Ейркорт

Інструкція: інформація для пацієнта

Ейркорт 0,25 мг/мл суспензія для небулізації, 0,5 мг/мл суспензія для небулізації

Будесонід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ейркорт і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ейркорт
3. Як застосовувати Ейркорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ейркорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ейркорт і для чого його застосовують

Ейркорт містить діючу речовин mucозонід.
Ейркорт належить до групи лікарських засобів, які називаються глюкокортикостероїди, — це гормони, що виконують численні функції, зокрема важливу роль у контролі запальних процесів.
ЕЙРКОРТ показаний для лікування таких захворювань:

• запальне захворювання, яке характеризується обструкцією бронхів (бронхіальна астма);
• захворювання, що характеризується обструкцією горла (гортані), що ускладнює прохід повітря, при якому показане госпіталізація (дуже тяжка ларинготрахеїт, так званий круп).

2. Що потрібно знати перед прийманням Ейркорт

Не приймайте Ейрорт

• якщо у вас алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Ейркорт, якщо:

• у вас знижена функція печінки;
• ви одночасно приймаєте кетоконазол (лікарський засіб для лікування захворювань, спричинених грибками) або інгібітори протеази ВІЛ (ліки для лікування СНІДу) або інші інгібітори цитохрому CYP3A4 (ферменту, що найбільше бере участь у розщепленні ліків);
• у вас активна або прихована туберкульозна інфекція легень або грибкові чи вірусні інфекції дихальних шляхів;
• у вас є грибкові та вірусні інфекції (корь і вітряна віспа);
• у вас глаукома (характеризується хронічним ураженням нерва ока) та катаракта (втрата прозорості частини ока, яка називається кришталиком).

Ейркорт не забезпечує швидкого поліпшення при раптових (гострих) нападах астми, для яких необхідно використовувати інші типи ліків, наприклад, бронходилататори короткої дії.
Лікар повинен уважно оцінити, чи не було користі від застосування бронходилататорів короткої дії; у такому разі він може вирішити збільшити кількість вдихів бу­дезоніду порівняно зі звичайною дозою або почати терапію пероральними глюкокортикостероїдами.
У цих двох випадках лікар повинен оцінити можливі ризики порушення та/або недостатності роботи залози, що називається наднирками. Лікар повинен уважно оцінити можливість припинення терапії пероральними глюкокортикостероїдами, оскільки можуть виникнути рідкісні випадки загального нездужання, наприклад, болі в м’язах і суглобах, втому, головний біль (цефалею), депресію, нудоту та блювоту, навіть якщо може відбуватися поліпшення функції легень.
Заміна терапії системними глюкокортикостероїдами (що поширюються по всьому організмі) на інгаляційну терапію іноді може спричинити прояв алергій, наприклад, запалення носа (риніт) та шкіри (екземи).
Під час інгаляційної терапії може розвинутися грибкова хвороба, що називається кандидоз рота. Ця інфекція може вимагати лікування відповідною протигрибковою терапією, а в деяких випадках може бути необхідним припинити лікування (див. розділ «Як приймати Ейркорт»).
При тривалому лікуванні високими дозами Ейркорт можуть виникати місцеві та системні побічні ефекти (синдром Кушинга, кушингоїдний вигляд, надниркова супресія, зниження мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома, рідше — психічні та поведінкові ефекти, що включають психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію, агресивність, порушення поведінки).
Як тільки буде досягнуто контроль над астмою, лікар призначить вам найменшу ефективну підтримувальну дозу.
Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Як і при інших інгаляційних терапіях, може виникнути скорочення бронхів (парадоксальний бронхоспазм) із негайним погіршенням дихання (свистяча задиха) після введення. У такому разі необхідно негайно припинити інгаляційну терапію бу­дезонідом, а лікар оцінить стан і, за потреби, призначить альтернативну терапію.
Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
Ейркорт слід застосовувати з обережністю у дітей.
Вплив на ріст
Якщо дитина тривалий час приймає інгаляційні глюкокортикостероїди, її зріст слід регулярно перевіряти. Якщо спостерігається уповільнення росту, лікар оцінить можливість зменшення дози лікарського засобу. Лікар повинен уважно оцінити користь від терапії та можливий ризик пригнічення росту і, за потреби, направити дитину до спеціаліста-пульмонолога-педіатра.
При тривалому лікуванні високими дозами Ейркорт можуть виникати порушення поведінки.

Інші ліки та Ейркорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Взаємодії бу­дезоніду з іншими ліками, що використовуються при лікуванні астми, не спостерігалися.
Вам слід уникати одночасного приймання або максимально збільшити інтервал між прийомом ліків, якщо ви приймаєте:

• кетоконазол та ітраконазол — ліки для лікування грибкових захворювань, оскільки вони можуть збільшити кількість бу­дезоніду в організмі (див. розділ «Застереження та обережність»). Лікар може розглянути можливість зменшення дози Ейркорт.

