Evfraxy

Folleto informativo: información para el paciente

Evfraxy 60 mg solución inyectable en jeringa precargada

denosumab
▼Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir comunicando cualquier
efecto adverso que observe durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final del apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Su médico le entregará una tarjeta recordatorio para el paciente que contiene información importante sobre la seguridad que debe conocer antes y durante el tratamiento con Evfraxy.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Evfraxy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Evfraxy
3. Cómo utilizar Evfraxy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Evfraxy
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Evfraxy y para qué se utiliza? ¿Qué es Evfraxy y cómo actúa?

Evfraxy contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que interfiere con la acción de otra proteína, para el tratamiento de la pérdida ósea y de la osteoporosis. El tratamiento con Evfraxy hace que los huesos sean más resistentes y menos propensos a fracturarse.
El hueso es un tejido vivo en constante renovación. Los estrógenos contribuyen a mantener los huesos sanos. Tras la menopausia, la disminución de los niveles de estrógenos puede hacer que los huesos se vuelvan delgados y frágiles, lo que puede conducir al desarrollo de una enfermedad denominada osteoporosis. La osteoporosis también puede manifestarse en hombres por diversas causas, entre ellas el envejecimiento y/o un nivel bajo de la hormona masculina, la testosterona. También puede presentarse en pacientes que reciben glucocorticoides. Muchos pacientes con osteoporosis no presentan síntomas, pero igualmente tienen riesgo de sufrir fracturas óseas, especialmente en la columna vertebral, el fémur y las muñecas.
Asimismo, intervenciones quirúrgicas o medicamentos que detienen la producción de estrógenos o testosterona, utilizados para tratar a pacientes con cáncer de mama o de próstata, pueden provocar pérdida ósea. Los huesos así se vuelven más frágiles y se fracturan más fácilmente.
¿Para qué tipo de tratamiento se utiliza Evfraxy?
Evfraxy se utiliza para el tratamiento de:

• osteoporosis en mujeres después de la menopausia (osteoporosis posmenopáusica) y en hombres que tienen un riesgo aumentado de fracturas (huesos rotos), con el fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y del fémur.
• pérdida ósea en hombres debida a una disminución de los niveles hormonales (testosterona) provocada por cirugía o terapia farmacológica en pacientes con cáncer de próstata.
• pérdida ósea debida al tratamiento prolongado con glucocorticoides en pacientes con riesgo aumentado de fractura.

2. Qué debe saber antes de usar Evfraxy No use Evfraxy

• si tiene niveles reducidos de calcio en sangre (hipocalcemia).
• si es alérgico a denosumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Evfraxy.
Durante el tratamiento con Evfraxy, podría desarrollar una infección de la piel con síntomas como
hinchazón, enrojecimiento, más frecuentemente en la parte inferior de la pierna, con sensación de
calor y dolor (celulitis) y posible fiebre. Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de
estos síntomas.
Durante el tratamiento con Evfraxy debe también tomar suplementos de calcio y vitamina D. Su
médico hablará con usted sobre esto.
Durante el tratamiento con Evfraxy podría tener niveles bajos de calcio en sangre. Informe
inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas: espasmos, contracciones o
calambres musculares, y/o entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos, de los pies o
alrededor de la boca, y/o convulsiones, confusión o pérdida de conciencia.
En casos raros se han notificado niveles muy bajos de calcio en sangre que han requerido
hospitalización e incluso reacciones potencialmente mortales. Por ello, antes de cada dosis y en
pacientes con predisposición a desarrollar hipocalcemia, se controlarán los niveles de calcio en
sangre (mediante análisis de sangre) dentro de las dos semanas siguientes a la dosis inicial.
Informe a su médico si padece o ha padecido problemas renales graves, insuficiencia renal o si está
en diálisis o está tomando medicamentos llamados glucocorticoides (como prednisolona o
dexametasona), ya que esto podría aumentar su riesgo de tener niveles bajos de calcio en sangre si
no toma suplementos de calcio.
Problemas bucales, dentales o de la mandíbula/maxilar
Se ha notificado raramente (puede ocurrir hasta en 1 de cada 1.000 pacientes) un efecto adverso
llamado osteonecrosis de la mandíbula/maxilar (degeneración grave del tejido óseo de la
mandíbula/maxilar) en pacientes que reciben denosumab para tratar la osteoporosis. El riesgo de
osteonecrosis de la mandíbula/maxilar aumenta en pacientes tratados durante largos períodos
(puede ocurrir hasta en 1 de cada 200 si el tratamiento dura 10 años). La osteonecrosis de la
mandíbula/maxilar puede ocurrir incluso después de interrumpir el tratamiento. Es importante
intentar prevenir el desarrollo de esta condición, ya que es dolorosa y puede ser difícil de tratar. Para
reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula/maxilar, tome las siguientes
precauciones:
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico o enfermero (profesional sanitario) si:

• tiene algún problema bucal o dental, como mala higiene dental, problemas en las encías o si tiene prevista una extracción dental;
• no acude regularmente a revisiones dentales o no se ha realizado una revisión dental en mucho tiempo;
• es fumador (ya que esto puede aumentar el riesgo de problemas dentales);
• ha sido tratado anteriormente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir enfermedades óseas);
• está tomando medicamentos llamados corticosteroides (como prednisolona o dexametasona);
• tiene cáncer.

Su médico podría pedirle que se someta a una revisión dental (con el dentista) antes de comenzar el
tratamiento con Evfraxy.
Durante el tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal y acudir periódicamente al dentista.
Si usa prótesis dentales, asegúrese de que estén bien ajustadas. Si está recibiendo tratamiento
odontológico o tiene prevista una intervención quirúrgica dental (por ejemplo, extracciones
dentales), informe a su médico sobre el tratamiento dental y también informe a su dentista que
está siendo tratado con Evfraxy.
Contacte inmediatamente a su médico y a su dentista si nota la aparición de problemas bucales o
dentales, como pérdida de dientes, dolor o hinchazón, o si no cicatrizan heridas en la boca o hay
presencia de secreciones, ya que podrían ser signos de un efecto adverso llamado osteonecrosis de
la mandíbula/maxilar (ONJ).
Fracturas atípicas del fémur
Algunas personas han desarrollado fracturas atípicas del fémur durante el tratamiento con Evfraxy.
Contacte a su médico si presenta un dolor nuevo o inusual en la cadera, ingle o muslo.
Niños y adolescentes
Evfraxy no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Evfraxy
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está
tomando otros medicamentos que contengan denosumab.
No debe tomar Evfraxy junto con otros medicamentos que contengan denosumab.
Embarazo y lactancia
Evfraxy no ha sido estudiado en mujeres embarazadas. Es importante que informe a su médico si
está embarazada, si cree que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo. No se
recomienda el uso de Evfraxy si está embarazada. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos
anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Evfraxy y durante al menos 5 meses después de
finalizar el tratamiento.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Evfraxy o dentro de los 5 meses posteriores a la
interrupción del tratamiento, informe inmediatamente a su médico.
No se sabe si denosumab pasa a la leche materna. Es importante que informe a su médico si está
lactando o si planea lactar. Su médico le ayudará a decidir si debe interrumpir la lactancia o el
tratamiento con Evfraxy, considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del
tratamiento con Evfraxy para la madre.
Si está lactando durante el tratamiento con Evfraxy, informe a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Evfraxy no altera ni altera de forma mínima la capacidad de conducir vehículos o utilizar
maquinaria.
Evfraxy contiene sorbitol
Este medicamento contiene 47 mg de sorbitol por mL de solución.
Evfraxy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 60 mg, es decir, esencialmente
«sin sodio».
Evfraxy contiene polisorbato 20
Este medicamento contiene 0,1 mg de polisorbato 20 en cada jeringa precargada de 60 mg/mL, lo
que equivale a 0,1 mg/mL. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su
médico si tiene alergias conocidas.

