Эйркорт

Инструкция по применению: информация для пациента

ЭЙРКОРТ 0,25 мг/мл суспензия для ингаляций, 0,5 мг/мл суспензия для ингаляций

Будесонид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЭЙРКОРТ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ЭЙРКОРТ
3. Как применять ЭЙРКОРТ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЭЙРКОРТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЭЙРКОРТ и для чего он применяется

Препарат Эйркорт содержит действующее вещество будесонид.
Эйркорт относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые являются гормонами и выполняют множество функций, в частности, играют важную роль в контроле воспалительных процессов.
ЭЙРКОРТ показан для лечения следующих заболеваний:

• воспалительное заболевание, характеризующееся обструкцией бронхов (бронхиальная астма);
• заболевание, характеризующееся обструкцией горла (гортани), затрудняющее прохождение воздуха, при котором показано госпитальное лечение (очень тяжелый ларингит с эпиглоттитом (ложный круп)).

2. Что следует знать перед применением Эйркорт

Не принимайте Эйркорт

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эйркорт, если:

• у вас снижена функция печени;
• вы одновременно принимаете кетоконазол (лекарственное средство для лечения грибковых заболеваний) или ингибиторы протеазы ВИЧ (препараты для лечения СПИДа) или другие ингибиторы цитохрома CYP3A4 (фермента, в основном участвующего в метаболизме лекарственных средств);
• у вас активная или латентная легочная туберкулёзная инфекция, грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей;
• у вас грибковые и вирусные инфекции (корь и ветряная оспа);
• у вас глаукома (характеризуется хроническим повреждением зрительного нерва) и катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза).

Эйркорт не обеспечивает быстрого улучшения при внезапных (острых) приступах астмы, для которых необходимо использовать другие виды препаратов, такие как бронходилататоры короткого действия.
Врач должен тщательно оценить, если вы не получили улучшения от применения бронходилататоров короткого действия; в этом случае он может принять решение об увеличении числа ингаляций будесонида по сравнению с обычной дозой или начать терапию глюкокортикостероидами внутрь.
В этих двух случаях врач должен тщательно оценить возможные риски нарушения и/или недостаточности функции надпочечников.
Врач должен внимательно оценить возможность прекращения терапии глюкокортикостероидами внутрь, поскольку, несмотря на улучшение функции лёгких, могут возникнуть редкие случаи общего недомогания, такие как боли в мышцах и суставах, усталость, головная боль (цефалгия), депрессия, тошнота и рвота.
Замена системной терапии глюкокортикостероидами (препаратами, распространяющимися по всему организму) на ингаляционную терапию может иногда выявить скрытые аллергические реакции, такие как воспаление носа (риниты) и кожи (экземы).
Во время ингаляционной терапии может развиться грибковое заболевание, называемое оральный кандидоз.
Эта инфекция может потребовать лечения соответствующей противогрибковой терапией, а в некоторых случаях может потребоваться прекращение лечения (см. раздел «Как применять Эйркорт»).
При длительном лечении высокими дозами Эйркорт могут возникать местные побочные эффекты и системные эффекты (синдром Кушинга, кушингоидный внешний вид, подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, редко — психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения).
После достижения контроля над астмой врач назначит вам минимальную поддерживающую дозу, эффективную для поддержания состояния.
Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.
Как и при других ингаляционных терапиях, возможно возникновение сужения бронхов (парадоксальный бронхоспазм) с немедленным усилением затруднённого дыхания (одышка со свистом) после введения препарата. В таком случае необходимо немедленно прекратить ингаляционное лечение будесонидом, и врач оценит ситуацию и при необходимости назначит альтернативную терапию.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Эйркорт следует применять с осторожностью у детей.
Влияние на рост
Рост ребёнка должен периодически контролироваться при длительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Если рост замедляется, врач оценит возможность снижения дозы препарата.
Польза терапии и возможный риск подавления роста должны быть тщательно оценены врачом, который при необходимости может направить ребёнка к детскому пульмонологу.
При длительном лечении высокими дозами Эйркорт могут возникать нарушения поведения.