Деякі ліки можуть посилювати дію Ейркорт, і лікар може вирішити утримувати вас під уважним спостереженням, якщо ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, зокрема:

• циметидин — ліки, що використовуються для лікування підвищеної кислотності шлунка;
• естрогени та гормони, що використовуються в оральних контрацептивах, оскільки у цих випадках збільшується кількість бу­дезоніду в крові з відповідними наслідками для організму. Не спостерігалося жодного ефекту при застосуванні бу­дезоніду разом із одночасним прийомом низькодозових оральних контрацептивів.

Ейркорт може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, що використовуються для діагностики недостатньої активності залози, що називається гіпофізом (тест стимуляції з АКТГ для діагностики можливої недостатності гіпофізу може давати спотворені результати через виявлення низьких значень).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

Вагітність
Інгаляційний бу­дезонід не показав негативного впливу на здоров’я плоду/новонародженого під час вагітності.
Лікар під час вагітності оцінить очікувану користь для вас порівняно з ризиком для плоду.

Годування груддю
Бу­дезонід може проникати в грудне молоко. При терапевтичних дозах Ейркорт не очікується впливу на дитину. Бу­дезонід можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ейркорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ейркорт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Бронхіальна астма
Дорослі та літні пацієнти
Початкова доза: дозування Ейркорт є індивідуальним.
Рекомендована початкова доза становить 0,5–1 мг двічі на добу. У випадках, коли потрібний більш виражений терапевтичний ефект, можуть бути призначені вищі дози Ейркорт.
Підтримувальна доза: підтримувальна доза є індивідуальною. Після досягнення бажаних клінічних результатів лікар зменшить дозу до мінімальної кількості, необхідної для контролю симптомів.
Початок дії:
Покращення контролю астми після застосування Ейркорт може настати вже через три дні після початку лікування, хоча максимальний ефект досягається через 2–4 тижні.
Пацієнти, які отримують пероральні глюкокортикостероїди (див. розділ «Протипоказання та застереження»)
Ейркорт може дозволити замінити або значно зменшити дозу пероральних глюкокортикостероїдів, зберігаючи контроль над астмою.
Лікар визначить, як перейти з пероральної терапії глюкокортикостероїдами на лікування суспензією Ейркорт для небулізації.
Розділення дози та змішування
Лікар може порадити вам змішати Ейркорт з фізіологічним розчином 0,9% та іншими розчинами, що містять ліки, які діють на дихальну систему, такі як тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію хромоглікат або іпратропію бромід.
Суміш необхідно використовувати протягом 30 хвилин.
Вміст однодозового контейнера можна розділити, щоб забезпечити коригування дози.
На однодозових контейнерах Ейркорт чітко видно лінію. Коли однодозовий контейнер тримають у перевернутому положенні, лінія вказує об’єм, що дорівнює 1 мл. Якщо потрібно використати лише 1 мл, випорожніть вміст однодозового контейнера, доки поверхня рідини не досягне позначеної лінії.
Перед використанням решти рідини ретельно перемішайте вміст, обертаючи контейнер.
ТАБЛИЦЯ ДОЗУВАННЯ

* Лікарський засіб необхідно змішати з фізіологічним розчином 0,9% до досягнення об'єму 2 мл.
Використання у дітей та підлітків
Бронхіальна астма
Діти віком від 6 місяців до 12 років включно
Рекомендована загальна добова доза становить 0,25–0,5 мг.
Якщо дитина отримує пероральні глюкокортикостероїди, лікар може вирішити почати лікування з більшою початковою добовою дозою, наприклад 1 мг.
Лікар може розглянути можливість застосування вищої дози (2 мг на добу) лише у дітей із тяжкою астмою та на обмежений період часу.
Підголоскова ларингіт (обструкція горла)
Рекомендована доза становить 2 мг Ейркорт, які можуть бути введені одноразово або у дві дози по 1 мг з інтервалом 30 хвилин. Дозування може повторюватися кожні 12 годин протягом максимум 36 годин або до клінічного поліпшення стану.
Для дітей рекомендується використовувати щільно прилягаючу маску для обличчя, яка забезпечує оптимальну подачу беклометазону.
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ПРАВИЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ЕЙРКОРТ
Примітки:
Час небулізації та кількість лікарського засобу, що подається небулізатором, залежать від швидкості потоку компресора та об’єму заповнення.
Через невелику кількість виділеного будесоніду ультразвукові небулізатори не повинні використовуватися для введення Ейркорт.
Обережно струшіть ампулу, обертаючи її.
Тримайте однодозовий контейнер у вертикальному положенні та відкрийте, повернувши кришку до повного відкриття контейнера.
Вставте відкритий кінець однодозового контейнера глибоко в резервуар небулізатора та повільно натисніть.
Полоскайте рот після кожного застосування водою, щоб зменшити ризик розвитку грибкових інфекцій (кандидозу ротоглотки).
Якщо використовується маска для обличчя, переконайтеся, що вона щільно прилягає під час небулізації. Після використання маски для обличчя промийте обличчя водою, щоб запобігти подразненню.
Очищення:
Камеру небулізатора слід очищати після кожного застосування. Промийте камеру небулізатора, мундштук або маску для обличчя теплою проточною водою, використовуючи м’яке мийне засіб, або дотримуйтесь інструкцій виробника. Ретельно промийте та висушіть камеру, з’єднавши її знову з компресором та інгалятором.
Якщо ви прийняли більше Ейркорт, ніж слід
Гостра передозування Ейркорт, навіть великими дозами, не повинна викликати клінічних проблем.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ейркорт негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ейркорт
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ейркорт
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• грибкові інфекції рота та горла (кандидоз орофарингеальної ділянки);
• нудота;
• кашель, охриплість, подразнення горла.