3. Cómo utilizar Evfraxy

La dosis recomendada es una jeringa precargada de 60 mg administrada una vez cada 6 meses,
como inyección única subcutánea. Los lugares más adecuados para la inyección son la parte
superior de los muslos y el abdomen. Si una persona que la asiste le realiza la inyección, también puede utilizarse la parte externa superior del brazo. Consulte con su médico acerca de la fecha de la próxima inyección posible. Cada envase de Evfraxy contiene una tarjeta de recordatorio que puede retirarse del estuche y utilizarse para anotar la fecha de la próxima inyección.
Durante el tratamiento con Evfraxy debe tomar también suplementos de calcio y vitamina D. Su médico hablará con usted sobre ello.
Su médico podrá decidir si es preferible que sea usted o la persona que la asiste quien realice la inyección con Evfraxy. El médico o el personal de enfermería le mostrarán a usted o a la persona que la asiste cómo administrar Evfraxy. Para obtener instrucciones sobre cómo inyectar Evfraxy, consulte el apartado al final de este prospecto.
No agite.
Si olvida administrar Evfraxy
Si ha olvidado una dosis de Evfraxy, la inyección debe administrarse lo antes posible.
A continuación, las inyecciones deberán realizarse cada 6 meses a partir de la fecha de la última inyección.
Si interrumpe el tratamiento con Evfraxy
Para obtener el máximo beneficio del tratamiento en la reducción del riesgo de fracturas, es importante que tome Evfraxy durante todo el período indicado por su médico. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
No frecuentemente, los pacientes en tratamiento con Evfraxy pueden desarrollar infecciones de la piel
(especialmente celulitis). Informe inmediatamente al médico si presenta alguno de estos
síntomas durante la toma de Evfraxy: aparición de enrojecimiento e hinchazón de la piel, más
frecuentemente en la parte inferior de la pierna, con sensación de calor y dolor, y posibles
síntomas febriles.
Raramente, los pacientes en tratamiento con Evfraxy pueden desarrollar dolor en la boca y/o en la
mandíbula/maxilar, hinchazón o lesiones que no cicatrizan en la boca o en la mandíbula/maxilar,
presencia de secreciones, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula/maxilar, o
movimiento anómalo de un diente. Estos podrían ser signos de una grave degeneración del tejido óseo de la mandíbula/maxilar (osteonecrosis). Informe inmediatamente al médico y al dentista si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Evfraxy o tras la interrupción del tratamiento.
Raramente, los pacientes en tratamiento con Evfraxy pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); niveles muy bajos de calcio en sangre pueden provocar hospitalización e incluso poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres musculares, y/o entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos, de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de conciencia. Informe inmediatamente al médico si aparece alguno de estos síntomas. Los niveles bajos de calcio en sangre también pueden provocar una alteración del ritmo cardíaco denominada prolongación del intervalo QT, que se detecta mediante electrocardiograma (ECG).
Raramente, pueden producirse fracturas atípicas del fémur en pacientes en tratamiento con Evfraxy. Póngase en contacto con el médico si presenta un dolor nuevo o inusual en la cadera, la ingle o el muslo, ya que podría ser un signo precoz de una posible fractura del fémur.
Raramente, pueden producirse reacciones alérgicas en pacientes en tratamiento con Evfraxy. Los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta u otras partes del cuerpo; erupción cutánea, picor, urticaria, silbidos o dificultad para respirar. Informe al médico si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Evfraxy.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor en los huesos, articulaciones y/o músculos, a veces grave,
• dolor en los brazos o las piernas (dolor en las extremidades).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

• necesidad frecuente y dolorosa de orinar, presencia de sangre en la orina, incontinencia urinaria,
• infecciones de las vías respiratorias superiores,
• dolor, hormigueo o entumecimiento que se irradia a las extremidades inferiores (ciática),
• estreñimiento,
• molestias abdominales,
• erupción cutánea,
• picor, enrojecimiento y/o sequedad de la piel (eccema),
• pérdida de cabello (alopecia).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

• fiebre, vómitos y dolor abdominal o trastornos abdominales (diverticulitis),
• infecciones del oído,
• erupción que puede aparecer en la piel o úlceras en la boca (erupciones liquenoides por fármacos).