Другие лекарственные средства и Эйркорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Взаимодействия будесонида с другими препаратами, применяемыми при лечении астмы, не наблюдалось.
Вам следует избегать одновременного приёма или соблюдать максимально возможный временной интервал между приёмом препаратов, если вы должны принимать:

• кетоконазол и итраконазол — лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний, поскольку они могут увеличивать концентрацию будесонида в организме (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может рассмотреть возможность снижения дозы Эйркорт.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Эйркорт, и врач может захотеть тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как:

• циметидин — препарат, применяемый при повышенной кислотности желудка;
• эстрогены и гормоны, содержащиеся в оральных контрацептивах, поскольку в этих случаях увеличивается концентрация будесонида в крови и соответственно возрастает риск системных эффектов.
  При применении будесонида и одновременном приёме низкодозированных оральных контрацептивов негативного эффекта не наблюдалось.

Эйркорт может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для диагностики недостаточной функции гипофиза (тест стимуляции с АКТГ может давать искажённые результаты, показывая низкие значения).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Ингаляционный будесонид не оказывал негативного влияния на здоровье плода/новорождённого во время беременности.
Во время беременности врач оценит ожидаемую пользу для вас и возможные риски для плода.

Кормление грудью
Будесонид может проникать в грудное молоко. При терапевтических дозах Эйркорт не ожидается негативного влияния на ребёнка. Будесонид можно применять во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эйркорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Эйркорт

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Бронхиальная астма
Взрослые и пожилые пациенты
Начальная доза: дозировка Эйркорт индивидуальна.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5–1 мг два раза в день. В случаях, когда требуется более выраженный терапевтический эффект, врач может назначить более высокие дозы Эйркорт.
Поддерживающая доза: поддерживающая доза определяется индивидуально. После достижения желаемого клинического эффекта врач постепенно снизит дозу до минимальной эффективной, необходимой для контроля симптомов.
Начало действия:
Улучшение контроля над астмой после начала применения Эйркорт может наступить уже через три дня, однако максимальный терапевтический эффект достигается обычно через 2–4 недели.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
Эйркорт может позволить заменить пероральные глюкокортикостероиды или значительно снизить их дозу при сохранении контроля над астмой.
Врач определит порядок перехода от пероральной терапии глюкокортикостероидами к лечению суспензией Эйркорт для небулайзера.
Разделение дозы и смешивание
Врач может порекомендовать смешивать Эйркорт с физиологическим раствором 0,9% и другими растворами лекарственных средств, действующих на дыхательные пути, такими как тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия хромогликат или бромид ипратропия.
Полученную смесь необходимо использовать в течение 30 минут.
Содержимое однодозового контейнера можно разделить для точной регулировки дозы.
На однодозовых контейнерах Эйркорт чётко обозначена линия. При перевёрнутом положении контейнера линия указывает объём, равный 1 мл. Если требуется использовать только 1 мл, опорожните содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не достигнет указанной линии.
Перед использованием оставшуюся жидкость тщательно перемешайте, слегка покрутив контейнер.
ТАБЛИЦА ДОЗИРОВКИ

Дозировка в мг	Объём AIRCORT
	0,25 мг/мл	0,5 мг/мл
0,25 0,5 0,75 1 1,5 2	1 мл* 2 мл 3 мл - - -	- - 2 мл 3 мл 4 мл

* Лекарство необходимо смешать с физиологическим раствором 0,9% до достижения объёма 2 мл.
Применение у детей и подростков
Бронхиальная астма
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,25–0,5 мг.
Если ребёнок получает пероральные глюкокортикостероиды, врач может принять решение о начале лечения с более высокой начальной суточной дозой, например, 1 мг.
Дозу 2 мг в сутки врач может рассмотреть только у детей с тяжёлой астмой и на ограниченный период времени.
Субглотит (обструкция горла)
Рекомендуемая доза — 2 мг Эйркорт, которые могут быть введены однократно или в виде двух доз по 1 мг с интервалом 30 минут. Дозирование можно повторять каждые 12 часов в течение максимум 36 часов или до клинического улучшения.
Для детей рекомендуется использовать плотно прилегающую лицевую маску, обеспечивающую оптимальную доставку будесонида.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЭЙРКОРТ
Примечания:
Время небулизации и количество доставленного лекарства зависят от скорости потока компрессора и объёма заполнения небулайзера.
Из-за небольшого количества высвобождаемого будесонида ультразвуковые небулайзеры не следует использовать для введения Эйркорт.
Аккуратно взболтайте флакон, поворачивая его.
Удерживайте однодозовый контейнер в вертикальном положении и откройте, повернув язычок до полного открытия контейнера.
Плотно вставьте открытый конец однодозового контейнера в резервуар небулайзера и медленно нажмите.
Полоскайте рот водой после каждого введения, чтобы снизить риск появления грибковых инфекций (кандидоз орофарингеальной области).
Если используется лицевая маска, убедитесь в её плотном прилегании во время небулизации. После использования маски промойте лицо водой, чтобы предотвратить раздражение.
Очистка:
Камеру небулайзера необходимо очищать после каждого применения. Промывайте камеру небулайзера, мундштук или лицевую маску тёплой водой из-под крана с использованием мягкого моющего средства или следуйте инструкциям производителя. Тщательно прополоскайте и высушите камеру, затем соедините её с компрессором и ингалятором.
Если вы примете Эйркорт в большем количестве, чем нужно
Острая передозировка Эйркорт, даже в высоких дозах, не должна вызывать клинических проблем.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы Эйркорт немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эйркорт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Эйркорт
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

