Евспідол ГОЛА

Інструкція: інформація для користувача

ЕВСПІДОЛ ГОЛА 0,16% спрей для слизової оболонки рота

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЕВСПІДОЛ ГОЛА та для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЕВСПІДОЛ ГОЛА
3. Як застосовувати ЕВСПІДОЛ ГОЛА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕВСПІДОЛ ГОЛА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Евспідол ГОЛА і для чого його застосовують

Евспідол ГОЛА містить діючу речовин0 ketoprofene sale di lisina, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для зняття болю та запалення.
Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування у разі подразнення і/або запалення порожнини рота та глотки (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів), в тому числі після стоматологічного лікування, такого як лікування карієсу або видалення зуба.
Зверніться до лікаря, якщо після короткого терміну лікування ваш стан не покращується або погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Евспідол ГОЛА

Не застосовуйте Евспідол ГОЛА

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен лізинову сіль, інші нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ») або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас були проблеми з диханням, такі як бронхіальна астма в анамнезі;
• якщо прийом лікарських засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), раніше викликав у Вас такі проблеми, як напади астми, утруднення дихання через тимчасове звуження бронхів (бронхоспазм) або наявність вузликів у носі (назальні поліпи), застуда (гострий риніт), алергічні реакції на шкірі, такі як кропив’янка або набряк обличчя навколо очей та рота (ангіоедема);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Евспідол ГОЛА.
Застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому використанні, може призвести до явищ сенсибілізації (підвищення чутливості при повторному застосуванні однієї й тієї ж дози препарату) або місцевого подразнення; у цих випадках необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, який зможе визначити відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу.
Інші лікарські засоби та Евспідол ГОЛА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Евспідол ГОЛА, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Евспідол ГОЛА містить пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Евспідол ГОЛА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з застосування

• Підніміть канюлю та введіть її в рот
• Направте спрей безпосередньо на уражену ділянку.
• Натисніть на дозатор, щоб вийшов лікарський засіб. Рекомендована доза — 1–2 спреї до 3 разів на добу. Кожне натискання містить приблизно 0,2 мл розчину, що відповідає 0,32 мг кетопрофену лізинової солі. Не перевищуйте рекомендовані дози.

Якщо ви застосували більше Евспідол ГОЛА, ніж потрібно
Під час лікування цим лікарським засобом випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Евспідол ГОЛА
Якщо ви забули застосувати чергову дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (можуть впливати на менше ніж одну людину з 10 000):

• подразнення горла;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Евспідол ГОЛА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчення терміну дії». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 21 тижня після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Евспідол ГОЛА

• Діюча речовина — кетопрофену сіль лізину: 100 мл спрею для слизової оболонки рота містить 0,16 г кетопрофену солі лізину, що відповідає 0,10 г кетопрофену.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, ксилітол, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію фосфат монобазовий, полоксамер, ароматизатор м’ята, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Евспідол ГОЛА та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 15 мл розчину з помпою-спреєм, канюлею та дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Кортемаджоре (PC)

Інструкція: інформація для користувача

Евспідол ГОЛА 1,6% розчин для полоскання горла

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з його вмістом.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну застосування.

Вміст цього листка:

1. Що таке Евспідол ГОЛА і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Евспідол ГОЛА
3. Як застосовувати Евспідол ГОЛА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Евспідол ГОЛА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Евспідол ГОЛА і для чого його застосовують

Евспідол ГОLA містить діючу речовину кетопрофену лізину сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для зняття болю та запалення.
Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування у випадках подразнення та/або запалення порожнини рота та глотки (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), в тому числі після стоматологічного лікування, такого як лікування карієсу або видалення зуба.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Евспідол ГОЛА

Не використовуйте Евспідол ГОЛА

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен лізину сіль або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви знаєте, що маєте алергію або страждали на астму, алергічну кропив’янку або алергічний риніт після застосування цього лікарського засобу або інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), таких як аспірин;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Евспідол ГОЛА.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації (підвищення чутливості при повторному застосуванні однієї й тієї ж дози ліків) або місцевого подразнення; у таких випадках необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, який зможе призначити відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу.
Для осіб, які займаються спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів у разі перевищення меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

Інші лікарські засоби та Евспідол ГОЛА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Евспідол ГОЛА, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Евспідол ГОЛА містить етанол (етиловий спирт), пара-гідроксибензоати та барвники (жовтий хіноліновий та бриліантовий синій V)
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (етилового спирту) — менше 100 мг на дозу.
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати (метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий хіноліновий (Е104) та барвник бриліантовий синій V (Е131), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Евспідол ГОЛА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 10 мл, розведених у 100 мл води, 2 рази на добу.
Упаковка містить дозуваний стаканчик із позначкою, що відповідає 10 мл.
Інструкція з використання

• Відкрийте флакон, міцно натиснувши на кришку та одночасно обертаючи її проти годинникової стрілки.
• Проведіть полоскання або горлову порожнину. Не перевищуйте рекомендовані дози.

Якщо ви застосували більше Евспідол ГОЛА, ніж потрібно
Під час лікування цим лікарським засобом випадки передозування не повідомлялися.
Якщо ви випадково проковтнули кількість, що відповідає рекомендованій дозі Евспідол ГОЛА, це не призведе до шкоди, оскільки така доза дорівнює звичайно використовуваній при пероральному застосуванні.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Евспідол ГОЛА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (можуть впливати на менше ніж одну людину з 10 000):

• подразнення горла;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, мови або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, повідомте
свого лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Евспідол ГОЛА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 9 тижнів після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Евспідол ГОЛА

• Діюча речовина — кетопрофену сіль лізину: 100 мл ополіскувача містять 1,6 г кетопрофену солі лізину, що відповідає 1 г кетопрофену.
• Інші складові: гліцерол 85%, етиловий спирт 96%, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор м’ята, левоментол, барвник зелений, натрію фосфат моногідрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Евспідол ГОЛА та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 150 мл розчину, з запобіжним ковпачком і дозувальним стаканчиком.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Кортемаджоре (PC)