Непоширені (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• розмите зору.

Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб)

• швидкі або затримані реакції гіперчутливості, що включають висипання з пустульками, міхурами та бульбашками (википіння), запалення шкіри внаслідок контакту з певними речовинами (контактний дерматит), раптове виникнення сверблячої або не сверблячої висипки (круп'язниця), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема) та тяжка та раптова алергічна реакція (анапілактична реакція);
• пригнічення діяльності залози, що називається наднирковою;
• нервозність, хвилювання, депресія, зміни поведінки, порушення сну, тривожність, психомоторна гіперактивність, агресивність;
• синяки, смугастість шкіри.

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

• хронічне ураження зорового нерва (глаукома), втрата прозорості частини ока, що називається кришталиком (катаракта).

Рідко, за механізмами, що не відомі, лікарські засоби, які застосовуються інгаляційно, можуть викликати бронхоспазм.
Для запобігання подразненню шкіри обличчя після використання маски слід промити її водою.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб)

• затримка росту;
• психомоторна гіперактивність, агресивність;
• бронхоспазм із порушеннями голосу (дисфонія та охриплість).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ейркорт

Зберігати при температурі не вище 25 °C у вихідній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від світла.
Після відкриття алюмінієвого пакета однодозові контейнери слід використовувати протягом 3
місяців. Після закінчення цього терміну залишки продукту потрібно утилізувати.
Після відкриття алюмінієвого пакета не використані однодозові контейнери слід
зберігати в пакеті, захищаючи від світла.
Відкритий однодозовий контейнер слід використовувати протягом 12 годин. Після закінчення цього терміну залишки продукту потрібно утилізувати.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у схованому від очей вигляді.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ейркорт
Ейркорт 0,25 мг/мл суспензія для небулізації

• діюча речовина — будесонід. 1 однодозовий контейнер містить 0,5 мг будесоніду.
• інші компоненти: едетат динатрію; натрію хлорид; полісорбат 80; лимонна кислота безводна; натрію цитрат; вода для ін'єкційних засобів.

Ейркорт 0,5 мг/мл суспензія для небулізації

• діюча речовина — будесонід. 1 однодозовий контейнер містить 1 мг будесоніду.
• інші компоненти: едетат динатрію; натрію хлорид; полісорбат 80; лимонна кислота безводна; натрію цитрат; вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ейркорт та вміст упаковки
Суспензія для небулізації.
Кожна упаковка містить 20 однодозових контейнерів, розділених на смужки по 5 одиниць, упакованих у
алюмінієвий пакет.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Italchimici SpA - Via Pontina 5, km 29 - 00071 Pomezia (Roma)
Виробник:
Genetic SpA Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA)

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСОБУ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ

Інструкція: інформація для користувача

Ейркорт 200 мікрограмів/доза, суспензія під тиском для інгаляції, 400 мікрограмів/доза, суспензія під тиском для інгаляції

Будесонід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ейркорт і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ейркорт
3. Як застосовувати Ейркорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ейркорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ейркорт і для чого його застосовують

Ейркорт містить діючу речовин0 будесонід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, і використовується для зняття запалень та алергій.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком від 6 років для лікування бронхіальної астми.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ейркорт

