ЕВФРАКСІ

Інструкція: інформація для пацієнта

ЕВФРАКСІ 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

деносумаб
▼Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Лікар видасте вам картку-нагадування для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку необхідно знати до початку та під час лікування препаратом ЕВФРАКСІ.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЕВФРАКСІ та для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ЕВФРАКСІ
3. Як застосовувати ЕВФРАКСІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕВФРАКСІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕВФРАКСІ та для чого його застосовують Що таке ЕВФРАКСІ та як він діє

ЕВФРАКСІ містить деносумаб — білок (моноклональне антитіло), який перешкоджає дії іншого білка, і застосовується для лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування препаратом ЕВФРАКСІ робить кістки міцнішими та менш схильними до переломів.
Кістки — це живі тканини, які постійно оновлюються. Естрогени сприяють підтримці здоров’я кісток. Після менопаузи зниження рівня естрогенів може призводити до того, що кістки стають тоншими та крихкішими, що може спричинити розвиток стану, який називається остеопороз. Остеопороз також може виникати у чоловіків з різних причин, зокрема через старіння і/або низький рівень чоловічого гормону — тестостерону. Він також може виникати у пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Багато пацієнтів із остеопорозом не мають симптомів, але все ж перебувають у групі ризику переломів кісток, особливо хребта, стегнової кістки та зап’ястя.
Хірургічні втручання або ліки, які припиняють утворення естрогенів або тестостерону, що застосовуються для лікування пацієнтів із раком молочної залози або передміхурової залози, також можуть спричиняти втрату кісткової тканини. Унаслідок цього кістки стають крихкішими та легше ламаються.
Для якого виду лікування застосовують ЕВФРАКСІ
ЕВФРАКСІ застосовується для лікування:

• остеопорозу у жінок після менопаузи (постменопаузальний остеопороз) та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів (зламів кісток) з метою зниження ризику хребцевих, нехребцевих та переломів стегнової кістки;
• втрати кісткової тканини у чоловіків, пов’язаної із зниженням рівня гормонів (тестостерону) унаслідок хірургічного втручання або лікарської терапії у пацієнтів із раком передміхурової залози;
• втрати кісткової тканини, пов’язаної з тривалою терапією глюкокортикостероїдами, у пацієнтів із підвищеним ризиком переломів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням ЕВФРАКСІ Не застосовуйте ЕВФРАКСІ

• якщо у вас знижений рівень кальцію в крові (гіпокальціємія);
• якщо ви маєте алергію на деносумаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЕВФРАКСІ.
Під час лікування ЕВФРАКСІ у вас можуть виникнути інфекції шкіри зі симптомами, такими як набряк, почервоніння, найчастіше в нижній частині ноги, з відчуттям тепла та болю (целюліт), а також можлива лихоманка. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Під час лікування ЕВФРАКСІ вам також необхідно приймати додаткові дози кальцію та вітаміну D. Про це з вами обговорить лікар.
Під час лікування ЕВФРАКСІ у вас може знизитися рівень кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: судоми, скорочення або спазми м’язів, і/або оніміння або поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або напади, сплутаність свідомості або втрата свідомості.
У рідких випадках повідомлялося про тяжку гіпокальціємію, що призводила до госпіталізації та навіть до життєво небезпечних реакцій. Перед кожним введенням та у пацієнтів, схильних до розвитку гіпокальціємії, рівень кальцію в крові буде перевірятися (за допомогою аналізу крові) протягом двох тижнів після початкової дози.
Повідомте лікареві, якщо у вас є або були серйозні проблеми з нирками, порушення функції нирок, якщо ви перебуваєте на діалізі або приймаєте ліки, які називаються глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки це може підвищити ризик зниження рівня кальцію в крові, якщо ви не приймаєте додатково кальцій.

