Эумовейт

Инструкция по применению: информация для пациента

Эумовейт 0,5 мг/г крем

клобетазон бутирата
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эумовейт и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Эумовейта
3. Как применять Эумовейт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эумовейт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эумовейт и для чего он применяется

Эумовейт содержит действующее вещество — бутират клобетазона, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды обладают противовоспалительным действием и помогают уменьшить покраснение, отёк и раздражение кожи.
Эумовейт применяется для лечения:

• атопического экземы (воспаление кожи, сопровождающееся покраснением и образованием пузырьков)
• себорейного экземы (воспаление кожи, проявляющееся в виде покраснения и шелушения, чаще всего поражающее лицо, кожу головы и, в отдельных случаях, другие участки кожи)
• воспаления кожи, вызванного подгузниками (диатезическая опрелость)
• кожных заболеваний (дерматозов), локализованных в особенно чувствительных областях, таких как лицо, шея, складки кожи
• лёгких форм экземы (лёгких воспалений кожи)
• ожогов первой степени и солнечных ожогов

Эумовейт также показан для поддерживающей терапии и лечения обширных участков кожи.

2. Что нужно знать перед применением Эумовейт

НЕ используйте Эумовейт

• при повышенной чувствительности к бутирата клобетазону или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• в области глаз (препарат не предназначен для офтальмологического применения);
• при вирусных (герпес, ветряная оспа и др.), грибковых или бактериальных инфекциях кожи, если только вы не получаете специфическое лечение;
• при розацеа (заболевание кожи лица, при котором нос, щеки, подбородок, лоб или всё лицо становятся необычно красными, с наличием или без видимых тонких кровеносных сосудов, мелких узелков или пустул);
• при акне;
• при зуде без воспаления кожи;
• при беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эумовейт проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание уделите при применении Эумовейт и обратитесь к врачу:

• если во время лечения появляются или усиливаются такие симптомы, как эритема или кожная сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и воспаление кожи в месте нанесения: эти симптомы могут напоминать признаки и симптомы вашего заболевания, но на самом деле могут быть вызваны аллергической реакцией на препарат;
• если вы замечаете накопление жира, особенно в области шеи, живота и лица, задержку жидкости в организме и повышение артериального давления (синдром Кушинга). Врач решит, следует ли постепенно снизить частоту применения препарата или прекратить использование Эумовейт, заменив его другим лекарственным средством. Не прекращайте лечение резко;
• если поражённый участок кожи инфицируется. Врач порекомендует прекратить применение препарата и назначит соответствующее лечение.

Особое внимание уделите при применении Эумовейт:

• при лечении влажных и тёплых участков кожи, например, складок, или при нанесении пленки из пластика после применения препарата (окклюзионная повязка), поскольку это может способствовать развитию бактериальных инфекций. Перед каждым повторным наложением повязки тщательно очищайте кожу;
• при лечении обширных участков кожи — окклюзионную повязку применяйте только на ограниченной области тела в один момент времени, поскольку окклюзионная повязка может способствовать более сильному всасыванию препарата через кожу и вызвать нарушение терморегуляции;
• при применении препарата на лице — избегайте длительного применения, так как это может привести к истончению кожи;
• при применении препарата на влажных участках кожи — избегайте длительного применения, так как это может привести к истончению кожи;
• при нанесении препарата на веки — препарат может попасть в глаза и вызвать такие проблемы, как катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза) и глаукома (повышение внутриглазного давления);
• при наличии воспаления вблизи хронических поражений (хронических язв) ног — это может увеличить риск местных аллергических реакций и инфекций;
• при длительном применении Эумовейт или при использовании окклюзионных повязок, поскольку длительное или повторное применение, а также сами пленки, применяемые для окклюзии, могут вызывать аллергию.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Тщательно мойте руки после нанесения Эумовейт, если только лечение не касается самих рук.
Длительное или повторное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации (аллергическую реакцию).

Дети и подростки
У новорождённых и детей младше 12 лет Эумовейт следует применять только при крайней необходимости и под контролем врача. Новорождённые и дети младше 12 лет более чувствительны к побочным эффектам препарата. Будьте особенно осторожны, поскольку подгузник у новорождённых действует как окклюзионная повязка и усиливает всасывание препарата.

Другие лекарственные средства и Эумовейт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут влиять на действие Эумовейт, например:

• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ);
• итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендуется. В случае крайней необходимости врач оценит возможные риски и пользу и назначит минимально возможную дозу на кратчайший срок.