Не застосовуйте Ейркорт

• якщо Ви маєте алергію на будесонід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви хворієте на форму інфекції дихальних шляхів, яка називається легенева туберкульоз;
• якщо у Вас інфекція дихальних шляхів, спричинена бактеріями, вірусами або грибами.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ейркорт.
Застосовуйте Ейркорт регулярно в дозах, призначених лікарем, і стільки часу, скільки це необхідно.
Не застосовуйте Ейркорт для лікування гострих нападів астми. У таких випадках лікар призначить Вам відповідний лікарський засіб (інгаляційний бронходилататор короткої дії). Крім того, якщо Ви не відчуваєте полегшення після застосування бронходилататорів короткої дії або Вам потрібно збільшити кількість інгаляцій порівняно зі звичайною, лікар оцінить необхідність збільшення дози інгаляційного будесоніду або призначення терапії іншими схожими ліками (глюкокортикостероїдами), які приймаються перорально.
Застосовуйте Ейркорт з особливою обережністю:

• якщо у Вас є ураження шлунка або кишечника (виразка травного тракту). У такому разі лікар буде уважно спостерігати за Вами під час лікування;
• якщо у Вас є захворювання печінки (знижена функція печінки), оскільки це може збільшити рівень будесоніду в крові;
• якщо у Вас є інфекція дихальних шляхів, яка ще присутня, така як неактивний легеневий туберкульоз;
• якщо у Вас є інфекції дихальних шляхів, спричинені грибами або вірусами;
• якщо у Вас є вірусна інфекція (ветрянка, корь);
• якщо у Вас є проблеми з очима (гліома, катаракта).

Зверніть особливу увагу, якщо Ви переходите з терапії схожими до будесоніду ліками, які приймаються перорально (системна глюкокортикостероїдна терапія), на терапію Ейркорт, оскільки ризик проблем із наднирковою залозою (надниркова недостатність) може зберігатися довгий час (див. розділ «Як застосовувати Ейркорт»).
Можуть виникнути проблеми з наднирковою залозою (надниркова недостатність), навіть якщо Ви отримували терапію високими дозами схожих пероральних ліків у разі екстреної ситуації (системні кортикостероїди) або якщо Ви довго приймали високі дози схожих інгаляційних ліків (інгаляційні кортикостероїди), особливо під час сильного стресу.
Повідомте лікареві, якщо Ви перебуваєте у стані стресу або маєте бути прооперований, оскільки лікар може призначити додаткову терапію схожими пероральними ліками (системними кортикостероїдами) (див. розділ «Як застосовувати Ейркорт»).
Під час відміни пероральної терапії (системна глюкокортикостероїдна терапія) можуть виникнути загальні неприємні відчуття, такі як біль у м’язах і суглобах. Якщо у Вас є втому, головний біль (цефалгія), нудота та блювота, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися тимчасове збільшення дози перорального лікування (кортикостероїд).
Після переходу на лікування Ейркорт можуть знову з’явитися симптоми, які зникли під час попередньої пероральної терапії (системна стероїдна терапія), такі як алергічні симптоми, запалення слизової носа (риніти), подразнення шкіри (екземи). У такому разі зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію (антигістамінні та/або місцеві препарати) для контролю цих симптомів.
Уникайте застосування Ейркорт разом із такими ліками:

• кетоконазолом, ітраконазолом, ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• інгібіторами протеази ВІЛ, ліками, що використовуються для лікування СНІДу;
• іншими ліками, що збільшують кількість будесоніду в крові (потужні інгібітори CYP3A4). Якщо необхідно застосовувати ці ліки разом, дотримуйтесь максимальної можливої різниці в часі між прийомом цих ліків і застосуванням Ейркорт (див. розділ «Інші ліки та Ейркорт»).

Якщо під час лікування Ейркорт у Вас виникне грибкова інфекція рота (кандидоз ротової порожнини), повідомте лікареві, який призначить відповідну терапію (протигрибкову) і, за необхідності, може вирішити припинити лікування (див. розділ «Як застосовувати Ейркорт»).
Під час лікування цим лікарським засобом, особливо високими дозами і тривалий час, можуть виникати місцеві побічні ефекти та переважно системні ефекти (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), зокрема:

• симптоми, характерні для синдрому Кушинга, такі як збільшення волосся (гірсутизм), випадання волосся, нерегулярний менструальний цикл у жінок, втрата тонусу м’язів, підвищена роздратливість, втому та труднощі з концентрацією;
• симптоми, характерні для кушингоїдного вигляду, такі як раптове набрання ваги, особливо в області живота (тілесна ожиріння), округлення та почервоніння обличчя, виникнення легкого горба;
• зниження активності надниркової залози (подавлення надниркових залоз);
• затримка росту у дітей та підлітків (див. розділ «Діти та підлітки»);
• зниження мінеральних речовин у кістках (зниження мінеральної щільності кісток);
• проблеми з очима (підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта або глаукома);
• порушення поведінки, рідше — збільшення психічної та рухової активності (психомоторна гіперактивність), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, особливо у дітей.

