Folleto informativo: información para el paciente

EUTOPIC 1 mg/g crema

Gentamicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es EUTOPIC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar EUTOPIC
Cómo usar EUTOPIC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar EUTOPIC
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es EUTOPIC y para qué se utiliza

EUTOPIC es una crema para aplicar sobre la piel que contiene como principio activo la gentamicina,
perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos, utilizados
contra las infecciones bacterianas (actividad de amplio espectro).
EUTOPIC está indicado para:

el tratamiento de inflamaciones de la piel causadas por bacterias tales como:
piodermitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel de diversa gravedad y extensión, incluyendo el ectima, caracterizado por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, dan lugar a una lesión que cicatriza con dificultad;
foliculitis, inflamaciones de la piel en las que crece el vello;
sicosi, caracterizadas por inflamaciones en las zonas cubiertas de vello;
forunculosis;
eccemas bacterianos, caracterizados por inflamaciones pruriginosas de la piel causadas por microbios.
en aquellas formas inflamatorias en las que la infección bacteriana se produce posteriormente al inicio de la enfermedad de la piel (infecciones secundarias), tales como:
dermatitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel;
eccemas impetiginizados, caracterizados por lesiones vesículo-pustulosas;
úlceras por estasis, lesiones de la piel de difícil curación causadas por una circulación sanguínea comprometida;
lesiones traumáticas;
quemaduras de diverso grado y extensión en las que en la piel quemada puede facilitarse el desarrollo de bacterias particularmente agresivas;
escoriaciones infectadas.
en otras infecciones de la piel tales como:
acné;
psoriasis pustulosa, caracterizada por inflamación de la piel no contagiosa con formación de pequeñas ampollas amarillas llenas de líquido seroso;
formas intertriginosas, caracterizadas por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos zonas corporales adyacentes;
perioniquias, inflamaciones del borde de la piel junto a la uña de origen bacteriano.

En las enfermedades de la piel causadas por hongos, Eutopic para uso local (tópico) no es
eficaz, ya que la gentamicina no actúa frente a ningún tipo de hongo. Sin embargo, el medicamento
puede utilizarse en infecciones bacterianas que se desarrollan en zonas donde ya existen infecciones por
hongos y por otros microorganismos denominados virus (superinfecciones bacterianas).

2. Qué debe saber antes de usar EUTOPIC

No use EUTOPIC:

si es alérgico al principio activo, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EUTOPIC. Este medicamento no debe aplicarse en los ojos. Deje de utilizarlo e informe a su médico si padece irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado o si aparecen microorganismos resistentes, lo cual puede ocurrir tras el uso prolongado de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos. En tal caso, el médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada. Use este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada). Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefrótica) y/o cerebral (neurológica), ya sea por vía sistémica o tópica. La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan extensiones cutáneas amplias, especialmente si hay lesiones en la piel o si el tratamiento es de larga duración. En este caso, podrían aparecer efectos adversos similares a los observados con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el tratamiento de lactantes o niños. Eutopic no es activo frente a las infecciones de la piel provocadas por virus ni hongos.

Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo cuando exista una necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y EUTOPIC
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Actualmente, no se conocen interacciones de EUTOPIC con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse solo cuando exista una necesidad real y bajo control directo del médico. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo en grandes cantidades ni durante períodos prolongados.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
EUTOPIC contiene clorocresol
Este medicamento contiene clorocresol que puede provocar reacciones alérgicas.
EUTOPIC contiene alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar EUTOPIC

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
EUTOPIC no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada de 3 a 4 veces al día hasta que
observe una mejoría; a continuación, puede reducir las aplicaciones a 1 o 2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril después de aplicar la crema.
Si utiliza más EUTOPIC del que debe
En caso de ingestión o toma accidental de EUTOPIC, informe inmediatamente al médico
o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida utilizar EUTOPIC
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con EUTOPIC
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas de contacto
irritación temporal de la piel como eritema o prurito, que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la siguiente dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EUTOPIC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EUTOPIC

El principio activo es gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina, equivalente a 0,1 g de gentamicina.
Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, clorocresol, cetomacrogol, alcohol cetostearílico, fosfato monobásico sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de EUTOPIC y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Via Monterosso 273, 21042, Caronno Pertusella (VA)
Fabricante y controlador final
Idi Farmaceutici S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 83/85
00071 Pomezia (RM)