Кормление грудью
Безопасность применения этого препарата во время лактации не установлена.
Обратитесь к врачу перед применением Эумовейт в период кормления грудью: врач оценит возможные риски и пользу для вас и вашего ребёнка.
Если вы применяете Эумовейт во время кормления грудью, не наносите его на область груди, поскольку ребёнок может проглотить препарат во время кормления.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не ожидается.

Эумовейт содержит цетостеариловый спирт и хлоркрезол
Эумовейт содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Эумовейт содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных целях, с иными дозировками или иными путями введения, отличными от указанных в инструкции.

3. Как применять Эумовейт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите тонкий слой препарата, достаточный для покрытия всей обрабатываемой области, один или два раза в день до улучшения симптомов.
Наносите Эумовейт осторожно и дайте ему впитаться перед применением других средств для смягчения кожи (эмолентов).
После применения тщательно вымойте руки, если только лечение не касается кистей рук.
Как только симптомы улучшатся, обратитесь к врачу, который снизит частоту нанесения или изменит схему лечения. Будьте внимательны: не прекращайте применение препарата резко, поскольку это может привести к повторному ухудшению симптомов заболевания.
Когда заболевание будет под контролем, врач назначит вам применение смягчающего крема в качестве поддерживающей терапии.

Атопический дерматит
Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 недель, обратитесь к врачу для переоценки терапии.

Применение у детей и подростков
Перед применением Эумовейта обратитесь к врачу.
Дети более чувствительны к побочным эффектам препарата, поэтому врач определит минимально необходимое количество препарата и кратчайшую продолжительность лечения, требуемую для достижения желаемого эффекта.

Применение у пожилых пациентов
Перед применением Эумовейта обратитесь к врачу.
Врач определит минимально необходимое количество препарата и кратчайшую продолжительность лечения, требуемую для достижения желаемого эффекта.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Перед применением Эумовейта обратитесь к врачу.
Врач определит минимально необходимое количество препарата и кратчайшую продолжительность лечения, требуемую для достижения желаемого эффекта.

Если вы применили Эумовейт в большем количестве, чем нужно
При применении Эумовейта в избыточных количествах или дольше рекомендованного срока могут появиться такие симптомы, как увеличение массы тела, повышение артериального давления и чрезмерный рост волос. В этом случае немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения. При случайном проглатывании или передозировке Эумовейта немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу или центр по борьбе с отравлениями.

Если вы забыли применить Эумовейт
Если вы забыли нанести Эумовейт, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Эумовейтом
Не прекращайте лечение Эумовейтом без консультации с врачом: это может привести к рецидиву заболевания.
Лечение Эумовейтом должно всегда постепенно снижаться. Когда заболевание будет под контролем, врач назначит вам применение смягчающего крема в качестве поддерживающей терапии.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечеткость зрения

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем одного из 10 000 пациентов):

• инфекции, вызванные снижением иммунной защиты
• аллергия (в этом случае немедленно прекратите применение и обратитесь к врачу)
• обратимое снижение выработки некоторых гормонов
• лунообразное лицо, ожирение центральной части тела
• задержка прибавки в весе/задержка роста у детей
• снижение содержания минералов в костях (остеопороз)
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)/в моче (гликозурия)
• нечеткость зрения, вызванная помутнением хрусталика (катаракта)
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• увеличение массы тела/ожирение
• снижение уровня кортизола, вырабатываемого организмом, выявляемое при специальных исследованиях
• воспаление кожи, вызванное контактной аллергией
• крапивница
• истончение кожи
• изменения окраски кожи
• местное жжение кожи
• усиление роста и увеличение количества волос
• появление пятен и/или высыпаний на коже (кожная сыпь)
• зуд
• покраснение кожи
• ухудшение уже имеющихся или скрытых симптомов в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Эумовейт.

5. Условия хранения Эумовейта

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эумовейт

• Активное вещество — бутират клобетазона. 1 г крема содержит 0,5 мг бутирата клобетазона.
  Другие компоненты: глицерилмоностеарат, цетостеариловый спирт, смесь парафинов и натуральных восков, эмульгирующий глицерилмоностеарат, диметикон, глицерол, хлоркрезол, цитрат натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Эумовейт и содержимое упаковки
Эумовейт — это крем для наружного применения, выпускаемый в тубе по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l., Виа Монте Роса, 91, 20149 Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH, Бартштрассе, 4, 80339 Мюнхен, Германия