Евфракси

Инструкция по применению: информация для пациента

Евфракси 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб
▼Лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных реакциях, возникающих при приёме этого лекарственного средства. См. конец пункта 4, где приведена информация о порядке сообщения о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Вашему врачу будет выдана карточка-напоминание для пациента, содержащая важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Евфракси.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Евфракси и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Евфракси
3. Как применять Евфракси
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Евфракси
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Евфракси и для чего он применяется Что такое Евфракси и как он действует

Евфракси содержит деносумаб — белок (моноклональное антитело), который воздействует на другую белковую структуру, и применяется для лечения потери костной массы и остеопороза. Лечение препаратом Евфракси делает кости более прочными и менее склонными к переломам.
Костная ткань — это живая ткань, находящаяся в постоянном процессе обновления. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы снижение уровня эстрогенов может привести к истончению и ослаблению костей, что может вызвать развитие состояния, называемого остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая старение и/или низкий уровень мужского гормона тестостерона. Кроме того, остеопороз может возникать у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Многие пациенты с остеопорозом не имеют симптомов, однако они всё равно находятся в группе риска по переломам костей, особенно позвоночника, бедра и запястий.
Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении пациентов с раком молочной железы или предстательной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более хрупкими и легче ломаются.
В каких случаях применяется Евфракси
Евфракси применяется для лечения:

• остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде (постменопаузальный остеопороз) и у мужчин с повышенным риском переломов (сломанные кости), с целью снижения риска позвоночных, непозвоночных и переломов шейки бедра;
• потери костной массы у мужчин, вызванной снижением уровня гормонов (тестостерона) вследствие хирургического вмешательства или медикаментозной терапии у пациентов с раком предстательной железы;
• потери костной массы, вызванной длительным лечением глюкокортикоидами, у пациентов с повышенным риском переломов.

2. Что необходимо знать перед применением Евфракси

Не используйте Евфракси:

• при пониженном уровне кальция в крови (гипокальциемия);
• если у вас аллергия на деносумаб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Евфракси.
Во время лечения Евфракси у вас может развиться инфекция кожи с такими симптомами, как отёк, покраснение, чаще всего в нижней части ноги, ощущение тепла и боли (флегмона), а также возможное повышение температуры. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Во время лечения Евфракси вам также необходимо принимать добавки кальция и витамина D. Об этом обсудит с вами врач.
Во время лечения Евфракси у вас может наблюдаться низкий уровень кальция в крови. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: спазмы, подёргивания или судороги мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или припадки, спутанность сознания или потеря сознания.
В редких случаях отмечались тяжёлые формы гипокальциемии, приводившие к госпитализации и даже к угрожающим жизни реакциям. Поэтому перед каждым введением и у пациентов, склонных к развитию гипокальциемии, — в течение двух недель после начальной дозы — уровень кальция в крови будет контролироваться (с помощью анализа крови).
Сообщите врачу, если у вас были или есть тяжёлые заболевания почек, нарушение функции почек или вы проходите диализ, а также если вы принимаете лекарства, называемые глюкокортикоидами (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку это может повысить риск развития гипокальциемии при отсутствии добавок кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью

Побочное действие, называемое остеонекрозом челюсти (тяжёлое разрушение костной ткани челюсти), редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000) наблюдалось у пациентов, получавших деносумаб при остеопорозе. Риск остеонекроза челюсти повышается у пациентов, получающих длительное лечение (может встречаться у до 1 пациента из 200 при лечении в течение 10 лет). Остеонекроз челюсти может развиться даже после прекращения лечения. Очень важно постараться предотвратить развитие остеонекроза челюсти, поскольку это болезненное состояние, которое может быть трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития остеонекроза челюсти, соблюдайте следующие меры предосторожности:
Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику), если у вас:

• имеются какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, например, плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен или планируется удаление зуба;
• вы не проходите регулярно стоматологическое обследование или давно не посещали стоматолога;
• вы курите (так как это может увеличить риск стоматологических осложнений);
• ранее вы получали лечение бисфосфонатами (применяются для лечения или профилактики заболеваний костей);
• вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон);
• у вас диагностирован рак.

Врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование (у стоматолога) до начала лечения Евфракси.
Во время лечения необходимо соблюдать хорошую гигиену полости рта и регулярно проходить стоматологические осмотры. Если вы носите протезы, убедитесь, что они правильно установлены. Если вы проходите стоматологическое лечение или планируете стоматологическую операцию (например, удаление зубов), сообщите врачу о стоматологическом лечении и сообщите стоматологу, что вы проходите лечение Евфракси.
Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если у вас появились проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отёк, незаживающие язвы во рту или выделения, поскольку это могут быть признаки побочного эффекта, называемого остеонекрозом челюсти (ONJ).

Атипичные переломы бедренной кости

Некоторые пациенты во время лечения Евфракси развили атипичные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появится новая или необычная боль в области тазобедренного сустава, паха или бедра.

Дети и подростки

Евфракси не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Евфракси

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие деносумаб.
Не следует принимать Евфракси одновременно с другими лекарствами, содержащими деносумаб.

Беременность и грудное вскармливание

Евфракси не изучался у беременных женщин. Очень важно сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение препарата Prol Evfraxy ia не рекомендуется во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приёма Евфракси и в течение как минимум 5 месяцев после прекращения лечения Евфракси.
Если беременность наступила во время лечения Евфракси или в течение 5 месяцев после его прекращения, сообщите об этом врачу.
Неизвестно, проникает ли деносумаб в грудное молоко. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Врач поможет вам принять решение о прекращении грудного вскармливания или приёма Евфракси, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу от приёма Евфракси для матери.
Если вы кормите грудью во время лечения Евфракси, сообщите об этом врачу.
Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Евфракси не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Евфракси содержит сорбитол

Этот препарат содержит 47 мг сорбитола на 1 мл раствора.

Евфракси содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 60 мг, то есть практически «без натрия».

Евфракси содержит полисорбат 20

Этот препарат содержит 0,1 мг полисорбата 20 в каждой предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 60 мг/мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известны аллергии.

3. Как применять Евфракси

Рекомендуемая доза — один одноразовый шприц-наполнитель 60 мг, вводимый один раз в 6 месяцев в виде одиночной подкожной инъекции. Наиболее подходящие места для инъекции — верхняя часть бедра и живот. Если инъекцию делает помощник, можно также использовать наружную верхнюю часть плеча. Проконсультируйтесь с врачом относительно даты следующей возможной инъекции. Каждая упаковка Евфракси содержит напоминающую карточку, которую можно извлечь из коробки и использовать для записи даты следующей инъекции.
Во время лечения препаратом Евфракси вы также должны принимать добавки кальция и витамина D. Об этом поговорит с вами врач.
Врач может решить, будете ли вы вводить инъекцию самостоятельно или это будет делать ваш помощник. Врач или медицинский персонал покажут вам или вашему помощнику, как вводить Евфракси. Инструкции по введению Евфракси см. в параграфе в конце данной инструкции.
Не взбалтывать.
Если вы забыли ввести Евфракси
Если вы забыли ввести дозу Евфракси, инъекцию необходимо сделать как можно скорее.
Далее инъекции следует проводить каждые 6 месяцев, начиная отсчёт с даты последней инъекции.
Если вы прекратите лечение Евфракси
Для достижения максимальной пользы от лечения и снижения риска переломов важно принимать Евфракси в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто у пациентов, получающих лечение препаратом Евфракси, могут развиваться инфекции кожи (особенно флегмона). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата Евфракси: покраснение и отек кожи, чаще всего в нижней части ноги, с ощущением жара и боли, а также возможной лихорадкой.

Редко у пациентов, получающих лечение препаратом Евфракси, могут возникать боль во рту и/или в нижней/верхней челюсти, отек или повреждения, не заживающие в области рта или челюсти, выделения, онемение или ощущение тяжести в нижней/верхней челюсти, а также расшатывание зуба. Эти симптомы могут быть признаками тяжелого повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения препаратом Евфракси или после его прекращения.

Редко у пациентов, получающих лечение препаратом Евфракси, может наблюдаться низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия). Тяжелая степень гипокальциемии может потребовать госпитализации и может угрожать жизни. Симптомы включают спазмы, судороги или сокращения мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта и/или судороги, спутанность сознания или потерю сознания. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень кальция в крови также может привести к изменению сердечного ритма, называемому удлинением интервала QT, которое выявляется при проведении электрокардиограммы (ЭКГ).