• грибковые инфекции полости рта и горла (кандидоз орофарингеальной области);
• тошнота;
• кашель, охриплость, раздражение горла.

Нечастые (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• нечёткость зрения.

Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности немедленного или отсроченного типа, включая высыпания с пустулами, волдырями и пузырями (сыпь), воспаление кожи, вызванное контактом с определёнными веществами (контактный дерматит), внезапное появление более или менее зудящей сыпи (крапивница), быстрое отёчное увеличение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) и тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• подавление функции железы, называемой надпочечниками;
• беспокойство, нервозность, депрессия, изменения поведения, нарушения сна, тревожность, психомоторная гиперактивность, агрессивность;
• синяки, полосы на коже.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• хроническое повреждение зрительного нерва глаза (глаукома), потеря прозрачности хрусталика глаза (катаракта).

В редких случаях препараты, применяемые ингаляционно, могут вызывать бронхоспазм вследствие неизвестных механизмов.
Для предотвращения раздражения кожу лица следует промывать водой после использования лицевой маски.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 человек)

• задержка роста;
• психомоторная гиперактивность, агрессивность;
• бронхоспазм с нарушениями голоса (дисфония и охриплость).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эйркорт

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты лекарственного средства от света.
После вскрытия алюминиевого пакета однодозовые контейнеры должны быть использованы в течение 3 месяцев. По истечении этого срока остатки продукта необходимо утилизировать.
После вскрытия алюминиевого пакета неиспользованные однодозовые контейнеры следует хранить в пакете, защищённом от света.
Открытый однодозовый контейнер необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении этого срока остатки продукта необходимо утилизировать.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эйркорт
Эйркорт 0,25 мг/мл суспензия для ингаляций

• действующее вещество — будесонид. Один однодозовый контейнер содержит 0,5 мг будесонида.
• вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; хлорид натрия; полисорбат 80; лимонная кислота безводная; цитрат натрия; вода для инъекций.

Эйркорт 0,5 мг/мл суспензия для ингаляций

• действующее вещество — будесонид. Один однодозовый контейнер содержит 1 мг будесонида.
• вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; хлорид натрия; полисорбат 80; лимонная кислота безводная; цитрат натрия; вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эйркорт и состав упаковки
Суспензия для ингаляций.
Каждая упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров, разделённых на полоски по 5 штук, помещённых в алюминиевый пакет.
Держатель регистрационного удостоверения
Италхимики СпА — Виа Понтинская 5, км 29 — 00071 Помезия (Рима)
Производитель:
Дженетик СпА, Контрада Канфора, 84084 Фисчано (СА)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Эйркорт 200 микрограмм/доза, суспензия под давлением для ингаляции, 400 микрограмм/доза, суспензия под давлением для ингаляции

Будесонид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Эйркорт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эйркорт
3. Как применять Эйркорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эйркорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эйркорт и для чего он применяется

Эйркорт содержит действующее вещество будесонид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, используемых для уменьшения воспалений и аллергических реакций.
Этот препарат показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для лечения бронхиальной астмы.