Негайно припиніть лікування та повідомте лікареві, якщо після застосування Ейркорт у Вас виникне стиснення дихальних шляхів (парадоксальний бронхоспазм) та посилення труднощів із диханням (свистяче задихання). У такому разі лікар повинен уважно оцінити Ваш стан і, можливо, призначити альтернативну терапію.
Повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, перед проходженням тесту на діагностику можливих гормональних порушень (тест стимуляції ACTH для діагностики гіпофізарної недостатності), оскільки Ейркорт може спотворити результати (низькі значення).
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне розмите зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю у дітей.
Якщо Ви довго застосовуєте Ейркорт або схожі ліки (інгаляційні кортикостероїди) у дітей, лікар повинен регулярно контролювати їхній ріст.
Якщо ріст дитини уповільнюється, лікар повинен зменшити дозу Ейркорт, уважно оцінити користь від лікування та можливий ризик подавлення росту, а також порадити Вам звернутися до спеціаліста (дитячий пульмонолог).
Інші ліки та Ейркорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Уникайте застосування Ейркорт разом із такими ліками, оскільки вони можуть посилювати системні ефекти будесоніду, і лікар може вирішити уважно спостерігати за Вами:

• кетоконазол, ітраконазол, ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• інгібітори протеази ВІЛ, ліки, що використовуються для лікування СНІДу (ритонавір, кобіцистат);
• інші ліки, що збільшують кількість будесоніду в крові (потужні інгібітори CYP3A4). Якщо необхідно застосовувати ці ліки разом, дотримуйтесь максимальної можливої різниці в часі між прийомом цих ліків і застосуванням Ейркорт. За необхідності лікар може вирішити зменшити дозу Ейркорт (див. розділ «Застереження та обережність»).

Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте інші ліки, такі як:

• циметидин, ліки, що використовуються для лікування підвищеної кислотності шлунка;
• естрогени та гормони, що використовуються в оральних контрацептивах, оскільки у цих випадках збільшується кількість будесоніду в крові з відповідними наслідками для організму.

Не виявлено жодного ефекту при застосуванні будесоніду разом з низькодозовими оральними контрацептивами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте Ейркорт лише у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ейркорт містить етанол
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати Ейркорт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Уважно прочитайте наступні інструкції перед застосуванням Ейркорт:

• добре струсіть балончик і зніміть захисний ковпачок (малюнок 1);
• повільно видихніть повітря з легень. Піднесіть балончик до рота і закрийте губи навколо мундштука, тримаючи балончик пальцями (малюнок 2);
• повільно і глибоко вдихайте через мундштук, одночасно рішуче натискаючи на балончик пальцями, щоб випустити дозу препарату, продовжуючи вдихати (малюнок 3);
• відведіть балончик від рота і затримайте дихання на кілька секунд, перш ніж видихати повітря з легень (малюнок 4);
• знову надіньте захисний ковпачок.

Якщо ви виконаєте маневр правильно, лікарський засіб буде ефективним.
Не видихайте повітря через мундштук.
Завжди пам’ятайте про необхідність знову надівати захисний ковпачок.
Полоскайте рот після інгаляції водою, щоб зменшити ризик грибкових інфекцій у роті або горлі (кандидоз орофарингеального рівня) (див. розділ «Обережність та застереження»).
Дозу встановлює лікар залежно від тяжкості вашого стану та етапу терапії.
Рекомендована початкова доза становить 200 мікрограмів (1 доза), 2–4 рази на добу, якщо у вас тяжкий астматичний стан або ви перебуваєте на етапі зниження дози або припинення лікування іншими схожими препаратами, що приймаються перорально (пероральна кортикостероїдна терапія).
Підтримувальна доза, як правило, становить 200 мікрограмів (1 доза) на добу. Однак лікар визначить підтримувальну дозу індивідуально та призначить найменшу дозу, достатню для усунення симптомів, щоб зменшити ризик системних побічних ефектів (див. розділи «Обережність та застереження» та «Можливі побічні ефекти»).
Лікарський засіб починає діяти протягом 24 годин після початку лікування.
Для досягнення максимального ефекту може знадобитися 1–2 тижні або більше лікування.

Застосування у пацієнтів, які раніше не лікувалися схожими препаратами (кортикостероїдами)
Якщо ви не приймали раніше препарати, подібні до будесоніду (кортикостероїди), перш ніж почати лікування Ейркорт, ефект проявиться протягом 10 днів після початку терапії.
Якщо у вас підвищена продукція слизу в бронхах, що може утруднювати проникнення діючої речовини до слизової оболонки, лікар може призначити короткотривале лікування (приблизно 2 тижні) разом з Ейркорт препаратом, подібним до будесоніду, який приймається перорально (пероральна кортикостероїдна терапія). Потім лікар поступово зменшить дозу перорального препарату, аж доки лікування буде продовжуватися лише Ейркорт.
Якщо стан астми погіршується (загострення) через бактеріальні інфекції, лікар призначить вам терапію препаратами для лікування інфекцій (антибіотики) та збільшить дозу Ейркорт.