Редко у пациентов, получающих лечение препаратом Евфракси, могут возникать атипичные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появится новая или необычная боль в тазобедренном суставе, паху или бедре, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Редко у пациентов, получающих лечение препаратом Евфракси, могут возникать аллергические реакции. Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; высыпания, зуд, крапивницу, свистящее дыхание или затрудненное дыхание. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения препаратом Евфракси.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда тяжелая,
• боль в руках или ногах (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• частое и болезненное мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи,
• инфекции верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, распространяющиеся на нижние конечности (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• высыпания на коже,
• зуд, покраснение и/или сухость кожи (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• лихорадка, рвота и боль в животе или нарушения в животе (дивертикулит),
• инфекции уха,
• высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственные лишайные высыпания).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция, которая может поражать кровеносные сосуды, в основном на уровне кожи (например, фиолетовые или красно-коричневые пятна, крапивница или язвы кожи) (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сообщите врачу, если у вас появится боль в ухе, выделения из уха и/или инфекция уха. Эти симптомы могут быть признаками повреждения кости уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Евфракси

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
Храните контейнер в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Предварительно заполненную шприц-ручку можно вынуть из холодильника и довести до комнатной температуры (до 25 °C) перед введением. Это сделает инъекцию более комфортной. После того как шприц достигнет комнатной температуры (до 25 °C), его необходимо использовать в течение 30 дней.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит Евфракси

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый одноразовый шприц объёмом 1 мл содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Другие компоненты: ледяная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, гидроксид натрия, сорбитол, полисорбат 20 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Евфракси и содержимое упаковки
Евфракси — это инъекционный раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, поставляемый в одноразовом шприце, готовом к применению.
Каждая упаковка содержит один одноразовый шприц с защитой иглы.
Держатель регистрационного удостоверения
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate,
Дублин 13,
Дублин, Ирландия, D13 R20R
Производитель
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building,
Santry, Demesne,
Дублин, D09 C6X, Ирландия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ.: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
France Portugal
Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/
Инструкция по применению:
Руководство по частям
Перед использованием После использования

Рисунок А
Важная информация
Прочитайте Информацию для пациента, включающую важные сведения о Евфракси,
которые необходимо знать до применения настоящей Инструкции по применению.
Перед использованием одноразового шприца с автоматической защитой иглы Евфракси
ознакомьтесь со следующей важной информацией:
Важно не пытаться делать инъекцию самостоятельно, если вы не были обучены врачем или медицинским работником.
Одноразовый шприц оснащён защитой иглы, которая автоматически активируется после введения инъекции, закрывая иглу. Защита иглы помогает предотвратить уколы иглой у любого лица, которое будет обращаться с шприцом после инъекции.
Убедитесь, что название Евфракси указано на упаковке и на этикетке одноразового шприца.
Евфракси вводится в виде инъекции в ткани непосредственно под кожей (подкожная инъекция).
Не используйте одноразовый шприц, если упаковка открыта или повреждена.
Не снимайте серую колпачковую защиту иглы с одноразового шприца до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
Не используйте одноразовый шприц, если он упал на твёрдую поверхность. В этом случае используйте новый шприц и свяжитесь с врачом или медицинским работником.
Не пытайтесь активировать одноразовый шприц до инъекции.
Не пытайтесь снимать прозрачную защиту одноразового шприца.
Не используйте одноразовый шприц, если он повреждён, уже активирован или отделён от защиты иглы.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медицинскому работнику.

Хранение одноразового шприца Евфракси
Храните Евфракси в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C в оригинальной упаковке.
Не замораживайте. Перед введением Евфракси может быть выдержан при комнатной температуре (до 25°C) в оригинальной упаковке.
После извлечения из холодильника Евфракси не должен подвергаться воздействию температур выше 25°C и должен быть использован в течение 30 дней. Если препарат не будет использован в течение 30 дней, его необходимо утилизировать. См. раздел «Шаг 4: Утилизация использованных одноразовых шприцов».