2. Что нужно знать перед применением Эйркорт

Не используйте Эйркорт

• если у вас аллергия на будесонид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется заболевание дыхательных путей, называемое туберкулёзом лёгких;
• если у вас имеется инфекция дыхательных путей, вызванная бактериями, вирусами или грибами.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эйркорт обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Эйркорт регулярно в дозах, назначенных врачом, и в течение всего срока, который врач сочтёт необходимым.
Не используйте Эйркорт для лечения острых приступов астмы. В таких случаях врач назначит вам подходящее лекарственное средство (ингаляционный бронходилататор короткого действия). Кроме того, если вы не ощущаете улучшения при применении бронходилататоров короткого действия или если вам приходится увеличивать число ингаляций по сравнению с обычным, врач оценит необходимость увеличения дозы ингаляционной будесонида или назначения системной терапии аналогичными препаратами (глюкокортикостероидами), принимаемыми внутрь.
Применяйте Эйркорт с особой осторожностью:

• если у вас имеются поражения желудка или кишечника (язва желудочно-кишечного тракта). В этом случае врач будет внимательно наблюдать за вами во время лечения;
• если у вас имеются проблемы с печенью (сниженная печеночная функция), поскольку это может привести к повышению уровня будесонида в крови;
• если у вас имеется скрытая инфекция дыхательных путей, называемая неактивным туберкулёзом лёгких;
• если у вас имеются инфекции дыхательных путей, вызванные грибами или вирусами;
• если у вас имеется вирусная инфекция (ветряная оспа, корь);
• если у вас имеются проблемы с глазами (глаукома, катаракта).

Особое внимание следует уделить переходу от системной терапии препаратами, аналогичными будесониду, принимаемыми внутрь (системная глюкокортикостероидная терапия), к лечению Эйркорт, поскольку риск нарушений функции надпочечников (надпочечниковая недостаточность) может сохраняться в течение длительного времени (см. раздел «Как применять Эйркорт»).
Нарушения функции надпочечников (надпочечниковая недостаточность) могут возникнуть даже после экстренной терапии высокими дозами аналогичных препаратов, принимаемых внутрь (системные кортикостероиды), или после длительного применения высоких доз аналогичных препаратов в форме ингаляций (ингаляционные кортикостероиды), особенно при наличии сильного стресса.
Сообщите врачу, если вы находитесь в состоянии стресса или вам предстоит серьёзная хирургическая операция, поскольку врач может назначить дополнительную терапию аналогичными препаратами, принимаемыми внутрь (системный кортикостероид) (см. раздел «Как применять Эйркорт»).
На этапе отмены системной терапии (системная глюкокортикостероидная терапия) могут возникнуть общее недомогание, боли в мышцах и суставах. При появлении усталости, головной боли (цефалгии), тошноты и рвоты сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться временное увеличение дозы перорального кортикостероида.
После перехода на лечение Эйркорт могут вновь появиться симптомы, которые исчезли при предыдущей терапии внутрь (системная стероидная терапия), такие как аллергические симптомы, воспаление слизистой оболочки носа (риниты), раздражение кожи (экземы). В этом случае обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию (антигистаминные препараты и/или местные средства) для контроля этих симптомов.
Избегайте применения Эйркорт одновременно со следующими лекарственными средствами:

• кетоконазолом, итраконазолом — препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций;
• ингибиторами протеазы ВИЧ — препаратами, применяемыми для лечения СПИДа;
• другими препаратами, увеличивающими содержание будесонида в крови (сильными ингибиторами CYP3A4). Если необходимо одновременное применение этих препаратов, постарайтесь максимально увеличить интервал между их приёмом и применением Эйркорт (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эйркорт»).

Если во время лечения Эйркорт у вас появится грибковая инфекция полости рта (оральный кандидоз), сообщите об этом врачу, который назначит соответствующую терапию (противогрибковые препараты) и, при необходимости, может принять решение о прекращении лечения (см. раздел «Как применять Эйркорт»).
Во время лечения этим препаратом, особенно при высоких дозах и длительном применении, могут возникать местные побочные эффекты и, в особенности, системные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), включая:

• симптомы, характерные для синдрома Кушинга, такие как чрезмерный рост волос (гирсутизм), выпадение волос, нарушение менструального цикла у женщин, потеря мышечного тонуса, раздражительность, утомляемость и трудности с концентрацией;
• симптомы, характерные для кушингоидного внешнего вида: быстрый набор веса, особенно в области живота (ожирение туловища), округление и покраснение лица, появление небольшого горба на спине;
• снижение активности надпочечников (подавление функции надпочечников);
• замедление роста у детей и подростков (см. раздел «Дети и подростки»);
• снижение минеральной плотности костей (снижение минеральной плотности костной ткани);
• проблемы с глазами (повышение внутриглазного давления, катаракта или глаукома);
• нарушения поведения, более редко — повышение психомоторной активности, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, особенно у детей.

