Aircort

Folleto informativo: información para el paciente

AIRCORT 0,25 mg/ml suspensión para nebulizar, 0,5 mg/ml suspensión para nebulizar

Budesonida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT
3. Cómo usar AIRCORT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AIRCORT
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza

Aircort contiene el principio activo budesonida.
Aircort pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucocorticosteroides, que son hormonas que desempeñan múltiples funciones, con una acción importante en el control de las inflamaciones.
AIRCORT está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• una enfermedad inflamatoria caracterizada por una obstrucción de los bronquios (asma bronquial);
• una enfermedad caracterizada por una obstrucción de la garganta (laringe) que dificulta el paso del aire y para la cual se indica el ingreso hospitalario (laringitis subglótica muy grave (pseudocrup)).

2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT

No tome AIRCORT

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AIRCORT si:

• tiene una función hepática reducida;
• está tomando simultáneamente ketoconazol (un medicamento para tratar enfermedades causadas por hongos) o inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para el tratamiento del SIDA) u otros inhibidores del citocromo CYP3A4 (enzima principalmente implicado en la degradación de medicamentos);
• padece tuberculosis pulmonar activa o latente, o tiene infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias;
• tiene infecciones por hongos o virus (sarampión y varicela);
• padece glaucoma (caracterizado por un daño crónico del nervio óptico) y cataratas (pérdida de transparencia de una parte del ojo llamada cristalino).

AIRCORT no proporciona una mejoría rápida de los episodios repentinos (agudos) de asma, para los cuales es necesario utilizar otros tipos de medicamentos, como los broncodilatadores de acción corta.
Su médico debe evaluar cuidadosamente si no ha obtenido beneficio con el uso de broncodilatadores de acción corta; en tal caso, podría decidir aumentar el número de inhalaciones de budesonida respecto a la dosis habitual o iniciar un tratamiento con glucocorticosteroides por vía oral.
En estos dos casos, el médico debe evaluar cuidadosamente los posibles riesgos de afectación y/o insuficiencia de una glándula denominada suprarrenal. El médico debe valorar con atención la suspensión del tratamiento con glucocorticosteroides por vía oral, ya que pueden aparecer casos raros de malestar general, como por ejemplo dolores musculares y articulares, fatiga, dolor de cabeza (cefalea), depresión, náuseas y vómitos, a pesar de que pueda haber una mejoría en la función pulmonar.
La sustitución del tratamiento con glucocorticosteroides que se distribuyen por todo el organismo (sistémicos) por la terapia inhalada puede hacer que aparezcan manifestaciones alérgicas, como por ejemplo inflamaciones de la nariz (rinitis) y de la piel (eccemas).
Durante el tratamiento inhalado puede desarrollarse una enfermedad fúngica denominada candidiasis oral. Esta infección puede requerir un tratamiento antifúngico adecuado y, en algunos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento (ver sección “Cómo utilizar AIRCORT”).
En el tratamiento a largo plazo con dosis altas de AIRCORT, pueden producirse efectos locales y sistémicos (síndrome de Cushing, aspecto cushingoide, supresión suprarrenal, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, y rara vez efectos psicológicos y del comportamiento que incluyen hiperactividad psicomotriz, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, alteraciones del comportamiento).
Una vez conseguido el control del asma, su médico le recetará la dosis de mantenimiento más baja eficaz.
No aumente ni disminuya la dosis sin consultar primero con su médico.
De forma similar a lo que ocurre con otras terapias administradas por vía inhalatoria, puede presentarse una contracción de los bronquios (broncoespasmo paradójico) con un aumento inmediato de la dificultad respiratoria (disnea sibilante) tras la administración. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con budesonida por vía inhalatoria y el médico evaluará la situación y, si es necesario, una terapia alternativa.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños y adolescentes
AIRCORT debe utilizarse con precaución en niños.
Efecto sobre el crecimiento
La altura debe controlarse periódicamente si tiene un niño sometido a un tratamiento prolongado con glucocorticosteroides por vía inhalatoria. Si el crecimiento se ralentiza, el médico valorará si reducir la dosis del medicamento. Los beneficios del tratamiento y el posible riesgo de supresión del crecimiento deben evaluarse cuidadosamente por el médico, quien puede derivar al niño a un especialista en neumología pediátrica.
En el tratamiento a largo plazo con dosis altas de AIRCORT, pueden aparecer alteraciones del comportamiento.