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas):

• reacción alérgica que puede dañar los vasos sanguíneos principalmente a nivel cutáneo (por ejemplo, manchas púrpura o rojo-marrón, urticaria o úlceras de la piel) (vasculitis por hipersensibilidad).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• informe al médico si presenta dolor de oído, secreciones del oído y/o una infección del oído. Estos podrían ser signos de daño en el hueso del oído.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Evfraxy

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C). No congelar.
Mantenga el envase en el embalaje exterior para proteger el medicamento de la luz.
La jeringa precargada puede sacarse del frigorífico para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección. Esto hará que la inyección sea más cómoda. Una vez que la jeringa haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 °C), debe utilizarse dentro de los 30 días.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información Qué contiene Evfraxy

• El principio activo es denosumab. Cada jeringa precargada de 1 mL contiene 60 mg de denosumab (60 mg/mL).
• Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, hidróxido de sodio, sorbitol, polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Evfraxy y contenido del envase
Evfraxy es una solución inyectable de apariencia transparente a ligeramente opalescente, incolora a amarillo pálido, suministrada en una jeringa precargada lista para su uso.
Cada envase contiene una jeringa precargada con protección de aguja.
Titular de la autorización de comercialización
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate,
Dublín 13,
Dublín, Irlanda, D13 R20R
Fabricante
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building,
Santry, Demesne,
Dublín, D09 C6X, Irlanda
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ.: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
France Portugal
Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Instrucciones de uso:
Guía de las partes
Antes del uso Después del uso

Figura A
Información importante
Lea la Información para el paciente que incluye información importante sobre Evfraxy que debe conocer antes de utilizar estas Instrucciones de uso.
Antes de utilizar una jeringa precargada de Evfraxy con protección automática de aguja,
lea la siguiente información importante:
Es importante que no intente administrarse la inyección por sí solo, a menos que haya sido instruido por su médico o profesional sanitario.
La jeringa precargada está equipada con un sistema de seguridad que cubre automáticamente la aguja tras la administración de la inyección. Esta protección ayuda a prevenir lesiones por punción de aguja en cualquier persona que manipule la jeringa después de la inyección.
Asegúrese de que el nombre Evfraxy sea visible en el envase y en la etiqueta de la jeringa precargada.
Evfraxy se administra mediante inyección en el tejido situado justo debajo de la piel (inyección subcutánea).
No utilice la jeringa precargada si el envase está abierto o dañado.
No retire la tapa gris de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para la inyección.
No utilice la jeringa precargada si ha caído sobre una superficie dura. En tal caso, utilice una nueva jeringa precargada y llame a su médico o profesional sanitario.
No intente activar la jeringa precargada antes de la inyección.
No intente retirar la cubierta transparente de seguridad de la jeringa precargada.
No utilice la jeringa precargada si está rota, ya activada o separada de la protección de la aguja.
Póngase en contacto con su médico o profesional sanitario si tiene alguna pregunta.
Conservación de la jeringa precargada de Evfraxy
Guarde Evfraxy en el refrigerador a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, dentro de su envase original.
No congele. Antes de la administración, Evfraxy puede dejarse a temperatura ambiente (hasta 25°C) en su envase original.
Una vez retirado del refrigerador, Evfraxy no debe exponerse a temperaturas superiores a 25°C y debe utilizarse dentro de los 30 días. Si no se utiliza dentro de este plazo, debe desecharse. Véase el Paso 4: Eliminación de las jeringas precargadas usadas.
Paso 1: Reunir los materiales
Identifique una superficie de trabajo limpia, bien iluminada y plana.
Saque del refrigerador el envase con las jeringas precargadas y colóquelo sobre la superficie de trabajo limpia. Deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de administrar la inyección.
Extraiga la bandeja con las jeringas precargadas del envase.
Lávese bien las manos con agua y jabón.
Reúna los materiales necesarios para la inyección (no incluidos) Figura B:
toallitas impregnadas con alcohol
algodón o gasa
esparadrapo
recipiente para la eliminación de objetos punzantes

No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor, como agua caliente o microondas.
No exponga la jeringa precargada a la luz solar directa.
No agite la jeringa precargada.

