Інструкція: інформація для пацієнта

Еутопік 1 мг/г крем

Гентаміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Еутопік і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Еутопіку
Як застосовувати Еутопік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еутопік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еутопік і для чого його застосовують

Еутопік — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину гентаміцин,
що належить до групи лікарських засобів, які називаються аміноглікозидними антибіотиками, і використовуються
проти інфекцій, спричинених бактеріями (препарат із широким спектром дії).
Еутопік показаний для:

лікування запалень шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:
піодермітів, що характеризуються запаленням шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується бульбашками, везикулами та пустулами, які при розриві призводять до утворення уражень, що погано загоюються;
фолікулітів — запалення шкіри в ділянках росту волосся;
сикозів — запалення ділянок шкіри, вкритих волоссям;
фурункульозу;
мікробного екзему — запалення шкіри з зудом, спричиненого мікроорганізмами.
при запальних станах, при яких бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), наприклад:
дерматитах — запаленнях шкіри;
імпетигоїдному екземі — ураженнях везикулярно-пустульозного типу;
трофічних виразках — ураженнях шкіри з поганим загоєнням, спричинених порушенням кровообігу;
травматичних ураженнях;
опіках різного ступеня тяжкості та поширення, при яких на ураженій шкірі може легко розвинутися ріст особливо агресивних бактерій;
інфікованих подряпинах.
при інших інфекціях шкіри, зокрема:
акне;
пустульозній псоріазі — неінфекційному запаленні шкіри з утворенням дрібних жовтих бульбашок, наповнених серозною рідиною;
інтертригоподібних формах — ураженнях із почервонінням, шелушінням, подразненням та зудом, спричинених тертям двох сусідніх ділянок тіла;
періоніхіях — бактеріальних запаленнях краю шкіри навколо нігтя.

При захворюваннях шкіри, спричинених грибами, Еутопік для місцевого застосування (топічно)
не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибів. Проте цей лікарський
засіб може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, які розвиваються на тлі вже існуючих грибкових інфекцій або інших мікроорганізмів, які називаються вірусами (бактеріальні суперінфекції).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еутопік

Не застосовуйте Еутопік:

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, на подібні речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Еутопік. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися на очах. Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (сенсибілізація) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні або у разі розвитку стійких до дії мікроорганізмів, що може відбуватися під час тривалого застосування гентаміцину, як і інших антибіотиків. У такому разі лікар порадить Вам припинити лікування та призначить відповідну терапію. Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість). Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, які викликають токсичність нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), системно або місцево. Системне всмоктування (у кровотік) місцевого гентаміцину зростає, якщо обробляються великі ділянки тіла, особливо при наявності пошкодження шкіри або при тривалому лікуванні. У такому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Маєте це на увазі, особливо під час лікування немовлят та дітей. Еутопік не діє при інфекціях шкіри, спричинених вірусами та грибками.

Діти
У ранньому немовлячому віці лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Еутопік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодію Еутопік з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У жінок під час вагітності та у ранньому немовлячому віці препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності у великих кількостях або протягом тривалого часу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Еутопік містить хлорокрезол
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Еутопік містить цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Еутопік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Еутопік не слід наносити на очі.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 3–4 рази на добу, доки не стане помітним поліпшення; після цього можна зменшити кількість нанесень до 1–2 разів на добу.
Після нанесення крему захищайте оброблену ділянку стерильною марлею.
Якщо ви застосували більше Еутопіку, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або прийняття Еутопіку всередину негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Еутопік
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Еутопіком
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції контактного типу
тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еутопік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еутопік

Діюча речовина — гентаміцин. 100 г крему містять 0,166 г сульфату гентаміцину, що відповідає 0,1 г гентаміцину.
Інші компоненти: рідкий парафін, біла вазеліна, хлорокрезол, цетомакроголь, цетостеариловий спирт, монофосфат натрію, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Еутопік та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Via Monterosso 273, 21042, Caronno Pertusella (VA)
Виробник та кінцевий контролер
Idi Farmaceutici S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 83/85
00071 Pomezia (RM)