Otros medicamentos y AIRCORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
No se han observado interacciones entre la budesonida y ningún otro medicamento utilizado en el tratamiento del asma.
Debe evitar la administración simultánea o dejar un intervalo de tiempo lo más largo posible entre los tratamientos si debe tomar:

• ketoconazol e itraconazol, medicamentos para tratar enfermedades fúngicas, ya que pueden aumentar la cantidad de budesonida en el organismo (ver sección “Advertencias y precauciones”). El médico podría considerar la posibilidad de reducir la dosis de AIRCORT.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de AIRCORT y el médico podría considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, tales como:

• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar la acidez gástrica elevada;
• los estrógenos y hormonas utilizados en las píldoras anticonceptivas, ya que en estos casos aumenta la cantidad de budesonida en sangre con los consiguientes efectos en el organismo. No se ha observado ningún efecto con el uso de budesonida y la administración concomitante de anticonceptivos orales de baja dosis.

AIRCORT puede alterar el resultado de algunos análisis de laboratorio utilizados para diagnosticar una actividad insuficiente de una glándula llamada hipófisis (la prueba de estimulación con ACTH para diagnosticar una posible insuficiencia hipofisaria puede dar resultados falsos al revelar valores bajos).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
La budesonida por vía inhalatoria no ha mostrado ningún efecto negativo sobre la salud del feto/recién nacido durante el embarazo.
El médico evaluará durante el embarazo los beneficios esperados para usted frente a los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
La budesonida puede pasar a la leche materna. A las dosis terapéuticas de AIRCORT no se esperan efectos sobre el lactante. La budesonida puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AIRCORT no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar AIRCORT

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Asma bronquial
Adultos y ancianos
Dosis inicial: la dosis de AIRCORT es individual.
La dosis inicial recomendada es de 0,5 - 1 mg dos veces al día. En los casos en que se requiera un
efecto terapéutico mayor, es posible que se le prescriban dosis superiores de AIRCORT.
Dosis de mantenimiento: la dosis de mantenimiento es individual. Una vez alcanzados los resultados
clínicos deseados, su médico reducirá la dosis hasta alcanzar la cantidad mínima necesaria para
controlar los síntomas.
Inicio del efecto:
La mejoría en el control del asma tras la administración de AIRCORT puede producirse dentro de los
tres días siguientes al inicio del tratamiento, aunque el beneficio máximo se alcanza tras 2 - 4 semanas.
Pacientes tratados con glucocorticosteroides orales (ver sección “Advertencias y precauciones”)
AIRCORT puede permitir la sustitución o una reducción significativa de la dosis de glucocorticosteroides
orales, manteniendo el control del asma.
Su médico evaluará cómo pasar del tratamiento oral con glucocorticosteroides al tratamiento con
AIRCORT suspensión para nebulizar.
División de la dosis y mezcla
Su médico puede indicarle que mezcle AIRCORT con solución fisiológica al 0,9% y con otras
soluciones que contengan medicamentos que actúan sobre la respiración, tales como terbutalina,
salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato sódico o bromuro de ipratropio.
La mezcla debe utilizarse dentro de los 30 minutos.
El contenido del envase unidosis puede dividirse para permitir un ajuste de la dosis.
En los envases unidosis de AIRCORT hay una línea claramente visible. Cuando el envase unidosis se
mantiene boca abajo, la línea indica un volumen equivalente a 1 ml. Si debe usarse solo 1 ml, vacíe el
contenido del envase unidosis hasta que la superficie del líquido alcance la línea indicada.
Antes de utilizar el líquido restante, agite cuidadosamente el contenido con un movimiento giratorio.
TABLA DE DOSIFICACIÓN