Застосування у пацієнтів, які раніше лікувалися пероральними кортикостероїдами
Якщо ви переходите з терапії пероральними препаратами, подібними до будесоніду (пероральна кортикостероїдна терапія), на лікування Ейркорт, ви можете почати застосовувати Ейркорт, коли ваші симптоми перебувають під контролем, оскільки тривале застосування пероральних кортикостероїдів може викликати порушення нервової та гормональної систем, які повільно повертаються до норми (повільне відновлення гіпоталамічних функцій) (див. розділ «Обережність та застереження»).
У цьому випадку лікар призначить одночасне застосування Ейркорт і пероральних кортикостероїдів приблизно на 10 днів, а потім поступово зменшуватиме дозу пероральних препаратів до мінімальної, необхідної для контролю симптомів, або, якщо можливо, повністю припинить пероральну терапію.
Іноді під час переходу з пероральної терапії на лікування Ейркорт може відбуватися зниження системного стероїдного ефекту препарату, і можуть з’явитися такі симптоми: запалення слизової оболонки носа (риніт), подразнення шкіри (екзема), головний біль (цефалегія), м’язові і/або суглобові болі, втому, депресія, нудота та блювота. Іноді може також спостерігатися покращення функції легень. У цих випадках лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування Ейркорт.
Лікування Ейркорт може поєднуватися з короткотривалою терапією іншими схожими препаратами (кортикостероїдами), що приймаються перорально, якщо ви перебуваєте в стані стресу через тяжкі інфекції, травми або хірургічні втручання, або якщо стан астми погіршується і супроводжується збільшенням в’язкості слизу.

Застосування у дітей віком старше 6 років
Рекомендована доза становить 200 мікрограмів (1 доза) на добу.
За необхідності дозу можна подвоїти.
Якщо стан погіршується (загострення), лікар збільшить дозу.

Якщо ви застосували більше Ейркорт, ніж потрібно
Надмірне застосування Ейркорт малоймовірне і не спричиняє серйозних проблем ізі здоров’ям.
У разі випадкового прийому/вживання Ейркорт зверніться до лікаря або негайно до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Ейркорт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ейркорт
Припиняйте лікування Ейркорт поступово, відповідно до призначення лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

• інфекції рота та горла (орофаринґеальні), спричинені грибками ( Candida );
• нудота;
• кашель, зміна голосу (хриплість), подразнення горла.

Непоширені (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

• розмите зору.

Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб)

• алергічні реакції, навіть із запізненням (гіперчутливість негайна або пізня), що включають подразнення шкіри (висипання, контактний дерматит, кропив’янка), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини, що може призвести до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
• тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції);
• зниження активності надниркових залоз (супресія надниркових залоз) та затримка росту (симптоми системних ефектів кортикостероїдів) (див. розділ «Протипоказання та застереження»);
• нервозність, тривожність, депресія, порушення поведінки (особливо у дітей), порушення сну, тривожність, підвищення психічної активності та поведінки (психомоторна гіперактивність), агресивність;
• утруднення дихання (бронхоспазм);
• синці (екхімози), розтягнення шкіри червоного кольору (стриї).

Невідома частота (частоту якої неможливо встановити за наявними даними)

• проблеми з очима (катаракта, глаукома);
• запалення легень (пневмонія), особливо якщо у вас є проблеми з легенями (хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб)

• зміна голосу (дисфонія, хриплість).

У дітей та підлітків застосування Ейркорту високими дозами і/або протягом тривалого часу може призвести до системних побічних ефектів, що впливають на весь організм, таких як затримка росту (див. розділ «Діти та підлітки»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ейркорт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не проколюйте балон і не піддавайте його впливу джерел тепла або прямого сонячного світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ейркорт

• Діючою речовиною є будесонід. Одна ємність під тиском містить 40 мг будесоніду.
• Інші компоненти: олеїнова кислота, безводний етанол, 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a).

Опис зовнішнього вигляду Ейркорт та вміст упаковки
Ейркорт 200 мікрограмів/доза, Суспензія під тиском для інгаляції
Упаковка з 1 ємності під тиском (балончик) з дозувальним клапаном об’ємом 50 мікролітрів, що містить 200 доз по 200 мікрограмів.
Ейркорт 400 мікрограмів/доза, Суспензія під тиском для інгаляції
Упаковка з 1 ємності під тиском (балончик) з дозувальним клапаном об’ємом 100 мікролітрів, що містить 100 доз по 400 мікрограмів.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробники
Laboratorio Aldo-Union, S.A. – Carrer de la Barobessa de Maldà, 73 – 08950 Esplugues de Llobregat – Барселона – Іспанія
ITC Farma srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Італія