Проблеми з ротом, зубами або щелепою
Небажану подію, відому як остеонекроз щелепи (серйозне ураження кісткової тканини щелепи), рідко повідомляли (може виникнути у 1 пацієнта з 1000) у пацієнтів, які отримували деносумаб при остеопорозі. Ризик остеонекрозу щелепи зростає у пацієнтів, які довго лікуються (може виникнути у 1 пацієнта з 200 при лікуванні протягом 10 років). Остеонекроз щелепи може виникнути навіть після припинення лікування. Дуже важливо намагатися запобігти розвитку остеонекрозу щелепи, оскільки це болючий стан, який може бути важким для лікування. Щоб зменшити ризик розвитку остеонекрозу щелепи, дотримуйтесь наступних заходів обережності:
Перед початком лікування повідомте лікареві або медичному працівнику, якщо у вас:

• є будь-які проблеми з ротом або зубами, наприклад, погана гігієна порожнини рота, захворювання ясен або планується видалення зуба;
• ви не проходите регулярне стоматологічне обстеження або давно не були у стоматолога;
• ви палите (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних проблем);
• ви раніше отримували бісфосфонати (використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон);
• у вас є онкологічне захворювання.

Лікар може порадити вам пройти стоматологічне обстеження (у стоматолога) перед початком лікування ЕВФРАКСІ.
Під час лікування необхідно дотримуватися доброї гігієни порожнини рота та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо ви носите знімні протези, переконайтеся, що вони правильно підібрані. Якщо ви проходите стоматологічне лікування або плануєте стоматологічну операцію (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про стоматологічне лікування та стоматологу — про застосування ЕВФРАКСІ.
Негайно зверніться до лікаря та стоматолога, якщо у вас з’явилися проблеми з ротом або зубами, такі як випадання зубів, біль або набряк, незагоєння ран у роті або виділення, оскільки це можуть бути ознаки небажаної події, відомої як остеонекроз щелепи (ONJ).

Атипові переломи стегна
Деякі пацієнти під час лікування ЕВФРАКСІ мали атипові переломи стегна. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться новий або незвичайний біль у стегні, пахві або стегні.

Діти та підлітки
ЕВФРАКСІ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Інші ліки та ЕВФРАКСІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати, що містять деносумаб.
Не приймайте ЕВФРАКСІ разом з іншими ліками, що містять деносумаб.

Вагітність та годування груддю
ЕВФРАКСІ не досліджувався у вагітних жінок. Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Застосування ЕВФРАКСІ не рекомендовано під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час застосування ЕВФРАКСІ та принаймні 5 місяців після припинення лікування.
Якщо вагітність настала під час лікування ЕВФРАКСІ або менше ніж через 5 місяців після його припинення, будь ласка, повідомте лікареві.
Невідомо, чи проникає деносумаб у грудне молоко. Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Лікар допоможе вам вирішити, чи слід припинити годування груддю або прийом ЕВФРАКСІ, враховуючи користь годування для дитини та користь від прийому ЕВФРАКСІ для матері.
Якщо ви годуєте груддю під час лікування ЕВФРАКСІ, повідомте лікареві.

Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЕВФРАКСІ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

ЕВФРАКСІ містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 47 мг сорбітолу на 1 мл розчину.

ЕВФРАКСІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 60 мг, тобто, фактично «без натрію».

ЕВФРАКСІ містить полісорбат 20
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 в кожному шприці-дозаторі 60 мг/мл, що відповідає 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас відомі алергії.