* El medicamento debe mezclarse con solución fisiológica 0,9% hasta alcanzar un volumen de
2 ml.
Uso en niños y adolescentes
Asma bronquial
Niños de 6 meses o más hasta 12 años de edad
La dosis diaria total recomendada es de 0,25 - 0,5 mg.
Si un niño está en tratamiento con glucocorticosteroides orales, el médico puede decidir iniciar con
una dosis diaria total inicial más alta, por ejemplo 1 mg.
El médico considerará la dosis más alta (2 mg al día) únicamente en niños con asma grave y por
períodos limitados.
Laringitis subglótica (obstrucción de la garganta)
La dosis recomendada es de 2 mg de AIRCORT, que pueden administrarse en una única toma o en
dos tomas de 1 mg separadas entre sí por 30 minutos. La dosificación puede repetirse cada 12 horas
durante un máximo de 36 horas o hasta la mejoría clínica.
Se recomienda el uso de una mascarilla facial hermética y bien ajustada para optimizar la dosis de
budesonida administrada en los niños.
INSTRUCCIONES PARA EL USO CORRECTO DE AIRCORT
Notas:
El tiempo de nebulización y la cantidad de medicamento administrado por un nebulizador dependen
de la velocidad de flujo del compresor y del volumen de llenado.
Debido a la pequeña cantidad de budesonida administrada, no deben utilizarse nebulizadores
ultrasónicos para la administración de AIRCORT.
Agite suavemente el vial con un movimiento rotatorio.
Mantenga el envase unidosis en posición vertical y ábralo girando la aleta hasta que el envase se
abra.
Introduzca firmemente el extremo abierto del envase unidosis en el depósito del nebulizador y
presione lentamente.
Enjuague la boca con agua después de cada administración para reducir la aparición de infecciones
por hongos (candidiasis orofaríngea).
Si se utiliza una mascarilla facial, asegúrese de que quede bien ajustada durante la nebulización.
Después de usar la mascarilla facial, lávese la cara con agua para prevenir irritaciones.
Limpieza:
La cámara del nebulizador debe limpiarse después de cada administración. Lave la cámara del
nebulizador, el embudo bucal o la mascarilla facial con agua corriente caliente utilizando un
detergente suave o siga las instrucciones del fabricante. Enjuague bien y seque la cámara
reconectándola al compresor y al inhalador.
Si toma más AIRCORT del que debe
Una sobredosificación aguda con AIRCORT, incluso con dosis elevadas, no debería causar
problemas clínicos.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de AIRCORT, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar AIRCORT
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AIRCORT
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• infecciones fúngicas en la boca y garganta (Candida en la orofaringe);
• náuseas;
• tos, ronquera, irritación de la garganta.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• visión borrosa.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad inmediatas o tardías que incluyen erupciones cutáneas con pústulas, vesículas y ampollas (rash), inflamación de la piel debida al contacto con ciertas sustancias (dermatitis de contacto), aparición repentina de erupción cutánea más o menos pruriginosa (urticaria), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema) y reacción alérgica grave e inmediata (reacción anafiláctica);
• supresión de la actividad de una glándula llamada glándula suprarrenal;
• inquietud, nerviosismo, depresión, alteraciones del comportamiento, trastornos del sueño, ansiedad, hiperactividad psicomotriz, agresividad;
• moretones, estrías en la piel.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• daño crónico del nervio del ojo (glaucoma), pérdida de transparencia de una parte del ojo llamada cristalino (catarata).

En raras ocasiones, por mecanismos no conocidos, los medicamentos administrados por vía inhalatoria pueden causar broncoespasmo.
Para prevenir la irritación, la piel del rostro debe lavarse con agua después de usar la mascarilla facial.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• retraso en el crecimiento;
• hiperactividad psicomotriz, agresividad;
• broncoespasmo con trastornos de la voz (disfonía y ronquera).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AIRCORT

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original para proteger el
medicamento de la luz.
Después de abrir la bolsa de aluminio, los envases unidosis deben utilizarse dentro de los 3
meses. Transcurrido este tiempo, debe desecharse el producto restante.
Después de abrir la bolsa de aluminio, los envases unidosis no utilizados deben
conservarse dentro de la bolsa, protegidos de la luz.
El envase unidosis abierto debe utilizarse dentro de las 12 horas. Transcurrido este tiempo, debe desecharse el producto restante.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la indicación
“Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AIRCORT
AIRCORT 0,25 mg/ml suspensión para nebulizar

• El principio activo es budesonida. 1 envase unidosis contiene 0,5 mg de budesonida.
• Los demás componentes son: edetato disódico; cloruro de sodio; polisorbato 80; ácido cítrico anhidro; citrato sódico; agua para preparaciones inyectables.

AIRCORT 0,5 mg/ml suspensión para nebulizar

• El principio activo es budesonida. 1 envase unidosis contiene 1 mg de budesonida.
• Los demás componentes son: edetato disódico; cloruro de sodio; polisorbato 80; ácido cítrico anhidro; citrato sódico; agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de AIRCORT y contenido del envase
Suspensión para nebulizar.
Cada envase contiene 20 envases unidosis distribuidos en tiras de 5 unidades contenidas en una bolsa de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
Italchimici SpA - Via Pontina 5, km 29 - 00071 Pomezia (Roma)
Productor:
Genetic SpA Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA)

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el usuario

AIRCORT 200 microgramos/dosis, Suspensión Presurizada para inhalación, 400 microgramos/dosis, Suspensión Presurizada para inhalación

Budesonida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT
3. Cómo usar AIRCORT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AIRCORT
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza

AIRCORT contiene el principio activo budesonida, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticosteroides, utilizados para aliviar las inflamaciones y las alergias.
Este medicamento está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el tratamiento del
asma bronquial.

