Інструкція: інформація для пацієнта

Евомовейт 0,5 мг/г крем

clobetasone butyrate
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Евомовейт і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Евомовейту
Як застосовувати Евомовейт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Евомовейт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Евомовейт і для чого його застосовують

Евомовейт містить діючу речовину клобетазону бутират, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Кортикостероїди мають протизапальну дію і допомагають зменшити почервоніння, набряк і подразнення шкіри.
Евомовейт застосовують для лікування:

атопічного екземи (запалення шкіри, що супроводжується почервонінням і виникненням пухирців)
себорейного екземи (запалення шкіри, що виглядає як червоні лускуваті ділянки і вражає обличчя, шкіру голови та іноді інші ділянки тіла)
запалення шкіри, спричиненого підгузками (діатез підгузковий)
шкірних захворювань (дерматозів) у чутливих ділянках тіла, таких як обличчя, шия, шкірні складки
легких форм екземи (легкі запалення шкіри)
опіків першого ступеня та сонячних опіків

Евомовейт також показаний для підтримувальної терапії та лікування великих ділянок шкіри.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Евомовейт

НЕ застосовуйте Евомовейт

якщо Ви маєте алергію на цлобетазон бутират або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
в очах (не призначений для офтальмологічного застосування);
якщо у Вас є інфекція шкіри, спричинена вірусами (герпес, вітрянка тощо), грибками або бактеріями, якщо тільки Ви не лікуєте інфекцію за допомогою спеціального лікарського засобу;
якщо у Вас розацея (шкірний стан обличчя, при якому ніс, щоки, підборіддя, лоб або все обличчя несподівано почервоніли, з або без видимих тонких судин, дрібних висипів або пустуль);
якщо у Вас акне;
якщо у Вас свербіж без запалення шкіри;
якщо Ви вагітні (прочитайте розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Евомовейт.
Звертайте особливу увагу при застосуванні Евомовейт і зверніться до лікаря:

якщо під час лікування виникають або погіршуються симптоми, такі як еритема або шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, місцеве печіння шкіри та запалення шкіри в місці нанесення: ці симптоми можуть нагадувати ознаки та симптоми Вашої хвороби, але насправді можуть бути спричинені алергічною реакцією на ліки;
якщо Ви помітили накопичення жиру, особливо на шиї, животі та обличчі, затримку рідини в організмі та підвищення артеріального тиску (синдром Кушинга). Лікар вирішить, чи потрібно поступово зменшити частоту нанесення лікарського засобу або припинити застосування Евомовейт, замінивши його іншим препаратом. Не припиняйте лікування різко;
якщо одна з запалених ділянок інфікується. Лікар порадить припинити застосування лікарського засобу та призначить спеціальне лікування.

Звертайте особливу увагу при застосуванні Евомовейт:

якщо Ви лікуєте ділянки шкіри з підвищеною вологістю, наприклад, складки шкіри, або накриваєте уражену ділянку пластику після нанесення лікарського засобу (оклюзійне бандажування), оскільки це може спричинити бактеріальні інфекції. Дуже ретельно очищуйте шкіру кожного разу перед повторним нанесенням бандажу;
якщо Ви лікуєте великі ділянки шкіри, застосовуйте техніку оклюзійного бандажування лише на обмеженій ділянці тіла одночасно, оскільки оклюзійне бандажування може сприяти більшому всмоктуванню лікарського засобу через шкіру та спричинити порушення температури тіла;
якщо Ви застосовуєте ліки на обличчі, уникайте тривалого застосування, оскільки шкіра може стати тоншою;
якщо Ви застосовуєте ліки на вологих ділянках, уникайте тривалого застосування, оскільки шкіра може стати тоншою;
якщо Ви застосовуєте ліки на повіках, оскільки вони можуть потрапити в очі та спричинити проблеми, такі як катаракта (втрата прозорості кришталика ока) та глаукома (підвищення тиску в очах);
якщо у Вас є запалення поблизу хронічних уражень (хронічних виразок) на ногах, оскільки це може збільшити ризик алергічних реакцій та місцевих інфекцій;
якщо Ви застосовуєте Евомовейт тривалий час або з оклюзійним бандажуванням, оскільки тривале або повторне застосування та самі плівки, що використовуються для бандажування, можуть спричинити алергію.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмите зору або інші порушення зору.
Після нанесення Евомовейт мийте руки, якщо тільки лікування не стосується самих рук.
Тривале або повторне застосування препарату може спричинити явища сенсибілізації (алергічну реакцію).
Діти та підлітки
У новонароджених та дітей молодше 12 років Евомовейт слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під медичним контролем. Новонароджені та діти молодше 12 років більш схильні до побічних ефектів, спричинених ліками. Будьте особливо уважними, оскільки у новонароджених підгузник діє як оклюзійний бандаж, що збільшує всмоктування лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Евомовейт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Деякі ліки можуть впливати на дію Евомовейт, наприклад:

ритонавір (ліки для лікування ВІЛ);
ітраконазол (ліки для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності. У разі реальної необхідності лікар оцінить можливі ризики та переваги та порадить застосовувати мінімальну кількість протягом мінімального терміну.
Годування грудьми
Не встановлено, чи безпечне застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Зверніться до лікаря перед застосуванням Евомовейт під час годування грудьми: лікар оцінить можливі ризики та переваги для Вас та Вашої дитини.
Якщо Ви застосовуєте Евомовейт під час годування грудьми, не наносіть його на груди, оскільки дитина може проковтнути його під час годування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Евомовейт містить цетостеариловий спирт та хлорокрезол
Евомовейт містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Евомовейт містить хлорокрезол, який може спричиняти алергічні реакції.
Увага для тих, хто займається спортом: продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж зазначено для терапевтичних показань, схеми дозування та способу введення.

3. Як застосовувати Евомовейт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть тонкий шар, достатній для покриття всієї ділянки, що підлягає лікуванню, один або два рази на добу, доки не покращаться симптоми.
Обережно нанесіть Евомовейт і дайте йому вбратися, перш ніж застосовувати інші зволожнюючі засоби (емолієнтні).
Після застосування обов’язково вимийте руки, якщо тільки лікування не стосується самих рук.
Як тільки симптоми покращаться, зверніться до лікаря, який зменшить частоту застосування або змінить схему лікування. Будьте обережні: не припиняйте раптово застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до загострення симптомів захворювання.
Коли захворювання буде під контролем, лікар призначить вам застосовувати зволожуючий крем як підтримувальну терапію.

Атопічний екзема
Якщо стан погіршується або не покращується протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря, який перегляне схему лікування.

Застосування у дітей та підлітків
Перед застосуванням Евомовейту зверніться до лікаря.
Діти більш схильні до побічних ефектів від цього лікарського засобу, тому лікар визначить мінімальну кількість засобу та найменший термін лікування, необхідний для досягнення бажаного ефекту.

Застосування у літніх людей
Перед застосуванням Евомовейту зверніться до лікаря.
Лікар визначить мінімальну кількість засобу та найменший термін лікування, необхідний для досягнення бажаного ефекту.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Перед застосуванням Евомовейту зверніться до лікаря.
Лікар визначить мінімальну кількість засобу та найменший термін лікування, необхідний для досягнення бажаного ефекту.

Якщо ви застосували більше Евомовейту, ніж слід
Якщо ви застосували більше Евомовейту, ніж слід, або довше, ніж рекомендовано, можуть з’явитися такі симптоми, як збільшення ваги, підвищення артеріального тиску та надмірне оволосіння: у такому разі припиніть застосування лікарського засобу та зверніться до лікаря.
Лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування або передозування Евомовейту негайно повідомте лікаря, зверніться до найближчої лікарні або до центру отруєнь.

Якщо ви забули застосувати Евомовейт
Якщо ви забули застосувати Евомовейт, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати засіб за попередньою схемою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Евомовейтом
Не припиняйте лікування Евомовейтом без консультації з лікарем: це може призвести до загострення захворювання.
Лікування Евомовейтом має завжди поступово зменшуватися. Коли захворювання буде під контролем, лікар призначить вам застосовувати зволожуючий крем як підтримувальну терапію.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

розмите зору

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

інфекції, спричинені зниженням імунітету
алергія (у цьому випадку негайно припиніть використання та зверніться до лікаря)
зворотне зниження вироблення деяких гормонів
«повне місячне обличчя», ожиріння центральної частини тіла
затримка набору ваги/уповільнення зростання у дітей
зниження мінерального вмісту в кістках (остеопороз)
підвищення тиску всередині очей (глаукома)
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)/у сечі (глікозурія)
розмите зору, спричинене помутнінням кришталика (катаракта)
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
збільшення ваги/ожиріння
зниження рівня кортизолу, що виробляється організмом, виявлене під час спеціальних досліджень
запалення шкіри, спричинене контактною алергією
кропив’янка
потоншання шкіри
зміни забарвлення шкіри
місцеве печіння шкіри
посилене відновлення та збільшення кількості волосся
виникнення плям і/або висипань на шкірі (шкірна ерупція)
свербіж
почервоніння шкіри
погіршення наявних або прихованих симптомів у місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Евомовейт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Термін придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Евомовейт

Діючою речовиною є клотбетазону бутират. 1 г крему містить 0,5 мг клотбетазону бутирату. Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетостеариловий спирт, суміш парафінів та природних восків, емульгуючий гліцерилмоностеарат, диметикон, гліцерол, хлорокрезол, натрію цитрат, лимонна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Евомовейту та вміст упаковки
Евомовейт — це крем для зовнішнього застосування, у тюбику по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано, Італія
Виробник
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Мюнхен, Німеччина