Eumovate

Folleto informativo: información para el paciente

EUMOVATE 0,5 mg/g crema

clobetasone butirrato
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es EUMOVATE y para qué se utiliza

EUMOVATE contiene como principio activo el clobetasone butirrato, que pertenece a la categoría de medicamentos denominados corticosteroides. Los corticosteroides tienen acción antiinflamatoria y ayudan a reducir el enrojecimiento, la hinchazón y la irritación de la piel.
EUMOVATE se utiliza para tratar:

• eczema atópico (una inflamación de la piel que provoca enrojecimiento y ampollas)
• eczema seborreico (inflamación de la piel que aparece enrojecida y escamosa, afectando al rostro, al cuero cabelludo y, ocasionalmente, a otras zonas de la piel)
• inflamación de la piel debida al pañal (dermatitis del pañal)
• enfermedades de la piel (dermatosis) localizadas en zonas más sensibles, como cara, cuello y pliegues cutáneos
• formas leves de eczema (inflamaciones leves de la piel)
• quemaduras de primer grado y eritemas solares

EUMOVATE está asimismo indicado para el tratamiento de mantenimiento y para el tratamiento de amplias áreas de la piel.

2. Qué debe saber antes de usar EUMOVATE

NO utilice EUMOVATE

• si es alérgico al butirrato de clobetasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en los ojos (no está indicado para uso oftálmico);
• si tiene una infección cutánea causada por virus (herpes, varicela, etc.), hongos o bacterias, a menos que ya esté tratando dicha infección con un medicamento específico;
• si tiene rosácea (una afección cutánea facial en la que la nariz, mejillas, barbilla, frente o toda la cara están anormalmente enrojecidas, con o sin pequeños vasos sanguíneos visibles, pequeñas elevaciones o pústulas);
• si tiene acné;
• si tiene prurito sin inflamación de la piel;
• si está embarazada (lea el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EUMOVATE.
Tenga especial cuidado con EUMOVATE y consulte a su médico:

• si durante el tratamiento aparecen o empeoran síntomas como eritema o erupción cutánea, prurito, urticaria, escozor local en la piel o inflamación en el lugar de aplicación: estos síntomas pueden parecerse a los signos y síntomas de su enfermedad, pero podrían deberse en realidad a una reacción alérgica al medicamento;
• si observa acumulación de grasa, especialmente en el cuello, el abdomen y la cara, retención de líquidos y aumento de la presión arterial (síndrome de Cushing). El médico decidirá si debe reducir gradualmente la frecuencia de aplicación del medicamento o suspender el uso de EUMOVATE y sustituirlo por otro medicamento. No suspenda bruscamente el tratamiento;
• si una de las áreas inflamadas se infecta. El médico le indicará que suspenda el uso del medicamento y le prescribirá un tratamiento específico.

Tenga especial cuidado con EUMOVATE:

• si está tratando zonas cálidas y húmedas, como los pliegues de la piel, o si cubre la zona afectada con una película de plástico tras aplicar el medicamento (vendaje oclusivo), ya que podrían desarrollarse infecciones bacterianas. Limpie bien la piel cada vez antes de reaplicar el vendaje;
• si está tratando amplias áreas de la piel, utilice la técnica de vendaje oclusivo solo en una zona limitada del cuerpo a la vez, ya que el vendaje oclusivo puede aumentar la absorción del medicamento a través de la piel y provocar alteraciones de la temperatura corporal;
• si está usando el medicamento en la cara, evite su uso prolongado, ya que la piel podría adelgazarse;
• si está usando el medicamento en zonas húmedas, evite su uso prolongado, ya que la piel podría adelgazarse;
• si está usando el medicamento en los párpados, porque podría entrar en los ojos y causar problemas como cataratas (pérdida de transparencia de una parte del ojo llamada cristalino) y glaucoma (aumento de la presión intraocular);
• si tiene una inflamación cerca de lesiones crónicas (úlceras crónicas) en las piernas, ya que podría aumentar el riesgo de reacciones alérgicas e infecciones locales;
• si utiliza EUMOVATE durante mucho tiempo o con vendaje oclusivo, ya que el uso prolongado o repetido y las propias películas utilizadas para el vendaje pueden provocar alergias.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Lávese las manos tras la aplicación de EUMOVATE, salvo que el tratamiento sea en las manos.
El uso prolongado o repetido del producto puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción alérgica).
Niños y adolescentes
En recién nacidos y niños menores de 12 años, EUMOVATE solo debe usarse si es estrictamente necesario y bajo control médico. Los recién nacidos y niños menores de 12 años son, de hecho, más susceptibles a los efectos adversos provocados por el medicamento. Tenga especial cuidado, ya que en los recién nacidos el uso del pañal actúa como un vendaje oclusivo y aumenta la absorción del medicamento.
Otros medicamentos y EUMOVATE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden influir en la actividad de EUMOVATE, por ejemplo:

• ritonavir (medicamento para el tratamiento del VIH);
• itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones causadas por hongos).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo. En casos de necesidad real, el médico evaluará los posibles riesgos y beneficios y le indicará que use la cantidad mínima durante el menor tiempo posible.
Lactancia
No se ha determinado si el uso de este medicamento es seguro durante la lactancia.
Consulte a su médico antes de usar EUMOVATE durante la lactancia: el médico evaluará los posibles riesgos y beneficios para usted y su bebé.
Si utiliza EUMOVATE durante la lactancia, no lo aplique en la zona del pecho, ya que el bebé podría ingerirlo durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se espera que este medicamento tenga efectos negativos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
EUMOVATE contiene alcohol cetostearílico y clorocresol
EUMOVATE contiene alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
EUMOVATE contiene clorocresol, que puede causar reacciones alérgicas.
Atención para quienes practican deporte: el producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibida cualquier administración distinta a la indicada terapéuticamente, en cuanto a dosis, pauta posológica y vía de administración, de las indicadas.

3. Cómo utilizar EUMOVATE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una capa fina suficiente para cubrir toda el área que debe tratarse, una o dos veces al día hasta que mejoren los síntomas.
Aplique EUMOVATE suavemente y déjelo absorber antes de aplicar otras sustancias emolientes para la piel.
Lávese las manos después de la aplicación, salvo que el tratamiento sea en las manos.
Una vez que los síntomas hayan mejorado, consulte al médico, quien reducirá la frecuencia de las aplicaciones o modificará el tratamiento. Tenga cuidado de no interrumpir bruscamente la aplicación del medicamento, ya que podrían reaparecer los síntomas de la enfermedad.
Cuando la enfermedad esté bajo control, el médico le indicará que aplique una crema emoliente como terapia de mantenimiento.

Eczema atópico
Si su estado empeora o no mejora en 4 semanas, consulte al médico, quien reevaluará el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
Consulte al médico antes de utilizar EUMOVATE.
Los niños son más susceptibles a los efectos adversos provocados por el medicamento; por ello, el médico determinará la cantidad mínima necesaria y el menor tiempo de tratamiento requerido para obtener el beneficio deseado.

Uso en ancianos
Consulte al médico antes de utilizar EUMOVATE.
El médico determinará la cantidad mínima de medicamento a utilizar y el menor tiempo de tratamiento necesario para obtener el beneficio deseado.

Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos
Consulte al médico antes de utilizar EUMOVATE.
El médico determinará la cantidad mínima de medicamento a utilizar y el menor tiempo de tratamiento necesario para obtener el beneficio deseado.

Si utiliza más EUMOVATE del que debe
Si utiliza más EUMOVATE del indicado o durante un período más largo del recomendado, podrían aparecer aumento de peso, aumento de la presión arterial y crecimiento anormal del vello: en tal caso, suspenda el uso del medicamento y consulte al médico.
Este medicamento es solo para uso externo. En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de EUMOVATE, informe inmediatamente al médico, acuda al hospital más cercano o a un centro antiveneno.

Si olvida aplicar EUMOVATE
Si olvida aplicar EUMOVATE, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe con el tratamiento habitual. No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con EUMOVATE
No interrumpa el tratamiento con EUMOVATE sin consultar al médico: podría producirse una recaída.
El tratamiento con EUMOVATE siempre debe reducirse gradualmente. Cuando la enfermedad esté bajo control, el médico le indicará que aplique una crema emoliente como terapia de mantenimiento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los
presenten.
Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• visión borrosa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• infecciones debidas a disminución de las defensas inmunitarias
• alergia (en este caso, suspenda inmediatamente el uso y consulte a su médico)
• reducción reversible de la producción de algunas hormonas
• cara de luna llena, obesidad en la zona central del cuerpo
• retraso en el aumento de peso/retraso en el crecimiento de los niños
• disminución del contenido mineral en los huesos (osteoporosis)
• aumento de la presión en los ojos (glaucoma)
• niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia)/en orina (glucosuria)
• visión borrosa causada por opacidad del cristalino (catarata)
• presión arterial elevada (hipertensión)
• aumento de peso/obesidad
• disminución de los niveles de cortisol producido por el cuerpo, detectado mediante pruebas específicas
• inflamación de la piel causada por alergia de contacto
• urticaria
• adelgazamiento de la piel
• alteraciones en la coloración de la piel
• escozor local en la piel
• aumento del crecimiento y del número de pelos
• aparición de manchas y/o elevaciones en la piel (erupción cutánea)
• prurito
• enrojecimiento de la piel
• empeoramiento de síntomas preexistentes o latentes en el lugar de aplicación

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar EUMOVATE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el tubo y en la caja tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EUMOVATE

• El principio activo es el clobetasone butirrato. 1 g de crema contiene 0,5 mg de clobetasone butirrato. Los demás componentes son: glicerilmonostearato, alcohol cetostearílico, mezcla de parafinas y ceras naturales, glicerilmonostearato autoemulsionante, dimeticona, glicerol, clorocresol, citrato sódico, ácido cítrico, agua purificada.

Descripción del aspecto de EUMOVATE y contenido del envase
EUMOVATE es una crema para uso cutáneo contenida en un tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Productor
Haleon Germany GmbH - Barthstrasse 4 - 80339 Múnich - Alemania