Инструкция по применению: информация для пациента

ЕУТОПИК 1 мг/г крем

Гентамицин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЕУТОПИК и для чего он применяется
Что вам следует знать перед применением ЕУТОПИК
Как применять ЕУТОПИК
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЕУТОПИК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Еутопик и для чего он применяется

Еутопик — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество — гентамицин,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых аминогликозидными антибиотиками, используемыми
при инфекциях, вызванных бактериями (широкий спектр действия).
Еутопик показан для:

лечения воспалительных заболеваний кожи, вызванных бактериями, таких как:
пиодермии, характеризующиеся воспалением кожи различной степени тяжести и распространенности, включая эктиму, проявляющуюся пузырями, волдырями и пустулами, при вскрытии которых образуются трудно заживающие поражения;
фолликулиты — воспаления кожи в области роста волос;
сикозы — воспаления участков кожи, покрытых волосами;
фурункулез;
микробные экземы, характеризующиеся зудящими воспалениями кожи, вызванными микроорганизмами.
при воспалительных состояниях, при которых бактериальная инфекция присоединяется вторично, после появления кожного заболевания (вторичные инфекции), например:
дерматиты — воспаления кожи;
импетигоидные экземы — с образованием везикулопустулезных поражений;
застойные язвы — повреждения кожи, трудно поддающиеся заживлению, вызванные нарушением кровообращения;
травматические повреждения;
ожоги различной степени и протяженности, при которых на поврежденной коже может легко развиваться рост особенно агрессивных бактерий;
инфицированные ссадины.
при других инфекциях кожи, таких как:
акне;
пустулезная псориаз — не заразное воспалительное заболевание кожи с образованием мелких желтых пузырьков, наполненных серозной жидкостью;
интертригинозные формы, характеризующиеся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
паронихии — бактериальные воспаления краев кожи вокруг ногтя.

При заболеваниях кожи, вызванных грибками, Еутопик для местного применения (топический)
неэффективен, поскольку гентамицин не действует ни на один вид грибов. Однако препарат
может применяться при бактериальных инфекциях, развивающихся на фоне уже существующих грибковых инфекций и инфекций, вызванных другими микроорганизмами — вирусами (бактериальные суперинфекции).

2. Что Вы должны знать перед применением ЕУТОПИК

Не используйте ЕУТОПИК:

если у Вас аллергия на действующее вещество, на схожие по составу вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6). Предостережения и меры предосторожности Перед применением ЕУТОПИК проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данный лекарственный препарат не следует наносить на глаза. Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата у Вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), особенно при длительном применении, а также в случае появления устойчивых микроорганизмов, что может произойти при продолжительном использовании гентамицина, как и других антибиотиков. В этом случае врач порекомендует Вам прекратить лечение и назначит соответствующую терапию. Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у Вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку возможно развитие аллергической реакции (перекрёстная гиперчувствительность). Избегайте одновременного и/или последовательного применения других лекарственных средств, вызывающих токсическое действие на почки (нефротоксичные) и/или на центральную нервную систему (нейротоксичные), как системного, так и местного действия. Системное всасывание (в кровоток) гентамицина при местном применении возрастает при обработке обширных участков тела, особенно при наличии повреждений кожи или при длительном лечении. В этом случае могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина. Особенно следует учитывать это при лечении новорождённых и детей. ЕУТОПИК не действует при инфекциях кожи, вызванных вирусами и грибками.

Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные препараты и ЕУТОПИК
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В настоящее время неизвестно о взаимодействиях ЕУТОПИК с другими лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
У беременных женщин и у детей самого раннего возраста препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Данный лекарственный препарат не следует применять в больших количествах или в течение длительного времени во время беременности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данный лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ЕУТОПИК содержит хлоркрезол
Данный лекарственный препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
ЕУТОПИК содержит цетостеариловый спирт
Данный лекарственный препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Еутопик

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Еутопик не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 3–4 раза в день до тех пор, пока не станет заметно улучшение; после этого можно сократить применение до 1–2 раз в день.
После нанесения крема защищайте обработанный участок стерильной марлей.
Если вы применили больше Еутопика, чем нужно
При случайном проглатывании/приёме Еутопика немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Если вы забыли применить Еутопик
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Еутопиком
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

аллергические реакции контактного характера
временное раздражение кожи, такое как эритема или зуд, которое, как правило, не требует прекращения терапии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Еутопик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Еутопик

Действующее вещество: гентамицин. 100 г крема содержат 0,166 г сульфата гентамицина, что соответствует 0,1 г гентамицина.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, хлоркрезол, цетомакрогол, спирт цетостеариловый, фосфат натрия однозамещённый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Еутопик и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Виа Монтероссо, 273, 21042, Каронно-Пертузелла (VA)
Производитель и окончательный контролёр
Idi Farmaceutici S.r.l.
Виа дей Кастелли Романи, 83/85
00071 Помезия (RM)