sienta mejor, con el fin de prevenir que la depresión o la ansiedad regresen.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de que comiencen a sentirse mejor. Informe a su médico si después de 2 meses no se siente mejor.
2. Qué debe saber antes de tomar Ezequa
No tome Ezequa si:
- es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- padece una enfermedad hepática
- padece una enfermedad renal grave
- está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO) (ver «Otros medicamentos y Ezequa»)
- está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se usan para tratar ciertas infecciones
- está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (ver «Otros medicamentos y Ezequa»). Informe a su médico si tiene hipertensión arterial o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si debe tomar Ezequa.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Ezequa podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Ezequa si:
- está tomando otros medicamentos para tratar la depresión u otras afecciones que se tratan con antidepresivos. El uso combinado de estos medicamentos con Ezequa puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición que puede ser mortal (ver «Otros medicamentos y Ezequa»)
- está tomando hipérico ( Hypericum perforatum ), un producto herbal
- padece una enfermedad renal
- ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
- ha tenido un episodio maníaco
- padece un trastorno bipolar
- tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular)
- tiene antecedentes de alteraciones en la coagulación (tendencia a presentar hematomas), especialmente si está embarazada (ver «Embarazo y lactancia»)
- existe riesgo de tener niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor)
- está recibiendo tratamiento con otro medicamento que pueda causar daño hepático
- está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (ver «Otros medicamentos y Ezequa»)
Ezequa puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si le ocurre
esto, debe informar a su médico.
Consulte también a su médico si:
Presenta signos y síntomas de inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la
temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos,
podría estar sufriendo de síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM).
Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular
grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante un análisis de sangre).
Medicamentos como Ezequa (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de
serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos
casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de
suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos necesitan un período de tiempo para ser eficaces, generalmente unas 2 semanas, aunque
a veces puede tardar más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:
- ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño
- es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo.
Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda
inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad,
y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad están
empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Ezequa no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un
mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente
comportamiento agresivo, oposición e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Ezequa a pacientes menores
de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Ezequa a un paciente menor
de 18 años y desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si aparecen o
empeoran cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén
tomando Ezequa. Además, en este grupo de edad no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de Ezequa
en relación con el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Ezequa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de Ezequa, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:
el dolor neuropático diabético, la depresión, la ansiedad y la incontinencia urinaria.
Debe evitarse la administración simultánea de más de uno de estos medicamentos. Verifique con su médico si
ya está tomando medicamentos que contengan duloxetina.
El médico debe decidir si puede tomar Ezequa junto con otros medicamentos. No inicie ni interrumpa la toma de
ningún medicamento, incluidos los que se compran sin receta y los productos a base de plantas medicinales,
sin haber consultado previamente con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) : no debe tomar Ezequa si está tomando o ha tomado recientemente
(en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo denominado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO).
Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La
administración conjunta de un IMAO con muchos medicamentos con receta, incluido Ezequa, puede provocar
efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de haber
interrumpido el tratamiento con un IMAO antes de comenzar a tomar Ezequa. Además, debe esperar al menos
5 días después de haber dejado de tomar Ezequa antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia : estos incluyen medicamentos recetados por su médico, como benzodiazepinas,
analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina : triptanes, tramadol, triptófano, meperidina, hipérico ( Hypericum ).
Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta algún síntoma inusual mientras
toma uno de estos medicamentos junto con Ezequa, debe consultar a su médico.
Antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina,
paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina, buprenorfina utilizada para el tratamiento
del dolor agudo o crónico y medicamentos antagonistas de opioides para bloquear los efectos de los opioides (por ejemplo, naloxona).
Estos medicamentos podrían interactuar con Ezequa y podrían aparecer síntomas como contracciones musculares
involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones,
coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C.
Contacte con su médico si presenta estos síntomas.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios : medicamentos que fluidifican la sangre o evitan
la formación de coágulos. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.
Ezequa con alimentos, bebidas y alcohol
Ezequa puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tener precaución si consume alcohol durante
el tratamiento con Ezequa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo mientras toma Ezequa. Debe usar Ezequa
solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Ezequa. Cuando se toman durante
el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una condición grave en los recién
nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién
nacido respire con rapidez y tenga una coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras
24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con el recién nacido, contacte inmediatamente con la comadrona o el médico.
Si toma Ezequa cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas poco después
de nacer. Generalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flácidos,
temblores, nerviosismo, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido
presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si está preocupada por la salud del bebé, contacte con el
médico o la comadrona, quienes podrán asesorarla.
- Si toma Ezequa cerca del final del embarazo, existe un mayor riesgo de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o comadrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarla adecuadamente.
- Los datos disponibles sobre el uso de Ezequa durante los primeros 3 meses de embarazo no indican un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas en el bebé. Si se toma Ezequa durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de que el recién nacido nazca antes de tiempo (6 recién nacidos prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Ezequa en la segunda mitad del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.
Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Ezequa durante la lactancia. Consulte
a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ezequa puede provocar somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria
hasta que sepa cómo le afecta Ezequa.
Ezequa contiene sacarosa
Ezequa contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Ezequa contiene menos de 23 mg de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Ezequa
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ezequa se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con ayuda de un vaso de agua.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético
La dosis recomendada de Ezequa es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual inicial de Ezequa es de 30 mg una vez al día; posteriormente, la mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Ezequa.
Para ayudarle a recordar tomar Ezequa, puede resultar más fácil hacerlo todos los días a la misma hora.
Hable con su médico sobre cuánto tiempo debe continuar tomando Ezequa. No interrumpa ni modifique la dosis de Ezequa sin haberlo consultado previamente con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Si toma más Ezequa de lo que debe
Contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Ezequa mayor que la recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Ezequa
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente una dosis única como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Ezequa de la que le ha sido recetada para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Ezequa
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa la toma de las cápsulas sin haber consultado previamente con su médico. Si su médico considera que ya no necesita Ezequa, le pedirá que reduzca gradualmente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de interrumpir completamente el tratamiento.
Algunos pacientes que interrumpieron repentinamente el tratamiento con Ezequa han experimentado síntomas como: mareo, sensaciones de hormigueo como de pinchazos de alfileres o agujas, o sensaciones similares a descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o malestar (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.
Por lo general, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas molestos, debe consultar con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. Normalmente estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- dolor de cabeza, sensación de somnolencia
- sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- pérdida de apetito
- dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u ****-imposibilidad para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
- mareo, sensación de pereza, temblor, insensibilidad, incluida una sensación de entumecimiento, picor o hormigueo de la piel
- visión borrosa
- tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
- sensación de latidos cardíacos en el pecho
- aumento de la presión sanguínea, sofoco
- aumento del bostezo
- estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), acidez, mala digestión, acumulación de gases en el intestino
- sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa)
- dolor muscular, espasmo muscular
- micción dolorosa, micción frecuente
- dificultad para tener una erección, alteraciones en la eyaculación
- caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
- pérdida de peso
Niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han tenido
una cierta pérdida de peso cuando comenzaron por primera vez a tomarlo. Tras 6 meses
de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y
sexo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- inflamación de la garganta que provoca voz ronca
- pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinamiento o apretamiento fuerte de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
- espasmos o contracciones musculares repentinas e involuntarias, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad en el control de los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño
- dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos de la visión
- sensación de mareo o de "giro de cabeza" (vértigo), dolor de oído
- aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
- desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
- sensación de opresión en la garganta, sangrado nasal
- expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
- inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
- sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a desarrollar hematomas
- rigidez muscular, contracción muscular
- dificultad u ****-incapacidad para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario
- sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluyendo ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, inusualmente escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto
- dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, marcha anormal
- aumento de peso. Ezequa puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfoquinasa, de los azúcares o del colesterol.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas
- disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso
- deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o mucho cansancio, náuseas o sensación de vómito; síntomas más graves son pérdida de conciencia, crisis convulsivas o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
- comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
- "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas
- aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma)
- tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, posiblemente acompañadas de fiebre
- inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (colon) (que provoca diarrea)
- insuficiencia hepática (del hígado), coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
- síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema)
- contracción de la musculatura de la boca
- olor alterado de la orina
- síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
- sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
Frecuencia no conocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)
- signos y síntomas de una afección denominada "miocardiopatía por estrés" que puede incluir dolor torácico, dificultad respiratoria, mareo, desmayo, latido cardíaco irregular.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar Ezequa
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras el texto Scad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Para el envase en blíster de PVC-PVDC-Aluminio: manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
Guarde el blíster en el estuche original para proteger el medicamento de la luz. No conserve a temperaturas superiores a 30 °C.
Para el envase en blíster de Aluminio-Aluminio: este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Manténgalo en el blíster original para proteger el medicamento de la luz y de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Ezequa
- El principio activo es duloxetina. Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
- Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo, dispersión al 30% (laurilsulfato sódico y polisorbato 80), sacarosa, gránulos de azúcar, talco, dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (ver al final del apartado 2 más información sobre la sacarosa). Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigocarmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) (solo para la de 60 mg) y tinta negra.
Descripción del aspecto de Ezequa y contenido del envase
Ezequa es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Ezequa contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege de la acidez del estómago.
Ezequa está disponible en 2 concentraciones: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg tienen un cuerpo de color blanco mate con la inscripción “127” y una tapa de color azul mate con la inscripción “E”.
Las cápsulas de 60 mg tienen un cuerpo de color verde mate con la inscripción “129” y una tapa de color azul mate con la inscripción “E”.
Ezequa 30 mg está disponible en envases de 7 y 28 cápsulas.
Ezequa 60 mg está disponible en envases de 28 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Milán - Italia
Productor
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ San Martí, 75-97, Martorelles
08107 Barcelona, España