3. Як застосовувати ЕВФРАКСІ

Рекомендована доза — одна одноразова шприц-сиренга 60 мг, яку вводять підшкірно один раз на 6 місяців. Найбільш підходящі місця для ін’єкції — верхня частина стегон і черево. Якщо ін’єкцію робитиме особа, яка доглядає за вами, можна також використовувати зовнішню верхню частину плеча. Проконсультуйтеся з лікарем щодо дати можливої наступної ін’єкції. Кожна упаковка ЕВФРАКСІ містить нагадувальну картку, яку можна вийняти з коробки та використовувати для відстеження дати наступної ін’єкції.
Під час лікування ЕВФРАКСІ слід також приймати додаткові добавки кальцію та вітаміну D. Про це з вами обговорить лікар.
Лікар може вирішити, хто саме повинен вводити ін’єкцію — ви самі чи особа, яка доглядає за вами. Лікар або медичний персонал покажуть вам або особі, яка доглядає за вами, як правильно застосовувати ЕВФРАКСІ. Щодо інструкції щодо введення ЕВФРАКСІ дивіться у відповідному розділі наприкінці цього вкладеного листка.
Не струшувати.
Якщо ви забули ввести ЕВФРАКСІ
Якщо ви пропустили чергову дозу ЕВФРАКСІ, ін’єкцію слід зробити якомога швидше. Після цього ін’єкції слід проводити кожні 6 місяців, починаючи з дати останньої ін’єкції.
Якщо ви припините лікування ЕВФРАКСІ
Щоб отримати максимальну користь від лікування у вигляді зниження ризику переломів, важливо застосовувати ЕВФРАКСІ протягом усього терміну, призначеного лікарем. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасто пацієнти, які лікуються препаратом ЕВФРАКСІ, можуть розвинути інфекції шкіри (особливо целюліт). Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому ЕВФРАКСІ у вас з’явилися такі симптоми: почервоніння та набряк шкіри, найчастіше в нижній частині ноги, з відчуттям тепла та болю, а також можлива лихоманка.
Рідко пацієнти, які лікуються препаратом ЕВФРАКСІ, можуть відчувати біль у роті та/або щелепі/підборідді, набряк або ураження, що не загоюються, у роті або щелепі/підборідді, виділення, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі/підборідді або хитання зуба. Ці симптоми можуть бути ознаками серйозного ураження кісткової тканини щелепи/підборіддя (остеонекроз). Негайно повідомте лікаря та стоматолога, якщо у вас з’явилися такі симптоми під час лікування ЕВФРАКСІ або після його припинення.
Рідко пацієнти, які лікуються препаратом ЕВФРАКСІ, можуть мати низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія); тяжка гіпокальціємія може призводити до госпіталізації та навіть загрожувати життю. Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів та/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, ніг або навколо рота та/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми. Низький рівень кальцію в крові також може призводити до зміни серцевого ритму, що називається подовженням інтервалу QT, яке виявляється за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Рідко у пацієнтів, які лікуються препаратом ЕВФРАКСІ, можуть виникати атипічні переломи стегнової кістки. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явився новий або незвичайний біль у сідниці, пахві або стегні, оскільки це може бути раннім сигналом можливого перелому стегнової кістки.
Рідко можуть виникати алергічні реакції у пацієнтів, які лікуються препаратом ЕВФРАКСІ. Симптоми включають набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висип, свербіж, кропив’янку, свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми під час лікування ЕВФРАКСІ.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді тяжкий,
• біль у руках або ногах (біль у кінцівках).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• часте та болюче сечовипускання, кров у сечі, недержання сечі,
• інфекції верхніх дихальних шляхів,
• біль, поколювання або оніміння, що віддається в нижні кінцівки (ішиас),
• запори,
• дискомфорт у животі,
• висип,
• свербіж, почервоніння і/або сухість шкіри (екзема),
• випадіння волосся (алопеція).

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• лихоманка, блювота та біль у животі або розлади живота (дивертикуліт),
• інфекції вуха,
• висип, який може з’являтися на шкірі або виразки в роті (ліхеноїдні висипання, спричинені ліками).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

• алергічна реакція, що може уражати судини, переважно на рівні шкіри (наприклад, фіолетові або червоно-коричневі плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутлива васкуліт).

