Euspidol garganta

Folleto informativo: información para el usuario

EUSPIDOL GOLA 0,16% spray para mucosa oral

Ketoprofeno sal de lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EUSPIDOL GOLA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EUSPIDOL GOLA
3. Cómo usar EUSPIDOL GOLA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EUSPIDOL GOLA
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es EUSPIDOL GOLA y para qué se utiliza?

EUSPIDOL GOLA contiene el principio activo ketoprofeno sal de lisina, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) utilizados para aliviar el dolor y
la inflamación.
Este medicamento se utiliza como tratamiento sintomático en casos de irritación y/o inflamación de la boca y
la faringe (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso tras una intervención odontológica, como el tratamiento de caries o la extracción de un diente.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar EUSPIDOL GOLA

No use EUSPIDOL GOLA

• si es alérgico al lisinato de ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos («AINE») o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha padecido previamente un problema respiratorio denominado asma bronquial.
• si la ingestión de medicamentos como el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) le ha provocado anteriormente problemas tales como ataques de asma, dificultad para respirar debidos a un estrechamiento temporal de los bronquios (broncoespasmo) o a la presencia de nódulos dentro de la nariz (pólipos nasales), resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas en la piel como urticaria o hinchazón de la cara alrededor de los ojos y la boca (angioedema);
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EUSPIDOL GOLA.
La utilización de este medicamento, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos de sensibilización (aumento de la respuesta con la repetición de la misma dosis del fármaco) o de irritación local; en estos casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico, quien podrá establecer una terapia adecuada.
No utilice este medicamento durante largos períodos.
Otros medicamentos y EUSPIDOL GOLA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No use EUSPIDOL GOLA si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La utilización de este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
EUSPIDOL GOLA contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar EUSPIDOL GOLA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso

• Levante la cánula y colóquela en la boca
• Dirija el pulverizador directamente hacia la zona afectada.
• Presione el dispensador para permitir la salida del medicamento. La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones, hasta 3 veces al día. Cada pulverización contiene aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,32 mg de ketoprofeno sal de lisina. No supere las dosis recomendadas.

Si utiliza más EUSPIDOL GOLA de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis durante el tratamiento con este medicamento.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar EUSPIDOL GOLA
Si olvida utilizar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya sea casi el momento de la siguiente dosis.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar a menos de una persona de cada 10.000):

• irritación de la garganta;
• fenómenos alérgicos como hinchazón del rostro, especialmente alrededor de la boca y los ojos, de la lengua o de la garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas alérgicas a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (“AINE”).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EUSPIDOL GOLA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de las 21 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EUSPIDOL GOLA

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de spray para mucosa oral contienen 0,16 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 0,10 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol 85%, xilitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, fosfato monobásico de sodio, poloxámero, aroma de menta, agua purificada.

Descripción del aspecto de EUSPIDOL GOLA y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución con bomba pulverizadora, cánula y dispensador.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Prospecto: información para el usuario

EUSPIDOL GOLA 1,6% colutorio

Ketoprofeno lisina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EUSPIDOL GOLA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EUSPIDOL GOLA
3. Cómo utilizar EUSPIDOL GOLA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EUSPIDOL GOLA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es EUSPIDOL GOLA y para qué se utiliza?

EUSPIDOL GOLA contiene como principio activo el ketoprofeno de lisina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) utilizados para aliviar el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza como tratamiento sintomático en casos de irritación y/o inflamación de la boca y la faringe (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso tras tratamientos dentales como el tratamiento de caries o la extracción de un diente.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar EUSPIDOL GOLA

No use EUSPIDOL GOLA

• si es alérgico al lisinato de ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si sabe que es alérgico o ha padecido asma, urticaria de tipo alérgico o rinitis alérgica, tras la utilización de este medicamento o de otros medicamentos pertenecientes a la categoría de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina;
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EUSPIDOL GOLA.
La utilización de este medicamento, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos de sensibilización (aumento de la respuesta con la repetición de la misma dosis del fármaco) o irritación local; en estos casos, será necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico, quien podrá establecer un tratamiento adecuado.
No utilice este medicamento durante largos períodos.
Para quienes realizan actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen etanol puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica indicados por algunas federaciones deportivas.
Otros medicamentos y EUSPIDOL GOLA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No use EUSPIDOL GOLA si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La utilización de este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
EUSPIDOL GOLA contiene etanol (alcohol etílico), parahidroxibenzoatos y colorantes (amarillo de quinoleína y azul patentado V)
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol etílico), inferiores a 100 mg por dosis.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Este medicamento contiene el colorante amarillo de quinoleína (E104) y el colorante azul patentado V (E131), que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar EUSPIDOL GOLA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 ml, diluidos en 100 ml de agua, 2 veces al día.
El envase incluye un dosificador con una marca que indica 10 ml.
Instrucciones de uso

• Abra el frasco, presionando firmemente la tapa y girando simultáneamente en sentido antihorario.
• Realice el enjuague o gárgara. No supere las dosis recomendadas.

Si utiliza más EUSPIDOL GOLA del que debe
No se han notificado casos de sobredosis durante el tratamiento con este medicamento.
Si llegara a tragar la cantidad correspondiente a la dosis recomendada de EUSPIDOL GOLA, esto no provocará daño, ya que dicha dosis es igual a la habitualmente utilizada por vía oral.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar EUSPIDOL GOLA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar a menos de una de cada 10.000 personas):

• irritación de la garganta;
• fenómenos alérgicos como hinchazón del rostro, especialmente alrededor de la boca y los ojos, lengua o garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas alérgicas a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos («AINE»).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EUSPIDOL GOLA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de las 9 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. Debe eliminarse cualquier producto sobrante.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene EUSPIDOL GOLA

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de colutorio contienen 1,6 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 1 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol al 85 %, alcohol etílico al 96 %, sacarina sódica, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de menta, levomentol, colorante verde, fosfato monobásico sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de EUSPIDOL GOLA y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 150 ml de solución, provisto de cierre de seguridad y con una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)