Немедленно прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения Эйркорт у вас появилось сужение дыхательных путей (парадоксальный бронхоспазм) и ухудшение дыхания (свистящая одышка). В этом случае врач должен тщательно оценить ваше состояние и, возможно, назначить альтернативную терапию.
Сообщите врачу о применении этого препарата перед прохождением теста на выявление возможных гормональных нарушений (тест стимуляции с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности), поскольку Эйркорт может исказить результаты (низкие значения).
Обратитесь к врачу при появлении нечёткости зрения или других нарушений зрения.
Дети и подростки
Применяйте этот препарат с осторожностью у детей.
Если вы длительно применяете Эйркорт или аналогичные препараты (ингаляционные кортикостероиды) у детей, врач должен регулярно контролировать рост ребёнка.
Если рост ребёнка замедляется, врач должен снизить дозу Эйркорт, тщательно оценить пользу терапии и возможный риск подавления роста, а также порекомендовать вам обратиться к специалисту (детскому пульмонологу).
Другие лекарственные средства и Эйркорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Избегайте применения Эйркорт одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут усиливать системные эффекты будесонида, и врач, возможно, захочет тщательно наблюдать за вами:

• кетоконазолом, итраконазолом — препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций;
• ингибиторами протеазы ВИЧ — препаратами, применяемыми для лечения СПИДа (ритонавир, кобицистат);
• другими препаратами, увеличивающими содержание будесонида в крови (сильными ингибиторами CYP3A4). Если необходимо одновременное применение этих препаратов, постарайтесь максимально увеличить интервал между их приёмом и применением Эйркорт. При необходимости врач может принять решение о снижении дозы Эйркорт (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• циметидин — препарат, применяемый при повышенной кислотности желудка;
• эстрогены и гормоны, содержащиеся в оральных контрацептивах, поскольку в этих случаях повышается содержание будесонида в крови и усиливаются системные эффекты.

При одновременном применении будесонида и низкодозированных оральных контрацептивов клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, применяйте Эйркорт только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Эйркорт содержит этанол
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу.

3. Как применять Эйркорт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Внимательно прочитайте следующие инструкции перед применением Эйркорт:

• хорошо встряхните флакон-распылитель и снимите защитный колпачок (рисунок 1);
• медленно выдыхайте воздух из лёгких. Поместите распылитель в рот и плотно обхватите губами мундштук, удерживая флакон-распылитель пальцами (рисунок 2);
• медленно и глубоко вдыхайте через мундштук, одновременно нажимая пальцами на флакон-распылитель, чтобы обеспечить подачу препарата, продолжая при этом вдыхать (рисунок 3);
• отведите флакон-распылитель ото рта и задержите дыхание на несколько секунд, прежде чем выдыхать воздух из лёгких (рисунок 4);
• снова наденьте защитный колпачок.

Если вы правильно выполняете манёвр, препарат будет эффективным.
Не выдыхайте воздух через мундштук.
Не забывайте всегда надевать защитный колпачок.
Полоскайте рот водой после ингаляции, чтобы снизить риск развития грибковых инфекций полости рта или горла (кандидоз орофарингеальной области) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Доза препарата будет определена врачом в зависимости от тяжести вашего состояния и этапа терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 200 микрограмм (1 доза), 2–4 раза в день, если у вас тяжёлый приступ астмы или вы находитесь на этапе снижения дозы или отмены лечения аналогичными препаратами, принимаемыми внутрь (пероральная кортикостероидная терапия).
Поддерживающая доза обычно составляет 200 микрограмм (1 доза) в день. Однако врач определит поддерживающую дозу индивидуально и назначит минимальную дозу, достаточную для устранения симптомов, с целью снижения риска системных побочных эффектов (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).
Препарат начинает действовать в течение 24 часов с начала лечения.
Для достижения максимального эффекта требуется 1–2 недели или более длительного лечения.

Применение у пациентов, ранее не получавших аналогичные препараты (кортикостероиды)
Если вы не принимали ранее препараты, аналогичные будесониду (кортикостероиды), до начала лечения Эйркорт, эффект проявится в течение 10 дней с начала терапии.
Если у вас наблюдается повышенное образование слизи в бронхах, что может препятствовать проникновению активного вещества в слизистую оболочку, врач может назначить вам в дополнение к Эйркорт кратковременное лечение продолжительностью около 2 недель препаратом, аналогичным будесониду, принимаемым внутрь (пероральная кортикостероидная терапия). Затем врач будет постепенно снижать дозу перорального препарата до тех пор, пока лечение будет продолжаться только с помощью Эйркорт.
Если ухудшение (обострение) астмы происходит вследствие бактериальных инфекций, врач назначит вам лечение препаратами для борьбы с инфекциями (антибиотиками) и увеличит дозу Эйркорт.