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• повідомте лікаря, якщо у вас з’явився біль у вусі, виділення з вуха та/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕВФРАКСІ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова «Закінчення терміну дії». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Попередньо наповнений шприц можна витягнути з холодильника і залишити до досягнення кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією. Це зробить ін’єкцію більш комфортною. Після того як шприц досягне кімнатної температури (до 25 °C), його слід використати протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить ЕВФРАКСІ

• Діючою речовиною є деносумаб. Кожна попередньо наповнена шприц-ручка об'ємом 1 мл містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
• Інші складові: оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, натрію гідроксид, сорбітол, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ЕВФРАКСІ та вміст упаковки
ЕВФРАКСІ — це ін'єкційний розчин від прозорого до слабко опалесцентного, від безбарвного до блідо-жовтого кольору, який постачається у попередньо наповненій шприц-ручці, готовій до застосування.
Кожна упаковка містить одну попередньо наповнену шприц-ручку з захистом голки.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate,
Дублін 13,
Дублін, Ірландія, D13 R20R
Виробник
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building,
Santry, Demesne,
Дублін, D09 C6X, Ірландія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ.: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
France Portugal
Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
Інструкції з використання:
Керівництво щодо частин
Перед використанням Після використання

Малюнок А
Важлива інформація
Прочитайте інформацію для пацієнта, що містить важливу інформацію про ЕВФРАКСІ,
яку слід знати перед використанням цих інструкцій з використання.
Перед тим, як використовувати попередньо наповнену шприц-ручку ЕВФРАКСІ з автоматичним захистом голки,
прочитайте важливі інструкції:
Дуже важливо не намагатися робити ін'єкцію самостійно, якщо вас не навчав лікар або медичний працівник.
Попередньо наповнена шприц-ручка оснащена захистом голки, який автоматично активується після введення ін'єкції, щоб прикрити голку. Захист голки допомагає запобігти уколам голкою для будь-кого, хто обробляє шприц-ручку після ін'єкції.
Переконайтеся, що назва ЕВФРАКСІ чітко видно на упаковці та етикетці попередньо наповненої шприц-ручки.
ЕВФРАКСІ вводиться шляхом ін'єкції в тканину безпосередньо під шкірою (підшкірно).
Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
Не знімайте сірий колпачок з голки попередньо наповненої шприц-ручки, доки ви не будете готові до ін'єкції.
Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо вона впала на тверду поверхню. У такому разі використовуйте нову шприц-ручку та зв'яжіться з лікарем або медичним працівником.
Не намагайтеся активувати попередньо наповнену шприц-ручку до ін'єкції.
Не намагайтеся знімати прозорий захист безпеки попередньо наповненої шприц-ручки.
Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо вона розбита, вже активована або відокремлена від захисту голки.
Звертайтеся до лікаря або медичного працівника за наявності будь-яких запитань.
Зберігання попередньо наповненої шприц-ручки ЕВФРАКСІ
Зберігайте ЕВФРАКСІ в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C у початковій упаковці.
Не заморожуйте. Перед введенням ЕВФРАКСІ можна залишити при кімнатній температурі (до 25°C) у початковій упаковці.
Після витягування з холодильника ЕВФРАКСІ не повинен перебувати при температурі вище 25°C і має бути використаний протягом 30 днів. Якщо його не використано протягом 30 днів, ЕВФРАКСІ має бути утилізовано. Див. Крок 4: Утилізація використаних попередньо наповнених шприц-ручок.
Крок 1: Підготовка матеріалів
Знайдіть чисту, добре освітлену, рівну робочу поверхню.
Вийміть упаковку з попередньо наповненими шприц-ручками з холодильника та розмістіть її на чистій робочій поверхні. Дайте їй прогрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин перед ін'єкцією.
Вийміть лоток для попередньо наповнених шприц-ручок з упаковки.
Тщательно вимийте руки з милом і водою.
Підготуйте матеріали, необхідні для ін'єкції (не включені): Малюнок Б:
засоби для протирання з алкоголем
ватний тампон або марля
пластир
контейнер для утилізації гострих предметів

Не намагайтеся підігрівати шприц-ручку за допомогою джерела тепла,
такого як гаряча вода або мікрохвильова піч.
Не залишайте попередньо наповнену шприц-ручку під прямим сонячним світлом.
Не струшуйте попередньо наповнену шприц-ручку.

• Тримайте попередньо наповнену шприц-ручку поза межами досяжності дітей. Малюнок Б

Крок 2: Підготовка ін'єкції
Відкрийте лоток, відкривши кришку. Візьміться за захист безпеки попередньо наповненої шприц-ручки, щоб вийняти її з обгортки (Малюнок В).