Шаг 1: Подготовка материалов
Выберите чистую, хорошо освещённую и ровную поверхность для работы.
Извлеките упаковку с одноразовыми шприцами из холодильника и поместите её на подготовленную рабочую поверхность. Дайте препарату достичь комнатной температуры в течение 30 минут перед введением.
Извлеките лоток с одноразовыми шприцами из упаковки.
Тщательно вымойте руки с мылом и водой.
Подготовьте необходимые материалы для инъекции (не входят в комплект) Рисунок Б:
спиртовые салфетки
ватный тампон или марля
пластырь
контейнер для утилизации острых предметов

Не пытайтесь нагревать шприц с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь.
Не оставляйте одноразовый шприц под прямым солнечным светом.
Не взбалтывайте одноразовый шприц.

• Храните одноразовый шприц в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости. Рисунок Б

Шаг 2: Подготовка к инъекции
Откройте лоток, сняв защитную плёнку. Возьмитесь за защиту иглы одноразового шприца, чтобы извлечь его из упаковки (Рисунок В).

Возьмитесь здесь
Рисунок В
Для обеспечения безопасности:
Не беритесь за поршень.
Не беритесь за серый колпачок иглы.
Проверьте лекарственный препарат и одноразовый шприц (Рисунок Г).

Рисунок Г
Не используйте одноразовый шприц, если:

• раствор мутный или в нём присутствуют частицы. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета;
• любая часть шприца треснувшая или повреждённая;
• отсутствует серый колпачок иглы или он ненадёжно закреплён;
• срок годности, указанный на этикетке, истёк (просрочен по последний день указанного месяца).

Во всех этих случаях используйте новый одноразовый шприц и свяжитесь с врачом или медицинским работником.
Тщательно вымойте руки. Подготовьте и очистите место инъекции.
Вы можете использовать (Рисунок Д):
Верхнюю часть бедра.
Область живота, избегая зоны в 5 см вокруг пупка.
Верхнюю наружную часть плеча (только если инъекцию делает кто-то другой).

Рисунок Д
Очистите место инъекции спиртовой салфеткой. Дождитесь, пока кожа высохнет.
Не прикасайтесь к месту инъекции перед введением.
Не вводите инъекцию в участки кожи, которые чувствительны, повреждены, покрасневшие или уплотнённые.
Избегайте введения в области рубцов или растяжек.
Держите одноразовый шприц за защиту иглы. Когда будете готовы, аккуратно снимите серый колпачок иглы, потянув его наружу и в сторону от корпуса шприца (Рисунок Е).

Рисунок Е
Не вращайте и не сгибайте серый колпачок иглы.
Не держите одноразовый шприц за шток поршня.
Утилизируйте серый колпачок иглы в контейнере для острых предметов.
Захватите кожу в месте инъекции, чтобы создать натянутую поверхность (Рисунок Ж).

Рисунок Ж
! Важно сохранять кожу натянутой во время инъекции.

Шаг 3: Инъекция
Удерживайте кожу натянутой. Введите иглу в кожу (Рисунок З).

Рисунок З
Не прикасайтесь к очищенному участку кожи.
Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не услышите или не почувствуете щелчок. Продолжайте нажимать до полного щелчка (Рисунок И).

Рисунок И
Важно полностью дожать поршень до щелчка, чтобы ввести полную дозу.
После введения полной дозы защита иглы автоматически активируется. Затем вы можете действовать одним из следующих способов (см. Рисунок К):
Отпустите поршень, пока вся игла не будет закрыта защитой, а затем извлеките иглу из места инъекции.
Или
Аккуратно извлеките иглу из места инъекции, а затем отпустите поршень, пока вся игла не будет закрыта защитой иглы.

Рисунок К
После отпускания поршня защита одноразового шприца надёжно закроет иглу.
Если защита иглы не активируется или активируется только частично, утилизируйте препарат (не надевайте колпачок на иглу). См. раздел «Шаг 4: Утилизация использованных одноразовых шприцов».
Не надевайте серый колпачок на использованные одноразовые шприцы.
Осмотрите место инъекции.
Если появилась кровь, приложите ватный тампон или марлю к месту инъекции. Не растирайте место инъекции. При необходимости наклейте пластырь.

Шаг 4: Утилизация использованных одноразовых шприцов
Утилизируйте использованный одноразовый шприц и другие материалы в контейнере для острых предметов (Рисунок Л).

Рисунок Л
Утилизация лекарственных препаратов должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Храните использованный шприц и контейнер для утилизации острых предметов в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не повторяйте использование одноразового шприца.
Не перерабатывайте одноразовые шприцы и не выбрасывайте их в бытовые отходы.