Ulotka: informacje dla pacjenta

EUTOPIC 1 mg/g krem

Gentamycyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest EUTOPIC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EUTOPIC
Jak stosować EUTOPIC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać EUTOPIC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EUTOPIC i do czego służy

EUTOPIC to krem do stosowania miejscowego zawierający substancję czynną gentamycynę,
należącą do grupy leków zwanych antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi
przeciwko infekcjom bakteryjnym (działanie o szerokim spektrum).
EUTOPIC jest wskazany w celu:

leczenia stanów zapalnych skóry spowodowanych przez bakterie, takie jak:
piodermie, charakteryzujące się stanami zapalnymi skóry o różnym nasileniu i rozległości, w tym ektymę, charakteryzujące się pęcherzami, bąblami i pustulami, które po pęknięciu prowadzą do powstania trudno gojącychcej się rany;
zapalenia mieszków włosowych;
sykozy, charakteryzujące się stanami zapalnymi w obszarach porośniętych włosami;
furunkulozę;
egzemy mikrobiologiczne, charakteryzujące się swędzącymi stanami zapalnymi skóry spowodowanymi przez mikroby.
w stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie, po wystąpieniu choroby skóry (infekcje wtórne), takich jak:
zapalenia skóry (dermatopatie), charakteryzujące się stanami zapalnymi skóry;
egzemy impetygnizujące, charakteryzujące się pęcherzykowo-pustulowymi zmianami skórnymi;
odleżyny, trudno gojące się zmiany skórne spowodowane zaburzonym ukrwieniem;
zmiany pourazowe;
oparzenia różnego stopnia i rozległości, w których na uszkodzonej skórze może łatwo dochodzić do rozwoju szczególnie agresywnych bakterii;
zakażone otarcia.
w innych infekcjach skóry, takich jak:
trądzik;
łuszczycę pustulową, charakteryzującą się niezakaźnym stanem zapalnym skóry z tworzeniem się małych żółtych pęcherzyków wypełnionych surowicą;
postacie międzybłonkowe (intertriginoidealne), charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczeniem się, podrażnieniem i swędzeniem spowodowanym tarcie między sąsiadującymi częściami ciała;
zapalenia skór przyrogowych bakteryjnego pochodzenia.

W chorobach skóry spowodowanych przez grzyby, Eutopic do stosowania miejscowego (topikalnie) nie jest
efektywny, ponieważ gentamycyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Jednak lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych, które rozwijają się w miejscach, gdzie istnieją już infekcje grzybicze oraz infekcje wywołane przez inne mikroorganizmy zwane wirusami (nadkażenia bakteryjne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EUTOPIC

Nie stosuj EUTOPIC:

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, na podobne substancje lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem EUTOPIC skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu. Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpi podrażnienie lub reakcja alergiczna (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub w przypadku pojawienia się mikroorganizmów opornych, co może wystąpić w wyniku długotrwałego stosowania gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków. W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię. Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa). Unikaj jednoczesnego i/lub sekwencyjnego stosowania innych leków powodujących toksyczność nerek (nefrotoksyczność) i/lub ośrodkowego układu nerwowego (neurotoksyczność) stosowanych drogą ogólnoustrojową lub miejscowo. Wchłanianie ogólnoustrojowe (do krwiobiegu) gentamycyny stosowanej miejscowo zwiększa się, gdy leczony jest duży obszar ciała, szczególnie przy uszkodzeniu skóry lub przy długotrwałym leczeniu. W takim przypadku mogą wystąpić niepożądane działania, które pojawiają się przy ogólnoustrojowym stosowaniu gentamycyny. Należy pamiętać o tym szczególnie w przypadku leczenia niemowląt i dzieci. Eutopic nie działa na infekcje skóry wywołane przez wirusy i grzyby.

Dzieci
W bardzo wczesnym dzieciństwie lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i EUTOPIC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Obecnie nie znane są interakcje EUTOPIC z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
U kobiet w ciąży i u niemowląt lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży w dużych dawkach ani przez dłuższy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
EUTOPIC zawiera chlorokrezol
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
EUTOPIC zawiera alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować EUTOPIC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
EUTOPIC nie należy stosować w okolicach oczu.
Nałóż niewielką ilość kremu na obszar dotknięty chorobą 3–4 razy dziennie, aż do momentu
zaobserwowania poprawy; następnie możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczenia jałową gazą.
Jeśli zastosujesz więcej EUTOPIC niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania EUTOPIC natychmiast powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Jeśli zapomnisz zastosować EUTOPIC
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie EUTOPIC
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe
chwilowe podrażnienie skóry, takie jak rumień lub świąd, które zazwyczaj nie wymagają przerwania terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek EUTOPIC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera EUTOPIC

Substancją czynną jest gentamycyna. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, co odpowiada 0,1 g gentamycyny.
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała, chlorokrezol, cetomakrogol, alkohol cetostearylowy, fosforan sodu jednowodorotlenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu EUTOPIC i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera jeden tubę o pojemności 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Via Monterosso 273, 21042, Caronno Pertusella (VA)
Producent i kontroler końcowy
Idi Farmaceutici S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 83/85
00071 Pomezia (RM)