Применение у пациентов, ранее получавших аналогичные препараты, принимаемые внутрь (пероральные кортикостероиды)
Если вы переводитесь с терапии препаратами, аналогичными будесониду, принимаемыми внутрь (пероральная кортикостероидная терапия), на лечение Эйркорт, вы можете начать применение Эйркорт, когда ваши симптомы находятся под контролем, поскольку длительное лечение кортикостероидами, принимаемыми внутрь, может вызывать нарушения в работе нервной и гормональной систем, которые медленно возвращаются к норме (медленное восстановление функций гипоталамуса) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
В этом случае врач должен назначить совместное применение Эйркорт и пероральных кортикостероидов примерно на 10 дней, а затем постепенно снижать дозу перорального препарата до минимальной, необходимой для контроля симптомов, или, если возможно, полностью прекратить приём пероральных препаратов.
Иногда при переходе с пероральной терапии на лечение Эйркорт может наблюдаться снижение системного действия препарата на организм (стероидный системный эффект), и могут появиться следующие симптомы: воспаление слизистой оболочки носа (ринит), раздражение кожи (экзема), головная боль (цефалгия), боли в мышцах и/или суставах, усталость, депрессия, тошнота и рвота. Иногда может также наблюдаться улучшение функции лёгких. В таких случаях врач решит, необходимо ли продолжать лечение Эйркорт.
Лечение Эйркорт может сочетаться с кратковременным лечением аналогичными препаратами (кортикостероидами), принимаемыми внутрь (перорально), если вы находитесь в состоянии стресса из-за тяжёлых инфекций, травм или хирургических вмешательств, или если астма ухудшается и сопровождается увеличением вязкости слизи.

Применение у детей старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 200 микрограмм (1 доза) в день.
При необходимости доза может быть удвоена.
Если происходит ухудшение (обострение), врач увеличит дозу.

Если вы применили Эйркорт в большей дозе, чем нужно
Применение чрезмерного количества Эйркорт крайне маловероятно и не вызывает серьёзных проблем со здоровьем.
При случайном проглатывании/приёме Эйркорт немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Эйркорт
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Эйркорт
Прекращайте лечение Эйркорт постепенно, в соответствии с указаниями врача.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

• инфекции рта и горла (орофарингеальные), вызванные грибками (Candida);
• тошнота;
• кашель, нарушение голоса (осиплость), раздражение горла.

Нечастые (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• нечеткость зрения.

Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции, в том числе отсроченные (гиперчувствительность немедленного или замедленного типа), включающие раздражение кожи (сыпь, контактный дерматит, крапивница), отек лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости, что может вызвать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
• снижение функции надпочечников (супрессия надпочечников) и замедление роста (симптомы системного действия кортикостероидов) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• беспокойство, раздражительность, депрессия, нарушения поведения (особенно у детей), нарушения сна, тревожность, повышенная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперактивность), агрессивность;
• затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• синяки (экхимозы), красные полосы на коже (стрии).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• проблемы с глазами (катаракта, глаукома);
• воспаление легких (пневмония), особенно если у вас есть заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек)

• нарушение голоса (дисфония, осиплость).

У детей и подростков применение препарата Эйркорт в высоких дозах и/или в течение длительного времени может привести к системным побочным эффектам, таким как замедление роста (см. раздел «Дети и подростки»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффект游戏副本

5. Условия хранения Эйркорт

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не прокалывайте баллон и не подвергайте его воздействию источников тепла или прямого света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эйркорт

• Действующее вещество: будесонид. Одна ёмкость под давлением содержит 40 мг будесонида.
• Другие компоненты: олеиновая кислота, этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Описание внешнего вида Эйркорт и содержимое упаковки
Эйркорт 200 микрограмм/доза, суспензия под давлением для ингаляции
Упаковка содержит 1 ёмкость под давлением (баллончик) с дозирующим клапаном объёмом 50 микролитров, содержащую 200 доз по 200 микрограмм.
Эйркорт 400 микрограмм/доза, суспензия под давлением для ингаляции
Упаковка содержит 1 ёмкость под давлением (баллончик) с дозирующим клапаном объёмом 100 микролитров, содержащую 100 доз по 400 микрограмм.

Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Помезия (RM) – Италия

Производители
Laboratorio Aldo-Union, S.A. – Carrer de la Barobessa de Maldà, 73 – 08950 Эсплугес-де-Лобрегат – Барселона – Испания
ITC Farma srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Помезия (RM) – Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эйркорт 100 микрограмм назальный спрей, суспензия, 50 микрограмм назальный спрей, суспензия

Будесонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Эйркорт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Эйркорт
3. Как применять Эйркорт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эйркорт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эйркорт и для чего он применяется

Эйркорт содержит действующее вещество будесонид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, используемых для уменьшения воспалений и аллергических реакций.
Этот препарат показан:

• при сезонном или хроническом раздражении и воспалении слизистой оболочки носа (сезонный ринит, круглогодичный ринит) как аллергического, так и неаллергического происхождения;
• для лечения заболевания носа, называемого назальная полипоз, характеризующегося образованием разрастаний (носовые полипы), а также для предотвращения рецидива этого заболевания после специальной операции (полипэктомии).

2. Что нужно знать перед применением Эйркорт

Не применяйте Эйркорт

• если у вас аллергия на будесонид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эйркорт.
Применяйте Эйркорт регулярно в дозах, назначенных врачом, и в течение всего срока, который врач сочтёт необходимым.
Во время лечения этим препаратом, особенно при высоких дозах и длительном применении, могут возникать местные побочные эффекты, а также системные эффекты, распространяющиеся на весь организм (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), включая:

• симптомы, характерные для синдрома Кушинга, такие как чрезмерный рост волос (гирсутизм), выпадение волос, нарушение менструального цла у женщин, потеря мышечного тонуса, раздражительность, усталость и трудности с концентрацией внимания;
• симптомы, характерные для кушингоидного внешнего вида: быстрое увеличение массы тела, особенно в области живота (ожирение туловища), округление и покраснение лица, появление небольшого горба на спине;
• снижение активности надпочечников (подавление функции надпочечников);
• задержка роста у детей и подростков (см. раздел «Дети и подростки»);
• снижение содержания минеральных веществ в костях (снижение минеральной плотности костной ткани);
• проблемы с глазами (повышение внутриглазного давления, катаракта или глаукома);
• нарушения поведения, более редко — повышение психомоторной активности, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, особенно у детей.

Применяйте Эйркорт с особой осторожностью:

• если у вас есть проблемы с печенью (сниженная печеночная функция), поскольку это может привести к повышению уровня будесонида в крови;
• если у вас есть заболевание дыхательных путей — туберкулёз;
• если у вас есть инфекции дыхательных путей, вызванные грибками или вирусами.

Особое внимание следует уделить переходу с терапии системными глюкокортикостероидами, принимаемыми внутрь (аналогами будесонида), на терапию Эйркорт, поскольку риск нарушений функции надпочечников может сохраняться длительное время (см. раздел «Способ применения Эйркорт»). Приём пероральных препаратов должен постепенно снижаться.
Избегайте применения Эйркорт при наличии повреждений носовой перегородки (язвы носовой перегородки), после операций на носу или при наличии травм носа.
Сообщите врачу, что вы используете этот препарат, перед прохождением теста на выявление возможных гормональных нарушений (тест стимуляции с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности), поскольку Эйркорт может исказить результаты теста (низкие значения).
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Применяйте этот препарат с осторожностью у детей.
Если дети длительно используют Эйркорт или аналогичные препараты (ингаляционные или другие формы кортикостероидов), врач должен регулярно контролировать их рост.
Врач должен тщательно оценить соотношение пользы от лечения и возможного риска подавления роста. Длительная терапия у детей не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Эйркорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Сообщите врачу, если вы используете следующие препараты:

• циметидин — лекарственное средство, применяемое при повышенной кислотности желудка;
• эстрогены и гормоны, содержащиеся в оральных контрацептивах, поскольку в этих случаях может повышаться концентрация будесонида в крови и усиливаться его системное действие. Не было выявлено влияния при одновременном применении будесонида и низкодозированных оральных контрацептивов.

Избегайте применения Эйркорт одновременно со следующими лекарственными средствами, поскольку они могут усиливать системное действие будесонида, и врач может потребовать тщательного наблюдения:

• кетоконазол, итраконазол — препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций;
• другие лекарственные средства, повышающие концентрацию будесонида в крови (сильные ингибиторы CYP3A4);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, постарайтесь максимально увеличить интервал между их приёмом и использованием Эйркорт. При необходимости врач может принять решение о снижении дозы Эйркорт (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, применяйте Эйркорт только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Эйркорт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза должна быть определена врачом индивидуально.