2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT

No use AIRCORT

• si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece un tipo de infección respiratoria denominada tuberculosis pulmonar;
• si tiene una infección respiratoria causada por bacterias, virus o hongos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar AIRCORT.
Use AIRCORT regularmente en las dosis prescritas por su médico y mientras el médico lo considere necesario.
No use AIRCORT para el tratamiento de episodios asmáticos agudos. En tales casos, su médico le recetará un medicamento adecuado (broncodilatador inhalado de acción rápida). Además, si no obtiene beneficio con el uso de broncodilatadores de acción rápida o si necesita aumentar el número de inhalaciones respecto a lo habitual, su médico valorará la necesidad de incrementar las dosis de budesonida inhalada o de iniciar un tratamiento con medicamentos similares (glucocorticosteroides) por vía oral.
Use AIRCORT con especial precaución:

• si tiene lesiones en el estómago o intestino (úlcera del tracto digestivo). En tal caso, el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento;
• si padece problemas hepáticos (función hepática reducida), ya que podrían aumentar los niveles de budesonida en sangre;
• si tiene una infección respiratoria latente aún evidente, denominada tuberculosis pulmonar quiescente;
• si padece infecciones respiratorias causadas por hongos o virus;
• si tiene una infección causada por virus (varicela, sarampión);
• si tiene problemas oculares (glaucoma, catarata).

Tenga especial cuidado si debe pasar de un tratamiento con medicamentos similares a la budesonida por vía oral (terapia glucocorticosteroidea sistémica) a la terapia con AIRCORT, ya que el riesgo de problemas en la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal) puede persistir durante mucho tiempo (ver el apartado “Cómo usar AIRCORT”).
Puede presentar problemas en la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal) incluso si ha recibido tratamiento de emergencia con dosis elevadas de medicamentos similares por vía oral (corticosteroides sistémicos) o si ha tomado durante mucho tiempo dosis altas de medicamentos similares por inhalación (corticosteroides inhalados), especialmente si está sometido a un estrés severo.
Informe a su médico si se encuentra en una situación de estrés o si debe someterse a una intervención quirúrgica importante, ya que podría recetarle un tratamiento adicional con medicamentos similares por vía oral (corticosteroide sistémico) (ver el apartado “Cómo usar AIRCORT”).
Durante la fase de suspensión del tratamiento oral (terapia glucocorticosteroidea sistémica) pueden aparecer síntomas generales de malestar como dolores musculares y articulares. Si presenta fatiga, dolor de cabeza (cefalea), náuseas y vómitos, informe a su médico, ya que podría ser necesario un aumento temporal del medicamento (corticosteroide) tomado por vía oral.
Tras el cambio al tratamiento con AIRCORT, pueden reaparecer síntomas que habían desaparecido con el tratamiento previo por vía oral (tratamiento esteroideo sistémico), como síntomas de alergia, inflamaciones de la mucosa nasal (rinitis) o irritaciones cutáneas (eccemas). En tal caso, consulte a su médico, quien le recetará un tratamiento adecuado (antihistamínicos y/o preparados tópicos) para controlar estos síntomas.
Evite usar AIRCORT junto con los siguientes medicamentos:

• ketoconazol, itraconazol, medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas;
• inhibidores de la proteasa del VIH, medicamentos usados para tratar el SIDA;
• otros medicamentos que aumentan la cantidad de budesonida en sangre (inhibidores potentes del CYP3A4). Si es necesario asociar estos medicamentos, espere el mayor tiempo posible entre la toma de estos medicamentos y el uso de AIRCORT (ver el apartado “Otros medicamentos y AIRCORT”).

Si durante el tratamiento con AIRCORT aparece una infección fúngica en la boca (candidiasis oral), informe a su médico, quien le recetará un tratamiento adecuado (antifúngico) y, si es necesario, podrá decidir interrumpir el tratamiento (ver el apartado “Cómo usar AIRCORT”).
Durante el tratamiento con este medicamento, especialmente con dosis altas y durante períodos prolongados, pueden producirse efectos locales y, sobre todo, efectos sistémicos (ver el apartado “Posibles efectos adversos”), que incluyen:

• síntomas típicos del síndrome de Cushing, como aumento del vello (hirsutismo), caída del cabello, menstruación irregular en mujeres, pérdida del tono muscular, irritabilidad, fatiga y dificultad de concentración;
• síntomas típicos del aspecto cushingoide, como aumento rápido de peso, especialmente localizado en el abdomen (obesidad del tronco), redondeamiento y enrojecimiento del rostro, aparición de una leve joroba;
• disminución de la actividad de una glándula llamada suprarrenal (supresión suprarrenal);
• retraso en el crecimiento en niños y adolescentes (ver el apartado “Niños y adolescentes”);
• reducción de minerales en los huesos (disminución de la densidad mineral ósea);
• problemas oculares (aumento de la presión intraocular, catarata o glaucoma);
• trastornos del comportamiento, más raramente, como aumento de la actividad mental y conductas (hiperactividad psicomotora), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, especialmente en niños.