Інструкція: інформація для користувача

Ейркорт 100 мікрограмів назальний спрей, суспензія, 50 мікрограмів назальний спрей, суспензія

Будесонід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ейркорт і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ейркорт
3. Як застосовувати Ейркорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ейркорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ейркорт і для чого призначається

Ейркорт містить діючу речовину будесонід, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються кортикостероїдами, і використовується для полегшення запалення та алергії.
Цей лікарський засіб показаний:

• при подразненні та сезонному або тривалому запаленні слизової оболонки носа (сезонний риніт, круглогений риніт) як алергічного, так і неалергічного типу;
• для лікування захворювання носа, що називається назальним поліпозом, який характеризується утворенням виростів (назальні поліпи), або для запобігання рецидиву цього захворювання після виконання спеціальної операції (поліпектомія).

2. Що потрібно знати перед застосуванням Ейркорт

Не застосовуйте Ейркорт

• якщо у вас алергія на будесонід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ейркорт.
Застосовуйте Ейркорт регулярно у дозах, призначених лікарем, і стільки часу, скільки це буде необхідно за вказівкою лікаря.
Під час лікування цим лікарським засобом, особливо високими дозами та протягом тривалого часу, можуть виникати місцеві побічні ефекти та, особливо, системні ефекти (що поширюються на весь організм) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), зокрема:

• симптоми, характерні для синдрому Кушинга, такі як збільшення волосся (гірсутизм), випадіння волосся, нерегулярний менструальний цикл у жінок, втрата тонусу м’язів, підвищена роздратливість, втому та труднощі з концентрацією уваги;
• симптоми, характерні для кушингоїдного вигляду, такі як раптове набрання ваги, особливо в області живота (ожиріння тулуба), округлення та почервоніння обличчя, виникнення легкого горба;
• зниження активності залози, що називається наднирковою (супресія надниркових залоз);
• затримка росту у дітей та підлітків (див. розділ «Діти та підлітки»);
• зниження мінеральної щільності кісток (зниження мінеральної щільності кісткової тканини);
• проблеми з очима (підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта або глаукома);
• порушення поведінки, рідше — підвищення психомоторної активності, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, особливо у дітей.

Застосовуйте Ейркорт з особливою обережністю:

• якщо у вас є захворювання печінки (знижена функція печінки), оскільки це може збільшити рівень будесоніду в крові;
• якщо у вас інфекція дихальних шляхів, що називається туберкульозом;
• якщо у вас є інфекції дихальних шляхів, спричинені грибками або вірусами.

Звертайте особливу увагу, якщо ви переходите з терапії лікарськими засобами, подібними до будесоніду, які приймаються перорально (системна терапія глюкокортикостероїдами), на терапію Ейркорт, оскільки ризик проблем із наднирковими залозами (надниркова недостатність) може зберігатися протягом тривалого часу (див. розділ «Як застосовувати Ейркорт»). Дозу лікарського засобу, що приймається перорально, слід зменшувати поступово.
Уникайте застосування Ейркорт, якщо у вас є ураження носової перегородки (виразки носової перегородки), якщо ви перенесли хірургічне втручання на носі або якщо у вас були травми носа.
Повідомте лікареві, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, перед проходженням тесту на діагностику можливих гормональних порушень (тест стимуляції АКТГ для діагностики гіпофізарної недостатності), оскільки Ейркорт може спотворювати результати (низькі значення).
Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно у дітей.
Якщо Ейркорт або подібні ліки (інгаляційні кортикостероїди або інші форми) застосовуються дітям тривалий час, лікар повинен регулярно контролювати їхній ріст у висоту.
Лікар повинен уважно оцінити користь від лікування та можливий ризик пригнічення росту. Тривале лікування дітей не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Ейркорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте інші ліки, зокрема:

• циметидин — ліки, що використовуються для лікування підвищеної кислотності шлунка;
• естрогени та гормони, що входять до складу оральних контрацептивів, оскільки в цих випадках збільшується кількість будесоніду в крові та відповідно підвищується системний ефект. Не було виявлено жодного впливу при застосуванні будесоніду разом з низькодозовими оральними контрацептивами.

Уникайте застосування Ейркорт разом із такими ліками, оскільки вони можуть посилювати системні ефекти будесоніду, і лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами:

• кетоконазол, ітраконазол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками;
• інші ліки, що підвищують рівень будесоніду в крові (потужні інгібітори CYP3A4);
• деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат. Якщо поєднання з цими ліками необхідне, намагайтеся максимально збільшити інтервал між прийомом цих ліків та застосуванням Ейркорт. У разі потреби лікар може вирішити зменшити дозу Ейркорт (див. розділ «Застереження та обережність»).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні, застосовуйте Ейркорт лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ейркорт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу повинен встановити лікар індивідуально.