Візьміться тут
Малюнок В
З міркувань безпеки:
Не беритеся за поршень.
Не беритеся за сірий колпачок.
Перевірте лікарський засіб та попередньо наповнену шприц-ручку (Малюнок Д).

Малюнок Д
Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо:

• розчин мутний або містить частинки всередині. Він має бути прозорим або слабко опалесцентним, від безбарвного до блідо-жовтого кольору;
• будь-яка частина виглядає потрісканою або пошкодженою;
• сірий колпачок голки відсутній або ненадійно прикріплений;
• дата закінчення терміну придатності на етикетці минула (останній день зазначеного місяця).

У будь-якому з цих випадків використовуйте нову попередньо наповнену шприц-ручку та зв'яжіться з лікарем або медичним працівником.
Тщательно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін'єкції.
Можна використовувати (Малюнок Е):
Верхню частину стегна.
Живіт, уникайте області 5 см навколо пупка.
Зовнішню верхню частину плеча (лише якщо ін'єкцію робить інша особа).

Малюнок Е
Очистіть місце ін'єкції засобом для протирання з алкоголем. Дайте шкірі висохнути.
Не торкайтеся місця ін'єкції перед введенням.
Не вводьте ін'єкцію в ділянки, де шкіра чутлива, пошкоджена, почервоніла або ущільнена.
Уникайте введення в області з рубцями або розтяжками.
Тримайте попередньо наповнену шприц-ручку за захист голки. Коли будете готові, обережно зніміть сірий колпачок голки назовні та від тіла шприц-ручки (Малюнок Ф).

Малюнок Ф
Не обертаєте та не згинаєте сірий колпачок голки.
Не тримайте попередньо наповнену шприц-ручку за шток поршня.
Викиньте сірий колпачок голки у контейнер для утилізації.
Зіщіпніть місце ін'єкції, щоб утворити добре натягнуту поверхню (Малюнок Г).

Малюнок Г
! Важливо під час ін'єкції тримати шкіру добре натягнутою.
Крок 3: Ін'єкція
Тримайте підняті шкірні покриви. Введіть голку в шкіру (Малюнок Н).

Малюнок Н
Не торкайтеся очищеної ділянки шкіри.
Натисніть на поршень повільно та рівномірно, доки не відчуєте або не почуєте "клац". Натискайте до кінця, доки не почуєте клацання (Малюнок І).

Малюнок І
Дуже важливо повністю натиснути до "клацання", щоб ввести всю дозу.
Після введення повної дози захист голки автоматично активується. Потім ви можете діяти одним із двох способів (див. Малюнок Й):
Відпустіть поршень, доки вся голка не буде прикрита, а потім вийміть голку з місця ін'єкції.
Або
Обережно вийміть голку з місця ін'єкції та відпустіть поршень, доки вся голка не буде повністю прикрита захистом голки.

Малюнок Й
Після відпускання поршня захист безпеки попередньо наповненої шприц-ручки надійно прикриє голку.
Якщо захист голки не активується або активується лише частково, утилізуйте продукт (не намагайтеся повторно надіти колпачок на голку). Див. "Крок 4: Утилізація використаних попередньо наповнених шприц-ручок".
Не надягайте повторно сірий колпачок на використані попередньо наповнені шприц-ручки.
Огляньте місце ін'єкції.
Якщо є кров, притисніть ватний тампон або марлю до місця ін'єкції. Не терти місце ін'єкції. За потреби наклейте пластир.
Крок 4: Утилізація використаних попередньо наповнених шприц-ручок
Викиньте використану попередньо наповнену шприц-ручку та інші матеріали у контейнер для утилізації гострих предметів (Малюнок К).

Малюнок К
Лікарські засоби мають бути утилізовані відповідно до чинних місцевих вимог. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Тримайте використану шприц-ручку та контейнер для утилізації гострих предметів поза межами досяжності дітей.
Не повторно використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку.
Не переробляйте попередньо наповнені шприц-ручки та не викидайте їх у побутові відходи.