Interrumpa inmediatamente el tratamiento e informe a su médico si tras la administración de AIRCORT presenta una constricción de las vías respiratorias (broncoespasmo paradójico) y un aumento de la dificultad respiratoria (disnea sibilante). En tal caso, el médico deberá evaluar cuidadosamente su estado y, eventualmente, iniciar un tratamiento alternativo.
Informe a su médico que está usando este medicamento antes de someterse a una prueba para el diagnóstico de un posible trastorno hormonal (prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de insuficiencia hipofisaria), ya que AIRCORT puede alterar sus resultados (valores bajos).
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
Use este medicamento con precaución en niños.
Si usa AIRCORT o medicamentos similares (corticosteroides inhalados) durante mucho tiempo en niños, el médico deberá controlar regularmente su crecimiento en altura.
Si el crecimiento del niño se ralentiza, el médico deberá reducir la dosis de AIRCORT, evaluar cuidadosamente los beneficios del tratamiento frente al posible riesgo de supresión del crecimiento y aconsejarle que consulte a un especialista (neumólogo pediátrico).
Otros medicamentos y AIRCORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Evite usar AIRCORT junto con los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar los efectos sistémicos de la budesonida y el médico podría considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia:

• ketoconazol, itraconazol, medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas;
• inhibidores de la proteasa del VIH, medicamentos usados para tratar el SIDA (ritonavir, cobicistat);
• otros medicamentos que aumentan la cantidad de budesonida en sangre (inhibidores potentes del CYP3A4). Si es necesaria la asociación con estos medicamentos, espere el mayor tiempo posible entre la toma de estos medicamentos y el uso de AIRCORT. Eventualmente, el médico podría decidir reducir la dosis de AIRCORT (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).

Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, tales como:

• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar el exceso de acidez gástrica;
• estrógenos y hormonas usadas en píldoras anticonceptivas, ya que en estos casos aumenta la cantidad de budesonida en sangre, con los consiguientes efectos en el organismo.

No se ha observado ningún efecto con el uso de budesonida y la administración concomitante de anticonceptivos orales de baja dosis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use AIRCORT solo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
AIRCORT contiene etanol
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg por dosis.

3. Cómo utilizar AIRCORT

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de usar AIRCORT:

• agite bien el inhalador y retire la tapa protectora (figura 1);
• vacíe lentamente el aire de sus pulmones (exhale). Coloque el inhalador en la boca y cierre los labios alrededor del espiráculo manteniendo el inhalador entre los dedos (figura 2);
• inhale lentamente y profundamente a través del espiráculo, presione firmemente con los dedos el inhalador para liberar una dosis del producto, continuando a inhalar (figura 3);
• retire el inhalador de la boca y mantenga la respiración durante unos segundos antes de exhalar el aire de los pulmones (figura 4);
• vuelva a colocar la tapa protectora.

Si realiza correctamente esta maniobra, el medicamento será eficaz.
No exhale el aire a través del espiráculo.
Recuerde colocar siempre la tapa protectora.
Enjuáguese la boca con agua después de la inhalación para reducir el riesgo de infecciones en la boca o garganta causadas por hongos (cándida a nivel orofaríngeo) (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
La dosis será determinada por el médico en función de la gravedad de su enfermedad y de la fase del tratamiento.
La dosis inicial recomendada es de 200 microgramos (1 dosis), 2-4 veces al día, si padece asma grave o si se encuentra en la fase de reducción o suspensión del tratamiento con medicamentos similares tomados por vía oral (tratamiento con corticosteroides por vía oral).
La dosis de mantenimiento generalmente es de 200 microgramos (1 dosis) al día. Sin embargo, el médico determinará la dosis de mantenimiento según el caso individual y le prescribirá la dosis mínima suficiente para controlar los síntomas, con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos sistémicos (Véanse los apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”).
El medicamento comienza a hacer efecto dentro de las 24 horas desde el inicio del tratamiento.
Para obtener el máximo efecto, se necesitan 1-2 semanas o más de tratamiento.

Uso en pacientes no tratados previamente con medicamentos similares (corticosteroides)
Si no ha tomado medicamentos similares a la budesonida (corticosteroides) antes de comenzar el tratamiento con AIRCORT, el efecto se manifiesta dentro de los 10 días desde el inicio de la terapia.
Si presenta un aumento en la producción de moco en los bronquios que pueda dificultar la penetración del principio activo en la mucosa, su médico podría recetarle, junto con AIRCORT, un tratamiento breve de aproximadamente 2 semanas con un medicamento similar a la budesonida tomado por vía oral (tratamiento corticosteroideo oral). Posteriormente, el médico reducirá gradualmente la dosis del medicamento tomado por vía oral hasta continuar el tratamiento únicamente con AIRCORT.
Si se produce una exacerbación del asma debido a infecciones bacterianas, su médico le recetará un tratamiento con medicamentos para tratar las infecciones (antibióticos) y aumentará la dosis de AIRCORT.

