EUMOVATE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

EUMOVATE 0,5 mg/g crema

clobetasone butirrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è EUMOVATE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EUMOVATE
3. Come usare EUMOVATE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EUMOVATE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è EUMOVATE e a cosa serve

EUMOVATE contiene il principio attivo clobetasone butirrato, che appartiene alla categoria dei medicinali
chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi hanno un’azione antinfiammatoria e aiutano a ridurre il rossore, il
gonfiore e l’irritazione della pelle.
EUMOVATE è usato per trattare:

• eczema atopico (un’infiammazione della pelle con comparsa di arrossamento e vescicole)
• eczema seborroico (infiammazione della pelle che si presenta rossa e squamosa e che colpisce il volto, il cuoio capelluto e, occasionalmente, altre zone della pelle)
• infiammazione delle pelle dovuta al pannolino (dermatite da pannolino)
• malattie della pelle (dermatosi) localizzate nelle zone più delicate, come viso, collo, pieghe della pelle
• forme lievi di eczema (infiammazioni lievi della pelle)
• ustioni di primo grado e eritemi solari

EUMOVATE è inoltre indicato per la terapia di mantenimento e il trattamento di ampie aree di pelle.

2. Cosa deve sapere prima di usare EUMOVATE

NON usi EUMOVATE

• se è allergico al clobetasone butirrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• negli occhi (non è per uso oftalmico);
• se ha un’infezione della pelle causata da virus (herpes, varicella, ecc.), funghi o batteri, a meno che lei non stia già trattando l’infezione con un medicinale specifico;
• se ha la rosacea (una condizione della pelle del viso dove naso, guance, mento, fronte o l’intero viso sono insolitamente arrossati, con o senza sottili vasi sanguigni visibili, piccoli rilievi o pustole);
• se ha l’acne;
• se ha prurito senza infiammazione della pelle;
• se è in gravidanza (legga il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EUMOVATE.
Faccia particolare attenzione con EUMOVATE e si rivolga al medico:

• se durante il trattamento si verificano o peggiorano sintomi quali eritema o eruzione cutanea, prurito, orticaria, bruciore locale della pelle e infiammazione della pelle nel punto di applicazione: questi sintomi possono assomigliare ai segni e sintomi della sua malattia, ma potrebbero essere dovuti in realtà ad una reazione allergica al farmaco;
• se nota accumulo di grasso soprattutto nel collo, nella pancia e nel viso, ritenzione di liquidi e aumento della pressione del sangue (sindrome di Cushing). Il medico deciderà se ridurre gradualmente la frequenza di applicazione del medicinale o sospendere l’uso di EUMOVATE sostituendolo con un altro medicinale. Non interrompa bruscamente il trattamento;
• se una delle aree infiammate si infetta. Il medico le farà sospendere l’uso del medicinale e le darà un trattamento specifico.

Faccia particolare attenzione con EUMOVATE:

• se sta trattando zone caldo umide, quali le pieghe della pelle, o se ricopre la zona malata con una pellicola di plastica dopo aver applicato il medicinale (bendaggio occlusivo), perché si possono creare infezioni batteriche. Pulisca molto bene la pelle ogni volta prima di riapplicare il bendaggio;
• se sta trattando ampie aree di pelle, usi la tecnica del bendaggio occlusivo solo su una zona limitata del corpo per volta, perché il bendaggio occlusivo può favorire un maggior assorbimento del medicinale attraverso la pelle e causare una alterazione della temperatura del corpo;
• se sta usando il medicinale sul viso, eviti l’uso prolungato in quanto la pelle si può assottigliare;
• se sta usando il medicinale su parti umide, eviti l’uso prolungato in quanto la pelle si può assottigliare;
• se sta usando il medicinale sulle palpebre, perché potrebbe entrare negli occhi e causare problemi quali cataratta (perdita di trasparenza di una parte dell’occhio chiamata cristallino) e glaucoma (aumento della pressione negli occhi);
• se ha una infiammazione vicino a lesioni croniche (ulcere croniche) delle gambe, poiché potrebbe aumentare il rischio di reazioni allergiche ed infezioni locali;
• se usa EUMOVATE per un lungo periodo di tempo o con bendaggio occlusivo, in quanto l’uso prolungato o ripetuto e le pellicole stesse usate per il bendaggio possono dare allergie.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Si lavi le mani dopo l’applicazione di EUMOVATE a meno che il trattamento non riguardi le mani stesse.
L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione allergica).
Bambini e adolescenti
Nei neonati e nei bambini sotto i 12 anni EUMOVATE deve essere usato solo se strettamente necessario e
sotto controllo medico. I neonati e i bambini sotto i 12 anni sono infatti più suscettibili agli effetti indesiderati
causati dal medicinale. Faccia particolare attenzione perché nei neonati l’uso del pannolino funziona come un
bendaggio occlusivo e aumenta l’assorbimento del medicinale.
Altri medicinali e EUMOVATE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Alcuni medicinali possono influenzare l’attività di EUMOVATE, ad esempio:

• ritonavir (medicinale per il trattamento dell’HIV);
• itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni causate da funghi).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale non deve essere utilizzato in gravidanza. In casi di effettiva necessità, il medico valuterà i
possibili rischi e vantaggi e le farà usare la quantità minima per un periodo di tempo minimo.
Allattamento
Non è stato stabilito se l’utilizzo di questo medicinale sia sicuro durante l’allattamento.
Si rivolga al medico prima di usare EUMOVATE durante l’allattamento: il medico valuterà i possibili rischi e
vantaggi per lei e per il suo bambino.
Se usa EUMOVATE durante l’allattamento, non lo applichi sul seno, perché il bambino potrebbe ingerirlo
durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è previsto un effetto negativo sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
EUMOVATE contiene alcool cetostearilico e clorocresolo
EUMOVATE contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da
contatto).
EUMOVATE contiene clorocresolo, che può causare reazioni allergiche.
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata
un'assunzione diversa per indicazioni terapeutiche, per schema posologico e per via di somministrazione, da
quelle riportate.

3. Come usare EUMOVATE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Applichi un sottile strato sufficiente a coprire l’intera area da trattare per una o due volte al giorno fino a
miglioramento dei sintomi.
Applichi delicatamente EUMOVATE e lo lasci assorbire prima di applicare altre sostanze per ammorbidire la
pelle (emolliente).
Lavi le mani dopo l’uso, a meno che il trattamento non riguardi le mani.
Una volta che i sintomi sono migliorati, si rivolga al medico che ridurrà la frequenza delle applicazioni o
modificherà il trattamento. Faccia attenzione a non sospendere bruscamente l’applicazione del medicinale in
quanto potrebbe verificarsi una ricaduta dei sintomi della malattia.
Quando la malattia è sotto controllo, il medico le farà applicare una crema emolliente come terapia di
mantenimento.
Eczema atopico
Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in 4 settimane, si rivolga al medico, il quale rivaluterà la terapia.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Si rivolga al medico prima di usare EUMOVATE.
I bambini sono più suscettibili agli effetti indesiderati causati dal medicinale, quindi il medico definirà la
quantità minima di medicinale da usare e il minor tempo di trattamento richiesto per ottenere il beneficio
desiderato.
Uso negli anziani
Si rivolga al medico prima di usare EUMOVATE.
Il medico definirà la quantità minima di medicinale da usare e il minor tempo di trattamento richiesto per
ottenere il beneficio desiderato.
Uso in pazienti con problemi ai reni o al fegato
Si rivolga al medico prima di usare EUMOVATE.
Il medico definirà la quantità minima di medicinale da usare e il minor tempo di trattamento richiesto per
ottenere il beneficio desiderato.
Se usa più EUMOVATE di quanto deve
Se usa più EUMOVATE di quanto deve o per più tempo di quanto indicato, potrebbero comparire aumento di
peso, aumento della pressione del sangue e crescita anormale di peli: in tal caso sospenda l’uso del medicinale
e si rivolga al medico.
Il medicinale è esclusivamente per uso esterno. In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva
di EUMOVATE avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale o ad un centro
antiveleno.
Se dimentica di usare EUMOVATE
Se dimentica di usare EUMOVATE lo applichi appena si ricorda e quindi continui come ha sempre fatto. Non
usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con EUMOVATE
Non interrompa il trattamento con EUMOVATE senza consultare il medico: potrebbe verificarsi una ricaduta.
Il trattamento con EUMOVATE deve sempre essere ridotto gradualmente e quando la malattia è sotto
controllo, il medico le farà applicare una crema emolliente come terapia di mantenimento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• visione offuscata

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• infezioni dovute ad abbassamento delle difese immunitarie
• allergia (in questo caso, sospenda immediatamente l’uso e si rivolga al medico)
• riduzione reversibile della produzione di alcuni ormoni
• faccia a luna piena, obesità della parte centrale del corpo
• ritardo nel prendere peso/ritardo nella crescita dei bambini
• riduzione del contenuto di minerali nelle ossa (osteoporosi)
• aumento della pressione negli occhi (glaucoma)
• elevati livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)/nelle urine (glicosuria)
• offuscamento della vista causata da opacità del cristallino (cataratta)
• pressione del sangue elevata (ipertensione)
• aumento del peso/obesità
• diminuzione dei livelli di cortisolo prodotto dal corpo, rilevato con esami specifici
• infiammazione della pelle causata da allergia da contatto
• orticaria
• assottigliamento della pelle
• alterazioni della colorazione della pelle
• bruciore locale della pelle
• aumento della crescita e del numero di peli
• comparsa di macchie e/o rilievi sulla pelle (eruzione cutanea)
• prurito
• arrossamento della pelle
• peggioramento di sintomi preesistenti o latenti sul sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare EUMOVATE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo Scad. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EUMOVATE

• Il principio attivo è il clobetasone butirrato. 1 g di crema contiene 0,5 mg di clobetasone butirrato. Gli altri componenti sono: glicerilmonostearato, alcool cetostearilico , miscela di paraffine e cere naturali, glicerilmonostearato autoemulsionante, dimeticone, glicerolo, clorocresolo , sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di EUMOVATE e contenuto della confezione
EUMOVATE è una crema per uso cutaneo contenuta in un tubo da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Produttore
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Munich - Germania