Лечение воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Рекомендуемая доза — 2 впрыска по 50 мкг в каждую ноздрю (100 мкг) 2 раза в день — утром и вечером, либо 2 впрыска по 100 мкг в каждую ноздрю (200 мкг) 1 раз в день — утром.

Лечение и профилактика назальных полипов
Рекомендуемая доза — 200 мкг 2 раза в день (по 100 мкг в каждую ноздрю).

Инструкция по применению
Внимательно следуйте приведённым ниже указаниям перед каждым применением Эйркорт:

• хорошо взболтайте флакон;
• осторожно поверните и снимите защитный колпачок с назального распылителя;
• держите флакон в вертикальном положении, подальше от лица, и нажмите на дозирующий клапан, сжав флакон между пальцами, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль. После этого дозирующий клапан остаётся активированным, за исключением случаев разборки флакона или очень редкого его использования (Рисунок 1);
• аккуратно сморкнитесь перед применением Эйркорт, чтобы очистить носовые ходы;
• слегка наклоните голову вперёд, закройте один носовой ход пальцем, аккуратно введите назальный распылитель в другой носовой ход и нажмите на дно флакона вверх, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль (Рисунок 2);
• отведите флакон от носа и запрокиньте голову назад, чтобы препарат мог равномерно распределиться. Повторите ту же процедуру для другого носового хода;
• снова наденьте защитный колпачок.

ВНИМАНИЕ:
Используйте препарат в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Если распылитель засорился, снимите назальный распылитель и промойте его тёплой водой в течение нескольких минут (Рисунок 3). Не используйте острые предметы для удаления засорения из распылителя.

Терапевтический эффект препарата достигается только спустя несколько дней лечения, в редких случаях — не ранее чем через две недели. Если вы применяете этот препарат для лечения ринита, начните лечение до контакта с аллергенами. Для контроля симптомов раздражения глаз врач может назначить вам дополнительные лекарственные препараты, которые следует применять одновременно с Эйркорт (антигистаминные средства).

Если в первые 2–3 дня лечения вы ощущаете заложенность носа, врач может назначить вам препарат для облегчения носового дыхания (сосудосуживающие средства для носа).

Если вы применили Эйркорт в дозе больше рекомендованной
Применение чрезмерных доз Эйркорт крайне маловероятно и не вызывает серьёзных проблем со здоровьем.
При случайном проглатывании или приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Эйркорт
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Эйркорт
Прекращайте лечение Эйркорт постепенно, в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты, особенно при длительном применении:

Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

• кровотечения из носа (эпистаксис и/или геморрагическая секреция), раздражение носа.

Нечастые (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• аллергические реакции, в том числе отсроченные (гиперчувствительность немедленного или замедленного типа), включая раздражение кожи (сыпь, контактный дерматит, крапивница), отек лица, губ, полости рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости, который может привести к затруднениям при глотании и дыхании (ангионевротический отек).

Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек)

• снижение активности надпочечников (супрессия надпочечников) и задержка роста (симптомы системного действия кортикостероидов) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• нечеткость зрения.

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
• образование повреждений слизистой оболочки носа и перфорация носовой перегородки.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• проблемы со зрением (катаракта, глаукома).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• задержка роста (см. раздел «Дети и подростки»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эйркорт.

5. Как хранить Эйркорт

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Эйркорт
Эйркорт 100 микрограмм назальный спрей, суспензия

• Действующее вещество: будесонид. Один мл суспензии содержит 2 мг будесонида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза/натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 400, бутилгидроксианизол, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, сорбат калия, динатрия эдетат, очищенная вода.

Эйркорт 50 микрограмм назальный спрей, суспензия

• Действующее вещество: будесонид. Один мл суспензии содержит 1 мг будесонида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза/натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 400, бутилгидроксианизол, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, сорбат калия, динатрия эдетат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Эйркорт и состав упаковки
Упаковка содержит 1 флакон-распылитель с дозирующим клапаном объемом 50 микролитров, содержащий 200 доз.
Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. – Виа Понтина 5, км 29 – 00071 Помезия (РМ) – Италия
Производитель
ITC Farma srl – Виа Понтина 5, км 29 – 00071 Помезия (РМ) – Италия