Uso en pacientes tratados con medicamentos similares por vía oral (corticosteroides orales)
Si debe pasar del tratamiento con medicamentos similares a la budesonida por vía oral (tratamiento corticosteroideo oral) al tratamiento con AIRCORT, podrá comenzar con AIRCORT cuando sus síntomas estén controlados, ya que el tratamiento prolongado con corticosteroides orales puede causar alteraciones en el sistema nervioso y hormonal que vuelven lentamente a la normalidad (recuperación lenta de las funciones hipotalámicas) (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
En este caso, su médico deberá asociar el tratamiento con AIRCORT al tratamiento con corticosteroides orales durante aproximadamente 10 días y posteriormente reducirá la dosis hasta la mínima necesaria para controlar los síntomas o, si es posible, suspenderá completamente el tratamiento oral.
A veces, durante el paso del tratamiento oral al tratamiento con AIRCORT, puede producirse una disminución del efecto del medicamento en el organismo (efecto esteroideo sistémico) y pueden aparecer los siguientes síntomas: inflamación de la mucosa nasal (rinitis), irritación de la piel (eccema), dolor de cabeza (cefalea), dolores musculares y/o articulares, fatiga, depresión, náuseas y vómitos. A veces también puede producirse una mejoría en la función pulmonar. En estos casos, el médico decidirá si es necesario continuar o no el tratamiento con AIRCORT.
El tratamiento con AIRCORT puede combinarse con un tratamiento breve con medicamentos similares (corticosteroides) por vía oral si se encuentra en una situación de estrés debido a infecciones graves, traumatismos o intervenciones quirúrgicas, o si el asma empeora y se asocia con un aumento en la consistencia del moco.

Uso en niños mayores de 6 años
La dosis recomendada es de 200 microgramos (1 dosis) al día.
Si es necesario, la dosis puede duplicarse.
Si se produce una exacerbación, el médico aumentará la dosis.

Si utiliza más AIRCORT del que debe
El uso de cantidades excesivas de AIRCORT es muy improbable y no provoca problemas graves de salud.
En caso de ingestión/absorción accidental de AIRCORT, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.

Si olvida utilizar AIRCORT
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con AIRCORT
Suspéndalo de forma gradual según la indicación de su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• infecciones de boca y garganta (orofaringe) causadas por hongos (Candida);
• náuseas;
• tos, alteración de la voz (ronquera), irritación de la garganta.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• visión borrosa.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones alérgicas, incluso retardadas (hipersensibilidad inmediata o tardía), que incluyen irritación de la piel (erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debida a acumulación de líquidos, que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas);
• disminución de la actividad de la glándula suprarrenal (supresión suprarrenal) y retraso del crecimiento (síntomas de los efectos de los corticosteroides por vía sistémica) (Véase la sección «Advertencias y precauciones»);
• inquietud, nerviosismo, depresión, trastornos del comportamiento (especialmente en niños), trastornos del sueño, ansiedad, aumento de la actividad mental y de los comportamientos (hiperactividad psicomotriz), agresividad;
• dificultad para respirar (broncoespasmo);
• equimosis (moretones), estrías cutáneas de color rojo (estrías).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• problemas oculares (cataratas, glaucoma);
• inflamación de los pulmones (neumonía), especialmente si padece problemas pulmonares (enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• alteración de la voz (disfonía, ronquera).

En niños y adolescentes, el uso de AIRCORT a dosis altas y/o durante períodos prolongados puede provocar efectos adversos sistémicos generalizados, como el retraso del crecimiento (Véase la sección «Niños y adolescentes»).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AIRCORT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperaturas no superiores a 25°C.
No perforar la bombilla y no exponerla a fuentes de calor ni a la luz directa.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AIRCORT

• El principio activo es budesonida. Un recipiente a presión contiene 40 mg de budesonida.
• Los demás componentes son: ácido oleico, etanol anhidro, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a).