• Guarde la jeringa precargada fuera de la vista y del alcance de los niños. Figura B

Paso 2: Preparar la inyección
Abra la bandeja levantando la cubierta protectora. Agarre la protección de seguridad de la jeringa precargada para extraerla del envoltorio ( Figura C ).

Agarre aquí
Figura C
Por motivos de seguridad:
No agarre el émbolo.
No agarre la tapa gris.
Compruebe el medicamento y la jeringa precargada ( Figura D ).

Figura D
No utilice la jeringa precargada si:

• el medicamento está turbio o contiene partículas. Debe ser una solución transparente o ligeramente opalescente, incolora a amarillo pálido;
• alguna parte de la jeringa está agrietada o rota;
• falta la tapa gris de la aguja o no está bien fijada;
• la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha expirado (pasado el último día del mes indicado).

En cualquiera de estos casos, utilice una nueva jeringa precargada y llame a su médico o profesional sanitario.
Lávese bien las manos. Prepare y limpie el lugar de inyección.
Puede utilizar (Figura E):
La parte superior del muslo.
El abdomen, evitando un área de 5 cm alrededor del ombligo.
La parte externa superior del brazo (solo si otra persona le administra la inyección).

Figura E
Limpie el lugar de inyección con una toallita impregnada con alcohol. Espere a que la piel se seque.
No toque el lugar de inyección antes de la inyección.
No inyecte en zonas donde la piel esté sensible, lesionada, enrojecida o endurecida.
Evite inyectar en zonas con cicatrices o estrías.
Sujete la jeringa precargada por la protección de la aguja. Cuando esté listo, retire cuidadosamente la tapa gris de la aguja hacia afuera y lejos del cuerpo de la jeringa ( Figura F ).

Figura F
No gire ni doble la tapa gris de la aguja.
No sostenga la jeringa precargada por el vástago del émbolo.
Deseche la tapa gris de la aguja en el recipiente de eliminación.
Pellizque el lugar de inyección para crear una superficie tensa ( Figura G ).

Figura G
! Es importante mantener la piel tensa durante la inyección.
Paso 3: Inyección
Mantenga la piel pellizcada. Introduzca la aguja en la piel ( Figura H ).

Figura H
No toque el área limpia de la piel.
Empuje el émbolo con una presión lenta y constante hasta que sienta o escuche un "clic". Empuje completamente hasta el "clic" ( Figura I ).

Figura I
Es importante empujar completamente hasta el "clic" para inyectar la dosis completa.
Una vez inyectada la dosis completa, se activará la protección de la aguja. A continuación, puede proceder de una de las dos formas siguientes (ver Figura J ):
Suelte el émbolo hasta que la aguja esté completamente cubierta y luego retire la aguja del lugar de inyección.
O bien
Retire suavemente la aguja del lugar de inyección y suelte el émbolo hasta que la aguja esté completamente cubierta por la protección de seguridad.

Figura J
Tras soltar el émbolo, la protección de seguridad de la jeringa precargada cubrirá la aguja de inyección de forma segura.
Si la protección de la aguja no se activa o solo se activa parcialmente, deseche el producto (sin volver a colocar la tapa de la aguja). Véase "Paso 4: Eliminación de las jeringas precargadas usadas".
No vuelva a colocar la tapa gris sobre las jeringas precargadas usadas.
Revise el lugar de inyección.
Si hay sangre, presione un algodón o gasa sobre el lugar de inyección. No friccione el lugar de inyección. Si es necesario, aplique un esparadrapo.
Paso 4: Eliminación de las jeringas precargadas usadas
Deseche la jeringa precargada usada y los demás materiales en un recipiente para la eliminación de objetos punzantes ( Figura K ).

Figura K
Los medicamentos deben desecharse de acuerdo con la normativa local vigente. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Mantenga la jeringa usada y el recipiente para objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
No reutilice la jeringa precargada.
No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura doméstica.