Лікування запалення носової слизової оболонки (риніт)
Застосування у дорослих та дітей віком старше 6 років.
Рекомендована доза — 2 дози по 50 мікрограмів у кожну ніздрю (100 мікрограмів) 2 рази на добу — вранці та ввечері, або 2 дози по 100 мікрограмів у кожну ніздрю (200 мікрограмів) 1 раз на добу — вранці.

Лікування та профілактика носової поліпози
Рекомендована доза — 200 мікрограмів 2 рази на добу (по 100 мікрограмів у кожну ніздрю).

Інструкція щодо застосування
Уважно дотримуйтесь інструкцій перед кожним застосуванням Ейркорт:

• добре струсіть флакон;
• зніміть захисну кришку носового дозатора, обережно повернувши її;
• тримайте флакон вертикально, трохи відхилений від обличчя, активуйте дозуючий клапан, стиснувши флакон між пальцями до появи дрібного розпилення. Після цього клапан залишається активованим, якщо флакон не розбирати або якщо ним користуються не дуже рідко (Малюнок 1);
• обережно висморкайте ніс перед застосуванням Ейркорт, щоб очистити ніздрі;
• трохи нахиліть голову вперед, закрийте один ніздрь пальцем, обережно введіть носовий дозатор у другу ніздрь і стисніть дно флакона догори, доки не з’явиться дрібне розпилення (Малюнок 2);
• відведіть флакон від носа і тримайте голову відкинутою назад, щоб лікарський засіб міг рівномірно розподілитися. Повторіть цю дію для іншої ніздрі;
• знову надіньте захисну кришку.

УВАГА:
Застосовуйте лікарський засіб протягом 3 місяців після відкриття флакона.
У разі забруднення, зніміть дозатор флакона та промийте його кілька хвилин у теплою воду (Малюнок 3). Не використовуйте гострі предмети для видалення засмічення з дозатора.
Ефект лікарського засобу досягається лише через декілька днів після початку лікування, у рідких випадках — не раніше ніж через дві тижні. Якщо вам потрібно застосовувати цей лікарський засіб для лікування риніту, починайте лікування до контакту з алергенами. Для контролю симптомів подразнення очей лікар може призначити вам додаткове лікування іншими лікарськими засобами (антигістамінними препаратами), які приймаються разом з Ейркорт.
Якщо в перші 2–3 дні лікування ви відчуваєте закладеність носа, лікар може порадити вам приймати ліки для звільнення носових проходів (назальні вазоконстриктори).

Якщо ви застосували більше Ейркорт, ніж потрібно
Застосування надмірної кількості Ейркорт дуже малоймовірне і не викликає серйозних проблем ізі здоров’ям.
У разі випадкового проковтування або прийому Ейркорт зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Ейркорт
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ейркорт
Припиняйте лікування Ейркорт поступово, відповідно до призначення лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти, особливо при тривалому застосуванні:
Поширені (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 людей)

• носові кровотечі (епістаксис і/або геморагічне виділення) та подразнення носа.

Непоширені (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 людей)

• алергічні реакції, навіть затримані (негайна або пізня гіперчутливість), що включають подразнення шкіри (висип, контактний дерматит, кропив’янка), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини, що може призвести до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк).

Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 людей)

• зниження активності надниркових залоз (супресія наднирників) та затримка росту (симптоми системних ефектів кортикостероїдів) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»);
• розмите зору.

Дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 людей)

• важкі алергічні реакції (анапілактичні реакції);
• утворення уражень слизової оболонки носа та перфорація носової перегородки.

Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на підставі наявних даних)

• проблеми з очима (катаракта, глаукома).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на підставі наявних даних)

• затримка росту (див. розділ «Діти та підлітки»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ейркорт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігати у посудині з оригінальної упаковки при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ейркорт
Ейркорт 100 мікрограмів назальний спрей, суспензія

• Діючою речовиною є будесонід. Один мл суспензії містить 2 мг будесоніду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза/нітрил карбоксиметилцелюлози натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію лаурилсульфат, поліетиленгліколь 400, бутилгідроксіанізол, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, сорбат калію, динатрію едетат, очищена вода.

Ейркорт 50 мікрограмів назальний спрей, суспензія

• Діючою речовиною є будесонід. Один мл суспензії містить 1 мг будесоніду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза/нітрил карбоксиметилцелюлози натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію лаурилсульфат, поліетиленгліколь 400, бутилгідроксіанізол, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, сорбат калію, динатрію едетат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ейркорт та вміст упаковки
Упаковка містить 1 флакон-розпилювач з дозувальним клапаном об'ємом 50 мікролітрів, що містить 200 доз.
Власник дозволу на введення в обіг
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробник
ITC Farma srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Італія