Descripción del aspecto de AIRCORT y contenido del envase
AIRCORT 200 microgramos/impulsión, Suspensión Presurizada para inhalación
Envase con 1 recipiente a presión (cartucho) equipado con válvula dosificadora de 50
microlitros y que contiene 200 impulsiones de 200 microgramos.
AIRCORT 400 microgramos/impulsión, Suspensión Presurizada para inhalación
Envase con 1 recipiente a presión (cartucho) equipado con válvula dosificadora de 100
microlitros y que contiene 100 impulsiones de 400 microgramos.
Titular de la autorización de comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Italia
Productores
Laboratorio Aldo-Union, S.A. – Carrer de la Barobessa de Maldà, 73 – 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona – España
ITC Farma srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Italia

Folleto informativo: información para el usuario

AIRCORT 100 microgramos spray nasal, suspensión, 50 microgramos spray nasal, suspensión

Budesonida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT
3. Cómo usar AIRCORT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AIRCORT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AIRCORT y para qué se utiliza

AIRCORT contiene el principio activo budesonida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, utilizados para aliviar las inflamaciones y las alergias.
Este medicamento está indicado:

• en caso de irritación e inflamación estacional o persistente de la mucosa nasal (rinitis estacional, rinitis perenne) de tipo tanto alérgico como no alérgico;
• para el tratamiento de una alteración nasal denominada poliposis nasal, caracterizada por la formación de excrecencias (pólipos nasales), o para prevenir la reaparición de esta alteración tras haber sido sometido a una intervención quirúrgica específica (polipectomía).

2. Qué debe saber antes de usar AIRCORT

No use AIRCORT

• si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar AIRCORT.
Utilice AIRCORT regularmente según la dosis prescrita por el médico y mientras el médico lo considere necesario.
Durante el tratamiento con este medicamento, especialmente con dosis altas y durante períodos prolongados, pueden presentarse efectos locales y, sobre todo, efectos sistémicos (que afectan a todo el organismo) (Véase el apartado “Posibles efectos adversos”), que incluyen:

• síntomas típicos del síndrome de Cushing, como aumento del vello (hirsutismo), caída del cabello, ciclo menstrual irregular en las mujeres, pérdida del tono muscular, irritabilidad, fatiga y dificultad de concentración;
• síntomas típicos del aspecto cushingoide, como aumento brusco de peso, especialmente localizado en el abdomen (obesidad de tronco), redondeamiento y enrojecimiento del rostro, aparición de una leve joroba;
• disminución de la actividad de una glándula llamada suprarrenal (supresión suprarrenal);
• retraso en el crecimiento en niños y adolescentes (Véase el apartado “Niños y adolescentes”);
• reducción de las sustancias minerales en los huesos (disminución de la densidad mineral ósea);
• problemas oculares (aparición de aumento de la presión intraocular, cataratas o glaucoma);
• trastornos del comportamiento, más raramente, como aumento de la actividad mental y conductual (hiperactividad psicomotora), alteraciones del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, especialmente en los niños.

Use AIRCORT con especial precaución:

• si padece problemas hepáticos (función hepática reducida), ya que pueden aumentar los niveles de budesonida en sangre;
• si tiene una infección respiratoria llamada tuberculosis;
• si padece infecciones respiratorias causadas por hongos o virus.

Tenga especial cuidado si debe pasar del tratamiento con medicamentos similares a la budesonida administrados por vía oral (tratamiento sistémico con glucocorticosteroides) al tratamiento con AIRCORT, ya que el riesgo de problemas en la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal) puede persistir durante mucho tiempo (Véase el apartado “Cómo utilizar AIRCORT”). La dosis del medicamento tomado por vía oral debe reducirse gradualmente.
Evite usar AIRCORT si presenta lesiones en el tabique nasal (úlceras del tabique nasal), si ha sido sometido a cirugía nasal o si ha sufrido traumatismos nasales.
Informe a su médico de que está utilizando este medicamento antes de someterse a una prueba para el diagnóstico de posibles trastornos hormonales (prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de insuficiencia hipofisaria), ya que AIRCORT podría alterar los resultados (valores bajos).
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
Use este medicamento con precaución en niños.
Si utiliza AIRCORT o medicamentos similares (corticosteroides inhalados u otras vías) durante mucho tiempo en niños, el médico deberá controlar regularmente su crecimiento en altura.
El médico deberá evaluar cuidadosamente los beneficios del tratamiento frente al posible riesgo de supresión del crecimiento. No se recomiendan tratamientos a largo plazo en niños.
Otros medicamentos y AIRCORT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, tales como:

• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar el exceso de acidez gástrica;
• estrógenos y hormonas utilizadas en píldoras anticonceptivas, ya que en estos casos aumenta la cantidad de budesonida en sangre con los efectos sistémicos consiguientes. No se ha observado ningún efecto con el uso de budesonida y la administración concomitante de anticonceptivos orales de baja dosis.

Evite usar AIRCORT junto con los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar los efectos sistémicos de la budesonida, y el médico podría considerar necesario mantenerlo bajo estrecha vigilancia:

• ketoconazol, itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas;
• otros medicamentos que aumentan la cantidad de budesonida en sangre (inhibidores potentes del CYP3A4);
• algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat. Si la asociación con estos medicamentos es necesaria, espere el mayor tiempo posible entre la toma de estos medicamentos y la utilización de AIRCORT. En caso necesario, el médico podría decidir reducir la dosis de AIRCORT (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use AIRCORT solo en casos de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar AIRCORT

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico deberá establecer la dosis individualmente.
Tratamiento de la inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
Uso en adultos y niños mayores de 6 años.
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones de 50 microgramos por fosa nasal (100 microgramos) 2
veces al día, por la mañana y por la noche, o bien 2 pulverizaciones de 100 microgramos por fosa nasal (200
microgramos) 1 vez al día, por la mañana.
Tratamiento y prevención de la poliposis nasal
La dosis recomendada es de 200 microgramos 2 veces al día (100 microgramos por fosa nasal).
Instrucciones de uso
Siga atentamente las instrucciones siguientes antes de cada administración de AIRCORT:

• agite bien el frasco;
• retire la tapa protectora del aplicador nasal girándola suavemente;
• mantenga el frasco en posición vertical y alejado del rostro, active la válvula dosificadora presionando firmemente el frasco entre los dedos hasta obtener una fina nebulización. Posteriormente, la válvula queda activada, salvo que se desmonte el frasco o su uso sea muy esporádico (Figura 1);
• sople suavemente por la nariz antes de la administración de AIRCORT para despejar las fosas nasales;
• incline ligeramente la cabeza, cierre una fosa nasal con un dedo, introduzca suavemente el aplicador nasal en la otra fosa nasal y presione hacia arriba el fondo del frasco hasta obtener una fina nebulización (Figura 2);
• retire el frasco de la nariz y mantenga la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás para permitir que el medicamento se distribuya. Repita esta operación para la otra fosa nasal;
• vuelva a colocar la tapa protectora.

ATENCIÓN:
Utilice el medicamento dentro de los 3 meses siguientes a la apertura del frasco.
En caso de obstrucción, retire el aplicador del frasco y lávelo con agua tibia durante varios
minutos (Figura 3). No utilice objetos punzantes para eliminar la obstrucción del aplicador.
El efecto del medicamento se alcanza solo tras varios días de tratamiento, en raras ocasiones no antes de dos semanas. Si debe utilizar este medicamento para el tratamiento de la rinitis, comience el
tratamiento antes de la exposición a los alérgenos. Para controlar los síntomas de irritación ocular, el médico puede indicarle un tratamiento con otros medicamentos que debe tomar junto con AIRCORT (antihistamínicos).
Si durante los primeros 2-3 días de tratamiento nota sensación de congestión nasal, el médico podría indicarle que tome un medicamento para despejar las vías nasales (vasoconstrictores nasales).
Si utiliza más AIRCORT del que debe
El uso de cantidades excesivas de AIRCORT es muy improbable y no provoca problemas graves para la
salud.
En caso de ingestión/absorción accidental de AIRCORT, contacte con el médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Si olvida utilizar AIRCORT
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AIRCORT
Suspender el tratamiento con AIRCORT de forma gradual según la prescripción del médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos, especialmente con el uso prolongado:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• hemorragias nasales (epistaxis y/o secreción hemorrágica) e irritación nasal.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas, incluso retardadas (hipersensibilidad inmediata o tardía), que incluyen irritación de la piel (erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos, que puede provocar dificultad para tragar y respirar (angioedema).

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• disminución de la actividad de la glándula suprarrenal (supresión suprarrenal) y retraso del crecimiento (síntomas de los efectos de los corticosteroides por vía sistémica) (ver la sección «Advertencias y precauciones»);
• visión borrosa.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas);
• formación de lesiones en la mucosa nasal y perforación del tabique nasal.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos oculares (catarata, glaucoma).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• retraso del crecimiento (ver la sección «Niños y adolescentes»).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AIRCORT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AIRCORT
AIRCORT 100 microgramos spray nasal, suspensión

• El principio activo es budesonida. Un ml de suspensión contiene 2 mg de budesonida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica, hidroxipropilmetilcelulosa, laurilsulfato sódico, polietilenglicol 400, butilhidroxianisol, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sorbato potásico, edetato disódico, agua purificada.

AIRCORT 50 microgramos spray nasal, suspensión

• El principio activo es budesonida. Un ml de suspensión contiene 1 mg de budesonida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica, hidroxipropilmetilcelulosa, laurilsulfato sódico, polietilenglicol 400, butilhidroxianisol, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sorbato potásico, edetato disódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de AIRCORT y contenido del envase
Envase con 1 frasco pulverizador equipado con válvula dosificadora de 50 microlitros y que contiene 200 pulverizaciones.
Titular de la autorización de comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Italia
Fabricante
ITC Farma srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) – Italia